■業務内容： 当社は、医薬品原薬及び重要中間体の製造アウトソースと研究開発支援を行う医薬品製造受託メーカーです。 購買(SCM企画)担当として、国内外のサプライヤーからの原材料ソーシングを中心に、サプライチェーンマネジメント業務を担っていただきます。 増加する受託案件に対応し、SC競争力を確保するための重要なポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ ・商用および治験ステージの原薬中間体の原材料ソーシング（国内／海外） ・サプライヤー評価、登録、管理（社内外のQCDトラブル対応、各種statement収集など） ・生産計画に応じた調達計画立案とサプライヤーマネジメント ・発注、入荷検収、価格管理 ・有価廃液販売に関するマネジメント ・月次棚卸と原価計算に関する業務 ・ロジスティクス手配業務 ・各種法規制対応業務 ■組織構成： 生産企画部SCM購買課は4名で構成されております。 課長（男性1名）、スタッフ（男性2名、女性1名） ■ポジションの魅力： ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ■目指せるキャリア： 購買(SCM企画)担当として経験を積み、将来的にはサプライチェーン全体を統括するリーダーやマネージャーとしてのキャリアを目指すことができます。また、グローバルな視点での業務経験を積むことで、更なるキャリアアップのチャンスが広がります。 ■募集背景： 増加する受託案件に対するシームレスな対応とSC競争力確保、永続的な組織の世代継承、新メンバー参加による化学反応推進と新たなバリュー創造のための募集となります。 ■同社の魅力： ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 ・の製造受託を行っています。 社員数は348名、社内平均残業20.6時間、有給取得率68％、産休取得率100％と、長期就業が可能な環境が整っています。年間休日は118日、育休取得率90％以上と働きやすい職場です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜売上170億／4年連続全従業員給与ベースアップあり〜 働きやすい環境！【年休119日・完全週休二日制（土日）・夏季休暇や年末年始休暇は1週間以上◎】＜国内トップクラスの実績を誇る国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカーです＞ ■業務概要： 大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造部門の管理者候補として生産ライン改善、生産品質の維持管理、人材育成などに関わる業務をお任せします。 これまでのご経験やスキルに合わせながら以下のような業務を順次お任せしていく予定です。 ■業務内容： ・生産状況の管理 ・工程設計、改善（安全・品質・効率など）に向けた取り組み ・従業員育成（現場でのOJT研修） ・作業工程図／作業手順書／安全衛生等の策定など ・製品品質の維持管理 ※将来的には下記業務もお任せする可能性がございます※ ・新設備、製品の立ち上げ（仕様検討〜立ち合い・安定稼働まで） ・ISO・5S活動の推進管理 ■業務魅力： 同社では商品を製造する機械自体も自社で設計・開発・組み立てを行っています。あらゆるものを日々製作しており、サイズ1つ取っても大小様々です。 OEMメーカーは世の中に沢山ありますが、基礎化粧品をフルラインナップで作れる（沢山ものを多くの機械で作る）ことは他にない強みであり醍醐味でもあります。 ■キャリアアップ： 将来的には、マネジメントもしくはスペシャリストとして、ご本人の適性に合わせてスキルアップが可能です。 ■同社の特徴： 日用雑貨品に始まり、化粧品、医薬部外品、医療機器、医薬品、危険物商品の製造へと、より管理基準の高い製造メーカーとして発展し、不織布加工にとどまらず化粧水などの容器充填品や、メイク落しなどの化粧シート・車清掃ウェット用品等の、さまざまな対人用・対物用商品を世に送り出しています。 日本で初めて広告用ポケットティッシュを開発したことに代表される「Only-Oneのチャレンジ」と確かな技術力で、化粧品等の新製品を生み続けるOEMメーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む） ・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む ・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う ・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う ■本ポジションの魅力： 当社はグローバルスペシャリティファーマとして、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至るまでの製品開発全般を深く理解できる環境が整っており、グローバルに通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントまで、製剤開発や投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する包括的な経験を積むことができる ・海外の現地法人や製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等、多様なパートナーと協働することにより、グローバルに活躍するための知見や経験が得られる ・当社は革新的なチャレンジを奨励しており、新しい投与デバイスやコンビネーション製品の設計、新剤形や新規投与経路の開発に取り組むことができ、医療の進歩に貢献できるチャンスがある 変更の範囲：会社の定める業務

