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株式会社ウテナ
東京都世田谷区南烏山
千歳烏山駅
600万円~899万円
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化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
〜知見を活かして化粧品開発の想いを届ける/所定労働7.5h/年間休日126日/残業10h程/ Me&Her・ゆず油・マトメージュ・ウテナモイスチャー等「咲かせよう、まだないキレイを。」をスローガンに掲げる創業90年以上の老舗化粧品メーカー〜 スキンケア商品・ヘアケアを中心に、各種化粧品・医薬部外品を商品の企画から販売まで一貫体制で行っている同社にて、薬事課のマネージャー候補を募集します。 ■業務内容: 化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等)の薬事関連業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◎薬事課のマネジメント ◎薬事校正(責任表示、広告、web広告など)業務 ◎医薬部外品・化粧品製造販売業許可更新(GVP・GQP手順書作成など) ◎医薬部外品承認申請・化粧品製造、販売届など申請、製品標準書・品質標準書作成 ◎OEM監査 ◎海外薬事業務(英語力不必要/長期的にお任せする予定です。) ■ウテナの商品について ドラックストアや量販店にて誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがある同社の商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。 ゆず油/メルフィニ/ウテナモイスチャー/シンプルバランス/Me&Her/ルミーチェなど ■組織構成 3名(課長1名、30代〜40代メンバー2名) ■魅力 <業務経験がなくても知見を活かしてご活躍頂けます> 本ポジションは、マーケティング部などが開発した製品文について、薬事法の範囲内での記載が出来ているかの確認をご担当頂きます。ただ確認するだけではなく、マーケティング部や同社が届けない想いをどのように記載したら消費者の方へわかりやすく届けることが出来るかを考えることがやりがいになります。 ■働き方 残業時間は月10h程、年間休日126日、所定労働7.5h 女性社員も多く、会社全体として働きやすい環境づくりを行っております。例えば産休育休からの復帰後の時短勤務期間はお子様が小学3年生になるまで、時差出勤OK等。 変更の範囲:会社の定める業務
インターナショナル・トイレツリース株式会社
神奈川県秦野市堀山下
450万円~549万円
化粧品 トイレタリー, 医薬品開発薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜面接1回/薬事/課長候補/創業50年の老舗メーカー/年間休日125日/有給消化率100%/残業平均時間15時間/ワークライフバランス◎〜 ■業務概要:【変更の範囲:会社の定める業務】 薬事スタッフの管理および業務全般を担当していただきます。 ・メンバーのマネジメント ・関係部門より情報収集 ・申請書類の作成・チェック/製品の表示チェック/新製品の届け ・薬事部外品の申請/版下のチェック ・新設備の届出等 ■組織構成:現在、2名(40代男女1名ずつ)が薬事担当として活躍しています。 ■同社について: ・ニーズに最大限お答えする姿勢: 広範なアイテム、また、少量生産〜大量生産まで広範な受注ロット域に、EM対応できる「製造・生産設備」「研究開発技術」を兼ね備えております。競争・流行の変化が激しい化粧品業界において、市場のニーズ、お客様の要望を読み取り、安定品質の化粧品の開発・製造に努めています。 ・創業以来の好評価: 同社は創業以来多くのエンドユーザー様に支持され、「永く愛される化粧品」として市場から高い評価をいただいております。化粧品OEMは、確かな技術と長年にわたる経験、ノウハウを活かした企画提案によりお客様の考える「美しい」をかたちにします。 ■同社の強み (1)同社ではISO9001及びISO22716の認証を取得しており、営業、商品開発、品質管理、製造まですべての業務を品質マネジメントシステムにより、管理しております。 (2)これまで蓄積された多くの処方資産で、皆様のつくりたい化粧品のイメージに応じたサンプルをつくり、ひとつひとつの原料について説明いたします。 (3)化粧品GMPを厳守することをベースとして、さらに徹底した品質管理をするため独自基準であるGMPを設け、化粧品の製造、生産をしています。あらゆる容器、小ロットから大ロットまで対応可能な充実した充填設備を揃えております。
日本秀一化粧品株式会社
岡山県勝田郡勝央町太平台
350万円~499万円
化粧品, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、高等学校卒以上
〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ/転勤なし/年休123日/残業月平均15h/ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容: スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細: ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業 ・化粧品製造工場全般衛生管理 ・工場の各部署への品質管理指導 ・生産現場の品質管理、指導 ■当社の魅力: 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。 変更の範囲:無
