【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 ■変更管理／逸脱管理／CAPA／品質情報／製品品質照査／製品出荷承認／製造記録・試験記録照査／供給者管理／バリデーション／品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。 ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力： ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 ■変更管理 ■逸脱管理 ■CAPA ■品質情報 ■製品品質照査 ■製品出荷承認 ■製造記録／試験記録照査 ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇業界経験不問！ロンジェビティ製品・再生医療事業で医療を切り拓く／600件を超えるクリニック顧客との取引／残業少・フレックス可／適切な評価制度で昇給も叶う◇ （ロンジェビティ…健康長寿医療のことを指し、老化性慢性疾患の予防を内科的アプローチで行います） ■採用背景 疾病予防・アンチエイジング・長寿分野への事業拡大に伴う増員募集です。さらなる市場開拓と顧客フォロー体制強化を進めています。 ■業務内容 市場営業部にて、クリニックを中心とした法人顧客への提案営業を担当します。 まずは既存顧客をお任せし、スキルに応じて新規顧客開拓もお任せする予定です。 ・再生医療関連製品、アンチエイジング製品、健康関連製品の提案営業 ・既存顧客への定期訪問、課題やニーズのヒアリング ・見積作成、提案資料準備、契約から出荷までのフォロー ・休眠顧客へのアプローチや再利用促進 ・展示会や学会での顧客対応、新規顧客獲得活動 ・市場動向や競合情報、顧客の声の収集・共有 ・CRM入力、営業進捗管理、アフターフォロー対応 顧客は主にクリニックの院長や医師です。 ■業務の魅力 既に600件超の顧客基盤があるため、飛び込み営業中心ではなく、既存顧客との関係構築に注力できます。 また、展示会や紹介など新規開拓にも挑戦できるため、営業として幅広い経験を積めます。 ■働く環境 営業部は社長が統率する少数精鋭組織です。30〜60代まで幅広い世代が在籍しています。 入社後はOJT・業務フォローを行う予定ですので、医療業界出身でない方も問題ございません。 ■働き方 ・フレックスタイム制 ・社内会議等を除きオフィス常駐不要 ・基本的に残業なし ■キャリアパス／昇給について スタッフからシニアスタッフ、エリアマネージャー、営業部長・事業部長へとステップアップ可能です。 また月次の個人売上基準ラインを設け、固定収入を保障しつつ、成果に応じて確実に報われる仕組みを設定しています。 ■企業魅力 同社は免疫療法・再生医療分野で培った研究開発力を基盤に、疾病予防やアンチエイジング領域へ事業を拡大しています。 研究だけでなく市場開拓にも注力しており、成長フェーズの中で事業づくりに関われる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築 ■品質マネジメントシステムの運用 ■品質関連のその他業務 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【細胞から未来をつくる／最先端・成長領域の事業拡大を担う／年間休日120日】 ■業務内容 本ポジションでは、医師や医療機関に対し、再生医療サービスの提案を中心に、導入から運用まで幅広くサポートしていきます。 営業経験を活かしつつ、専門知識は入社後に身につけていける環境です。 〈具体的には〉 ・再生医療サービスのご紹介や導入のご提案 ・導入の法規制対応のコンサルティング・支援 ・サービス説明会の企画・運営 ・見積書や契約書の作成 ・学会やテレアポをリードとして新規の医師・医療機関の開拓営業 ・導入後のフォローとして、資料や最新情報の提供 ☆学会への参加や社内外の関係者との調整なども経験できるため、営業としてのスキルの幅を広げられる環境です。 勤務地は東京都本社を拠点とし、年に数回の出張が発生します。 ■就業環境 完全週休二日制・年間休日120日、リモートワーク制度（週1回）、柔軟な勤務体系、福利厚生も充実しています。 医療機関によっては再生医療の手術現場への立ち合いが発生いたしますが、 所要時間は短時間で、夜間や緊急での手術立ち合いは発生いたしません。 ■入社後の流れ・教育体制 ご入社後は、経験豊富な営業責任者より、再生医療の知識含めて手厚くフォローいたします。 また、社長が医師であるなど社内に専門知識をもっている人材が豊富であるため、 未経験でもしっかりと知識をキャッチアップいただける環境です。 ■当社の再生医療技術について 当社では、「TOPs細胞」と呼ばれる脂肪由来の幹細胞を医療機関へ提供しています。これは、患者様ご自身の脂肪から採取した細胞を活用するもので、採取時の体への負担が少なく、傷跡もほとんど残りません。また、採取した細胞は凍結せず、そのまま使える状態で医療機関へ届けるため、細胞の状態が良く、高品質な再生医療の提供につながっています。 ■当社について 当社は「細胞から未来をつくる」「再生医療を次のステージへ」をミッションとビジョンに、再生医療の普及拡大のため、医療機関向けの再生医療導入支援と細胞培養受託・加工サービスを提供している企業です。