《中国薬事申請※未経験可》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 　・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更） 　・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 　・中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） 　・社内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ■海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ■内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。 　新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【未経験OK／品質業務経験者やCRA経験者も大歓迎／残業10h程度／リモート有／最先端の美容医療機器に携わる】 ■募集背景・概要： 美容用医療機器の取扱製品数圧倒的No.1を誇る同社の薬事担当として、製品ラインナップを拡充させ、事業の拡大・売上へと貢献いただきます。薬事未経験の方でも徐々に携わる業務の幅を拡げていただける環境です。 ※携わる製品はクラス分類Ⅱ、Ⅲがメインです。 ■業務詳細： ・申請書類の作成、PMDAとの各種相談、照会対応 ・自社の開発部門、製造部門、海外メーカーの薬事部門とやり取り ・規制対応、品質管理などを通じて、製品のライフサイクルを管理する ・適正広告基準等に照らした販促資料等のチェックなど、薬事観点による資料の監修 ※英語…メールや論文の読み込み（＝読み書き）がメインです ■組織： 薬事課には課長1名（40代男性）、メンバー3名（30代男性2名、20代女性1名）の計4名が在籍。美容医療業界未経験者も活躍しています。組織の風通しも非常によく、周囲を頼りながら着実にスキルを高めていただける環境です。 ■魅力： ＜時代の最先端に携わる＞ ここ数年で人々の美容に対する意識は大きく変容し、美容医療機器のニーズは年々高まっております。また、規制の厳しい一般的な医療機器と比較して、美容医療機器は画期的な新製品がローンチされることも多いため、時代の最先端に携わることができます。 ＜ジェイメックならではの強み＞ 外資系の競合がひしめき合う美容医療機器業界において、ジェイメックは内資系企業として業界シェアトップクラスを誇ります。また、取り扱い製品数も業界内比較で多くラインナップしており、常に時代のニーズに沿った製品を世の中に届けています。 ■キャリアパス： 薬事のスペシャリストとしてのキャリアのみならず、マネジメントを目指していただいたり、他部門（品質や研究職等）へキャリアチェンジしたりなど幅広い可能性がございます。 ■長期就業できる環境： ・平均残業：月10時間程度 ・リモートワーク可（週1,2日） ・フレックス可 ・年休124日（完全週休2日制/土日祝休み） ・転勤なし 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医薬品情報の収集管理社内・社外への情報発信、教育営業担当、得意先からの質疑応答 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 老舗医薬品卸での薬事管理求人です 【業務内容】 医薬品情報の収集管理 社内・社外への情報発信、教育 営業担当、得意先からの質疑応答 ◎企業経験不問 　他支店の薬剤師にも気軽に相談ができ 　互いに学びあう風土がありますので安心してご勤務いただけます。 ◎土日祝お休み、平日17時まで 　残業もほとんどありません ◎名古屋市中区、最寄り駅より徒歩8分ほど 　条件満たす方は借上社宅もございます まずはお問い合わせください 【求人のポイント】 ・昇給あり ・駅から5分以内 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 研究開発、品質管理、薬事経験やご希望により配属薬剤師4名在籍 【求人の特徴】 ＜　老舗企業での薬剤師増員募集　配属は経験やご希望を考慮　＞ ■希少な「未経験歓迎」の企業薬剤師求人です。 　ポジションは研究開発、品質管理、薬事などがあり 　ご経験やご希望によって配属医されます。 ■薬剤師は現在4名（社長含む）在籍しており 　実際に病院やDS出身など企業未経験からのキャリアチェンジの方も複数名在籍しています。 　20～30代など若手も活躍中です◎ ■平日17時まで、土日祝お休み 　年収は380～480万円ほどを想定しています。 　入社後昇給例：未経験入社→3年目・昇給　年収500万円 長い歴史のある老舗企業で一般医薬品から健康食品まで様々な商品の開発をしています。 厳格な精度管理に基づく高度な品質管理を行っております。 コンサルタントが実際に足を運んでお話を伺っています。 遠方の場合は住宅手当（上限有）もございます。 詳細お気軽にお問い合わせください。