【消費財や製薬業界における規制関連業務をお任せ】〜ニューヨーク株式市場上場「Church＆Dwight」100％子会社／ユニークな商品多数！酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です〜 ■業務内容： ブランドを日本の代理店を通じて供給するための規制面での専門知識と方向性を提供する。 登録業務や、必要に応じて現地リソースの獲得を管理し、複雑な技術プロジェクトにおける規制戦略を構築する。戦略には、企業と国内の規制当局間での調整、新製品の可能性に関するフィードバック提供、管理のデューデリジェンス審査を支援するなどの買収行動のサポートが含まれる。新たに出現する規制を分析し、ジュニアチームメンバーへの技術的指導を行う。部門の主要技術インターフェースとしての役割を果たす。 ■同社の強み： マーケティング→プランニング→クリエイティブ→プロモーション→セールスの5つのプロセスを一貫性を持って徹底的かつ戦略的に具現化できることです。つねに消費者の立場で考え、ニーズを把握することで、独自性の高い商品を生み出し、新しい市場をつくることができるのです。「こんなの欲しかった！」と言われるような商品をつくり、新しい価値を創造していきます。 ■評価について： 評価は成果と成長の2軸で評価されます。成長に関しては、評価項目がしっかりと整備されており、上長との面談で目標設定と振り返りを行います。 業績評価だけではなく、プロセスとなる定性の成長に関しても評価があるため、営業としてスキルアップに繋がります。 ■会社概要： 2020年9月に現スタンダード市場上場し、2024年7月に Church＆Dwight社（ニューヨーク株式市場上場）100％子会社化をした成長企業です。安定した財務基盤を保持しています。話題の酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を多数取り扱っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内外の有名ブランドの商品の生産を行う同社にて品質保証職の募集／退職金制度あり／賞与4か月分以上支給実績あり／UIターン歓迎◇◆ ■業務内容 当社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。 当社の品質保証職として下記業務をお任せします。 ※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。 ・顧客、当局の監査・査察対応 ・原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査） ・顧客からのクレーム対応 ・製品の安全管理 ■取扱い製品について 現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。 特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。 ■組織構成／社風 品質管理部は21名、品質保証部は2名（30代／60代）が在籍しています。 観音寺市にある本社と東京営業所を含めて、現在200名の社員が在籍していますが、社員の平均年齢は34歳と若く、明るく活発な雰囲気です。 社長や役員との距離も近く、年齢や役職を問わず誰とでも気軽に話せる、風通しの良い職場です。製造部・開発部・品質管理部など、部署同士で交流する機会も多く、社員全員が一致団結してより良い製品づくりに励んでいます。 ■当社の強み 創業30年以上の業界リーディングカンパニーです。 化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品を中心に、企画から製造、販売まで一貫した事業を展開しており、独自の薬液処方と加工技術ならびに不織布の応用開発、徹底した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得しております。 OEMメーカーとして、独自の開発力や特殊加工技術はとても強みです。特許も多く取得しており、高い生産力・品質管理によりお客様に選ばれ続けております。 全部署が連携、交流をできる機会を設けており、年齢や役職・部署に関わらずフラットに関係構築ができる社風です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなどを対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せします。 ・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能 性もあり） ※ご入社後に社内のQMSや開発体制にも触れて頂き、習熟頂いたあとで監査業務にチャレンジ頂くことを基本ルートと考えています。 ・変更管理に関する品質管理設計および基準値設定、工程管理設計 ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理　 ※各種プロジェクトが表す意味は、SDCAすべきQMSの仕組みや文書等のカイゼンのためのPDCA活動（個人〜小集団活動レベル） ■具体的には： 漢方・西洋薬・食品・ビューティケア・オーラルケアにおける ・製品設計関連の会議体への出席 ・製品設計、工程設計におけるリスクアセスメント ・変更管理業務 ・逸脱管理業務 ・不具合対応 ・お申し出対応 ・CAPA　など ※当社では幅広く業務に携わっていただきます。（その分、一つ一つの業務のウェイトはそこまで重くなく、広く浅く様々な業務領域を横断いただきます） ※出張頻度は監査計画次第で変更しますが、平均年間に10回ほどです。出張期間は国内の場合は1泊〜2泊、海外の場合は1週間程度です。 ■配属先： 配属予定のグループ10名（グループ長1名、メンバー9名） ※うち9名は中途入社者 ■期待すること： 入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。 お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、社内外の関係者を巻き込んだ業務変革を一緒に推進していただきたいと考えています。 ■同社について： 小林製薬グループは「“あったらいいな”をカタチにする」をブランドスローガンに掲げ、お客さまの生活・健康上のお困りごとを解決し、快適な暮らしに貢献することを使命に事業展開しています。 ・数字で見る小林製薬 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html ・福利厚生制度 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/environment/index.html 変更の範囲：会社の定める業務