当社は創業96年の歴史を持つ石灰製品メーカーです。石灰原料から建築・農業・水処理・医薬品など多岐にわたる分野へ役立つ商品を製造しています。今回は、未経験からスタートできる現場管理職を募集します！ ＜業務内容＞ 各部署での業務を経験しながら、将来の管理職候補としてマネジメント業務を担当していただきます。 ■生産管理／石灰製造プラントにおいて、良品質の製品を確実かつ安定的に生産できるよう管理します。 ■生産設備の保守メンテナンス・トラブル対応 ■マネジメント業務／作業現場での部下指導、新入社員研修・OJT担当などをお任せします。 ■現場作業・その他関連業務 ※部下が有休取得時や病欠などの際、現場管理職もシフト制勤務に携わることもあります。 ・シフト制の詳細／3勤1休の3交代制（1日の実働8時間、時間帯／8：00～17：00、15：30～24：30、23：30～8：30） ＜職場環境＞ ■製造部について／プラントオペレーター班とメンテナンス班があります。プラントオペレーター班はさらに焼成・消化の2班に分かれてシフト制で業務を担当しています。メンテナンス班は製造設備全体の点検・修理・消耗品の交換等を担当しています。 ■従業員／現在は20～60代の正社員・パート社員・派遣社員が協力して業務を進めています。 ＜仕事のポイント＞ ◎マネジメント業務を通じて、部下の成長をサポートしながら部門の業績を高めていくことができ、やりがいを感じられます！ ＜入社後について＞ ■研修制度／入社時に人事・部課長による座学・見学（入社～2週間）と現場OJT（～4ヶ月）を実施します。未経験の方は製造部の保全からスタートし、まずプラントオペレーターとなります。 ■キャリアステップの一例／一般入社（1年）→チーフ（1年）→係長（1年）→課長など

〜製薬開発において不可欠な「医薬品安定性試験」のトータルサポート／国内市場シェア8割のニッチトップ安定企業〜 ■主要な業務： 当社の製品製造を支える部材調達（調達バイヤー、サプライヤー管理）から在庫管理、生産管理までをお任せします。部署のメンバーと協力しながら、生産活動を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容： ・部材調達業務（国内外の取引先からの部材・資材の調達） ※購買品目：機械部品、板金加工品、電気・電子部品等 ・在庫管理（部品在庫の管理と適正在庫の維持） ・生産管理（営業部門からの受注情報をもとに、生産系システムへの情報入力） ・生産計画の作成（生産関連部署との調整業務） ■組織構成： 配属となるPCMグループ（プロダクトチェーンマネジメント）には、部門長、マネジャー、社員6名、パート／派遣5名の合計13名が在籍しています。 ■当社の特徴： ◎医薬品メーカーの研究開発や品質管理における「安定性試験」に特化した「恒温恒湿槽/恒温恒湿室」を開発。長期の試験では3年もの間、装置内の温湿度を一定に保つことが要求されます。 ◎そのような医薬品業界の規制や業界動向に対して、お客様のプロセスによりマッチした製品とサービスを作り上げ、国内市場シェアトップクラスのブランドに成長しました。 ◎開発される試験装置は、自社工場にて開発・製造した完成品を出荷するタイプと、お客様先のフロア形状に合わせて現地で設置施工するカスタマイズタイプがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜「米ぬか」研究のパイオニア／米ぬかから抽出される「こめ油」国内トップクラスのシェア／年休125日／働き方◎〜 ■仕事内容： 同社の営業部にて世界各地のニーズに応える提案型営業を展開し、和歌山発の高品質な原料をグローバルスタンダードとして確立をめざしていただきます。 【詳細】 ・当社が開発・製造する米ぬか由来の高品質な機能性素材を世界各地のお客様に提案、販売 ・既存顧客からの品質や規格に関する問い合わせ対応、フォーキャストの管理、納期管理、現地商社との定期的な情報共有 ・新規顧客へのアプローチ：海外の展示会への出展や、HPからの問い合わせ対応 ・エリア：ヨーロッパ、北米、アジア（台湾・中国・韓国・タイ・マレーシア等） ・出張の頻度：2〜5回/年（担当エリアや状況による） ■取り扱い商材： 米ぬか由来の食品原料、医薬品原料、化粧品原料、化学品原料 ■事業内容と事業環境 当社は米ぬかからこめ油を精製する課程で発生する副生成物から様々な機能性成分を抽出精製し、医薬品原料、化粧品原料、食品添加物、飼料、飼料添加物、工業用薬品などを製造しています。 それらを扱うファインケミカル部にて、国内外を代表する飲料メーカー、食品メーカー、医薬品メーカー、化粧品メーカーなどに向けた自社製品提案を行っています。