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プロダクツエッゼ株式会社
東京都新宿区西新宿(次のビルを除く)
都庁前駅
450万円~799万円
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化学・医薬原料(有機・高分子) 医薬品メーカー, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【第二新卒・業界未経験者歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能/残業10〜20時間程度】 ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。 ・ジェネリック医薬品向け原薬の薬事申請 ・行政当局との折衝・審査対応 ・海外メーカーとの連絡及び薬事管理 ・取引先への品質・薬事情報の提供業務 ・海外メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張 【薬事とは】医薬品/原材料は、その品質や効能を担保するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで厳格に取り扱われなければなりません。薬事とは、医薬品/原材料を適切に取り扱うために行う、関係法令に定められた行政手続き全般(承認・許可・認定の取得等)を意味します。海外メーカーと連携して取扱製品が日本の法令に従って製造・品質管理されていることを確認し、取引先である製薬企業に必要な情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。 ■配属先の環境:部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、当局への薬事申請、取引先への情報提供を行っています。薬事知識の習得が求められますが、入社後に時間をかけて丁寧に教育を実施しており、現在も業界未経験で入社した若手社員が活躍しています。 ■就業環境:残業は約10〜20時間/月程度で、繁忙期でなければ長期休暇の取得も可能です。また、時差出勤制度及び在宅勤務の実績があり、ライフワークバランスを整えた柔軟な働き方が可能です。成長への意欲や学び続ける姿勢を尊重し、実力に応じて柔軟に仕事の幅を広げられる環境を整えています。また、産休・育休からの復帰率は100%で、ライフステージが変わっても長く安心して働ける職場です。 ■事業案内:ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『営業企画』そして特化した『薬事行政対応』が事業推進の柱業務になります。日常業務を通じて専門分野/医薬品業界の知識が身につきます。 変更の範囲:会社の定める業務
アデコ株式会社
東京都
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人材紹介・職業紹介 人材派遣, 一般事務・アシスタント
未経験OK <必須資格スキル> Excel : 表の作成・編集, PowerPoint : 既存スライドの修正, Word : 既存文書の修正 <歓迎する業界・職種経験> 事務経験ある方。
残業無 未経験OK*医療機器メーカー薬事部門*事務サポート \アデコ株式会社から[派遣スタッフ]として就業いただきます/ 長期のオシゴト! <主な仕事内容> 外資系診断機器メーカーの薬事部門で事務のお仕事です。Excelを使用したデータ入力や表作成、WordやPowerPointを使った資料作成を担当します。資料内容を社内システムへの登録、郵便物の受け取りや書類整理などの庶務業務もお願いします。正確な入力や書類管理を中心とした業務のため、事務経験を活かしながら専門部門で経験を積めるお仕事です。 <補足> 【補足情報】事務経験があればチャレンジ可能なポジションです。Excelは基本的な表作成レベルで対応できれば問題なく、複雑な関数スキルは不要です。状況により研究用サンプルの仕分け作業をお願いする場合があります。残業は基本的になく、落ち着いた環境で業務に取り組めます。 <お仕事のポイント> 医療業界未経験からスタートできる貴重なお仕事です。残業もなく、事務経験を活かしながら専門知識を身につけたい方におすすめです。【企業の紹介】医薬品と診断薬・機器事業をビジネスの軸とした世界最大級のヘルスケアカンパニーのグループ会社です。
アクアメッドジャパン株式会社
宮城県仙台市宮城野区鉄砲町
300万円~399万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器卸, 営業事務・アシスタント 一般事務・アシスタント
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<薬事・貿易・販売・会計など幅広く経験可能!/業界未経験から医療業界の専門知識を習得/先輩社員のフォローがあるので安心してご入社いただけます/海外メーカーや医療機関との英語のやり取り/基本土日祝休み/英語を活かして地元東北の地に貢献できる仕事> 東北地方の国公立病院を中心に、人工関節をはじめとした大手医療機器メーカーの機器販売を行う同社にて、薬事申請のサポート業務を担当いただきます ■魅力ポイント: ・薬事、貿易、販売、会計と幅広い分野を経験できるので専門性を磨きつつキャリアの選択肢が広がる →製品の輸入交渉〜薬事申請〜国内への流通〜売上の分析・管理まで製品が国内に流通されるための一連の流れがわかる ・少人数チームで一人がマルチの役割を担えるため、裁量を持ちながら成長できる環境です ■組織体制 部門には12名ほど在籍しておりますが、メインで英語を活用した業務は3名が担当しております。 ■仕事内容: 同社で取り扱う人工関節をはじめとした医療機器の、品質管理や在庫管理、メーカーとの物流関係の対応などを行っていただきます。 ※工場内で行う品質管理のような仕事ではございません※ 〇総務業務 品質管理や海外顧客とのやり取りのほかに、総務として社員の出張手配や事務処理対応など、他のスタッフと協力しながらの業務も発生いたします。 〇品質管理 ・医療機器QMSの維持管理 ・医薬品医療機器総合機構との薬事対応 ・論文等文献ファイリング(英語必須) ・海外へのクレーム報告(英語必須) ・海外とのミーティング及び来日時のアテンド・通訳業務 〇海外業務 ・輸入元との英語での文書等のやり取り(貿易業務) →品質管理や海外業務は全体の4割程度となりますが欠かせない重要な業務です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ディーエイチシー
東京都港区芝(4、5丁目)
三田(東京)駅
500万円~649万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
〜英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎/第二創業期を支える海外事業/通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】〜 ■募集背景: 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 ■業務内容: ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出) ・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成 ・その他一般事務 ■ポジションの魅力: ・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。 ・現状、中国、台湾、米国に子会社があり、現地法人で規制対応が確立しています。一方で、東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。 ・中期経営計画において「商品展開」「海外」「DX」の3つを成長の軸に据えています。第二創業期を迎える当社の注力事業である海外展開において、事業と共に成長したい方のご応募をお待ちしています。 ■組織について: 国際市場開発ユニットは7名で構成されており、主に「営業」「薬事・規制対応および商品登録」「クリエイティブ」「ロジスティクス」の機能を持っています。配属となる「薬事・規制対応および商品登録」の業務は現在2名で担当しています。 部門内はとても和やかで穏やかな雰囲気です。個々のメンバーの業務が偏らないように、互いにサポートしあいながら仕事を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社フォラケア・ジャパン
東京都港区新橋
新橋駅
400万円~599万円
医療機器メーカー 医療機器卸, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【グローバル医療機器メーカーで未経験から薬事申請・品質保証に携われる/血糖測定器など安定性のある製品】 ■業務概要: 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を、日本国内で安全に流通・販売し続けるための各種業務をお任せします。 薬事申請・市販後の安全管理・製品の物流管理などを幅広く担当いただきますが、入社後はご経験に応じて段階的に業務を習得いただけるため、未経験の方も安心してスタートできます。 医療現場や患者様に製品を安定して届け続けるための重要なポジションです。 ■業務詳細: 以下の3つの業務を中心にご担当いただきます。 (1)薬事申請業務 ・体外診断用医薬品および医療機器の承認申請に関する資料作成サポート ・行政機関(厚生労働省/PMDA等)からの照会対応補助 ※専門知識は入社後にOJTを通じて習得いただきます (2)市販後安全管理業務 ・製品が市場で適切に使用されているかの情報収集・確認 ・顧客からの問い合わせ対応 (代理店、医療機関、ドラッグストア、患者様、取引先企業など) ※医療現場の知識や薬剤師としての視点を活かせる業務です (3)製品の入出荷管理業務 ・在庫管理、検品、出荷対応 ・受発注業務および関連事務 ※製品を安定供給するための基盤となる重要な業務です ■同社製品(一部抜粋):※全体で10品目ほど (1)血糖測定器…糖尿病治療に欠かせない製品で、安定したニーズを持つ主力製品です。 (2)非接触型体温計…コロナ禍で多くの企業・行政機関に導入されました。 (3)パルスオキシメータ…在宅・医療現場で広く使用されている機器です。 ※24時間テレビのチャリティー活動(全国への寄贈)にも同社製品が採用されています。 ■過去ご入社実績 薬剤師としての経験があり、薬事申請未経験の方が2名ご入社実績があります。 ■同社について: 「ForaCare」はヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界各地に拠点を持つグローバルブランドです。 国際基準を満たす医療機器・体外診断薬を取り扱っており、事業拡大に伴い各部門で増員を行っています。
泉工医科工業株式会社
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
400万円~649万円
医療機器メーカー, 医療機器営業 その他海外営業