全国45施設と提携を結び、変形性関節症を中心に、脳卒中後遺症やフレイルの治療など幅広い再生医療を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■雇用先について： 当社へ入社後、住友化学株式会社との合弁会社であるS-RACMO株式会社へ転籍出向となります。 事業内容：再生・細胞医薬分野の製法開発、製造などの受託（CDMO） ■職務内容： ・製造業務 ・品質管理（QC）業務 ・品質保証（QA）業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 ※経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■仕事の魅力： 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： 商用生産品・治験薬GMPにおける製造業務全般を担っていただきます。 ※ご経験に応じて、原薬ないしは製剤チームへの配属を決定します。 ・製造オペレーション業務 　原薬：IVT、精製 　製剤（注射剤）：薬液調製、充填、凍結乾燥 ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎／研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート／マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年間休日126日・残業少なめで働きやすい（配属先により変更あり） ■業務内容 再生医療研究における遺伝子解析およびタンパク質解析業務を担当いただきます。 ・遺伝子解析（PCR等）の実施、データ収集 ・タンパク質解析（ウエスタンブロット等）の実施 ・実験準備、試薬調製、器具の洗浄・管理 ・Word, Excel, PowerPointを用いたデータ入力・書類作成 ※大学等で学んだ分子生物学的な手法を、実務を通じて再生医療の現場で活かせる業務です。 ＜ポイント＞ ・遺伝子解析やタンパク質解析の実験準備からデータ入力までを幅広く担当します。 ・正確なデータ取得に責任感を持って取り組むことで、次の一歩へ進めます。 ■充実の教育・研修体制 ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力 ・「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ・また、年間休日126日（配属先により変更あり）とワークライフバランスも良好◎実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎／研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート／マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年間休日126日・残業少なめで働きやすい（配属先により変更あり） ■業務内容 再生医療の実現に向けたiPS細胞の培養・細胞操作業務を担当いただきます。 ・iPS細胞の継代操作、培地交換 ・試薬等の添加、細胞の観察・記録 ・実験データの入力、報告書作成（Word, Excel, PowerPoint使用） ・英語プロトコルに基づいた操作手順の確認 ※最先端の再生医療分野において、大学等で培った理系の基礎知識を実務に活かせる環境です。 ＜ポイント＞ ・再生医療の実現を目指し、細胞操作や実験記録の作成を担います。 ・理系知識を活かして、最先端の現場で前進していける環境です。 ■充実の教育・研修体制 ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力 ・「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ・また、年間休日126日（配属先により変更あり）とワークライフバランスも良好◎実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲：会社の定める業務

「Eat Well, Live Well.」をスローガンとして「味の素」や「ほんだし」などを展開する同社のバイオ・ファイン研究所にて細胞治療(ex vivo 遺伝子治療)にかかわる研究開発担当としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容 ・細胞治療(ex vivo遺伝子治療)製品の製造プロセスにおける技術開発 ・細胞治療(ex vivo遺伝子治療)実現を支援する製品やサービスの研究開発および工業化　など まずは細胞治療分野の技術開発の推進をお任せいたします。 例）細胞治療や遺伝子改変に関する技術を活用して、ご自身で実験計画を策定し、iPS細胞をはじめ様々な細胞を用いたin vitro評価を行う ※入社直後はOJTを中心とした研修、フォローを行います ■業務のやりがい ・自分の研究成果や取り組みが、患者や社会にリアルなインパクトを与えるやりがいを感じられる ・Forgeを含むグローバルCDMOネットワークで、研究開発と事業開発を一体的に推進し、技術とビジネスの両面で成長できる ・科学的専門性を活かしつつ、社内起業家（イントレプレナー）としてのマインドセットを身につけ、事業創出に挑戦できる ■募集背景 「アミノサイエンスRで、人・社会・地球のWell-beingに貢献する」というパーパスの実現に向け、4つの成長領域を定めて社会価値と経済価値の両立を目指しています。