【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 　【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 　【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ 　※プロジェクトチームはクライアント別に数名〜10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMIC PVの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績　88社（内資、外資、アカデミア） 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。 現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30％・女性98％。有給休暇取得率73.4％と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。 ・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 　【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 　【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ 　※プロジェクトチームはクライアント別に数名〜10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMIC PVの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績　88社（内資、外資、アカデミア） 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。 現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30％・女性98％。有給休暇取得率73.4％と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。 ・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる〜 ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 国内／海外臨床開発（臨床研究）として、下記業務をお任せします。 ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード／推進／社内ステークホルダー折衝 ・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案 ・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成 ・臨床試験計画書の作成 ・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成 ・国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とDiscussion ・国内外のCROのマネジメント ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 ■ポジションの魅力： ◎当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ◎医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 ■事業内容： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ◇特に腸内細菌叢移植（FMT：Fecal Microbiota Transplantation）は、健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を患者さんの腸に移植し、ディスバイオーシスを改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。 ◇現在当社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。 変更の範囲：本文参照

【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容： 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理。 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施。 ・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ ・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）。 上記すべて、またはいずれかをお任せできる方を募集します。ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。

【沖縄の医療発展に向け一緒に尽力していただける方】 ■担当業務： 契約している医療機関内で実施される治験や臨床研究などにおけるCRC業務全般を担当します。また、CRC未経験者へのOJT含めた教育についても担っていただきます。 ■同社の魅力： ・治験や臨床研究のサポートを通じて沖縄の医療発展に貢献することを経営理念にしています。沖縄を深掘りすることで、治験や臨床研究のサポートのみならず、将来的な沖縄の医療発展へと具体的な道筋を立て実現に向け尽力しています。 ・段階的なスキルアップが可能…一人一人のスキルレベルや個別事情に合わせて担当業務を設定しています。同社では、大学病院レベルの高度な治験や癌の治験、再生医療など最先端の臨床研究に携わる機会もあり、CRCとしてスキルアップしたい方にも最適な職場と思っています。 ・学習の機会が豊富…同社では個人が学び、それぞれがプロフェッショナルとしてそして組織人として的確な業務を行うことを目指しています。CRCとしては、キャリアの第一歩として日本臨床薬理学会認定CRCを取得することを推奨しており、「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」や「日本臨床薬理学会」には多くの社員が参加しています。また、治験や臨床研究の高度化・専門化に対応するために医師や大学教授など講師を招いての疾患勉強会などを行い広く学ぶ機会を作っています。また、癌や免疫疾患、再生医療などより専門的な知識を身につけるためにそれぞれの専門学会への参加も行っています。 ・ワークライフバランスを重視…同社ではコアタイムなしのフレックスタイム制を敷いており、担当業務や個々の事情に合わせて勤務時間を設定することができます。また、一人が業務を抱えるより複数で相互に補完しながら業務を行えるような体制づくりを目指しています。女性が多い職場になるので、結婚しても子供が生まれてもワークライフバランスを考えながら仕事を続けていけるように時短勤務含め柔軟な体制を構築していくことも安心して勤めていくうえで重要と考えています。実際、過半数の社員が子育て中であり、うち1名は2回目の産休取得中です。

◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要： 当社の品質管理部門にて、品質管理業務の実行・高度化を推進いただきます。 将来的には組織マネジメントを担っていただくことを期待しています。 ■業務内容： ・細胞等の品質管理、試験 ・細胞等の品質管理、試験に関する記録 ・細胞等の原料及び取扱い検査 ・CPC構造設備の環境測定 ■取り扱い製品／サービス一例： ＜脂肪由来幹細胞加工受託サービス＞ 医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。 培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。 ＜血液由来加工受託サービス＞ 医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託しています。 この調整方法は当社が特許を取得しています。 ■当社について： 当社は2015年に創業し、再生医療関連事業を展開しています。 「未来を変える」「すべての人生に自由を 医療に革命を」というパーパス、ミッションの実現を目指し、整形外科、産科婦人科、形成外科等の診療領域を対象に事業を行っております。 3つの社会課題（高齢化問題・少子化問題・財政問題）に向き合い事業を展開し、2023年10月には東証プライム市場への上場を果たしました。 ＜当社が取り組む社会課題＞ ・高齢化問題： 寿命が長期化する一方、健康寿命は同じ速度で伸びておらず、その結果身体に何かしらの課題を抱えた状態で生きている期間も長期化しています。 当社はできる限りそのギャップを縮め、健康に日々を過ごす自由を手にできる未来を目指します。 ・少子化問題： 日本の合計特殊出生率は減少の一途を辿っており、生産年齢人口も減り続けています。 社会の持続可能性を保つため、不妊治療分野での再生医療等の普及／推進により出生率向上を目指します。 ・財政問題： 「社会保障関係費」の増加により歳出と税収のギャップも拡大、結果社会インフラの持続可能性が低下しています。 当社は「自費診療の理解促進・産業化推進を通じた保険診療とのハイブリッドな医療制度の確立」という壮大なテーマを持って事業を推進し、国家財政健全化に貢献していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