【あったらいいなをカタチに/ロングセラー商品多数/生活に寄り添う企業】 ■業務内容 全社およびグローバルでのQMSの再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。単なるルールの維持管理ではなく、経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担い、将来的なリーダー候補として活躍いただきます。 ・全社QMS体制の再構築と定着化推進（国内・国外） ・実効性のあるQMSプロセス監査体制の確立と実施（計画・実行・改善※適合性と有効性） ・品質教育体制の構築および全社員への浸透活動（意識改革含む） ・海外拠点（タイ、中国、米国）や関連会社に対するQMS運用支援と監査 ・現場部門（製造、開発、営業など）と連携した組織横断的な課題解決 ・品質リスクマネジメント（品質リスク特定・評価・対策の立案）の実施 ・品質マネジメントレビューの主催・管理業務 ■お任せしたい役割、期待したいこと 入社直後は、ご自身の強みを活かして進行中の文書体系整備や監査実務に入り込み、現場課題の特定と解決をリードしていただきます。中長期的には、QMS推進グループの次世代リーダーとして、組織のマネジメントや経営層への提言など、全社的な品質ガバナンスの強化を牽引することを期待しています。規則で縛るだけでなく、全社員が自律的に品質維持行動をとれるような品質文化の醸成こそが、あなたに担っていただきたい最大のミッションです。 ■この仕事の魅力 【経営直結の変革フェーズ】 全社的な信頼回復と成長のために不可欠な「QMS再構築」という、経営重要度の高いプロジェクトの中核メンバーとして参画できます。社会からの期待に応える強固な品質基盤を、自らの手で築き上げる社会貢献性の高い仕事です。 【グローバルな活躍】 国内だけでなく、海外拠点を含むグループ全体の品質ガバナンスに関与するため、グローバルな視点でのキャリア形成が可能です。 【裁量の大きさ】 決まったレールを走るのではなく、新しいプロセスや監査の仕組みをゼロベースで企画・構築できる裁量があります。 【組織風土】 「自律と協働」を掲げ、挑戦による失敗を許容し称賛する、心理的安全性の高い環境作りを目指しています。前例のない課題に対しても、チームで解決策を模索する風土があります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなどを対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せします。 ・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能 性もあり） ※ご入社後に社内のQMSや開発体制にも触れて頂き、習熟頂いたあとで監査業務にチャレンジ頂くことを基本ルートと考えています。 ・変更管理に関する品質管理設計および基準値設定、工程管理設計 ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理　 ※各種プロジェクトが表す意味は、SDCAすべきQMSの仕組みや文書等のカイゼンのためのPDCA活動（個人〜小集団活動レベル） ■具体的には： 漢方・西洋薬・食品・ビューティケア・オーラルケアにおける ・製品設計関連の会議体への出席 ・製品設計、工程設計におけるリスクアセスメント ・変更管理業務 ・逸脱管理業務 ・不具合対応 ・お申し出対応 ・CAPA　など ※当社では幅広く業務に携わっていただきます。（その分、一つ一つの業務のウェイトはそこまで重くなく、広く浅く様々な業務領域を横断いただきます） ※出張頻度は監査計画次第で変更しますが、平均年間に10回ほどです。出張期間は国内の場合は1泊〜2泊、海外の場合は1週間程度です。 ■配属先： 配属予定のグループ10名（グループ長1名、メンバー9名） ※うち9名は中途入社者 ■期待すること： 入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。 お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、社内外の関係者を巻き込んだ業務変革を一緒に推進していただきたいと考えています。 ■同社について： 小林製薬グループは「“あったらいいな”をカタチにする」をブランドスローガンに掲げ、お客さまの生活・健康上のお困りごとを解決し、快適な暮らしに貢献することを使命に事業展開しています。 ・数字で見る小林製薬 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html ・福利厚生制度 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/environment/index.html 変更の範囲：会社の定める業務

◆60年以上の歴史を持つ安定化粧品メーカー◆国内トップシェアの特殊技術あり◆ワークライフバランス◎ ■職務概要： 品質保証部の部長職候補として、品質保証部全般のマネジメントを担当頂きます。富田林工場、奈良工場の2工場を管理頂きます。 ・生産品の品質検査業務全般の管理 ・品質保証及び管理体制の構築 ・製造委託品の品質設定及び管理とそれに伴うクライアントとの交渉窓口 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用 ・生産トラブル発生時の原因調査及び対策の実施 ・お客様からのお申出に対する原因調査及び対策の実施　等 品質保証部は、課長2名、チーフ２名、部員１2名の構成です。 ■他企業様との違い： 敏感肌向けの処方を得意としており、皮膚トラブルが少ない点をご評価頂いております。また、社内研究開発チーム含めた対応力総合力で顧客の要望に沿うまで対応してくれるため、難易度の高い案件の受注につながるとともに、そのノウハウが社内に蓄積される良い循環が起こっています。 ■業界の魅力： 化粧品業界は、景気の影響を受けにくい業界とされており、高利益率、インバウンド需要増の背景から、今後も成長していく業界の１つとされています。 変更の範囲：会社の定める業務