株式会社テクノーブル
大阪府大阪市西区北堀江
西長堀駅
350万円~649万円
化粧品 香料, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
<国内外の化粧品メーカーと取引◆転勤なし/残業ほぼなし/基本土日祝休み/年休121日でワークライフバランス◎> 化粧品原料を自社工場にて研究開発まで一貫して行う当社にて、研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。 研究開発と薬事申請の割合はほぼ同じくらいです。 ■業務内容 ・細胞培養・管理・操作 ・細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作 <製品開発業務> 皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外品、化粧品の機能性素材(原料)を開発する。 <機能性・有用性評価> 細胞などを用いてバイオサイエンスに基づいた生体内のメカニズムの研究、安心・安全にお肌や髪の改善に働きかける機能性の実証。 ■当社の特徴: ・女性の肌を本来の美しさに導く、機能性化粧品原料の研究開発・製造・販売を行っているメーカーです。 またあらゆる肌質の方でも健やかに保つ機能性化粧品原料の研究開発を行っております。 開発主導型企業とし、皮膚科学の研究者として世界中の人々の肌化学を通して、国際社会に貢献することを目標としています。 ・研究開発から製造・特許対応までワンストップで自社対応をしております。国内は代理店を置かずに直接販売しております。素材探索から、研究開発、特許取得、薬事対応、製造販売まで、全て一貫して自社で対応しているため、お客様のご要望や解決したい悩みに対して、カスタマイズしたオリジナル提案とサービスをご提供することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社桃谷順天館
大阪府大阪市港区市岡
450万円~649万円
化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細: ・自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応(中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応) ・税関や各国当局から商品の成分に関しるお問い合わせの対応等 ※現在は中国・台湾などの東アジア、アセアン諸国、東南アジアを中心とした展開をしており、今後は北米、EUを強化していきます。 ■配属先: 自社ブランド化粧品を担う国際Div.所属となります。20代〜40代の男女、10名ほどの部署となります。外国籍の方も所属しております。 ■募集背景: 自社ブランドにおいて、より幅広くグローバル展開を実施する為、グローバル薬事規制に詳しい方を新しく募集をさせていたきます。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
オーガニックグループ株式会社
東京都渋谷区神南
400万円~649万円
化粧品 医薬品メーカー, 医薬品CMC薬事 申請(OTC・医薬部外品)
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
〜医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/きれいなオフィス◎/年収・キャリアアップ◎〜 ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています! ■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福岡県、機構) ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について: いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。 年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
サンパルコ株式会社
京都府京都市東山区福稲上高松町
500万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 文房具・事務・オフィス用品, 品質保証・監査 申請・薬事
〜〜高い技術力で大手化粧品メーカーとの取引多数/工場の責任技術者、薬事管理業務、薬事申請・届出、パッケージ・広告確認、監査対応などをお任せ〜 ■業務概要:入浴剤のOEMを主体とするメーカーでの薬事管理業務 薬事申請・届出、広告確認、監査対応をお任せします。 業界の規制(薬機法や景表法など)に沿った、工場や製造販売業の管理に必要な記録の確認や書類の作成、パッケージや広告の確認などに携わっていただきます。 ■業務詳細: ◎GQP、GVP、GMP関連業務 製造業(城陽工場)と製造販売業の薬事管理業務となります。 具体的には記録類の確認や作成、手順書の改訂、取り決め書の作成、逸脱発生時の対応、監査対応、出荷判定、作業員の教育訓練などを行っていただきます。 ◎薬事申請・届出業務 医薬部外品製造販売承認申請書や化粧品製造販売届書など当局へ提出する書類の作成や、業許可維持管理・更新業務を行っていただきます。 ◎広告確認・監査対応 商品パッケージ、広告等の薬事確認、商品パッケージやウェブ広告等に書かれた表現が規制等に抵触しない適正なものかの確認や、注意書きの文章の作成、成分表示の作成などを行っていただきます。 ■入社後の流れ: 経験に応じていずれ責任技術者、総括販売責任者、品質保証責任者のいずれかになっていただくことを想定しています。もちろん最初は仕事の流れを丁寧に教えていきますので、安心してご応募ください。 ■配属先情報: ・部署…薬事管理部 ・男女比…女性2名、男性2名 ・年齢構成…20代1名、30代1名、40代1名、50代1名 ・定着率…5年以上2名、5年未満2名 ■仕事のやりがい: 入浴剤OEM業界トップクラスの実力を認めていただき、現在では大手化粧品会社をはじめ、大変多くの企業様からお取引をいただいており、その品質の高さから絶大な信頼を得ています。そんな弊社の土台を支えている薬事部門でのお仕事は、大きなやりがいと責任感をもって働いていただけるところが最大の魅力です。 あなたの力でサンパルコ株式会社をもっと盛り上げていただきたいです。
400万円~499万円
〜高い技術力で大手化粧品メーカーとの取引多数/工場の責任技術者、薬事管理業務、薬事申請・届出、パッケージ・広告確認、監査対応などをお任せ/今までの知識と経験を活かし、当社で活躍しませんか〜 ■業務概要:入浴剤のOEMを主体とするメーカーでの薬事管理業務 薬事申請・届出、広告確認、監査対応をお任せします。 業界の規制(薬機法や景表法など)に沿った、工場や製造販売業の管理に必要な記録の確認や書類の作成、パッケージや広告の確認などに携わっていただきます。 ■業務詳細: ◎GQP、GVP、GMP関連業務 製造業(城陽工場)と製造販売業の薬事管理業務となります。 具体的には記録類の確認や作成、手順書の改訂、取り決め書の作成、逸脱発生時の対応、監査対応、出荷判定、作業員の教育訓練などを行っていただきます。 ◎薬事申請・届出業務 医薬部外品製造販売承認申請書や化粧品製造販売届書など当局へ提出する書類の作成や、業許可維持管理・更新業務を行っていただきます。 ◎広告確認・監査対応 商品パッケージ、広告等の薬事確認、商品パッケージやウェブ広告等に書かれた表現が規制等に抵触しない適正なものかの確認や、注意書きの文章の作成、成分表示の作成などを行っていただきます。 ■入社後の流れ: 経験に応じていずれ責任技術者、総括販売責任者、品質保証責任者のいずれかになっていただくことを想定しています。もちろん最初は仕事の流れを丁寧に教えていきますので、安心してご応募ください。 ■配属先情報: ・部署…薬事管理部 ・男女比…女性2名、男性2名 ・年齢構成…20代1名、30代1名、40代1名、50代1名 ・定着率…5年以上2名、5年未満2名 ■仕事のやりがい: 入浴剤OEM業界トップクラスの実力を認めていただき、現在では大手化粧品会社をはじめ、大変多くの企業様からお取引をいただいており、その品質の高さから絶大な信頼を得ています。そんな弊社の土台を支えている薬事部門でのお仕事は、大きなやりがいと責任感をもって働いていただけるところが最大の魅力です。 あなたの力でサンパルコ株式会社をもっと盛り上げていただきたいです。
株式会社コスメロール
静岡県御殿場市竈
南御殿場駅
700万円~999万円
その他メーカー 化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
〜世界トップクラスの化粧品メーカー・ロレアルG/福利厚生◎〜 ■ミッション: 薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、必要な薬機法上の届出をもれなく行っていただきます(御殿場工場に関連する法令の統括)。 ■業務内容: 1)化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般 ・製造業許可の維持管理 ・完成品の出荷判定 ・薬機法順守評価/修正・是正 ・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去) 2)海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供 3)工場に関連する法令の統括リーダー 薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正 4)原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供 5)薬事室のチームマネージメント ■魅力・やりがい: 責任技術者は、安全な製品をお客様に届けるために、工場全体の製造工程や出荷判定に係る重要で責任の有る仕事です。また化粧品業界は常に進化を続けています。日々の業務を通して常に最新の技術や有効成分、市場のトレンドに接し知識を得ることが出来、自分自身の成長を続けられるのが魅力です。 ■チームについて: 薬事室は本ポジションをトップとする3名体制です(2名の部下のマネージメントも担当いただきます)。管理・財務部長にレポートします。 ■歓迎条件:※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。 ・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験 ・化粧品GMPに関する知識・経験 ・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験 ・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等) ■当社について: 世界150ヶ国で主要34のブランドを展開する、世界トップクラスの化粧品メーカー・ロレアル。株式会社コスメロールは、ロレアルグループの1社として、化粧品製造(スキンケア製品、メークアップ製品)を行っています。 ロレアルの工場は世界中に42か所ありますが、コスメロールは日本唯一の生産拠点で、アジアパシフィック地域にある6つの工場のうち、ラグジュアリ製品(デパート販売製品)を生産しているのはコスメロールだけです。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