年収500万円可能の高水準の給与でモチベーションを高くもって仕事に取り組めます！ 有給消化率は100%なのでお休みもしっかりとれて働きやすい環境です★ コスメで話題の人気クリニックです！ 完全予約制なので急な対応もなく、残業もほぼなしです♪ 安全な再生医療・美容外科・美容皮膚科メニューを取り入れているので、新しい美容を学ぶことができます！ 【最寄駅・アクセス】 東京メトロ銀座線 銀座駅A3出口から徒歩5分 JR山手線 新橋駅から徒歩5分 日比谷線 東銀座駅A3出口から徒歩5分 --------------------------------------------- ■ 美容クリニックでの看護業務／看護師のお仕事 美容クリニックでの看護業務 ■医師の診療フォロー ■医療機器での施術 ■オペ介助 ■美容外科・美容皮膚科での業務全般 ■簡単なカウンセリング ■点滴・採血等 など アンチエイジングメニューが圧倒的に人気で、その他はサーマクール FLX・フォトナ6D・ハイフ・水光注射・幹細胞培養上清液が人気となっています！ 月給 315,000円〜355,000円

〜〜フレックス制有／有休毎年２０日付与／年休120日〜独自のビッグデータからユニークな薬の種を最速で生み出すバイオベンチャー〜 データドリブンな新薬創出と再生医療の実用化のためのプラットフォーム技術を共に開発していただける研究者を募集します。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の量および質的なスループットを向上させ、現行の一桁以上の効率化を行う研究 ・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究 ・トランスクリプトーム以外のオミックス情報を同時測定するハイスループット技術の導入等、取得データを拡張するための技術開発 ・新たな1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の開発 【その他研究プロジェクト】 ・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる細胞制御に関する自社研究 ・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースを構築する自社研究 ・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究 ・細胞医薬品の品質マーカー探索、細胞培養条件最適化を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究 【歓迎スキル】 ・試薬、分子生物学研究用キット、診断薬、臨床検査薬、体外診断薬、検査キットの開発 ・酵素反応に関する知識 ・生体試料からの高品質な核酸抽出経験 ・統計解析、ベイズ最適化、実験計画法、品質工学の知識 ・創薬、再生医療に関する専門知識 ・チームマネージメントスキル ・プログラミング ・特許出願経験 ・海外での研究経験 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力 変更の範囲：本文参照