【国産人工心肺装置のパイオニア/安定成長・海外展開強化中/未経験から英語力を使って医療業界へ挑戦/医療機器のグローバル輸出入を担う海外営業ポジション】 ■業務概要 当社が製造する人工心肺装置・ECMO装置・麻酔システム等の医療機器の海外輸出業務を中心に、海外の先端医療機器の輸入・国内販売推進も担っていただきます。主に北米、欧州、アジア、中近東、中南米など世界各国を対象に、現地代理店との関係構築や新規開拓、薬事取得サポート、各種貿易実務まで幅広く携わります。海外出張も2〜3ヶ月に一度発生し、グローバルな環境で活躍できるポジションです。 ■業務詳細 ・当社製医療機器の輸出業務全般(新規代理店の獲得、既存代理店との取引管理、現地販売スキーム構築、薬事申請・取得支援、輸出手続き等) ・海外医療機器の国内導入に向けた製品調査、新規代理店契約、販促活動サポート、薬事取得サポート、輸入手続き等 ・代理店との契約交渉、販売戦略策定、現地学会や展示会への参加 ・各種書類作成や英語でのメール・会議対応 ■扱うサービス 人工心肺装置、ECMO装置、人工肺、人工弁、電気メス、麻酔システム等 ■組織構成 商品企画本部 国際事業部に所属、海外営業・マーケティング・薬事担当と連携 ■業務の魅力 日本発の高品質医療機器を世界に広める社会貢献性の高い業務です。現地医療機関や代理店と直接やり取りし、最先端の医療現場を支える醍醐味があります。 ■教育体制 OJTや先輩社員によるサポート、各種研修制度が充実しており、業界未経験の方も安心してキャッチアップ可能です。 ■就業環境 フレックスタイム制度、年間休日121日、各種手当や賞与制度あり。働きやすい環境が整っています。 ■想定されるキャリアパス 海外営業・貿易実務のスペシャリストはもちろん、将来的には国際事業部のリーダーやマネジメント職へのキャリアアップも可能です。 ■企業の特徴/魅力 1950年創業の歴史ある医療機器メーカーとして国内外で厚い信頼を獲得し、安定した経営基盤を有します。国産の強みを活かした製品開発と、海外展開による更なる成長を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景: 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容: 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテルに関する、以下の業務をお任せします。 ・欧州(EU-MDR)を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ: ・案件数:一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度:年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出:公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力: 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
長野県製薬株式会社
長野県木曽郡王滝村王滝村一円
500万円~999万円
医薬品メーカー, 医薬品CMC薬事 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所) 薬剤師・管理薬剤師
学歴不問
【生薬製剤・セルフメディケーション製品の製造・商品開発・品質管理/GMP体制で医薬品の安全性と品質向上に貢献/薬剤師資格を活かせる環境】 ■業務概要 当社は生薬製剤やセルフメディケーション製品の製造・販売を通じて、人々の健康長寿社会の実現を目指しています。本ポジションでは、薬剤師資格を活かし、GMP(医薬品の製造管理及び品質管理基準)やGQP、GVP等の法規制のもと、製品の開発・製造から品質・安全性管理・開発まで幅広く担当いただきます。現場と連携しながら、安全で高品質な医薬品の提供に貢献する役割です。 ■業務詳細 ・商品開発・企画 ・医薬品製造工程の管理(製造記録の確認、衛生管理、工程監視) ・GMP、GQP、GVPに基づく製造・品質・安全性管理業務 ・原材料や製品の品質管理、試験検査(分析機器を使用した成分分析・製品検査含む) ・製造販売業に付随する各種書類作成や記録管理 ・製造現場でのスタッフ指導、教育や業務改善提案 ・薬事関連業務や商品開発・製造業務に付随する作業全般 ■扱うサービス 主に当社の生薬製剤やセルフメディケーション製品の製造・品質管理を担当します。 ■組織構成 薬剤師・品質管理の部署:6名 ※内訳:薬剤師1名、品質管理メンバー5名(20代〜40代) ※製薬部門、品質管理部門、薬事部門など、専門スタッフが連携して業務を進めています。 ■業務の魅力 医薬品の品質と安全性を守る重要な仕事であり、現場スタッフや薬事・品質管理など多職種と協働しながら、薬剤師としての専門性を高めることができます。 ■教育体制 入社後はOJTや先輩社員による丁寧な指導があり、未経験分野でも安心して業務を習得できます。 ■就業環境 週休二日制(土日)、社会保険完備、交通費全額支給(規定有)、長期休暇も取得可能な働きやすい環境です。 ■想定されるキャリアパス 将来的には品質管理責任者や薬事部門リーダーなど、専門性を活かしたキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 生薬製剤を軸に人々の健康を支える、社会的意義の高い製薬会社です。 変更の範囲:会社の定める業務
化学・医薬原料(有機・高分子) 医薬品メーカー, その他医療系営業 営業企画