★バイオ医薬品製造現場の品質保証／多様なキャリア形成が可能／社会貢献性の高い業務 ★有給取得率89％／独身寮・社宅ありなど働きやすい環境 ■業務概要 当社はライフサイエンス分野への積極的な事業拡大を進めており、バイオ医薬品製造における品質保証業務を担当していただきます。主に抗体医薬品の製造現場において、医薬品GMPや品質管理システムの運用、監査対応、手順書作成、教育訓練など多様な業務を担い、医薬品の高い品質基準を維持する役割です。社会貢献性が高く、幅広い知識と経験が身につきます。 ■業務詳細 ・医薬品品質管理システム（GMP、ISO等）の構築、運用、メンテナンス ・製造記録や試験検査記録等の作成、照査、手順書管理 ・原材料供給業者や設備点検業者、外部委託先の監査・評価の実施 ・変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置（CAPA）など品質イベントの対応 ・教育訓練の企画、実施、記録管理、自己点検の推進 ■就業環境： 年間休日122日/平均残業月20時間程度と良好な就業環境で就業いただけます。 ■当社について 当社は「少数精鋭」「独創主義」「挑戦力」の3点の組織風土を大切にし、「製品の90%以上を独自技術で製造している」ことを強みとしています。グループとしては、新たなグループビジョン「社会と分かち合える価値の創造」を掲げ、自社技術比率は90％超、様々な場面でビジネスや暮らしを支えています。 ※入社後、合弁会社カルティベクスへの出向となります。（勤務地：〒950-3121 新潟県新潟市北区松浜町3500／事業内容：抗体医薬品の開発・製造） 変更の範囲：会社の定める業務

【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠G内の最高賞『総合経営賞』受賞／キャリアアップ叶う◎／退職金あり】 ★大手伊藤忠Gのネットワークを活用可能＋伊藤忠G外売上比率約99%と自社での意思決定がしやすい環境で、大きな規模のビジネスを裁量を持ち進める★ ■仕事内容： ・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応 ■組織構成：7名（男性5名／女性2名） ■薬事部の特徴： 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■採用背景： 当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。 ■当社について： ・伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 ・伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。 ・BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大手・ニプロG／ジェネリック医薬品メーカー／残業20h以内・年間休日124日／医薬品GMPの経験積める／家族・住宅手当など充実した手当あり】 ■業務内容： 固形製剤の製造における「品質の番人」として、工場全体のGMP遵守を支えます。単なる書類のチェック係ではなく、他部署や他社と連携し、「どうすればより安全に、安定して薬を届けられるか」を主体的に考え、実行するポジションです。 （1）製造・試験記録の精査・ファイリング: 医薬品が手順通りに作られたか、1つ1つの記録を丁寧に確認し、不備がないかを正確に保証します。 （2）GMPイベント管理: 製造現場で発生した「いつもと違う（逸脱）」事象に対し、品質への影響を評価し、再発防止策を現場と共に考えます。 （3）判定結果の連絡・出荷判定補助: 品質部門で承認された結果を申請部署へ正確に伝え、市場への出荷をスムーズに繋ぎます。 （4）当局・受託先監査対応: PMDA等の規制当局や委託元メーカーによる監査の窓口となり、工場の信頼を守ります。 ■やりがい： ◎「安定供給の立役者」としての誇り: 他部署との調整や改善を通じ、製品を滞りなく市場へ届ける。その結果が「患者さんの健康や生活を支えている」という強い社会的責任と貢献を実感できます。 ◎自分の提案で現場の課題を解決する: 例えば、問屋から「バーコードの読み取り不良」の問い合わせがあった際、単に回答するだけでなく、読み取り方法の改善提示を自ら行うなど、自身の知見が業務を前に進める手応えがあります。 ◎さらなる専門性の追求: 現場経験をベースに、製薬業界の根幹である「GMP」を深く専門的に追求することで、市場価値の高いキャリアを形成できます。 ■教育体制： 当社の手順に慣れるまでは専任のOJT担当が付き添います。実務の指導はもちろん、仕事以外の悩みも気軽に相談できる環境です。これまでの経験を活かしつつ、当社の品質基準を落ち着いて習得できる体制です。 ■キャリアパス： QAスペシャリスト / 部門リーダー / 製造・品質管理へのクロスキャリアなど幅広いキャリアを描くことが可能です。 ■社風： 年次に関わらずコミュニケーションが取りやすく、活気がありながらも落ち着いたバランスの良い組織です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆60年以上の歴史を持つ安定化粧品メーカー◆国内トップシェアの特殊技術あり◆ワークライフバランス◎ ■職務概要： 品質保証部の部長職候補として、品質保証部全般のマネジメントを担当頂きます。富田林工場、奈良工場の2工場を管理頂きます。 ・生産品の品質検査業務全般の管理 ・品質保証及び管理体制の構築 ・製造委託品の品質設定及び管理とそれに伴うクライアントとの交渉窓口 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用 ・生産トラブル発生時の原因調査及び対策の実施 ・お客様からのお申出に対する原因調査及び対策の実施　等 品質保証部は、課長１名、チーフ２名、部員１2名の構成です。 ■他企業様との違い： 敏感肌向けの処方を得意としており、皮膚トラブルが少ない点をご評価頂いております。また、社内研究開発チーム含めた対応力総合力で顧客の要望に沿うまで対応してくれるため、難易度の高い案件の受注につながるとともに、そのノウハウが社内に蓄積される良い循環が起こっています。 ■業界の魅力： 化粧品業界は、景気の影響を受けにくい業界とされており、高利益率、インバウンド需要増の背景から、今後も成長していく業界の１つとされています。 変更の範囲：会社の定める業務

★積極的な設備投資◎ 自社工場あり！2023年にはコスメファクトリーを増築し、明るく綺麗に整った職場で就業可能です。 ★スキルアップ◎各社員で担当範囲のジャンル分けはしていないため、全ての商材に関わることができます。 自由度が高く、裁量持って携わることができます。 ★創業72年/年商25億で安定性◎ 「化粧品・医薬部外品・健康食品のOEM事業」と「食品添加物事業」の2軸で経営推進を行い、 OEM事業を一貫して対応しています。 ■職務概要： 品質保証・品質管理部門の体制強化に向けた増員採用となります。 化粧品・医薬部外品の製造業、製造販売業許可を有している当社にて、品質保証・品質管理の業務全般を担当していただきます。 ■職務詳細： ・化粧品・医薬部外品の品質検査業務全般 ・品質保証および品質管理体制の構築 ・化粧品GMP・ISO22716の体制構築および運用 ・委託先および受託先との取り決めおよび交渉窓口 ・申し出に対する原因調査および報告書の作成 ・品質管理に用いる機器の使用前点検および定期メンテナンス ・化粧品・医薬部外品の安定性の評価 ■魅力ポイント： 自社工場あり！勤務場所と隣接しているので、「自社工場まで月に数回出張がある」「移動時間がかかるのでワークライフバランスが取れない」といったことはありません。2023年にはコスメファクトリーを増築し、設備導入をしており、設備投資に積極的な企業です。 ■働き方： 月平均残業時間25時間（繁忙期も残業時間に変更なし）できるところまでやって、残業はしすぎないようにしよう、という社風です。 ■評価制度： 評価する項目を5段階評価するので、納得感と透明性のある評価制度です。 ■組織構成： 品質保証部には2名が在籍しております。※新しいポジションの部署になります。入社後は自分で仕事の型など考えながら仕事ができる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【安定性◎／業界トップクラスのペット用品メーカー／ペット飼育補助制度あり／製品開発にも携われる！】 ■企業概要・採用背景： アクアリウム商品のマーケットシェアの多くは当社商品です。 爬虫類用商品や犬猫用の給水器のシェアも多くを占めており、業界シェアトップクラスです。常に新製品を開発しており、今後より商品が増えていく見込みのため、今回の採用に至りました。 ■職務内容： 自社製造のアクアリウム（水槽）などの観賞魚飼育関連商品や小動物・爬虫類・犬猫の飼育関連用品にかかる品質管理をお任せします。 新製品の開発、既存品の品質管理（工場および協力会社に対する製造工程の管理や受入検査）、市場不具合品の改善などに携わっていただきます。 （1）製品開発に関わる業務 開発部へのフィードバック、試作試験（安全性等）、量産試験 （2）製造工程に関わる業務 安定して品質の高い製品を作れるよう、中国工場への出張により工場の工程をチェック・改善（数か月に1回程度の出張） （3）不具合の解析 不具合が出た製品の解析・原因究明 （4）市場不良データの収集・書面管理 ・改善後のデータ分析 ・品質基準に関わる書面・マニュアル作成 ・顧客クレームの報告書作成・お客様と今後のアクションについて打ち合わせ（※クレームの電話対応は営業が担当） （5）製品開発にも参画 開発が引いた図面を見ながら開発にも関わっていきます。 ●製品開発について詳細： 製品ごとに担当を決め、新製品の立ち上げから品質保証全般に携わっていただきます。 １．企画段階 想定される不具合やリスクの洗い出し、新製品に関する品質基準の策定 ２．試作段階 開発部門と連携し評価試験の実施 ３．量産試作 量産試作品立ち合い、開発、製造部門と連携し作業方法や検査基準の検討・設定 ４．量産 量産現場への立ち合い、作業・工程・検査の内容確認 ５．販売後 市場クレームのデータ集計・分析、開発部門と連携し改善を実施。 協力会社の定期監査の実施。 製品の企画から出荷、そして販売後の市場品質まで一貫して携われる、非常にやりがいのある仕事です。 ■研修制度： ・半年間OJTとインストラクターが1人1名つきます。 ■組織体制： 品質保証課：7名・20代１名・他40代〜50代

【安定性◎／業界トップクラスのペット用品メーカー／ペット飼育補助制度あり】 ■採用背景： アクアリウム商品のマーケットシェアの多くは当社商品です。 爬虫類用商品や犬猫用の給水器のシェアも多くを占めており、業界シェアトップクラスです。 常に新製品を開発しており、今後はより家電に近い商品が増えていく見込みのため、今回の採用に至りました。 ■職務内容： 自社製造のアクアリウム（水槽）などの観賞魚飼育関連商品や小動物・爬虫類・犬猫の飼育関連用品にかかる品質管理をお任せします。 新製品の開発、既存品の品質管理（工場および協力会社に対する製造工程の管理や受入検査）、市場不具合品の改善などに携わっていただきます。 （1）製品開発に関わる業務： 開発部へのフィードバック、試作試験（安全性等）、量産試験 （2）製造工程に関わる業務 安定して品質の高い製品を作れるよう、中国工場への出張により工場の工程をチェック・改善（数か月に1回程度の出張） 今後のご活躍次第で、上記海外出張もお任せする可能性がございます。 （3）不具合の解析 不具合が出た製品の解析・原因究明 （4）市場不良データの収集・書面管理 ・改善後のデータ分析 ・品質基準に関わる書面・マニュアル作成 ・顧客クレームの報告書作成・お客様と今後のアクションについて打ち合わせ（※クレームの電話対応は営業が担当） （5）製品開発にも参画 開発が引いた図面を見ながら開発にも関わっていきます。 ★入社後はまず下記から行っていただきます！ 製品を覚えていただくため、以下の業務を担当していただきます。 （1）製品の検査業務： 倉庫に入荷した製品の検査計画の立案、検査・作業指導など （2）市場不具合品の分析および再発防止対策： 市場で発生した不具合品の原因分析と、それに基づく再発防止策を開発部門と連携し立案・実施 （3）新製品開発の業務補助：新製品に関わる各種業務のサポート これらの業務を通して、製品や社内業務の流れについて理解を深めていただきます。 ■研修制度： ・半年間OJTとインストラクターが1人1名つきます。（どこまで知識装着されているか・何ができていて課題は何かを確認しながら少しずつ覚えて頂きます） ■組織体制： 品質保証課：8名・20代2名・他40代〜50代

〜ISO13485・薬事認証に関する経験者歓迎／プライム上場キヤノングループの安定基盤で働き方◎〜 ■採用背景： キヤノンマーケティングジャパングループが事業拡大を進めるヘルスケアIT分野を担当し業績急拡大中です。特に品質管理部門強化とビジネスイノベーション創出に携わっていただける方を募集します。 ■業務内容： ・品質管理関連業務の企画立案と推進 ※※入社後、先輩社員のＯＪＴのもと、事業戦略部の業務内容を理解いただきます。１年を目途にメンバーとしての業務を自律的に推進いただく事を期待しています。 ■組織構成： ▽事業戦略部（事業戦略課、事業システム企画課、事業企画課、事業管理課） ・合計：社員20名、派遣6名 ・内訳：戦略課(8名)、システム企画課(3名＋派遣1名)、企画課(3名＋派遣3名)、管理課(６名＋派遣2名) ・戦略課構成：課長1名、課長代理3名、一般職4名 ・品質管理チーム：課長1名、課長代理1名、一般職1名 ■働く環境： 残業は基本無く、あるとしても10時間/月程度です。会社方針として原則週1回の出社勤務となっており、試用期間後の状況を見て、課長と相談の上リモートワーク頻度を決定いたします。 ■ポジションの魅力： 当社では、品質管理を重要業務として位置づけており、その強化に向け”一（いち）”から組織を作ろうとしている状況です。品質管理（医療機器プログラム等含む）の専門スキル獲得だけでなく組織構築・強化の醍醐味を味わえるポジションです。 ■当社の強み： 当社は、1972年の設立から40年以上にわたって、一貫して医療情報システムの販売や導入サービスの提供を行ってきました。マルチベンダーであることの利点を活かし、お客様のニーズに応える「価値ある医療情報システム」を実現するため、ハードウエアやソフトウエアなど幅広い製品群から最適なものをコーディネートしています。システムの提案・設計から運用・保守まで、トータルで対応し、既存システムとの連携や関係者との調整にも注力し、導入プロジェクトのスムーズな進行に努めています。また、当社には、医療ICT分野に精通したスタッフが豊富に在籍しています。特にSEやインストラクターは130名規模で在籍しています。また、医療情報技師の資格取得にも力を入れています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜当社での働き方に魅力を感じている社員多数！／水曜日はノー残業デー・残有休取得率80％〜90％・福利厚生多数でプライベートも充実◎／需要が絶えない原薬の販売／主要顧客は大手製薬メーカー、海外展開も有で安定◎〜 ■業務内容： 医薬品等の有効成分となる薬の基である「原薬」の専門メーカーである当社の薬剤師としてご活躍いただきます。 品質保証部…製品の品質保証業務全般として、製造や品質に関する書類の発行や確認、出荷判定、お客様との品質面のやり取りを担当いただきます。 将来的に医薬品製造管理者をご担当いただけるよう育成を行います。 ■特徴： 成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。 ■働き方の魅力： ・年間休日120日（出張の除いて土日休み）、有給休暇も入社半年経過後12日〜入社後すぐに付与となります。 ・その他、退職金（確定給付企業年金）、従業員持株会、住宅支援制度など福利厚生も充実しており、長期就業いただける環境です◎ ■競合との差別化： 当社の原薬は高品質であり、徹底した分析能力と厳格な検査基準・薬事法の遵守により、安全性が保証されています。価格は競合と比較し安価ではありませんが、品質に対する信頼を提供しています。また、途上国市場においては、単なる製品提供に留まらず、長期的な技術サポートやコンサルティングを通じてノウハウを提供することで、競合との差別化を図っています。 ■当社について： 同社は独立系メーカーのため、国内のほとんどの製薬メーカーと取引を行っています。ドラッグストアには沢山の医薬品（製剤）が並んでいますが、当社の原薬が使用されていない製剤を探す方が難しいといってもよいほど、幅広く当社の原薬は使用されています。 また、天然物製品は化粧品や食品に転用されることもあり、シャンプーやファンデーション、お菓子や飲料など、皆さんの身近なモノにも当社の製品が使用されています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 殺虫剤・家庭用品・業務用品等の製造販売、輸出入事業を行う当社において、製品の品質や性能の確保、品質対策に関する業務をお任せします。 ■業務詳細： ・製品設計に関わるデザインレビュー、要求品質及び規格の立案、検証 ・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証 ・製造手順書等の書類作成 ・不具合原因の調査、改善立案、実施、評価 ・外注先、仕入先への査察、指導 ・医薬品等製造販売に関する業務　等 ■当社の魅力： （1）これまでの常識を打ち破る製品を創業者の大下大蔵が世界に先駆けて殺虫液を開発して以来、当社に脈々と受け継がれているのが、新しい時代を切り拓くフロンティア・スピリットです。