〜細胞培養／残業月5H程度／年休126日／世界中が注目する再生医療の最前線で活躍〜 ■業務内容： 脂肪由来幹細胞とリンパ球の培養、品質管理、クリニック対応、データ集約 等 ■組織構成： 配属先は4名（男性2名、女性2名）で構成されており、20代〜50代まで幅広い年齢層の方が活躍中です。 ■企業・業務の魅力： （1）上場フェーズの企業で就業できる：近年、細胞加工のニーズが高まっており、事業拡大に向けて動いております。拡大フェーズにて成長できる環境です。 （2）安定性：培養液・培地で国内トップクラスシェアがあり、再生医療に力を入れている企業です。バイオテクノロジーの産業を牽引する企業を目指しております。 （3）ワークライフバランス◎：年間休日126日や平均残業時間が5時間と非常に働きやすい環境が整っております。 ■当社の特徴： 当社は1981年に設立し、当初は微生物検査に使用する動物血液と血清、培地の製造と販売から事業を開始しました。当時、病院や研究機関では微生物培地を自分達で作っている企業も多く、その培地の原料として動物の血液が必要不可欠である点に着目し、ウサギやヒツジ、ウマなど取り扱い品目を増やして参りました。その後、それまで培ってきたノウハウを基にモノクロおよびポリクロ等抗体受託サービスを手掛けるとともに、微生物培地の製品ラインアップを充実させ、最近では細胞の培養に用いる組織培養培地の開発に特に注力してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【★業種未経験歓迎／英語力活かせます／年間休日120日／再生医療分野にも貢献】 海外事業をサポートする輸出入貿易事務と海外営業メンバーの事務処理面でのフォローをお任せします。 ■業務詳細： ・海外取引先との輸出入にかかわる通関書類の作成業務と卸業者との折衝 ・海外取引先とのメールや電話での折衝（英語） ・社内の海外営業部門、仕入・購買部門との連携業務 ・海外顧客向け提示書類の翻訳など営業フォロー業務 ・海外顧客来訪時や展示会での通訳フォロー業務 【取引国】米国／欧州／東南アジア／台湾／韓国／中国／ロシア／インド／中東等 ※サポート体制が整っているため専門経験がない方も安心してください。 ■組織構成： 7名（商品部責任者46歳、他平均30歳） ■企業魅力 ★中途入社者5割以上 ★少数精鋭で裁量権を持って業務に取り組めるアットホームな職場環境 ★土日祝は休み、年間休日120日でワークラーフバランス充実◎ ■製品の強み： ・最近では、再生医療分野や宇宙産業分野にてニーズをいただくことが多く、最先端の研究の一助となっています。 ・プラスチック製理化学機器の老舗メーカーとして業界で広く認知されており、ボトルやメスシリンダー、ビーカーなど実験室では一般的なものから、iPS細胞研究分野をはじめとした生化学分野で使用される培養器具や細胞輸送デバイス、半導体分野で使用するフッ素樹脂製器具の開発など、特に“ものづくり”を意識しています。最近では顧客ニーズを捉え、当社独自のアイデアをそこに加え、当社独自のオンリーワン製品の開発に特に力を入れており、業界内での評価も高くなっています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜第二新卒から経験者まで幅広く歓迎／将来の管理職候補／多業界でのリーディングカンパニー／UIターン歓迎〜 土木・舗装・解体工事、産業廃棄物処理、再生骨材販売・リサイクル等の事業を行う当社にて、下記の経理業務を担当いただきます。 ■業務内容： ・日常業務 └現金・売掛金管理及び仕訳伝票の作成…等 ・月次業務 └B／S、P／Lの作成、固定資産、減価償却等 ・決算関連業務 └原価計算、在庫管理、財務分析等 ・税務関連業務 └税務申告書作成補助等 ・その他、各種資料作成 ■当社について： 廃プラスチックをはじめ、医療廃棄物から特別管理産業廃棄物まで、多様な廃棄物に対応した、県内でも大規模な廃棄物処理施設を複数保有。環境マネジメントシステムの認証や有害成分が外に出ないリサイクルフローの構築など、環境負荷の低い事業展開に取り組み、地域環境の保全に貢献を続けている会社です。 リサイクル分野への取り組みを続けてきた中で培った、廃棄物発電の技術ノウハウを活用し、バイオマス発電の分野にも参入。廃棄物処理・リサイクルを担う企業として、再生可能エネルギー分野への事業拡大を図ることで、環境保全はもちろん、地域経済の発展にも貢献を果たしています。 東北地方での再生可能エネルギー活性化プロジェクトの促進を図るべく、地域企業との強固な協力体制を築きながら、IPOを本格的に進めていき、より積極的な事業拡大へと繋げて参ります。今後も、地域の経済成長に寄与していき、地域活性化への貢献を果たして参ります。 変更の範囲：会社の定める業務

●NTTデータ100％資本／日系コンサルティングファーム／安定経営基盤 ●ライフサイエンスチームは22年に発足されたクニエの中でも新しいチーム ●製薬メーカー等へのアプローチ／製造やQC/QAに知見がある方を募集 ●「利益追求」ではなく純粋な「社会貢献」を実現できるファーム ■ポジション概要： 製薬メーカー、再生医療等製品メーカーなどのライフサイエンス企業の変革の支援を通じ、人々の健康と豊かな未来づくりに貢献いただきます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・戦略の策定 事業戦略、R&D戦略、サプライチェーン戦略、マーケティング戦略、IT戦略 ・事業管理の高度化 原価管理、予実管理、リスク管理、QC/QA、内部統制 ・デジタル変革・業務改革 探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、ファーマコビジュランス ・新規事業/グループ会社の立ち上げ CDMO事業、デジタル治療/デジタル診断事業、他業界企業のライフサイエンス事業、海外企業の日本事業 ・システム導入支援 ServiceNowR、LIMS、MES、EDMS、EQMS、CRM ・コンプライアンス対応 GxP規制対象業務の改革・システム更新、コンピュータ化システムバリデーション ■主な顧客： ・製薬メーカー ・再生医療等製品メーカー ・医療機器メーカー　等々 ■ポジション魅力： ライフサイエンス企業のバリューチェーンに切り込んだ変革プロジェクトを経験でき、実務を通じた自己成長を図ることができます。 ■当社について： ・少数精鋭であり、チームが20名程度に大きくなってくると細胞分裂をする文化があります。そのため、他ファームと比較し、昇進・昇格する機会は多いです。 ・マネージャー以上も数字目標はなく、「利益追求」ではなく純粋な「社会貢献」を実現できるファームです。数字目標をなくすことで、数字達成のために原価率を考えない赤字／炎上案件の受注を狙うことを会社として防いでいます。 ・数字目標の代わりに「稼働率」を目標指標として掲げています。そのため、マネージャー以上は安定的に良質な案件を獲得し続けることや、メンバーのモチベーションを維持できるよう施策を講じし続ける必要があるため、メンバーにとっても働きやすい環境が自然と築かれています。 変更の範囲：本文参照