【第二新卒・業界未経験者歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能/残業10〜20時間程度】 ジェネリック医薬品原薬の専門商社として、海外の原薬を輸入し国内の製薬企業のお客様に販売する事業を営む当社にて、国内営業及び取引先国外工場との連携をご担当頂きます。 ・医薬品原料の輸出入及び顧客への納品業務(GMP) ・営業サポート業務 ・ジェネリック医薬品原料の海外メーカー開拓と調査 ・国内製薬企業向け営業活動 ・取引先への品質・薬事情報の提供 ・メーカー調査、査察、商談のための国内及び海外出張 ■配属先の環境:部署内で連携し、海外企業との折衝、組織営業、顧客対応をおこなっています。丁寧に時間をかけて教育していますので、業界未経験で入社した若手社員が活躍中です。 ■就業環境:残業は約10〜20時間/月程度で、繁忙期でなければ長期休暇の取得も可能です。また、時差出勤制度及び在宅勤務の実績があり、ライフワークバランスを整えた柔軟な働き方が可能です。成長への意欲や学び続ける姿勢を尊重し、実力に応じて柔軟に仕事の幅を広げられる環境を整えています。また、産休・育休からの復帰率は100%で、ライフステージが変わっても長く安心して働ける職場です。 ■事業案内:ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原材料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『薬事行政対応』そして特化した『営業企画』が事業推進の柱業務になります。 ■同社の特徴: ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『薬事行政対応』そして特化した『営業企画』が事業推進の柱業務になります。 変更の範囲:会社の定める業務
シオノケミカル株式会社
東京都中央区八重洲(2丁目)
350万円~549万円
石油化学 医薬品メーカー, 申請・薬事 医薬品開発薬事
<〜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10〜20時間程度◎〜> ■業務内容: 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。 ■職務詳細: ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■組織体制: 薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。 ■同社の特徴: 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ: 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です! 変更の範囲:会社の定める業務
センチュリーメディカル株式会社
550万円~899万円
その他商社 医療機器卸, 営業企画 プロダクトマネージャー
【医療業界×マーケティング職の第一歩!挑戦しやすい環境/海外の医療機器を日本の医療現場へ届ける!社会貢献度の高いポジション】 ■職務内容: マーケティング職(消化器内科領域の医療機器のプロダクトマネージャー)としてご活躍いただきます。 ★プロダクトマネージャーの業務★ 新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向け営業研修の企画・実施、展示会企画などを担当します。 ※営業・他部門(品質保証・薬事・物流)・メーカー・医療機関など多岐にわたる関係者との連携を軸に、極めて多面的かつ変動性の高い業務で構成されています。 <具体的な業務内容> ・既存商権のマーケティング計画立案および売上・粗利管理 ・医療従事者向け学会・イベントの企画・運営 ・営業資料作成、KOL(キーオピニオンリーダー)ビルディング ・製品トレーニングの企画・実施 ・ロジスティクス、安全・品質管理、契約書管理 ・新規商権開発:メーカー探索、市場調査・製品評価、薬事・保険戦略立案 ・ビジネスプラン作成、導入委員会開催、契約締結および薬事申請作業サポート ◎当社は医療機器商社として、海外の最先端医療機器の情報を収集、日本の医療現場へ届けております。そのため、海外の医療機器メーカーとのやり取りなどで英語力を活かせる環境です。 ■入社後の教育体制: 入社後は、製品トレーニングや人体知識のインプット研修、OJTにて必要なスキルを学んでいただき、約半年間かけて一人前を目指していただく想定です。 ※当ポジションで活躍しているメンバーの多くが、プロダクトマネージャー未経験入社しております。 └前職:看護師やメーカー営業経験者 など ■魅力ポイント: ・自身が導入した医療機器が、人々の健康と生活に寄与し、日本における医療を変えていく事を実感が得られます。 ・業務を通じて医療知識を習得でき、国内外メーカーとの契約交渉など幅広いビジネス経験が積めます。 ■正社員登用について: 入社後、業務評価、勤務態度、勤怠等を総合的に評価して判断します。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社東洋新薬
福岡県福岡市博多区博多駅前
450万円~649万円
◆◇国への承認申請やパッケージの表示チェック業務/理系バックの方も応募歓迎(業界・職種未経験者も可)/住宅手当・退職金制度など福利厚生充実◇◆ ■業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務(医薬部外品の申請業務等)を担当いただきます。 長期的に実務を担っていただき、ゆくゆくは部署の中心メンバーとして活躍いただくことを想定しています。 ■具体的な業務内容 ・化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き −手続き書類作成、行政への提出、対応等 −(例:化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ・化粧品・医薬部外品の製品パッケージの法適合審査(法規に違反するような表現はないか) ・社内外からのお問合せ対応 ・市場にない新しい医薬部外品の開発 ・その他付随する業務 ご自身が関わったお客様の商品が市場に出て、世の中の美・健康に貢献することができる点が大きなやりがいです。 