たゆまぬ錬磨で培った卓越した研究開発力、既成概念にとらわれない斬新な発想、そして燃えたぎる情熱に支えられた飽くなき挑戦。真に価値あるモノづくりにこだわるDNAが、数々の世界先駆けとなる革新的な製品を生み出してきました。 （2）当社がなぜ、時代に先駆けた製品を常に生み出すことができるのか。その答えは、創造性あふれる社員たちの存在にあります。当社では、感性や発想力に優れた人材を育てることこそが製品開発パワーの源泉であると捉え、「すばらしいアイデアは、すばらしい環境から生まれる。」という思想のもとにさまざまな環境の整備を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜国内マスクトップクラスシェア／医療現場でも広く使われています／転勤なし〜 ■会社・事業の特徴 当社は1968年に不織布加工に着手し、世界で先駆けて超音波溶着加工技術を開発するなど、常に最先端を追求してきました。医療現場でも広く使われるディスポーザブルマスクの加工メーカーとして、国内トップクラスのシェアを誇り、世界をリードする存在です ■業務概要 マスク製品の品質保証業務全般に関わりつつ、チームやプロジェクトを牽引・管理する業務をご担当いただきます ■具体的な業務内容 1）品質保証業務の推進 ・製品の品質基準の策定・維持管理 ・各種試験（性能試験、外観検査、強度試験など）の計画・実施・結果レビュー ・クレーム・不適合発生時の原因調査、再発防止策の立案・実行 ・品質データ分析、品質改善施策の立案 2）工程品質管理・改善 ・工程監査、ラインパトロールの計画・指導 ・工程内品質に関する課題抽出、改善プロジェクトの推進 ・改善活動の優先度付け、効果検証および報告書作成 3）マネジメントシステム・法規制対応 ・ISO13485など品質マネジメントシステムの運用・改善 ・法規制・業界規格（FDA、EN、JIS、ASTM、NIOSH等）への適合確認 ・内部監査、外部監査（顧客監査、FDA監査、NIOSH監査等）への準備・対応 4）顧客・社内関係者との調整 ・顧客との品質窓口対応（品質説明、資料作成、監査立会など） ・社内関係部門（生産・開発・購買等）との調整、品質問題への横断的対応 5）リーダー候補／マネージャー補佐としての役割 ・若手メンバーの教育・指導、試験結果や報告書のレビュー ・業務の進捗管理、タスクの優先順位付けと割り振り ・部門マネージャーへの報告・提案、組織運営の補佐 ・小規模プロジェクトのリーダーとして改善活動を主導 ■組織の雰囲気・サポート体制 品質保証部門は部長（60代）、マネージャー（40代）のもと、品質保証5名・開発4名の組織となります ■キャリアモデル リーダー候補としてスタートし、将来的にはマネージャー職への昇格も可能。成果次第で40代前半でマネージャーに就任する事例もあります

〜国内マスクトップクラスシェア／医療現場でも広く使われています／転勤なし・働き方安定で長期就業が可能◎〜 ■会社・事業の特徴 当社は1968年に不織布加工を開始し、世界で先駆けて超音波溶着加工技術を開発するなど、常に最先端を追求してきました。医療用から産業用、家庭用まで幅広いジャンルで高品質なマスクを提供し、国内トップクラスのシェアを誇ります。社会に欠かせない製品を扱う安定企業で、長期的なキャリア形成が可能です。 ■業務概要 今回募集するのは、マスク製品の品質保証を担うポジションです。専門知識がなくても歓迎。入社後は先輩のサポートを受けながら、品質管理のプロとして成長できます。 ■具体的な業務内容 ・製品の品質基準の策定・維持管理 ・各種試験（性能試験、外観検査、強度試験など）の計画・実施・結果まとめ ・クレームや不適合発生時の原因調査、再発防止策の立案・実行 ・工程内品質の監視・改善活動（工程監査、ラインパトロールなど） ・ISO13485等マネジメントシステムの運用 ・法規制・業界規格への適合確認（FDA、EN、JIS、ASTM、NIOSH等） ・顧客との品質窓口業務（品質説明、資料作成、立会監査対応など） ・外部監査対応（FDA、NIOSH、顧客）および内部監査対応 ※当社の製品や材料に関する専門知識がない方でも歓迎します。 ■入社後の流れ・教育体制 入社後は経験や適性に応じて業務を分担。試験機器の操作や規格対応も、先輩が丁寧に指導しますので安心してください。 (ISO13485の運用経験や内部監査員資格を活かせる環境です。) ■組織構成・サポート体制 品質保証部門は部長（60代）、マネージャー（40代）のもと、品質保証5名・開発4名の計9名体制。チームで協力しながら業務を進めるため、困ったときもすぐ相談できる環境です。 ■魅力ポイント ・月残業時間は約10時間と少なめ ・転勤なしで働き方安定 ・医療現場を支える社会貢献度の高い仕事 ■キャリアややりがい エンジニア職として専門性を磨く道、リーダー候補として管理職を目指す道の両方が開かれています。入社後の適性次第で、将来的にマネジメントに挑戦するチャンスもあります。

【化学物質に関する専門性を活かす／世界のラブコープ】 化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CSCL規制業務の要件を習得し、その業務を支援する。 本職務は、高品質な規制専門知識の提供を通じて部門収益目標の達成に貢献します。 規制コンサルタントとして、規制プロジェクト管理への積極的貢献と高水準での遂行により顧客価値を創造し、ラボコープを最高の取引先とする役割を担います。 ■主な職務： 高水準の規制文書の作成および提出（以下を含むがこれらに限定されない） ・CSCLの習得およびサポート（30%） ・規制の理解 ・物質に応じた戦略の策定、照会段階での助言 ・クライアントおよび国内研究所との連携 ・主要な試験種別からの技術的成果物の理解 ・当局との結果・戦略交渉 ・ドシエ作成及び要約作成 ・必要に応じた科学会議への参加及びチーム支援（10%） ・EU、英国、韓国拠点チームと連携したEU、英国、韓国REACH業務支援。規制理解及び登録業務に関する助言。日本における登録・登録後クライアント支援（30%） ・Web of Science JMAFF文献検索・レビューの実施。Web of Science経由のJMAFF指定データベースを用いた調査及び文献レビュー報告書の制作（20%） ・農薬原体／製品登録における化学的観点のドシエ作成。JMAFF通知による要件理解に基づくドシエ作成（10%） 業務／プロジェクト支援業務： ・業務プロジェクト管理（顧客対応以外） - 部門の時間記録プロセスを遵守し、監督のもとで自身のプロジェクト計画と時間管理を組織化し、予算の追跡とプロジェクト要件の達成を可能にする ・商業的意識 - プロジェクト目標を遵守し、規制業務に割り当てられた時間枠内でプロジェクト時間を記録。不足分はプロジェクトリーダーに報告 ・部門全体へのフィードバック提供（プレゼンテーション形式）を目的として、内部／外部研修コースへの参加が必要となる場合あり 変更の範囲：会社の定める業務