世界シェア・国内シェア一位の製品や、国内では当社のみで作られている製品など競争力のある製品を複数持つこと、またそれを実現できる高い開発力を持つことが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場・総合化学メーカー／ナイロン原料大手／家電・自動車・医薬品・建設等幅広い業界と取引で景気変動に強い／退職金制度有／住宅手当有】 ■業務内容： 情報電子材料を中心とする高分子複合材料の研究開発業務をお任せします。 《具体的には》 ・有機、高分子系の機能性材料の開発 ・有機、高分子材料を主とする配合、分散、混合、成形プロセスの開発 ・機能性材料の評価（主として電子材料） ■当社について： 当社は、1897年の創業以来、化学、建設資材、機械といった幅広い領域で社会に貢献している総合化学メーカーです。 グローバルに事業を展開し、当社の製品は国内・海外の両方で高評価を得られているなど、高度な技術力を誇っています。 ■当社の魅力： ・高シェアを誇る製品を製造 ⇒ＵＢＥが製造しているのは、人々の暮らしを支える様々な化学製品。 手掛ける製品の幅広さはもちろん、国内外で高いシェアを有しているのもポイントです！ 例えば、自動車部品や食品用包装フィルムなど様々な用途をもつナイロンは、アジアトップクラスのシェアを誇ります。 ・医薬品の研究開発など、多岐にわたり事業を展開 ⇒ＵＢＥは、化学メーカーとしては珍しく医薬品事業も手掛けています。 ・職場の雰囲気が良い！ ⇒大手企業だとお堅い社員が多いのでは？と思うかもしれませんが、親しみやすい社員が多く、職場の人間関係は良好です！ 変更の範囲：会社の定める業務

———————————————————————————— 生化学工業は、先進的な糖質科学研究によって、世界中に薬を届けています。 それを実現しているのは、他でもない従業員一人ひとりの想いと情熱です。 ———————————————————————————— ■業務内容 （1）医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。 （2）生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。 （3）保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。 ■工務課の魅力 ・医薬品生産設備（製剤・包装設備）の保全業務に携わることができます。 ・空調設備・製薬用水設備などユーティリティー設備の保守・管理も担当できます。 ・新設・更新の計画立案にも携わることができ、エンジニアリング業務の経験が積めます。 ・特高変電所やカーポート型太陽光発電設備の維持管理にも関わります。 ・省エネ施策・CO2削減といったエネルギー管理業務にも従事できます。 ＼工場全体の安定稼働・効率化を支える幅広い業務を経験できます／ ■どんな薬を製造しているの…？ 　当社では医療機関で医師の診断に基づいて使用される「医療用医薬品」の製造販売を行っています。 　主に高齢者の方に多い変形性膝関節症の治療に用いられる関節機能改善剤や 　白内障手術の際に用いられる眼科手術補助剤等がございます。 ■部員構成： 工務課では15名が在籍しており、チームで協力しながら業務を進めています （課長1名（係長兼務）→メンバー14名） 　※今回は係長での採用の可能性もございます。 変更の範囲：本文参照

〜製薬開発において不可欠な「医薬品安定性試験」のトータルサポート／国内市場シェア8割のニッチトップ安定企業〜 ■業務内容： 当社の製品製造を支える部材調達（調達バイヤー、サプライヤー管理）から在庫管理、生産管理までをお任せします。 部署のメンバーと協力しながら、生産活動を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 ■具体的には： ・部材調達業務（国内外の取引先からの部材・資材の調達） ※購買品目：機械部品、板金加工品、電気・電子部品等 ・在庫管理（部品在庫の管理と適正在庫の維持） ・生産管理（営業部門からの受注情報をもとに、生産系システムへの情報入力） ・生産計画の作成（生産関連部署との調整業務） ■組織構成： 配属となるPCMグループ（プロダクトチェーンマネジメント）には、部門長、マネジャー、社員6名、パート／派遣5名の合計13名が在籍しています。 ■当社の特徴： ◎医薬品メーカーの研究開発や品質管理における「安定性試験」に特化した「恒温恒湿槽/恒温恒湿室」を開発。長期の試験では3年もの間、装置内の温湿度を一定に保つことが要求されます。 ◎そのような医薬品業界の規制や業界動向に対して、お客様のプロセスによりマッチした製品とサービスを作り上げ、国内市場シェアトップクラスのブランドに成長しました。 ◎開発される試験装置は、自社工場にて開発・製造した完成品を出荷するタイプと、お客様先のフロア形状に合わせて現地で設置施工するカスタマイズタイプがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 神奈川県川崎市（溝ノ口）にある原薬分析センターにて、GMPに準拠する試験検査機器を用いて、医薬品（原薬）の品質調査・分析を行って頂きます。 ■業務詳細： GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 ＜基本的な業務の流れ＞ 　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック ＜利用機器（参考）＞ 　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 ■配属先について： 医薬品製造業者（包装・表示・保管区分）として製造における品質管理・製造管理・監査・薬事対応を担う信頼性保証部は、原薬分析センター、薬事グループ、製造グループの3 部署から成っています。 原薬分析センターは、かながわサイエンスパーク内（神奈川県川崎市）に試験室を備えた試験検査機関として、30種類以上の検査機器を有し輸入原薬の品質確認、出荷判定試験、規格・試験方法の設定などを行っています。 ■当社の原薬・中間体事業について： 長年の経験と住友商事グループのグローバルネットワークを活用した高度な情報収集力により、お客様のニーズ・商品特性に応じ、国内や欧米、中国、インド、韓国等の海外の最適パートナーを選定して、原薬・中間体の調達・受託生産のサポートを行っています。 2005年の薬事法改正以降、薬事行政を取り巻く環境は大きく変化してきており、我々商社に高度な機能と質が求められています。住商ファーマインターナショナルでは、自社の原薬分析センターでの分析を通じ、適正な原薬の選定、原薬の規格及び試験方法の確立も可能です。輸入原薬の保管設備も充実させ、GMP管理下で原薬を在庫する事によりお客様へのサポートを充実させています。 海外メーカーに対しては、日本の薬事体制や医薬品市場動向などの情報提供をするだけでなく、経験豊富なGMP専門家による監査を行い、現場での製造管理および分析の指導・支援等も行っています。 また国内メーカーに対しても、競争力のある中間体を供給して原薬製造を依頼する等、まさにグローバルベースで競争力があり最適な原薬・中間体の供給を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証スタンダード上場G／幅広い品質保証に携わる／ベテラン社員在籍◎入社後もしっかりサポート／家賃補助や独身寮など福利厚生完備】 ■職務内容： 医薬品の品質保証業務全般をお任せします。工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。 ＜具体的な業務内容＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ■魅力ポイント： ・主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。 ・監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 ・要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署： つくば工場　品質保証課 └16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【つくば工場について】 1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万平方メートルの広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬の製造を行っています。 変更の範囲：【変更の範囲：有】

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実〜 当社で製造するソフトカプセルの中に入る液体（内容液）を作る機械のオペレーター業務をお任せします。具体的には、以下の作業を行います。 ・原料の計量：使用する材料を正確に量ります。 ・原料の投入：計量した材料を機械に入れます。 ・混合：専用の機械を使って、内容液の材料を混ぜ合わせます。 ・メッシュ篩過：混合された液体をメッシュ（網）でこして、不純物を取り除きます。 ■入社後の流れ： 入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは： 柔らかいゼラチンや他の材料で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤やサプリメントが入っています。ソフトカプセルは飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護されるため、成分の安定性が高いという特徴があります。 ■同社の特徴： ・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。 ・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。 ・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実〜 当社で製造するソフトカプセルの外皮となる液体（皮膜液）を作る機械のオペレータ業務をお任せします。具体的には、以下の作業を行います。 ■具体的には： ・原料の計量：指定された量の原料を正確に計量します。 ・原料の投入：計量した原料を機械に投入します。 ・仕込釜による溶解：原料を仕込釜に入れ、適切な温度で溶解させます。 ■入社後の流れ： 入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは： 柔らかいゼラチンや他の材料で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤やサプリメントが入っています。ソフトカプセルは飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護されるため、成分の安定性が高いという特徴があります。 ■同社の特徴： ・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。 ・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。 ・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜学生時代の知識を活かして医薬品製造にチャレンジしたい方〜 医療機器メーカーの当社において、体外診断用医薬品・一般試薬の製造をお任せします。 ■作業の流れ （1）作業手順書を確認し、指定された液体・粉末原料を秤量 （2）秤量した原料を別の容器へ投入し、水に溶かす （3）pHメーターや導電率計、イオンメーターなどで品質チェック （4）検査合格ロットをアルミパウチやボトルへ分注し、梱包・製品化 ■入社後研修 （1）試薬製造配属後、一般試薬（装置付属試薬）製造に関する研修 （2）体外診断用医薬品製造に関する研修 （3）研究用試薬製造に関する研修 ■ポイント ・手順書完備：一連の工程において手順書があり、実務未経験でも工程ごとに確認しながら作業できます。 ・一品一品を仕上げる：ライン作業ではなく一品一品を丁寧に仕上げるため、自分のペースで集中できます。 ・キャリアアップ：将来的にはリーダーとして生産管理やメンバー育成などの役割も期待しています。 ■魅力 ・特定の業務を行い続けるのではなく、将来的には検証・評価等、関連業務に幅を広げられる ・ものづくりの前線を経験できる ・「医療施設を通じて、患者様の役に立っている」という社会貢献性の高さを感じられる ■充実の福利厚生 ・土日祝休み、年休120日、残業月10〜15時間程度 ・家族手当や勤務地手当、出産育児支援、資格取得支援、時短勤務、社宅借り上げ、ベネフィット・ステーション利用可能など福利厚生充実！ ■働く環境 ・空調有り、気温＝室温、騒音無し、衛生面も清潔を保っておりますので、働きやすい環境です。 ・休憩室（電子レンジ、冷蔵庫あり）や希望者はお弁当480円で購入可能。 ・個人ロッカー完備。マイカー通勤可、敷地内に駐車場あり＆社内規定でガソリン代支給あり ■組織体制：リーダー1名、主任2名、メンバー1名、再雇用職員1名、パート職員 ■会社概要 1947年に創業、1948年設立した歴史ある当社。東京、札幌、大阪、福岡、名古屋と各地に拠点を展開し、現在は国内外約20か所に事業所を設けています。「今を支えながら未来を拓く」という強い意志のもと医療機器メーカー事業・医療機器ディーラー事業・ナノテク事業を3本の柱として今日まで科学分野の発展に貢献してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

＜職務概要＞ 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応（PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション） ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整（中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等） （3）その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討（グループミーティング、薬事部部会議／月1回程度） ・業界活動参加（製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等／月1回程度）

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 ①分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象） ・国内外の試験委託先の管理 竭。陬ス蜑、遐皮ゥカ ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定） ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 竭「蜴溯脈繝励Ο繧サ繧ケ遐皮ゥカ ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品） ・原薬製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。 　（オンラインを活用して活動しています。） 　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