その過程に携わりながら、専門性を磨き、ものづくりならではの達成感を味わえる仕事です。 ■部署のミッション/人員体制 「コンプライアンス遵守を根底に、”寄り添う薬事”を再現性高く推進することができる組織」が当部門が掲げるミッションです。 現在は8名体制ですが、直近で産・育休や、今後定年退職も予定していることから今回の募集です。 ■教育体制 入社1ヶ月目は座学中心の研修です。化粧品事業部及び情報管理課の業務説明、業務に必要な法規を中心とした研修を受けていただく想定です。 入社2ヶ月目からはOJTで実際に業務に触れていただき、知識の定着を図っていきます。当然先輩や上司が伴走しますので、分からないことや不安な部分は都度周囲に確認しながら、業務を習得いただきたいと思います。 ♯ご経験キーワード 薬学、薬機法、薬事、申請、届出、医薬品、医薬部外品、当局対応、PMDA、GMP・GQP・GVP、統括製造販売責任者、審査・コンプライアンス 変更の範囲:会社の定める業務
東京都渋谷区東
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
600万円~999万円
CRO, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割/未経験からチャレンジ可能〜 ■業務内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ■業務詳細: ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 ■サポート体制: ご入社後もOJT、研修などでフォローいたします。 ・OJT:先輩社員が1名つき半年間程度伴走 ・研修:中途入社研修・専門知識研修・外部研修・英語研修など 当社には過去の学会資料のアーカイブも完備してありますのでいつでもキャッチアップが可能です。 ■仕事の魅力: CMC薬事室では、海外及び国内の多くの製薬メーカーからの業務を受託しており、プロジェクト数も年々増加しております。そのため、各社の考え方や業務の進め方を経験し、個々の業務に関する知識や対応の選択肢を習得し、キャリアアップにつながります。 ■キャリアパス: 業務を一通り覚えていただいた後は、より難易度の高いプロジェクトをアサインし、経験・スキルを高めていただきます。実務でのキャリアを目指す場合はコンサルティング業務などもお任せしスペシャリストとして活躍いただきます。マネジメントへのキャリアもあるためご自身のご意向に合わせて選択可能です。 ■組織構成: 全24名で構成されております。中途入社者も多く、大手〜ベンチャー出身の方や原薬経験、化粧品業界など様々なバックグラウンドを持ったメンバーが在籍しております。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
フクダ電子株式会社
500万円~799万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 申請(医療機器) 医療機器安全管理(GVP)
◆◇内資系大手医療機器メーカーであるフクダ電子で、未経験から海外薬事担当を募集いたします!◆◇ 【求人概要】 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください! 単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。 コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化する法規制や新しい要求事項に対して前向きに取り組み、自ら情報を取りに行ける方を募集します! 【仕事のやりがい】 同社は医療機器の開発を、少数精鋭のメンバーで上流から下流までワンストップで行っております。 医療機器は、社内の開発メンバーがどれだけ良い製品を開発しても、行政に認められなければ販売することができません。 当ポジションは、フクダ電子で働く仲間が生み出した製品を、いかに文書化して行政に認めてもらうかを検討し、世の中への橋渡しを行うポジションです。社員の想いを背負い、医療機器を世に送り出す、非常にやりがいのあるポジションです。 【ご担当いただく製品】 当社の主力製品である心電計や生体情報モニターがメインとなります 【主な輸出対象国】 アジア、米国、英国、欧州 —————創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ—————。 フクダ電子は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査〜経過観察・リハビリ〜在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。私たちの始まりは国産第1号の心電計開発でした。現在、少子高齢化が急激に進む中で「安全・安心・快適」に暮らしたいというニーズは高まる一方です。また、感染症の拡大や医療人材の不足といった課題に加え、2040年に向けた医療提供体制の改革という国としての大きな取り組みも始まっています。こうした医療の課題と社会の変化に応えるために、日本の医療の一端を担う立場として “医療イノベーション”を推進する社会的使命に向き合い、医療機器専門メーカーとして、誰もが安心して最新医療を受けられる医療提供体制づくりに貢献し続けて行きたいと考えています。
その他商社 医療機器卸, 商品企画・サービス企画 プロダクトマネージャー