化粧品, 工場長(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 工場長
〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ/転勤なし/年休123日/ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容: ・当社の工場長として工場全般の管理をお任せします。 ■業務詳細: ・生産性向上の仕組化/再構築/運営および製造工程 ・生産スケジュール計画運営及び管理 ・要員・工場全般などの管理や人員の採用 ・生産プロセス・品質・購買や物流業務など各種改善活動のマネジメント/構築 ・生産計画の立案、調整⇒各得意先との販売動向収集、生産・出荷調整 ・法規・規制に基づく原料/処方の管理 ・国内外既存品の薬事承継・国内外新製品の広告/申請薬事 ・工業会情報の収集とリスク対策の立案、自主基準の制定 ・そのほか工場全般管理 ■当社の魅力: 当社は中国トップクラスの実績を誇る化粧品メーカー「上海上美化粧品集団」グループ会社であり、スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する会社です。 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アルビオン
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~549万円
化粧品, 申請(OTC・医薬部外品)
【英語読み書きスキルが活かせる/「アルビオン」「イグニス」「エレガンス」「アナスイ」「ポール&ジョー」等人気ブランドを展開/フレックス制】 ■業務概要: 化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務: 1.処方作成システムを用いた海外申請書(英語)の作成 2.海外申請書面等の作成(英語、日本語)や送付、その他、海外規制対応業務 3.その他、日本国内化粧品申請業務を含む場合あり ※担当国は海外導入国(アジア、欧米)のいずれかを担っていただく予定です(複数になる場合あり、日本も含む) ※上記業務2は業務1,3とのバランスや当人の習熟度を考慮してアサインしていきます ■配属先について:薬事管理G 所属人員:7名 ■私たちの事業内容: 創業以来、高級化粧品(スキンケア、メイクアップ、フレグランス、ヘアケアなど)の企画から製造、および全国の一流百貨店・有力化粧品専門店を通じて販売をおこなっています。 <展開ブランド> アルビオン、イグニス、エレガンス、アナスイ、ポール&ジョー ■私たちのMISSON: アルビオンは、世の中にまだ「高級品」という概念がない20世紀の半ば、1956年3月に「世界一のプレステージメーカーになる」という夢を持って誕生いたしました。 化粧品も人も、徹底的に“本物志向”にこだわり、独創的かつ高品質な化粧品を生み出す「商品開発力」、対面による接客・販売を貫く「限定した流通」、化粧品の知識のみならず、礼儀作法まで徹底して教育する「人材育成」を軸に、常に新しいことにチャレンジしております。これからもお客様の期待やイメージを遥かに超える、真に価値のある高級化粧品を創り上げてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
〜医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/きれいなオフィス◎/年収・キャリアアップ◎〜 ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、薬事業務を担当していただける方を募集しています! ■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福岡県、機構) ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について: いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。 年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
ロート製薬株式会社
大阪府大阪市生野区巽西
510万円~730万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー)
【必須】 ・皮膚科学及び疾患理解に基づくスキンケア製剤の処方設計ができる方。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の開発経験がある方(特に医薬品開発経験や薬機法の知識がある方) ・経皮吸収試験の経験・知識を持つ方。(特に試験設計の経験がある方) 【尚可】 ・業務推進や後任育成にリーダーシップを発揮できる方