〜東証プライム上場トクヤマ100％子会社・業界トップクラスの医療機器メーカー／土日祝／手厚い福利厚生・各種手当で安定した働き方〜 ■職務内容： 体外診断用医薬品及び医療機器の製造工場（奥州市）の製造管理者として品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品や医療機器の検査、出荷判定 ・規制当局への届け出、各種認証機関監査対応などの薬事関連業務 ・製造記録から取得されたデータの分析、解析などの評価 ・不具合発生時の調査、対策検討、報告書の作成 ・良い品質の製品が安定的に生産、出荷されるような社内ルールの維持・構築 ■配属先： 品質管理部門：計14名 ・グループリーダー：40代 ／製造管理者：30代 ／その他課員12名：20〜50代 入社後は、現担当の製造管理者と共に業務に従事いただきます。 ■キャリアアップ： 薬剤師資格を活かした製造管理者業務に並行して医療機器に関する業務経験を積むことにより、品質保証業務をはじめとした幅広いキャリアアップを目指すことが可能です。 ■当社の特徴： 幅広い製品を開発、製造、販売、保守まで一貫体制で展開する数少ない総合技術メーカー・LISもLASも業界トップクラスの製品で、国公立や大学付属病院への導入実績多数・海外の大手優良企業とのアライアンスにより、検体検査自動化システムや電解質ユニット・センサーなど、今後ますますグローバル事業の推進に注力・創業以来、お客様のニーズに寄り添った製品を展開し、信頼と実績により「A＆Tブランド」を確立・最近では、スマートグラスを導入し、社員のメガネにつけたカメラ・画像により、オンラインでフォローできる体制を構築中です。 変更の範囲：会社の定める業務

【ブランクがある方も歓迎！／既存顧客をメインでお任せ／直行直帰可能／大手製薬メーカーと同品質の市販医薬品をリーズナブルな価格で提供／大手ドラッグストアにはほぼすべて納品／OTC製品中心だが技術力を活かしジェネリック分野に参入中】 ■業務内容： 医薬品卸売業者様へ、当社の医療用医薬品の提案営業をお任せいたします。 営業事務と連携し、業務分担することで働きやすい体制を整えており、営業初挑戦でも安心して活躍いただけます。 ＜業務詳細＞ 医薬品卸業者、調剤薬局等へ、〜10先程度訪問いたします。 直接の商取引の相手は医薬品卸業者のため、ドラッグストア本部や店舗、病院へは商品のPR活動がメインです。 ◇基本的には直行直帰で、お客様先を訪問していることが多いです。 ◇人事評価が年2回あり、上長との面談で目標設定を実施します。 ■入社後の流れ： 入社後、１週間は三田工場（兵庫県三田市）で工場研修を行います。具体的には、薬ができるまでの工程を見学し、製品完成後の物流を実地で学んでいただく研修です。（研修中はビジネスホテルを会社が手配いたします。） その後、2〜3ヵ月間のOJT研修を経て担当顧客の引継ぎを行います。 また、業務に慣れてきたタイミングでMRの資格取得を目指していただきます。 ■女性の働きやすさ： 本社営業部の女性管理職は産休育休も経験されている方です。 全体としては2024年度で4名育休取得実績があり、復帰率は100％です。 ■働き方： 基本的には土日祝休みで、ワークライフバランスを充実できる働きやすい環境です。 ■当社の魅力： 現在当社は中堅企業から次のステップへと進もうとしている変革期です。これからの伸びしろや期待など、やりがいを多く感じられる環境です。 ■当社について： 大手薬局等で取り扱われている一般消費者向けのOTC医薬品およびジェネリック医薬品に特化した医療用医薬品の製造・販売を行っている製薬メーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務

【ブランクがある方も歓迎！／既存顧客をメインでお任せ／直行直帰可能／大手製薬メーカーと同品質の市販医薬品をリーズナブルな価格で提供／大手ドラッグストアにはほぼすべて納品／OTC製品中心だが技術力を活かしジェネリック分野に参入中】 ■業務内容： 医薬品卸売業者様へ、当社の医療用医薬品の提案営業をお任せいたします。 営業事務と連携し、業務分担することで働きやすい体制を整えており、営業初挑戦でも安心して活躍いただけます。 ＜業務詳細＞ 医薬品卸業者、調剤薬局等へ、〜10先程度訪問いたします。 直接の商取引の相手は医薬品卸業者のため、ドラッグストア本部や店舗、病院へは商品のPR活動がメインです。 ◇基本的には直行直帰で、お客様先を訪問していることが多いです。 ◇人事評価が年2回あり、上長との面談で目標設定を実施します。 ■入社後の流れ： 入社後、１週間は三田工場（兵庫県三田市）で工場研修を行います。具体的には、薬ができるまでの工程を見学し、製品完成後の物流を実地で学んでいただく研修です。（研修中はビジネスホテルを会社が手配いたします。） その後、2〜3ヵ月間のOJT研修を経て担当顧客の引継ぎを行います。 また、業務に慣れてきたタイミングでMRの資格取得を目指していただきます。 ■女性の働きやすさ： 本社営業部の女性管理職は産休育休も経験されている方です。 全体としては2024年度で4名育休取得実績があり、復帰率は100％です。 ■働き方： 基本的には土日祝休みで、ワークライフバランスを充実できる働きやすい環境です。 ■当社の魅力： 現在当社は中堅企業から次のステップへと進もうとしている変革期です。これからの伸びしろや期待など、やりがいを多く感じられる環境です。 ■当社について： 大手薬局等で取り扱われている一般消費者向けのOTC医薬品およびジェネリック医薬品に特化した医療用医薬品の製造・販売を行っている製薬メーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務