【経験不問!医療業界ならではのポジション!幅広い業務に携わる/座学やOJTで必要なスキルを学べる/年間休日124日】 ■職務内容: マーケティング職(消化器内科領域の医療機器のプロダクトマネージャー)としてご活躍いただきます。 ★プロダクトマネージャーの業務★ 新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向け営業研修の企画・実施、展示会企画などを担当します。 ※営業・他部門(品質保証・薬事・物流)・メーカー・医療機関など多岐にわたる関係者との連携を軸に、極めて多面的かつ変動性の高い業務で構成されています。 <具体的な業務内容> ・既存商権のマーケティング計画立案および売上・粗利管理 ・医療従事者向け学会・イベントの企画・運営 ・営業資料作成、KOL(キーオピニオンリーダー)ビルディング ・製品トレーニングの企画・実施 ・ロジスティクス、安全・品質管理、契約書管理 ・新規商権開発:メーカー探索、市場調査・製品評価、薬事・保険戦略立案 ・ビジネスプラン作成、導入委員会開催、契約締結および薬事申請作業サポート ◎当社は医療機器商社として、海外の最先端医療機器の情報を収集、日本の医療現場へ届けております。そのため、海外の医療機器メーカーとのやり取りなどで英語力を活かせる環境です。 ■入社後の教育体制: 入社後は、製品トレーニングや人体知識のインプット研修、OJTにて必要なスキルを学んでいただき、約半年間かけて一人前を目指していただく想定です。 ※当ポジションで活躍しているメンバーの多くが、プロダクトマネージャー未経験入社しております。 └前職:看護師やメーカー営業経験者 など ■魅力ポイント: ・自身が導入した医療機器が、日本における医療を変えていく事を実感できます。 ・製品の川上から川下までに携わることができます。また、既存製品だけではなく、新規製品の探索の部分から携わることができます。 ・業務を通して、医療の知見を広げることができ、医療知識を習得することが可能です。 ■キャリアパス: プロダクトマネージャーとしての裁量権があり、自身で進む方向を決めながらマネジメント経験を積むことができます。 責任も大きいですが、その分やりがいも非常に大きい仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
アークレイ株式会社
京都府京都市上京区岩栖院町
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 申請(医療機器) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【薬事経験がないメンバーも活躍/入社後はサポート業務からお任せ*OJTでしっかり学べる/糖尿病検査装置は国内トップクラスシェア】 ■職務内容: 本ポジションでは、世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・販売先各国(米国、欧州、中国、日本を含む全世界)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成(開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む) ※各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務が発生します。 【入社後にお任せする業務】 これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 ※多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも1からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っています。 <薬事申請とは> 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業です。 ■魅力ポイント: ・自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 ・希望があれば短期〜中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 ■組織構成: チームは現在11名体制 ※チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社高山医療機械製作所
東京都台東区谷中
400万円~799万円
医療機器メーカー, 品質管理(機械) 申請(医療機器)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
■仕事の内容: 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応 ISO13485:2016、ISO9001:2015取得済み 《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/ ■魅力: 日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。 社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。 ■強み: 他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています! ■事業内容・商品・販売先等: ・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます!脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想 ■企業・求人の特色: ・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。 ・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています!