【残業10h・年間休日127日／チョコレートに使われる機能性素材GABAなど展開／住宅手当あり／まだまだ成長中◎バイオベンチャー】 ■職務内容： 1.工場監査（新規監査および定期監査。月1回程度を想定） 2.取引先要望に基づく各種品質関連書類の作成・対応（英語書類対応を含む場合あり） 3.新規事業・新製品に関する品質面からの検討および関連部署との連携 4.国内外の法令・規制情報の収集および社内展開 5.化粧品・医薬部外品に関する総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者等の関連業務 6.お申し出品・クレーム品の調査対応 ■組織構成： 4名 ■仕事の魅力： 工場監査を通じて製造委託先と一緒に品質の向上を目指し、ご使用いただく取引先様や一般消費者様に安心安全を提供していくことができます。 各部署や委託先と連携したものづくりに携われます。 ■募集背景： 当社は、急成長過程の企業であり、既存の機能性素材や化粧品事業だけでなく、化成品や繊維関連事業など新しい分野へも着手しています。 まだまだ成長中の会社の為、新しい事や未知なる事にもチャレンジ精神をもって品質保証業務をご担当くださる方を募集します。 ■当社について 21日間温めるとヒヨコになる卵は巨大なiPS細胞という発想を原点として、「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の３つの事業で急成長しています。 いずれの事業も業界内で優位性を持つ技術や製品を有しており、世界トップクラスの売上を誇る【GABA】などの機能性素材や【ニューモ育毛剤】をはじめとする自社独自の機能性素材を配合した化粧品や健康食品などがあります。 また近年では、SDGsの観点から未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っており、卵殻膜（卵の薄皮）から繊維を開発する技術の開発・展開や、アグリ分野ではGABAを生成する過程で生じる副産物を独自の技術でアップサイクルしたバイオスティミュラント資材の開発・展開といった新規事業にも参入しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大豆・米・塩・水以外の原材料は一切使わない無添加味噌を展開する食品メーカー／チャレンジする社風／家賃補助制度あり／年間休日123日（原則土日祝休み）】 ■業務内容： 品質保証部門の管理職として、品質保証・品質管理業務に関わるメンバーのマネジメントや、食品表示管理、第三者認証管理、商品仕様情報管理等、クレーム対応、取引先二者監査等の品質保証・品質管理に関わる業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・食品パッケージ表示案及び版下の適合性の確認と評価および、付帯業務。 各種認証の運用、管理と課題への対応、担当者育成。 ・原材料、包装資材などの仕様変更に応じて、社内の製品仕様書を改訂および、付帯業務。 ・年度政策の実行戦略に基づき、生産部門及び委託先に対してクレーム予防策を指導し、進捗状況を管理する。 ・外注委託先工場、新規サプライヤーへの監査を行う。また、必要に応じて改善の為の指導を実施する。 ・FSMS内部監査リーダーとして、監査をリードすると共に、内部監査メンバー及び 内部監査員補の教育を行う。 ・分析業務内容及び分析状況を把握し、分析異常等が発生した場合は、品質管理係長と協力し、早期に改善を図る。必要に応じ現場との調整を行う。 ■事業フェーズ： 味噌業界で生産量3位を誇る当社は、過去10年で売上は2倍に伸張、世界55か国以上に輸出実績を持つまでに成長しました。 今後は海外市場における更なる成長を目指していきます。 ■当社の特色： 〜安心・安全で高品質な味噌を提供〜 ◇味噌・即席味噌汁および加工食品の製造販売を手掛けています。 　自然由来の発酵食品である味噌本来のおいしさを届けるべく、厳選素材を用いた無添加・有機味噌を中心に高品質な味噌を提供しております。 ◇海外において日本食の本格的な需要の増加が期待されている中で、味噌は日本食の中核をなす重要な食材です。 　味噌は健康食としての認識が浸透しつつあり、海外市場への参入も強化しています。 ◇原材料には強いこだわりを持っており世界中から調達するなど、よりおいしものを提供するため企業努力を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【名古屋発信のグロース上場企業／ECサイトなどBtoC向けブランディング戦略に力を入れる企業／「SIXPAD」「ReFa」などヒット商品を連発】 ■業務内容： ・WELLNESS商品（SIXPAD,STYLEブランド商品）の品質向上、品質確保を推進する品質保証課長をお任せします。 ・当社はファブレス会社であり、中国に多くの生産拠点で製造していただく商品の品質向上をしていただく。開発段階のレビューに参画、品質検証、評価、製造先への工程確認、市場発売後の品質改善等、商品の開発から製造、販売に関りるプロセスにおいて、商品としての品質保証に関与していただく品質保証責任者の仕事です。 ■業務詳細： ・新商品の開発段階で、商品の審査、品質に関する評価を実施 ・市場での品質不良品に対する原因究明及び対策を開発・パートナーと共に実施し、品質改善を推進していく業務 （外部の製造パートナーとともに成長していくことを大切にしております） ・製造委託先での製造品質を確保するための改善推進をする業務 ■ポジションの魅力： ・MTGのWELLNESS商品（SIXPAD,STYLEブランド商品）の品質向上、品質確保を推進する品質保証開発段階のレビューに参画、品質検証、評価、製造先への工程確認、市場発売後の品質改善等、商品の開発から製造、販売に関りるプロセスにおいて、商品としての品質保証を幅広く一貫して関与できます。 ・ファブレスメーカとして、多くの委託設計・生産会社に対して、現地訪問や指導を通じて、品質向上と品質改善の責任者としてのキャリアを身に着けることができます。　 ■キャリアパス： ・WELLNESS商品（SIXPAD,STYLEブランド商品）の品質保証を担って頂き、品質向上を推進していき、その他の弊社のブランド（ReFa等）の品質保証責任者を担当頂くことや、より幅広い商品の品質保証を担う責任者になっていただく。 ■組織について： ・品質保証グループでは、製品の品質を高めることでブランド価値向上を目指し、日々活動しております。 ・特定製品にとらわれず、全社横断的な立ち位置で多岐に渡る品質業務を担っております。 ・また、同本部内にはカスタマーサービス組織があり、リアルなお客様の声をお伺いしながら次なる開発につなげております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/育休時短など働き方◎長期就業しやすい環境/年休120日/設立80年製薬メーカー＞ 【ポジション概要】 ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属し、海外/国内各国法規制調査担当として、自社製品の法規制適否を判断する。 ・最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開する。 【主な業務内容】 ・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。 ・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。 ■組織構成： 20代〜50代　6名（男性4名、女性2名） ■福利厚生： ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■事業の特色： ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大阪万博でも製品展示あり/再生医療分野にて活躍/プラスチックの理化学機器メーカー/年間休日120日/土日祝休み】 ■職務内容 下記業務をお任せいたします。 ・当社製品の品質管理・品質保証業務 ・検査証、各種証明書の作成 ・協力会社への監査対応 ・取引先との秘密保持契約書など書類作成・申請 まずは、既存のプラスチック製品の取り扱い説明書や保証書のブラッシュアップをお任せできればと思っております。 現在、同社は再生医療分野・宇宙産業分野などにも注力しており、新しい技術発展の一助となる再生医療分野のブランド「iP-TEC」にも携わっていただけます。 ■組織構成： 商品開発部：6名（60代1名、40代1名、30代2名、20代2名） 現在、品質管理・品質保証を担当する専任はおらず、商品開発部の社員で業務を分担しています。 再生医療分野への注力によって、より品質部門に力を入れていくべく今回専任での担当者を募集しています。 ■サンプラテックの強み プラスチック製の理化学機器メーカーとして、業界で大きな認知のある企業です。 ★iP-TEC★ ボトルやメスシリンダー、ビーカーなど実験室では一般的なものから、iPS細胞研究分野をはじめとした生化学分野で使用される培養器具や細胞輸送デバイス、半導体分野で使用するフッ素樹脂製器具の開発など、最先端の研究を支える社会貢献性の高い仕事ができます。 ★Platine★ 研究者の方の実際の生の声を製品化する取り組みをしており、「硬すぎる」「重すぎる」「大きすぎる」などのお悩みに寄り添った実験器具の開発をしています。 ・中途入社者の方が多く活躍されており、少数精鋭な環境で裁量を持って業務に取り組んでいただけます。 ＼業界でこんな貢献をしています／ ◎2016年には、伊勢志摩サミットにて拍動する心筋細胞シートを展示するために、同社のiP-TEC？が輸送と展示を叶える装置を提供しました。 ◎2025年の大阪万博でも、同社の装置を用いて拍動する心筋細胞シートの容器として展示しました。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎・文系（経済学部卒）の方も活躍中／土日祝休み／転勤無し／賞与年2回／退職金制度あり／業界初のカラーグラビア印刷に成功】 ■業務内容： 1950年に業界初のカラーグラビア印刷に成功した、グラビア印刷技術を用いた印刷を得意とする当社にて、製造ラインの“安定生産”と“工程改善”に関わる品質保証業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・検査成績表の作成 ・先行サンプルの作成 ・印刷物の品質確認 ・苦情調査及び報告書の作成 ・印刷現場への指示書発行 ・品質管理及び品質保証に関する改善活動 ※有機溶剤を使う作業があります ■取り扱い製品： インテリアなどに使用される、内外装のシート 家、商業用施設など幅広く使用されております。 ■研修制度について： OJTにて、先輩社員から業務を教えていただきます。 3か月OJT計画を作成し、適宜人事面談などを行い、フォローを行います。 未経験の方でも安心できる環境です。 ■こんな方におすすめ： ・働き方を改善したい方 ・品質保証に関する幅広い業務に携わりたい方 ・未経験から挑戦したい方 ■企業概要： 1950年に業界初のカラーグラビア印刷に成功した、グラビア印刷技術を用いた印刷を得意とする印刷会社です。 環境配慮・感性品質等による製品の差別化や、業務プロセス改善・DX提案等、従来の印刷技術をベースにビジネスも展開しています。 ■製品概要： 当社の印刷物はコンビニエンスストアやスーパー等で販売されている数々のヒット商品や人気家電製品、建物や電車・車等の内外装等、生活の身近なところに採用されています。 変更の範囲：会社の定める業務