【業務内容】 皮膚用薬(OTC)や機能性化粧品の製品開発業務(処方開発、薬事申請対応、工業化対応) 皮膚薬(OTC)や機能性化粧品の処方開発、評価試験(経皮吸収など)の試験マネジメント、薬事申請時の行政対応、開発を進めるにあたっての医師や研究者との共同研究に従事していただきます。 【携わる製品】 皮膚用薬OTC(メンソレータム、メディクイック、アクネスなど)や機能性化粧品 【今後の展望】 高齢化が進み、医療従事者の不足が予見される日本の状況から、セルフメディケーションを拡大すること、そのためにも新たなOTC医薬品を供給する必要性は高い。OTCのリーディングカンパニーとして先んじてこの取り組みを推進していく。 【やりがい・魅力】 メンソレータムAD・メディクイック・アクネスをはじめとした皮膚薬(OTC)開発を行っており、開発に携わった製品にドラッグストアで身近に接することができます。さらに市場や疾患理解をしながら、新規市場創造や製品提案といった挑戦も行っており、お客様へ新たな価値を提供することへとつながります。
朝日インテック株式会社
愛知県
500万円~600万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 総務
【必須】 ・ TOEIC 750点以上 【歓迎】 ・ 英語のビジネス使用経験 ( 特に読解、筆記 ) ・ 翻訳業務、翻訳コーディネーター等、翻訳に関わる業務経験 ・ 専門性に特化した業務というより、幅広い業務のご経験があり、 キャリアパスとしても、スペシャリストというよりゼネラリスト志向の方
《 事務系総合職 : 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 》 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 翻訳業務管理、翻訳派遣スタッフ管理、各国法規制情報収集業務等 ・ 部門内、予算管理業務、他付帯業務全般 ※ 予算実績入力、予算会議・KPI資料( 薬事申請計画・実績等 )作成 ■ 海外薬事業務とは、 当社取扱いの医療機器の他、医薬品・化粧品の製造・販売等を行うために、 各国規制当局に対して承認を得るため、申請手続きやその業務を行うこと。 《 転勤 》 当面なし( 国内外の転勤可能性あり ) ※従事すべき業務の変更の範囲 :会社の定める業務とする
明星産商株式会社
高知県南国市岡豊町八幡
化粧品 医薬品メーカー, 法務・特許知財アシスタント 申請・薬事
【売上150億/従業員数600名/3年連続全従業員ベースアップあり!/年休119日/国内トップクラスの実績/国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカー】 ■業務概要: 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事業務・知的財産権の管理などを行う部署で、開発班の業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: お客様に提出する手作りサンプルの作製や、新製品の品質を確認する安定性試験の実施と評価、特許調査、薬事申請など、主に開発・法令に関わる業務を行っています。 <具体的には…> ・手作りサンプル作成 ・安定性試験の実施 ・特許調査の実施(他社権利への抵触の有無) ・知的財産権の新規申請や維持管理 ・薬事申請(製造業に掛かる業許可申請) <業務の流れ> 専門性の違いはありますが、工場での生産に向けてグループ同士が連携して仕事をしていきます。 ものづくりに入る前段階で開発班が法令に関わる業務、次に処方班が処方設計・開発班がサンプル作製や安定性試験実施で開発に関わる業務、そして処方班が工場生産のための配合手順書の作成や、現場におもむき配合の確認など技術面から、協力しながら仕事をしています。 ■ポジション特徴・魅力: 薬事や知財・特許に関する対応、また、製造における上流工程である薬液調合に深く携わる仕事です。 薬液調合でトラブルのあった際には原因調査をすることもあり、色々な物事を吸収出来る方とお会いできればと思います。 自分の携わった処方が製品化できることになった時、初回の薬液製造を無事に終えた時、携わった製品が長期で継続して販売されている時、様々なタイミングで自分の仕事が世の中に出て行く喜びを感じられると思います。 ■取り扱い品目: ポケットティッシュ、トイレットペーパー、不織布マスク、フェイスマスク、クレンジングシート、化粧品容器、制汗シート等 ■当社の特徴: 不織布加工にとどまらず化粧水などの容器充填品やメイク落しなどの化粧シート等、さまざまな対人用・対物用商品を世に送り出しています。 日本で初めて広告用ポケットティッシュを開発したことに代表される「Only-Oneのチャレンジ」と確かな技術力で、化粧品等の新製品を生み続けるOEMメーカーです。 変更の範囲:会社の定める業務
コタ株式会社
京都府久世郡久御山町田井
450万円~599万円
化粧品, 知的財産・特許 申請(OTC・医薬部外品)
〜東証プライム上場!美容室向け頭髪化粧品メーカ—である当社にて、薬事・知財業務をお任せ〜 ■業務内容: ◎薬事申請(化粧品・医薬部外品) ◎業許可更新(製造業・製造販売業) ◎製品の裏面表示作成 ◎広告表現の適正性確認 ◎特許・商標の取得・管理 ■当社の特徴や魅力: ◎創業以来着実に成長を遂げており、26期連続増収中でとても安定しているのでライフプランが立てやすいです。 ◎当社の取引先は、顧客である美容室だけでなく原材料メーカーなど多岐に渡り、その数も膨大ですが、取引先が口をそろえて「コタの社員はみんな明るくて元気」とおっしゃいます。 ◎当社は年齢、性別、入社歴、所属部署関係なく、誰もが「美容業界の近代化」のためにやりたいことを実現させる環境があります。 ◎産休・育休制度や時短勤務制度など、ご本人様のライフプランに合わせて活用できます。 ■当社について: 当社は、美容室向け頭髪化粧品メーカーとして創業した当時から「世の中の美容室を一軒でも多く近代経営に導く」、「世の中の女性を一人でも多く髪から美しくする」をミッションとし、美容室とともに歩んでまいりました。 ”コタ アイケア”、"コタクチュール"等様々な商品を展開しております。 変更の範囲:会社の定める業務