大昭製薬株式会社
滋賀県甲賀市甲賀町大原市場
甲賀駅
医薬品メーカー 医薬品卸, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【面接1回/「甲賀駅」より徒歩1分!マイカー通勤もOK!/残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎/家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実/転勤無し/退職金制度有】 ■職務概要: 当社の信頼性保証部 品質保証課において品質保証及び薬事業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細: <品質保証>: ・安心して服用できる医薬品をお客様に提供するため、関連法則に則って製品品質を確認・保証したり、販売店やお客様の声をヒアリングし、情報提供や製品改善などを行います。 <薬事>: ・医薬品承認申請や発売後薬事対応(申請書作成・行政窓口対応) ・薬事情報の管理(添付文書や包装資材の作成・改訂業務を含む) を行います。 ■製品について:https://www.daisho-s.jp/ 大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■入社後の流れ: 入社後約1箇月間は日本薬局法など再確認を目的に座学での研修を実施いたします。また製造工程等を確認いただくため、1週間程度の現場研修もご準備しています。その後は周囲の社員からのサポートを受けながら手順書を用い、OJT方式にて実務面での研修を行います。2か月目より適性等を加味しながら徐々に業務を渡していく予定です。 ■組織構成: 当社には現在81名の従業員が在籍しており、信頼性保証部品質保証課では5名(全て男性/平均年齢50代前半)、品質管理課では12名(男女構成比2:1/20代〜60代)の社員が鋭意活躍しています。 ■当社について: 大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。 「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社シロ
東京都港区北青山
表参道駅
400万円~899万円
化粧品 日用品・雑貨, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
【『SHIRO』の海外事業における薬事や法務関係対応などをお任せいたします】 ■業務内容: <ミッション> 「SHIROを世界へ。」 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか? 海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのある仕事です。 <業務内容> 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※入社時点で化粧品薬事の知識がなくても問題ないです。 業務を通じて少しずつ学んでいただける環境があります。 具体的な業務例: ・韓国/台湾/ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF/ドシエの作成と提出 ・処方/配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラベル(韓国語/繁体字中国語/英語など)の作成・校正 ・商品ページ/研修資料/広告物の薬事観点での確認 ・海外展開プロジェクトの進行管理および関係部門との調整 <人物イメージ> ・高い学習意欲と知的好奇心を持ち、主体的に課題解決に取り組める方 ・スケジュールを把握し、関係者を巻き込みながら対応を推進できる方 ・海外展開を強化するための業務プロセス改善に前向きな方 ■組織構成: 海外支援グループとしては5名在籍中です。 チーフ1名、メンバー4名のうち、台湾担当の方1名と韓国人の方1名も在籍中のため、語学力としては必須ではなく、辞書等を活用しつつ業務遂行いただける環境です。 ■ブランド『SHIRO(シロ)』: 「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランド。自社内に開発から販売まですべての機能を持ち、創業当初からエシカルな信念に基づくものづくりを続けている。国内外から見つけ出した、厳しい自然が育んだ素材のちからを最大限に引き出すスキンケア、コスメ、フレグランスを提案。日本全国に展開する直営店の他、ロンドン、台湾/韓国にも出店。 変更の範囲:会社の定める業務
日東紡績株式会社
福島県福島市郷野目
700万円~999万円
機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 繊維, 申請(OTC・医薬部外品) 医薬品開発薬事
〜国内10品目以上でトップシェア/自社原料から製品化までの一貫体制/『Nittobo』でお馴染み/住宅手当・借上げ社宅など福利厚生充実◎〜 ※ニットーボーメディカル株式会社への在籍出向となります。 ■仕事内容 ・薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリ-ズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 <具体的業務> ・体外診断薬の薬事承認申請 ・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ・関係官庁対応及び折衝 ・関係法令の遵守監督 ・製造所管理 ■メディカル事業について 当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 ■入社後の流れ 業界未経験者大歓迎! 体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます。 ■働き方について ◇社宅・借上げ寮制度有 └ご自身で物件を選択でき、家賃の75%を会社が負担いたします。ご自身で借家を用意した際も、借家間手当という形で会社がサポートいたします。 ※社宅利用・入寮は、入職にあたり引越しの必要がある方限定 ※サポートには上限年数、上限額の制限有 ◇社員食堂あり └1食300円未満で利用可能(朝・昼・夕) ◇新幹線通勤可 └新大宮〜郡山等での移動について新幹線通勤手当を全額支給可※規定あり ■同社について ◎2023年に創業100周年を迎えた東証プライム上場の化学メーカーです。創業時は繊維業としてスタートし、企業成長と共に事業領域は祖業の繊維業から、グラスファイバー、体外診断用医薬品、機能性ポリマーの製販と多岐に渡る事業を展開。2023年に社長直轄組織として新規事業創出センターを設立し、当社が持つ強みと他社の技術力・創造力を掛け合わせたオープンイノベーションの推進(特にスタートアップ企業との協業)を通じ、新規事業の創出に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