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 − 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援 − 製品の要求事項である法規制に関する調査（情報収集・分析・整理） − 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング − 設計や製造に関する要求事項（規制や規格）の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ − 品質マネジメントシステム（QMS）構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 ■組織構成 MGR相当の人が3名/いずれも50代前後 メンバー4名/20代半ば〜40代前半で男女比率は偏りなし ■主な実績例 ・欧州MDR・IVDRにおける各種医療機器の臨床評価や性能評価を含むCEマーキング支援一式 ・新規性のある医療機器の開発前フェーズからのPMDA相談から、承認申請、保険適用までの各フェーズにおける国内薬事コンサルティング ・ウェアラブルやロボットテクノロジー、人工知能などの新技術を採用した医療機器の開発及び薬事申請に関するコンサルテーション（薬事規制、プロモーションコード、パーソナルヘルスレコードの情報セキュリティ）に関する調査およびコンサルテーション ・医療機器のリスクアセスメントやユーザビリティエンジニアリングなど、最新のプロセス規格への適合ノウハウの提供 ・ASENA、中南米、中東など新興地域の医療機器法規制の網羅的調査 ・毎月1回配信の各国医療機器法規制の最新情報メールマガジンの配信　等 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務1)学術業務・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます）・社員への学術教育・文献検索、資料作成　等　※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。2)管理薬剤師業務・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成（月1回以上）・薬事管理体制の整備・薬事管理の運営・帳簿の管理・薬事内部監査・当局への報告書類作成と報告・社員への薬事教育　等 ・出張：有 【PR・職場情報】 「京都で第一の企業に」これが京都第一科学の社名の由来です。「世界初」の製品を続々と開発してきたそのベンチャー・スピリットは、いま、”ARKRAY”に引き継がれ、さらに大きな成果を結んでいます。 【求人の特徴】 ★☆★☆★大人気！大手企業の学術業務★☆★☆★ ～～有名大手企業のグループ会社！安心・安定の職場です～～ ◎未経験OK！（未経験30歳までの方・経験者35歳までの方＿年齢制限の理由：3号のイ) キャリアチェンジ出来ますよ♪ ◎人気の名古屋市中区エリア 東山線・名城線・鶴舞線の３Wayアクセスで通勤便利！ ◎9時から17時半までの就業時間です！ 年間休日も123日とライフワークバランスに優れています。 ◎組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。 営業拠点内には、営業のほか学術、サービスエンジニア（技術メンテナンス・修理）、 アソシエイト職（既存顧客の営業フォロー担当）も在籍しています。 それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・駅から5分以内 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【未経験歓迎！品質保証関連業務に強い関心ををお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告規制事項チェック ・国内薬事の申請、届出、承認管理 ・市販後調査と不具合、クレーム管理 ・海外薬事に関わる規制調査、薬事申請の全体管理 ・海外薬事の申請、届出、承認の実務 ■メンバー構成 ・部長：1名（男性）メンバー：8名 ・女性 3名、男性6名 ・平均年齢 47歳（最年長：63歳（嘱託社員）、最年少：30歳） ■働き方： ・平均残業：月0〜20 時間程度 ・年休123日 ・土日祝休み ■アルケアについて 「人の役に立ちたい」「医療に貢献したい」という思いやりを持った社員が活躍しており、互いに助け合う風土が根付いています。現在、モールドケア（放射線治療時、患者様の姿勢を固定するための固定具）が全世界でニーズが大変高まっており、右肩上がりの成長を遂げています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜実務未経験も歓迎／バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎〜 ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行）、外国製造業者認定の管理 ・CTD及びFD申請書類等の作成・確認及びこれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等 ・新製品導入プロジェクトの薬事方面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相談、事前面談等） ・製造実態と承認内容に齟齬がないように維持 ■キャリアパス： ・プロジェクトに応じて業務をご担当頂きます。幅広くバイオ医薬品の開発業務の理解や経験、専門性を築いて頂きます。 ・正社員登用について：基本的に1年後以降を想定しています。 ■平均残業時間 月20時間程度（固定残業手当月40時間支給） ■当社の特徴： 韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発・製造する韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が激しい競争のなかで生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、バイオ医薬品の製造技術力が当社の何より重要な強みです。 当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラーを主力として開発、製造、販売をしています。 韓国のセルトリオン社が医薬品を製造し、セルトリオンヘルスケアがそのグローバル販売権を持っております。全世界140ヶ国に対し販売ネットワークを構築するため、アメリカ、ヨーロッパ、ブラジル、東南アジアなどで現地法人を設立している中で、単一市場として世界3位の大きなマーケットである日本で2014年にセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンを設立しました。 今後の更なる事業拡大に向け、ご自身の経験やノウハウを発揮頂きながら、会社・個人共に成長して行くメンバーを募集致します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎〜 ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について： いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。 年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎専門知識不要！私たちの健康に欠かせない医療業界 ◎OJTや動画研修など丁寧なサポートが約1年 ◎医療業界でトップシェア／安定成長企業 ■業務内容 薬事業務をメインで進める社員のサポートをしていただきます。 医療機器に関する業務ですが、入社時に医療業界のご経験や、専門知識は不要です。 ■具体的な業務内容 ・海外薬事申請に関するサポート業務全般 　翻訳業務管理、翻訳派遣スタッフ管理、各国の法規制情報収集業務等 ・部門内、予算管理業務（数値入力） 　薬事申請計画・実績等の資料作成 ■薬事業務とは 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。 ■未経験でも安心 入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。 ■組織構成 80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。 ■働きやすい環境 ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【三菱商事のヘルスケア分野の中核企業／医療材料・医薬品・医療機器の流通・管理を中心に病院の業務を総合的にサポート】 ■職務内容： 薬機法並びに関連法規の遵守、品質管理、情報管理、医薬品の管理業務、毒物劇物取扱管理業務、薬事申請などの書類対応、薬事に関する問い合わせ対応、その他一般社員としての業務等をお任せします。 薬事関連業務以外には、全国の営業所の業務の見直しや品質管理向上のための施策展開、社内効率化指標のデータ作成等などの業務があり、薬剤師の知識や経験に拘らず、幅広い業務に取り組んでいただきます。 薬事関連業務とそれ以外の業務の割合は年で平均して４：６ぐらいです。 ■組織構成： 現在、所属スタッフは11名（男性1名、女性10名）で、20代から50代まで幅広い年代が活躍しています。そのうち薬剤師は女性2名が在籍しています。 OJTを通じて業務を習得できる環境が整っており、未経験の方でも安心してご勤務いただけます。 ■仕事の面白み： 薬事関連業務では、各拠点の変更事項に対して迅速かつ適切に薬事申請対応をしていただく必要があり、拠点数も多く、業務負担もございますが、わが社のコンプライアンスの根底を支える重要な業務を担っているという、やりがいを感じていただけます。 また、薬事関連業務以外では、現地の社員とコミュニケーションや連携をとりながら、業務課題の解決、品質管理向上のための施策に取り組んでいただき、その結果、改善の成果が得られたときには大きな達成感を味わうことができます。 ■働き方の魅力： テレワーク制度があり、品川本社は完全フリーアドレスとなっております。また土日も休日であるため、ご自身の時間も十分作ることができます。今回の所属チームは、女性が多く、時短勤務や時差勤務など制度をうまく活用しながら家庭・子育てとの両立をされています。時間外労働も平均月10時間程です。 ■同社の強み： 医療材料の調達支援という新しいビジネスモデルで医療業界に貢献しています。サプライセンターから医療材料を院内の各部署まで直接配送することで、病院所有の在庫を減らし、病院側での物品管理作業を大幅に軽減します。また、各医療材料の購入価格についても、適正な価格での購入について、コンサルテーションを実施しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎／第二創業期を支える海外事業／通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】〜 ■募集背景： 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 ■業務内容： ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出） ・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類（主に英語）の作成 ・その他一般事務 ■ポジションの魅力： ・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。 ・現状、中国、台湾、米国に子会社があり、現地法人で規制対応が確立しています。一方で、東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。 ・中期経営計画において「商品展開」「海外」「DX」の３つを成長の軸に据えています。第二創業期を迎える当社の注力事業である海外展開において、事業と共に成長したい方のご応募をお待ちしています。 ■組織について： 国際市場開発ユニットは7名で構成されており、主に「営業」「薬事・規制対応および商品登録」「クリエイティブ」「ロジスティクス」の機能を持っています。配属となる「薬事・規制対応および商品登録」の業務は現在2名で担当しています。 部門内はとても和やかで穏やかな雰囲気です。個々のメンバーの業務が偏らないように、互いにサポートしあいながら仕事を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ■製薬メーカー事業所での管理薬剤師業務・薬事並びにGMPに関する業務・医薬品の製造業に係わる届出及び申請・製品品質情報に係わる処理・GMP実施に関する業務　等 ・出張：無 【PR・職場情報】 ■創業70年以上のリーディングカンパニー ■医療用医薬品以外にも、一般用医薬品でもトップシェア ■海外でのシェアも成長中の優良企業 【求人の特徴】 ★企業未経験の方も歓迎！将来的な管理職候補です 　・メーカー薬剤師として20年、30年と末永くご活躍いただけます 　そのため44才以下の方が選考の対象です。 　※雇用対策法施行規則　第1条の3第1項　例外事由3号のイによる 　・年収最大620万円までご相談可！（経験などによる） 　・土日祝休み、平日17時まで 　・残業月平均10時間程度 ★薬事、GMP関連業務経験者は必見 　・経験を活かし、異動転勤無しで働けます 　・知識、経験をこれから積んで行きたいという薬剤師さん大歓迎 ★リーディングカンパニーです 　・薬剤師さんでない方にも身近な外用薬のメーカー 　・70年以上のノウハウを誇ります 　・シェアNo.1や独自製品など、研究開発にも自信があります 【求人のポイント】 ・昇給あり ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

◎プライム上場／世界トップクラスシェア製品多数 ◎医療機器販売に欠かせない申請業務 ◎専門スキルが身につく ■職務内容 医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、海外拠点とのやり取りや社内連携をしながら申請作業（薬事申請）をします。 ■薬事申請とは 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。 ■業務内容 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・中国拠点の担当者とのやり取り （メール、Teams等） ■未経験でも安心 入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。 ■組織構成 80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。 ■今回取り扱う製品について 担当いただく製品は、高度管理医療機器（クラスⅣ）という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。 ■働きやすい環境 ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎プライム上場／世界トップクラスシェア製品多数 ◎医療機器販売に欠かせない申請業務 ◎専門スキルが身につく ■職務内容 医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、海外拠点とのやり取りや社内連携をしながら申請作業（薬事申請）をします。 ■薬事申請とは 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。 ■業務内容 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点（東南アジア、インド、中東等の地域）担当者とのやり取り （メール、Teams等） ■未経験でも安心 入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。 ■組織構成 80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。 ■今回取り扱う製品について ・海外向け製品になるため、中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東、いずれかのエリアを担当いただく予定です。 ・担当いただく製品は、高度管理医療機器（クラスⅣ）という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。 ■働きやすい環境 ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎〜 ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について： いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。 