コスメディ製薬株式会社
京都府京都市南区西九条東比永城町
医薬品メーカー, 品質保証・監査 申請・薬事
【事業拡大フェーズとして、自社ブランド・OEM製品を展開する化粧品・医薬品・医療機器メーカー】 「マイクロニードル技術」を用いた化粧品・医療機器・医薬品を手掛ける同社にて、品質保証に関する以下業務をお任せいたします。品質保証において、幅広い業務に携わってください。 ■具体的な業務内容 ・品質計画に関する業務(品質標準書及び製品標準書等の作成、監査対応等) ・品質保証および管理体制の構築 ・薬事関連業務(社外対応、薬事チェック等) ・GxP関連業務 ・生産トラブル時の原因調査及び対策の実施 ・お客様からの申し出に対する原因調査及び対策の実施 ◇入社後これまでの経験に併せて、仕事をスタートしていただきます。まずは、化粧品の品質保証業務をご対応いただきますが、ゆくゆくは医療機器や医薬品分野の品質保証業務にも携わっていただきたいと思います。 ◇少人数の部署ですので、幅広い業務に柔軟に対応していただきます。また、社内外でのコミュニケーションや交渉が発生します。 ■同社の商品について: TTS(経皮吸収治療)に特化した化粧品(医薬部外品含む)、医薬品、医療機器の研究開発を行う当社ですが、中でも、化粧品の成分を微細な針状に並べ、皮膚に貼り付けることで吸収する「マイクロニードル技術」が同社の製品の強みです。ヒアルロン酸などを直接肌の奥へ浸透させることが出来る技術で、実際の製品化は世界初です。 ■特徴・魅力: 世界に先駆けた化粧品を開発し、商品は雑誌等でもベストコスメに選出。その製品のインパクトと、発端が大学研究室であるという信頼性から、研究開発費の支援を受けながら製品化をしました。主要な取引先も資生堂やドクターシーラボをはじめ、中国、ロシアなどの大手メーカーが中心です。まだまだ新たな皮膚関連製品の可能性は拡がっており、その開拓に向けて前進を続けています。この成長段階に携わって会社とともに自身が成長出来ることは当社の大きな魅力です 変更の範囲:会社の定める業務
アトミジャパン合同会社
東京都中央区日本橋浜町
浜町駅
化粧品 日用品・雑貨, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 品質管理(食品・香料・飼料)
<売上毎年平均30〜40%向上/グローバル売上高は約800億円を達成/試用期間後は自社商品の使用が月3万円まで可能> ■業務概要: 化粧品、健康食品、食品、雑貨全般の品質管理業務に携わっていただきます。 現在、商品数の増加と事業展開のため増員を検討しております。 最終的にはすべての業務ができることを希望いたします。 ■業務詳細: (1)化粧品の製造販売責任者として、薬事関連業務全般 ◇化粧品の輸入検討(成分、販売名、資材のチェック) ◇各種基準書/手続書及び品質標準書の作成、改訂、管理、運用 ◇GVP、GQPに関わる業務 ・表示内容確認 ・出荷判定 ◇薬事関連の申請・届出業務 (2)品質管理(化粧品、健康食品、食品、雑貨)業務全般 ◇会員様からの問い合わせや不良内容等を製造元に連携(韓国語もしくは英語を使用) ◇試験成績書や品質関連の書類管理 ◇製造元の工場点検(海外含む) ■組織構成: 配属先には30代の女性1名が在籍しています。 ■当社の特徴: 2009年、韓国で化粧品とサプリメントを流通させ成長している当社は、良い製品を安く売るという、大衆名品戦略の生活必需品で毎年平均30〜40%の売上成長をしている、ネットワークマーケティング会社です。 全世界の会員数は約2000万人を超え、グローバル企業として認められ奇跡的な返品率で業界内ではベンチマーキングの対象となりつつあります。会員オートシップとノルマがないため、商品の愛用する消費者会員が多くいらっしゃい、会員登録と退会も会員の意思で可能となります。 海外法人としては、2010年にアメリカを初め、日本、カナダ、台湾、シンガポール等に現地法人をオープンしました。2023年11月まで26ヶ国の法人をオープンし、さらに、グローバル流通のハブ企業になるという経営目標の実現は続く見込みです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ブルーム
佐賀県唐津市浜玉町浜崎
浜崎駅
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試薬メーカー・受託合成・受託分析 化学・医薬原料(有機・高分子), 分析・解析・測定・各種評価試験(化粧品・トイレタリー) 品質管理(化粧品・トイレタリー)
学歴不問
◆◇海外化粧品の輸入代行が可能な数少ない化粧品専門の分析機関/食品や環境分野など分析範囲拡大予定/化学系の学科卒歓迎〇/福岡市内からも車で1時間圏内/虹ノ松原など海にも近く住環境〇/UIターン歓迎/年休125日◇◆ ■採用背景: 〜海外化粧品の流通拡大と分析範囲の拡大に伴う組織強化のため〜 ■業務内容: 当社は海外化粧品を中心に医薬部外品・原料等の成分分析を受託する試験検査機関です。最新の分析機器を導入し、科学的データと最新の分析情報・薬事情報で安心安全な化粧品流通を支援します。今回募集するポジションでは、化粧品の成分分析と微生物検査をメインに担当いただきます。 具体的には、以下の業務をお任せします。 - 化粧品の成分分析および微生物検査 - 残留農薬の分析(将来的には食品の分析にも携わる可能性あり) - 分析結果の報告書作成 - 品質管理および薬事情報の提供 ■組織構成: 部署には約20名が在籍しており、全社的には女性が7割を占めていますが、分析部署は男性社員が7割となっています。性別に関係なく活躍できる環境です。 ■研修: 入社後2週間は会社全体を理解するための研修と、分析業務の基本を学ぶ研修があります。その後は各チームでのOJTを通じて実務を習得していただきます。 ■働きやすさ: 健康優良法人にも認定されており、年休125日、保育所があるなど、ご家族がいても安心して働ける環境です。また、UIターンを検討している方に対しては、オンライン面接や対面面接時の交通費支給などサポートも充実しています。 ■当社の特徴: 当社は1994年に化粧品輸入販売業許可を取得し、2004年には成分分析の試験検査機関として厚生労働大臣の指定を受けました。輸入代行と品質管理、物流を含むワンストップサービスを提供し、企業責任を果たしています。お客様の大半は東京、神奈川、千葉、埼玉、大阪に所在しており、信頼と実績を築いています。 応募条件を満たし、成長意欲のある方のご応募をお待ちしています。 変更の範囲:会社の定める業務
関西酵素株式会社
福岡県大野城市仲畑
500万円~699万円
食品・飲料メーカー(原料含む) その他メーカー, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容: 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細: ・薬事申請業務(医薬部外品/化粧品) ・表示/広告の確認業務(薬機法、景表法、容器リサイクル法など) ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み: 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について: 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴: ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100%提案営業」のスタイル 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社シーボン
栃木県河内郡上三川町多功
300万円~549万円
化粧品 理容・美容・エステ, 分析・解析・測定・各種評価試験(化粧品・トイレタリー) 基礎・応用研究(化粧品・トイレタリー) 品質管理(化粧品・トイレタリー)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【正社員/転勤無/17時定時/マイカー通勤可/化粧品や医薬部外品・原料の検査業務をお任せ/製造から販売まで手掛ける創業57年超の上場企業/将来的には薬事など上流にも挑戦可】 ■採用背景: 当社は、化粧品の研究・開発・製造、販売、アフターフォローまで、製販一体となった独自の事業形態を推進しています。株式上場を果たし、新規出店、貿易事業、通販事業などを強化していきます。 今後のシーボンを支える人材を急募です。 ■担当業務: 当社の主力である基礎化粧品(スキンケア製品)をメインに品質検査をご担当いただきます。その他化粧品、医薬部外品の品質検査などもお任せします。 ■業務詳細: ・品質検査・保証・管理業務(化粧品、原料等の検査・管理業務) └設計開発を行う上での品質保証や検査が主となりますが、薬事申請業務など将来的に幅広く担当いただくことも可能です。品質保証や検査の際にはHPLC(分析計測機器)やpHメーター(測定器)を使用しています。 ■組織構成: 男性3名、女性3名の組織です。 ■当社の特徴: ・女性の長期就業環境:社員の約9割は女性です。産前・産後休業はもちろん、育児休業についてはお子様が3歳になるまで取得する事ができます。子育てをしながら仕事に取り組む社員を応援するために、お子様が小学校に入学する歳(6歳)の3月31日までの間は育児短時間勤務制度を設けています。女性管理職登用率は87.3%です。 ・独自の美肌ソリューション:「ホームケア+サロンケア」を提唱しており、”お客様の肌に最後まで責任を持つ”という理念のもと、日々のホームケアだけでは補えきれないものを、サロンでのプロのアドバイスとフェイシャルトリートメントを施しており、会員制のサービスとして高いリピート率を誇ります。コロナ禍においても2020年10月より「顔の見える通販」としてオンラインカウンセリングを導入し、リモートでも細やかなアフターケアを行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~649万円
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、品質管理をご担当いただきます。 ■業務詳細: 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。研究開発(医薬・医療機器も含む)に精通している方を求めており、品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたいと考えております。 ■配属先: 品質保証室内の薬事担当としてのご勤務です。品質保証室 室長1名/品質保証担当2名/薬事担当2名(兼務あり)/お客様サービス担当2名から構成されております。 ■募集背景: 今後の組織体制を考え、現段階より採用を進め育成をし、基盤強化を行うために増員いたします。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
化粧品 医薬品メーカー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