【既存顧客をメインでお任せ／直行直帰可能／大手製薬メーカーと同品質の市販医薬品をリーズナブルな価格で提供／大手ドラッグストアにはほぼすべて納品／OTC製品中心だが技術力を活かしジェネリック分野に参入中】 ■業務内容： 医薬品卸売業者様へ、当社の医療用医薬品の提案営業をお任せいたします。 営業事務と連携し、業務分担することで働きやすい体制を整えており、営業初挑戦でも安心して活躍いただけます。 ＜業務詳細＞ 医薬品卸業者、調剤薬局等へ、〜10先程度訪問いたします。 直接の商取引の相手は医薬品卸業者のため、ドラッグストア本部や店舗、病院へは商品のPR活動がメインです。 ◇基本的には直行直帰で、お客様先を訪問していることが多いです。 ◇人事評価が年2回あり、上長との面談で目標設定を実施します。 ■組織構成： 名古屋事務所の営業部では3名が在籍しています。 ■入社後の流れ： 入社後、１週間は三田工場（兵庫県三田市）で工場研修を行います。具体的には、薬ができるまでの工程を見学し、製品完成後の物流を実地で学んでいただく研修です。（研修中はビジネスホテルを会社が手配いたします。） その後、2〜3ヵ月間のOJT研修を経て担当顧客の引継ぎを行います。 また、業務に慣れてきたタイミングでMRの資格取得を目指していただきます。 ■女性の働きやすさ： 本社営業部の女性管理職は産休育休も経験されている方です。 全体としては2024年度で4名育休取得実績があり、復帰率は100％です。 ■働き方： 基本的には土日祝休みで、ワークライフバランスを充実できる働きやすい環境です。 ■当社の魅力： 現在当社は中堅企業から次のステップへと進もうとしている変革期です。これからの伸びしろや期待など、やりがいを多く感じられる環境です。 ■当社について： 大手薬局等で取り扱われている一般消費者向けのOTC医薬品およびジェネリック医薬品に特化した医療用医薬品の製造・販売を行っている製薬メーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務

【面接1回／ナイロン原料大手／年休125日／土日祝日休／家電・自動車・医薬品・建設等幅広い業界と取引で景気変動に強い／退職金制度有／住宅手当有／U・I ターン歓迎】 ■業務内容： 化学工場において、化学プラント設備（合成ゴム、ポリエチ レン製造設備の計装機器類）のメンテナンス、外注施工管理、保守・点検や管理計画の業務を担当して頂きます。 ※自らが保全業務を行うのではなく、現場の状況を見ながら外部への依頼・調整がメインとなります。 ※ＵＢＥ株式会社の社員として採用後、同日付でＵＢＥエラストマー株式会社（UBE株式会社の100％子会社）への在籍出向となります。 【業務の変更の範囲：会社内での全ての業務】 ■教育体制： 現場配属後は先輩社員のサポートを受けながらOJTにて各種業務を学んでいただきます。 ■就業環境： ・年間休日125日 ・通常期は残業ほぼ無し ※繁忙期は月30時間程度、1年に3回ほど発生 ■当社の魅力： ・高シェアを誇る製品を製造： ＵＢＥが製造しているのは、人々の暮らしを支える様々な化学製品。 手掛ける製品の幅広さはもちろん、国内外で高いシェアを有しております。 例えば、自動車部品や食品用包装フィルムなど様々な用途をもつナイロンは、アジアトップクラスのシェアを誇ります。 ・医薬品の研究開発など、多岐にわたり事業を展開： ＵＢＥは、化学メーカーとしては珍しく医薬品事業も手掛けています。 ・職場の雰囲気： 新卒入社・中途入社の社員問わず、親しみやすい社員が多いです。 化学の知識ゼロでも大丈夫です。まずは「安全第一」にできることを一つ一つ取り組むという意識で、一人前を目指していきましょう／多岐にわたる業務で飽きることなく働ける／安定した環境で、着実に給与アップしていきたい方歓迎 変更の範囲：会社の定める業務

【富士フイルムグループ企業/年休125日/試薬、化成品、医薬品原料／／事業拡大期で組織強化中】 ・富士フイルムグループの一員であり、主に試薬や化学品の製造・販売を行っている弊社にて品質管理業務をご担当していただきます。 ■業務内容： ・検査・測定・試薬の管理や検査計画の立案等、当社の品質管理業務全般をお任せします。工場で最先端の技術開発に関われるポジションです。 ・検査・測定・試薬などの装置・試薬の管理 ・検査・試験の計画立案・記録 ・受入検査の実施・結果評価 ・工場内検査・最終検査の実施と結果評価など ・品質管理職としてスキル・経験に応じた業務をお任せします。 ■平塚工場について： ・少量多品種の化成品生産が可能な工場です。最新鋭の設備を保有しています。 ■入社後の流れ: ・ご入社後は先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。1つ1つ丁寧にお教えいたしますので、安心して業務を学んで頂ける環境です。 ■魅力： ・完全週休2日制で年間休日125日。月平均残業時間も15ｈ程度とライフワークバランスを充実できる環境です。 ・社内基準を満たしている方であれば、独身寮へ入居または世帯手当支給がございます。 ■活かせる経験・スキル： ◎薬剤師有資格者 ◎有機化学／生化学に関する知識・経験 ◎業界を問わず品質管理の経験 ◎GMPの知見 ■当社について： ◎当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬・中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。 ◎医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜簿記3級資格でバックオフィス事務に挑戦可能○／大手製薬会社との取引で経営安定◎設立69年の老舗ジェネリック原薬メーカー／土日休み／地元で長期就業したい方歓迎／面接1回〜 ■組織構成 総務課には3名が在籍しております。のびのびと業務に取り組める組織風土です。 内訳：男性2名（50代後半・40代前半）、女性1名（30代前半） ■業務内容： 当社の工場内事務としてジェネリック医薬品製造工場の総務課での業務をお任せします。 ※入社後は40代前半の男性管理職のもとで、業務を身に付けていただきます。 経理・総務の基本的な業務から手厚く教えますのでご安心ください◎ ■業務詳細： ○経理業務 ・支払処理 ・伝票起票 ・原価計算 ・社用車を利用して銀行への外出 ○総務業務 ・資材、原料の受け入れ業務（週2回程度） ※フォークリフトを使って、運送業者から受け取った資材を倉庫に運搬します ・製造の管理、調整業務 ・勤怠管理 ・横浜の管理部門とのやり取り、情報共有／確認 ・その他庶務業務 ※入社後にフォークリフトの免許を取得いただきます。 ＼オススメポイント／ ・車通勤×ガソリン代支給あり ・事務デビュー応援 ・9：00〜17:15×残業少な目×土日休み ・プライベートやご家庭との両立も可能※無理なく長期成長できる ・賞与4.6ヶ月／昇給あり／住宅手当／精勤手当あり ■企業について： ジェネリック医薬品原薬、有機感光体電子材料、トイレット処理剤衛生商品、工業用薬品（一般防腐剤・油剤防腐剤・殺菌剤・製紙薬剤・防カビ剤）等、幅広い分野・領域の製造販売を行っている安定企業です。設立から約70年を迎えておりますが、安定した売り上げを誇るジェネリック医薬品事業に加え、電子材料や化学品などにも力を入れており今後の事業継続も見据えて日々取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： GMPに沿った品質保証業務　 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント ■採用背景： 早期退職制度の実施に伴い、現在、組織の再構築を進めている。変更管理チームは人員が減少しており、早急な補充が必要な状況である。また、経営職も欠員が生じており、現状では他の経営職が兼務している状態である。組織の安定的かつ効率的な運営を図るため、変更管理業務を専門的に統括できる専任の経営職を配置することが急務であり補充したい ■ポジション魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ■求める人物像： ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ—ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ・問題解決力とリーダーシップスキルをお持ちの方 変更の範囲：会社の定める業務

〜未経験歓迎！機械・電気系の知識を活かし手に職をつけたい方へ／食品・医薬品・バイオなど幅広い業界で用いられる機械で国内トップレベルのシェアと技術を誇る企業／創業70年以上〜 ■当社について ・当社は食品・医薬品・バイオ（抗生物質・アミノ酸など）の生産に用いられる産業装置の設計・開発を行っております。 ・特に成分の撹拌（かくはん：成分を均一に保つためにかき回す）に用いられるタンクや、成分の培養などに用いられる培養装置に強みを持ち、他社では受注できない難易度の高い案件を積極受注しており、そのほとんどがオーダーメイドとなっております。 ・創業70年以上で、培養槽製作においては国内トップクラスの実績を持ちます！ ■採用背景：大手医薬品メーカーの製造設備の一部を担うプロジェクトが遂行中など、引き合いが増えており、組織強化のための採用となります。 ■職務内容 ◇対社外 ・機械を製造するための部品の発注・管理：メイン └設計書通りに製品を作ることと、コスト・品質を担保の両立を目指します。 ・納期管理・計画の進捗確認 └納期通りに機械を製造できるよう、行程を管理していきます。 ・製品検査 ◇対社外 ・現場出張の際に監督者としての現場管理 ■組織 事業所には約30名ほど従業員がおります。 ■手厚いフォロー体制！ ・当ポジションでは独り立ちまで2〜3年ほどを予定。身につくまでしっかりと教えていきますので、未経験の方でも安心してご応募ください！ ・OJT中心で先輩について業務を学び、徐々に独り立ちを目指していただきます！ 【製品紹介】 ■食品 味噌・醤油、酒や加工でんぷん・ブドウ糖・水あめなどの貯蔵用または熟成用タンク・タンクローリ用タンク等の食品容器の設計 【バイオ】 抗生物質・アミノ酸・酵母、各種酵素等の生産に用いられる培養槽の設計 変更の範囲：会社の定める業務