年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容： 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。 ・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等） ・関連部署との協議、進捗管理 ・英語の使用頻度：メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ： ・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力： 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度） ・平均勤続年数：15.9年 ・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ・出張：無 【求人の特徴】 ＜ 業界大手の製薬企業・支店での管理薬剤師の募集！ ＞ 【必須条件】薬剤師資格をお持ちの方 　業界経験は不問です。もちろん経験のある方は優遇させて頂きます！ 　薬局や医療機関のみのご経験で、新しい分野にチャレンジしたい方も大歓迎です！ ■土日祝お休み！平日17時まで！ 勤務時間は平日8：30～17：00（実働7.5時間） 残業はほとんどありません！ ■薬事関連業務や医療機関からのお問い合わせ及び情報提供などをお任せします。 　医薬品の知識だけでなく、薬事法や医療法、健康保険法などといった法律についても勉強が必要になります。 　学んでいくことが好きという前向きな方を歓迎します。 ▼業務内容▼ 支店における管理薬剤師業務をお任せします。 薬事関係業務や、医療機関からの問い合わせ対応、社員教育や基本的な事務業務など。 薬剤師として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 前向きに学んでいく姿勢がある方を歓迎します！ 未経験の方もお気軽にお問い合わせください♪ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・残業なし ・駅から5分以内 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ◆主に品質管理業務をご担当頂きます。 ◆理科学検査、機器検査及び微生物検査等のルーチンワークから始まり、　薬事行政に対応する業務までを段階を追って習得していただきます。 ⇒工場の先輩薬剤師の方からもサポートがございます！将来的には、製造管理業務、薬事業務にも携わる機会もあります。・製造管理業務管理者業務で工場から送られて来た製品と書類を確認し製品の合格が確認出来たら出荷判定を行う。その他、試験記録の作成や医薬品の管理場所の状況、取扱状況などの点検業務。・薬事業務薬務課への提出書類などの作成・提出など。 ・出張：有 【求人の特徴】 ＜働きやすい環境です！＞ ◇平日8:30～17:10の勤務です♪ 　残業も殆どございません！ ◇土日祝お休み♪ ◇年間休日120日以上！ ◇有給取得率も高く、プライベートを大切に出来る環境です。 ◇未経験でも大歓迎！ 　工場内には薬剤師資格をお持ちの方が複数名いらっしゃいます。 ＜会社の特徴＞ 　業界内でトップシェアを誇り、研究開発、製造販売をしている会社です。 　有名タレントを用いたCMをされています！ 　取り扱いの製品は競合も少なく、まだまだ成長が見込まれます。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

〜開発薬事／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開〜 【概要】 当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。 【業務内容】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル） 【配属組織に関する特徴】 ■組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。 ■中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 【同社の魅力】 ■ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約半数以上を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICグループを特別に設置するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いち早く対応しています。 ■教育制度 入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。 【就業環境】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：15.4日 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・製造・品質管理業務・GMP文書（基準書・手順書）の確認・指図・記録書（製造・試験）の照査・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど）・査察対応・薬事申請※製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。