■職務内容： 仕事内容 １．AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド，ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。 ２．この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し，それを基に，社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ３．上記に直接の経験が無くても，上司からのハイレベルなインプットを基に，社内外リソースを活用して，その立ち上げ，及び，その後の業務遂行をリード。 ４．上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。 (１)ベクター構築，宿主細胞選定（HEK293，その他），細胞培養など，実製造を意識した発現系・上流工程の検討，及び構築。 (２)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス，分析，及び製剤化の検討。 (３)上記プールサンプルの基礎分析（wet，及び，in silico）。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

■業務内容： ・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価 ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント ・国内外製造サイトの安全対策評価 ■職務の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力： 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■歓迎条件補足：別枠記載の必須条件に併せ下記歓迎します。 ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験 ・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験 ・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識

ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験ｍ承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ■職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力： 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人： 中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力： 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人： 中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。 ■歓迎条件補足： ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験 ・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験

■業務内容： バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■魅力： 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■高崎工場： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 変更の範囲：会社の定める業務

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、化学工学研究を遂行していただきます。業務詳細は下記の通りです。 ■業務内容： 開発中の医薬品原薬の化学工学的研究（※）および製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務 （※）化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等 ■キャリアパス： ・上記業務を通じて、プロセス技術研究所のプロセスエンジニアの中核人材へと成長していただきます。 （1）当研究所の様々な品目の化学工学的研究を含めた製造装置・設備設計研究業務のチームリーダーとしての役割 （2）設備設計・施工プロジェクトのプロセス部分の技術統括する （3）設計した設備のバリデーションおよび製造技術移転を推進し、担当品目の生産システム構築をリードする ・自身の強みや適正を考慮して、CMCやサプライチェーン部門等（特にCMOの技術力評価やエンジニアリング技術での貢献等）で活躍の場を広げ、経験、専門性、人脈を活かして会社業績に貢献することを期待しております。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

【自社生産・販売/数少ない「献血」の供給先/やりがいと働きやすさを両立できる環境】 ■血液製剤について 血液製剤は、「善意」である献血によって提供された血液をもとにつくられる医薬品です。血液製剤は輸血用血液製剤と、当機構が生産する血漿分画製剤の２種類にわかれます。 血液に含まれる血漿に含まれる様々なたんぱく質より血漿分画製剤は作られ、血友病や重症筋無力症など難病や重篤な患者様に使用される「なくてはならない医薬品」です。 自身の仕事に大きな意義とやりがいを感じながら働くことができる領域です。 ■研究内容： 蛋白化学研究室において、蛋白質精製（プロセス開発）をご担当いただきます。 血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。 一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。 ■当機構の特徴・魅力 【血液製剤の原料を提供されるのは当機構含め３社のみ】 日本血液製剤機構は日本赤十字社の血漿分画事業部門と田辺三菱製薬グループの株式会社ベネシスが統合し設立した一般社団法人です。日本赤十字社から供給をうけることができるのは当機構を含め国内で３社のみです。「善意と医療のかけ橋」という理念のもと、高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献しています。 【安定した就業基盤】 自社で血漿分画製剤の研究から生産、販売までを一貫して行ない、この製剤を必要とする患者様に安定的にお届けしています。北海道と京都府の２工場体制で生産活動を行っており、両工場の分画量は、国内全体の１／２以上を占めます。 変更の範囲：会社の定める業務

新薬（がん領域中心）の研究開発担当として業務を行っていただきます。 （1）がん免疫療法の新規開発と分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製と細胞培養、動物実験と免疫学的解析（ELISA・FACS） （2）核酸医薬の研究開発と核酸および蛋白質抽出、ウエスタンブロッティング当の分子生物学実験、細胞培養、細胞を使用した各種アッセイ （3）創薬シーズの探索と評価のための研究開発、培養細胞を使用した種々のバイオアッセイ、マウスへの評価化合物の投与実験とFACS解析 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