【売上150億/従業員数600名/3年連続全従業員ベースアップあり!/年休119日/国内トップクラスの実績/国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカー】 ■業務概要: 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事業務や知的財産権の管理などを行う部署での仕事です。本人のご経験や希望などを伺ったうえで、下記などの業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: 業務の幅が広いため、“薬液”に関わる処方担当と、“開発・法令”に関わる開発担当の2グループに分かれています。 《1》処方担当 製品に配合する原料検討(安全性や効能効果)や処方設計、工場で量産製造していくための工程検討や実際の製造時に使う手順書の作成など、主に薬液に関わる業務を行っています。 <具体的には…> ・原料検討 ・処方設計 ・配合工程検討 ・配合手順書の作成 配合工程や品質確認のために来社されるお客様対応を行い、一緒に配合を確認しながら、設計した工程で問題なく作れるかを確認していきます。 処方担当は薬液という製品の中身(製品そのもの)に関わるため、処方・品質・設備などの幅広い知識を日々勉強しながら業務を行っています。 《2》開発担当 お客様に提出する手作りサンプルの作製や、新製品の品質を確認する安定性試験の実施と評価、特許調査、薬事申請など、主に開発・法令に関わる業務を行っています。 <具体的には…> ・手作りサンプル作成 ・安定性試験の実施 ・特許調査の実施(他社権利への抵触の有無) ・知的財産権の新規申請や維持管理 ・薬事申請(製造業に掛かる業許可申請 ものづくりに入る前段階で、開発班が法令に関わる業務、次に処方班が処方設計、開発班がサンプル作製等の開発に関わる業務、そして処方班が工場生産のための配合確認など、専門分野で工程が分かれており、グループ同士で協力しながら仕事をしています。 ■当社の特徴: 不織布加工にとどまらず化粧水などの容器充填品やメイク落しなどの化粧シート等、さまざまな対人用・対物用商品を世に送り出しています。 日本で初めて広告用ポケットティッシュを開発したことに代表される「Only-Oneのチャレンジ」と確かな技術力で、化粧品等の新製品を生み続けるOEMメーカーです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コスモビューティー
大阪府大阪市此花区島屋
安治川口駅
化粧品 医薬品メーカー, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ※年間総試作品件数約4,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成: 正社員6名(うち1名時短、1名育休)、パート3名 ■当社の魅力: ◇評価制度 年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。 ◇社長との1on1 年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。 変更の範囲:本文参照
小豆島ヘルシーランド株式会社
香川県小豆郡土庄町甲、乙(柳)
350万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 品質保証・監査 申請・薬事
【創業30年以上/テレワーク制度あり/ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞(食用オリーブオイル)/「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容: オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細: ◎品質保証/安全管理 ・化粧品GQP・GVP管理体制の構築と運用 ・製造販売許可に関する書類管理(GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察) ・品質や安全性に関する基準作成 ・委託製造メーカーとの折衝 ・原料仕入れ先や製造委託先への品質管理(製造立会い、監査など) ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ・安全管理情報の収集・管理・検討・立案 ・各種申請・届出の作成、行政対応 ・包材、添付文書・法定表記のチェック ・社内教育 ◎薬事 ・薬事申請関連書類作成、管理 ・各種届出の作成、行政への申請手続 ・商品の成分表示・ラベル・広告・販促物などの表示チェック ■当社の特徴: 当社は小豆島で、オリーヴの栽培から、心と体の健康に寄与する商品の製造、販売までを行う、六次化企業として根を張っています。当社の代表取締役社長は、数年前、オリーヴへの見識と技術を高めるためにイタリアを訪れた際、樹齢300年と言われるオリーヴが樹海のように広がる光景を目の当たりにし、深い感動と幸福感に満たされました。それは、人間の何倍もの年月を生きているオリーヴのパワーに圧倒されただけではなく、人智を超えた自然の営みと恵みを、その土地の人々が何世代にもわたって受け継いでいる。その命のリレーの中にオリーヴが介在しているということに深く感動したのです。同じように、いま当社が植えているオリーヴが300年先にもしっかりと受け継がれ、残っていて欲しい。300年後もオリーヴが残っているということは、数100年後も町が在り続けているということでもあります。オリーヴと人とが共存しながら豊かな生活を営んでいる未来の小豆島、そんな姿を強く望んでいます。 変更の範囲:無
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