※実際の業務はデスクワーク中心です。 【求人の特徴】 ～経験不問！未経験からチャレンジ出来る希少な企業薬剤師求人です～ ◆医薬品原薬専門のメーカーで製造管理者/品質保証業務をお任せします。 ・製造・品質管理業務/GMP文書（基準書・手順書）の確認、GMP関連業務 ・指図、記録書（製造・試験）の照査/査察対応/薬事申請 デスクワークが中心のため、体力的に不安のある方も無理なくご勤務頂けます。 ◆企業未経験の方も歓迎致します。 　調剤薬局勤務や病院勤務からのキャリアチェンジを目指す方や 　ライフワークバランスを重視したい方にもおすすめです。 　未経験の方でも各種教育・研修制度がございますのでご安心ください。 ◆17時定時・残業ほとんどなし(月5時間程度) 　土日祝休み/年休125日とワークライフバランスの良い環境です。 ◆転勤・異動はございませんので、安定して長く働くことができます。 　 企業未経験からチャレンジしたい方、これまでの経験を活かして働きたい企業経験のある方など 幅広くご応募お待ちしております。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・変形労働時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医薬品・部外品・化粧品等製造に関する書類確認業GMPに関する知識をつけながら、最終的にGMP管理者として、薬事や品質保証等も一部ご担当いただく予定。■製造記録書類の確認作業　（記入漏れ、誤記などのチェック）■書類内容をオリジナルのシステムへ転記入力■他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など■（将来的には）GMP管理者として薬事や品証業務も■その他付随する業務 ・出張：無 【PR・職場情報】 ☆創業80年の老舗メーカー ☆オンリーワンの商品に定評あり ☆常に最新、最前の品質管理体制を構築し、信頼性の高い商品づくりを実現 【求人の特徴】 ＼　若手も歓迎！企業薬剤師求人　／ 【必須】薬剤師資格所持 　または、医薬品又は化粧品業界の品質管理経験がある方 育成も視野に入れた募集となりますので、 企業未経験の若手の方必見の求人です！ ■年収370～500万円可 ■原則土日祝お休み、平日17：30まで 　時間単位有給取得制度あり ■各種研修制度も充実◎ 　グループ会社に短期出向できる制度などもございます 医薬品、スキンケア製品などを生産している企業です。 品質事務職としての募集ですが、業務に従事していく中で知識を付けていただき、 将来的には薬事や品質保証業務にも携わっていただけます。 経験の浅い若手の方も、これからキャリアを築いていけます。 まずはお気軽にお問い合わせください！ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店における管理薬剤師業務・支店内の薬事関係業務・医療機関からの問い合わせ対応・MSを始めとした社員教育（商品知識や薬事法、健康保険法などを指導）・医療機関への情報提供業務・会社内での医薬品の品質管理、保管状態の適正維持管理はもちろんですが、その他に在庫管理など基本的な事務処理もあります 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　未経験も応募可能な企業薬剤師求人　／ 　薬局や病院からのキャリアチェンジも歓迎！ 　わからないことも他支店の管薬に相談しやすい環境ですので 　まずはお気軽にお問い合わせください ■年収450万円可 　条件を満たす方は借上げ社宅有 ■土日祝お休み 　平日も17時までで残業も少な目。 ■企業のため福利厚生も整っており、 　ワークライフバランス重視の働き方に切替えたい方にぴったり。 ＜医薬品卸会社での管理薬剤師業務＞ 様々なメーカーの幅広い薬の知識を身につけることが出来、薬剤師としてやりがいを持って働けます！ 営業への教育や、医師や薬剤師からの問い合わせ対応など、内外部とのやりとりも多いので、閉塞感もありません。 医薬品の知識だけではなく ・薬事法 ・医療法 ・健康保険法　など、法律についても勉強が必要になります。 ぜひお問い合わせください！ 【求人のポイント】 ・交通費支給 ・駅から5分以内 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ■医薬原薬品、中間体の製造に関する業務・公的機関とのやりとりや監査・ISO関連業務・品質保証業務・原薬事業でのGMP管理など・薬事業務　申請、届出など薬事関係の所轄局や顧客とのやり取りを中心とした業務を行っています。 ・出張：有 【求人の特徴】 ◎品質保証の業務の募集です！ ◎未経験者歓迎!! ◎転居者には住宅手当もあります!! ◎大きなやりがい！ 　エンドユーザーである患者様や自社への影響は大きいですが、その分以上に大きなやりがいに繋がると思います。 ■具体的な業務 ・官公庁からの品質申請対応 ・出荷判定 ・査察対応 ・ISO関連対応 ・SEQ（Safety Enviroment Quolity）活動 →安全保障、現場パトロール、廃棄排出基準調査 ■アクセス JR福知山駅から車で10分 舞鶴若狭自動車道　福知山ICより約5分 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・産休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制