◇マネジメント経験不問／ワクチン原薬製造チームリーダーをお任せ／新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発製造メーカー／やりがい、社会貢献度◎◇ 新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に採択され、新たに福岡の久留米リサーチ・パークに治験用ワクチンの製造拠点立ち上げするにあたっての増員募集です。 ■業務内容 現在、治験用ワクチンの製造拠点を立ち上げ準備を進めており、2025年４月から本格稼働を予定しております。製造ライン、品質分析ラインの2ライン構成を予定しているうち、製造ラインにて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ・原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討 ・治験薬GMPに準拠した実製造 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ■組織構成 製造/品質分析ラインの2ライン併せて約10名在籍しています。（男女比4：6）製造ライン責任者として入社いただいた後は、数名のスタッフの上に立って、手を動かしていただきながらマネジメントをお任せします。 ■当社について 当社は2020年、米国VLPセラピューティクスの100%子会社（当時）として設立されました。2024年現在、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）、AMED先進的研究開発戦略センター（SCARDA）及び厚生労働省の支援により、国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。 また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。 ■VLP ワクチンについて VLP Therapeutics は、赤畑博士が発明した、より安全で効果のある VLP ワクチン及びレプリコン（次世代mRNA）ワクチンを開発し、マラリア、デング熱、新型コロナウイルス、季節性インフルエンザなどの感染症や、がんなど人類の敵である病気の根絶を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜知識経験不要／岩本駅徒歩5分以内の好立地／業績好調に伴い、増員募集／異業種・異業界出身の先輩も多数活躍中〜 ■業務内容： ・弁護士事務所の債権回収業務に付随する電話応対 ・債権回収業務に付随する任意回収の補助業務 ・神田お玉ヶ池法律事務所　事務員（債権回収係） ■就業環境： 異業種・異業界出身の先輩も多数活躍中ですので、未経験でも安心して就業いただけます。知識、経験不要です。 ■事業内容： 「ご依頼者の利益の最大化」 どんなご依頼においても、ご依頼者の利益が最大限に実現されるよう力を尽くすことが、私たちの使命だと考えております。 ＜神田お玉ヶ池法律事務所に寄せられる、お問い合わせの多いご相談＞ ・不動産関係 ・投資被害・詐欺被害 ・相続 ・医療過誤（医療ミス） ・債務整理・民事再生・自己破産　等 変更の範囲：会社の定める業務

◎出張・転勤なし、備後で長く働く ◎製品評価、設計、量産ラインの立ち上げまで幅広く携わることができ、エンジニアとしてのスキルアップが叶うお仕事 ※変更の範囲：なし ＼同社のポイント／ ◎半導体製造装置／液晶の分離・再生に強みのある優良メーカー ◎オンリーワン技術で特許製品多数の装置メーカー ◎パナソニック・三菱電機等大手企業の直請け受注 車載用光学製品の企画・設計・検証評価および、生産プロセスの改善・技術サポートをお任せします。ご入社後即戦力として、量産化に向けたライン立ち上げのサポートをお任せします。 ものづくり分野で企画・設計・検証・治具設計・生産技術いずれかのご経験がある方、エンジニアとしてさらなるキャリアアップが叶います。 ＼同社の技術力／ 〜液晶をはがす・再生することに強み〜 スマートフォンを代表に、多くの製品にOLED/LCD、タッチセンサ（タッチパネル/タッチフィルム）が使用されています。 それら製品には光学粘着シート（OCA）や粘着剤（OCR）を使って、カバーガラスとの間に空気層を設けない密着貼り合わせ（ダイレクトボンディング）が主流となっています。 製品の強度を保つため粘着は非常に強固であり、一度貼り合わせると剥がすことができなくなるため、多くのOLED/LCDが廃棄されているのが現状ですが、同社独自の技術によりこれらを分離し、部品の再生が可能です。 同社の分離・再生技術はモバイル以外にも車載、家電、アミューズ、医療分野等、国内外の様々なメーカーへの実績が多くございます。 ■当社の魅力： 半導体関連製造装置および、計測機器のメーカーとして研究開発から生産まで一貫した能力を保有し、無限の可能性に果敢に挑戦しています。ユーザーとの共同研究開発のための研究ラボセンターを設置しており、ユーザーと情報をすり合わせて、最先端の装置開発に取り組む技術力が強みです。 半導体の高性能化に伴い、その製造装置も最新機器に置き換わっています。当社は特許など独自技術と生産設備能力を強みに、そうした最新設備化の要望に応えることで事業を伸ばしています。当社の研究ラボでユーザーとの意見交換により、最先端の情報に触れることができます。 変更の範囲：会社の定める業務