アイ・エム・アイ株式会社
埼玉県越谷市流通団地
450万円~599万円
【埼玉・東京/薬事申請業務・治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 ■業務内容: ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照
株式会社ワールドインテック
福岡県北九州市小倉北区大手町
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
<製薬メーカーでの経験が積める/未経験から医薬品開発に関わることが可能!> ■業務内容: PMSモニターの仕事には、新薬投与後の患者の状態を6ヶ月間に渡って調査する【市販直後調査】があります。 市販直後調査は、対象の医薬品を扱う全ての医療機関で実施されるもので、 この市販後調査は、薬事法における【医薬品の市販後調査の基準に関する省令】の改正に伴い、2001年から実施が義務づけられており患者様の安全を守る大切な業務です。 PMSモニターという業務を通じて患者様の安全を守る、社会貢献性の高い業務にチャレンジしませんか? ■具体的な業務内容:PMSモニターの一連の業務をお任せします。 ・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 ■派遣先について: 現在の配属先としては東京23区内の製薬メーカーがほぼ100%です。(稀にCROの配属もあります) ■同社の特徴・魅力: 【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。 【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC700点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。
マニー株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
450万円~699万円
【業界未経験歓迎/プライム上場企業/グローバルニッチトップクラスの医療機器メーカー】 ■業務内容 ・担当国における市場動向や競合製品の調査・分析 ・新製品や既存品未導入品における提案、販売及び導入計画の立案 ・現地代理店との販売・販促計画の立案、契約の締結・実施。 ・薬事登録における現地とRAセンターとの調整。 ・販売代理店への製品説明、デモンストレーションの実施。 ・歯科クリニック、大学病院等の営業活動[代理店/販売子会社との同行] ・学会・展示会・ハンズオンセミナーにおける立案・運営および製品PR ・顧客ニーズの収集および開発部門へのフィードバック ・販売代理店や販売子会社と社内関係部署と連携した受注・出荷・アフターフォロー ・開発関連の打ち合わせ ・入社後3か月間程、清原本社での研修を予定 ※東京勤務の場合は、定期的に清原本社にて勤務いただきます。 ※担当エリアは面談の中で、決定させていただきます。 ■組織構成 マネジャー含め5名 ■企業の特徴/魅力 医療現場を支える製品の海外展開に積極的で、挑戦する意欲を後押しする社風が根付いています。 変更の範囲:会社の定める業務
石油化学 医薬品メーカー, 製品開発(有機) 医薬品CMC薬事
<業界未経験から応募可能!英語力を活かして専門知識を身につけることが可能でございます> ■業務内容: 薬事部において、主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 ※監査対応のため、多い時で月に2、3回海外出張がございます。 ※MF(原薬等登録原簿)とは: 国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報を事前に登録することで、製剤の承認申請者等に対し審査に必要な情報のうち知的財産(ノウハウ)に関わる情報を開示することなく、承認審査に供する制度です。 ■組織構成: 薬事部全体としてはアットホームであり、課内でも風通しの良い明るい環境で、すぐに馴染んでいただけると思います。ときに厳しく、ときに優しい経験豊富な先輩達とOJTを通じて業務を覚えていただき、未経験な方でも挑戦できます。30代から40代のメンバーが中心となっており、10名の組織となっています。 ■組織風土: 風土としては同社は、「よく遊び、心に栄養を与え、よく学び、頭に栄養を与え、よく働き、生活に栄養を」を人づくりの基本としているため、社内は社長を始め明るく元気な社員が多く、社内イベントもある等、社員同士のコミュニケーションが活発です。また仕事にメリハリを持って、何事にも一生懸命取り組む風土が根付いています。 ■同社の特徴: 同社は1978年に設立以来、医薬品製造販売業者として「患者に安心、安全なジェネリック医薬品」を届けるとともに、医薬品の原薬、中間体などの輸入、販売、ジェネリック医薬品の製品開発、商品企画、企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業に取り組んでいます。医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しています。患者のQOL向上を目的に、容器、包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品を届けています。
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