その一つの柱である「ヘルスケア領域」では、バイオファーマサービス・医薬品製造・バイオ医薬・再生医療と幅広い領域での事業展開を行っています。我々マテリアル＆テクノロジーソリューション研究所では、遺伝子治療・細胞治療事業の成長へ貢献する新規技術の開発を担っており、今回、細胞治療、ex vivo遺伝子治療関連のテーマの速やかな推進に貢献いただける、専門性を有した人財を募集します。 ■同社について 同グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンスRで人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容：最先端の施設と研究所にて様々な企業や団体の方と協力して、がん治療の製品開発を行います。入社後は下記の流れで業務を担当します。 ・研究テーマ担当者の方とチームを組み、有機合成またはバイオ実験（細胞、動物投与）を担当します。 ・周りの方に基礎知識を教えられながら慣れていきます。施設内には学生や留学生も来るため教育も担当します。 ・ポスター発表会に参加し、自身が行っている研究の進捗状況を確認します。 ■業務の魅力： ・学生時代などに行ってきた得意分野を活かして業務に取り組めます（例「レシピに沿った合成、構造解析、合成」「動物実験投与、解剖、サンプル作製」「細胞培養、理化学実験」など）。 ・就業場所は最先端の研究を行う綺麗な施設です。内部ではアイディアを深めるなど交流がしやすい福利厚生施設があり、近辺には食堂もあるため、人とコミュニケーションをとることが好きな方には最適な環境です。同社から就業している研究者も在籍しており、働き方のアドバイスをうけられるなど安心して就業できます。 ■配属先：配属となるR＆D事業部は950名で構成されています。希望やキャリアプランに応じて配属先は決定します。 ■研修制度・就業環境： （1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 （2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 （3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。 変更の範囲：会社の定める業務

【フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR などを使用／試験手法の見直しなど上流工程にも携われる／世界最大手Lonza社と提携／高品質な再生医療用細胞を開発・生産】 【業務内容】 社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。 【業務詳細】 再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 【働き方】 出社が基本となります。年間休日は120日・土日祝休みでお休みもしっかり取得いただけます。残業時間は平均20時間前後です。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【再生医療技術で医療発展貢献／世界から注目される再生医療技術分野／フレックス制／家族手当あり】 ■業務内容： 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理ポジションでご活躍いただきます。 ■業務詳細： ◇再生医療製品の品質試験（ウイルス試験、マイコプラズマ試験、エンドトキシン試験、ELISA、無菌試験など） ◇品質管理に伴う各種業務（文書管理、機器メンテナンス、施設メンテナンス、防虫作業など） バイオ未経験も基礎から教育いたしますので、ご安心ください。 十分な練習を行っていただいてから品質試験をご担当頂く予定です。 ■社内の雰囲気： ・社内はフランクな雰囲気のため、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・まだまだ会社の信念や目標を感じやすく、実務からのつながりを感じられる規模感です。 ■働き方： フレックス制を導入し、柔軟な働き方で、仕事と生活のバランスが取りやすい働き方を推奨しています。 ■組織構成： ◇会社全体 ・従業員数：35人 ・男女構成：男性：16人、女性：19人　※役員、執行役員、監査役は除く ・平均年齢、年齢層：43歳 ■当社について： 再生医療等製品に特化した開発製造受託企業です。再生医療等製品が世界に注目されている今こそ、薬事法の枠組みの中で、効果と安全性が確立された再生医療等製品の開発が求められています。 当社は再生医療等製品に特化した開発製造受託企業として、リスクやコスト負荷が低いGCTP準拠の製造をサポートすると共に、安全と品質を高める様々なサービスと製品を提供いたします。世界からも注目される日本の再生医療技術を更に発展させ、世に広げたいと社員一同考えています。 変更の範囲：当社業務全般

【仕事内容】 美容クリニックでの看護業務全般 ■お客様への検査・施術・モニタリング・サービス内容の説明、サプリメントや健康食品の販売、ドクターのサポート など ■リーダーとしてスタッフのとりまとめ（経験による） ☆海外の最先端のエイジングケア医療を実現させたいと考えておりますので、留学経験など英語力がある方大歓迎！ 本求人は人材紹介会社【株式会社HR CAREER】の求人です。 応募されましたら、担当よりご連絡をさせていただきます。 【PR・職場情報】 2024年01月15日オープン予定の老化予防医療と再生医療に美容医療を加えたハイブリッド・エイジングケアクリニックです★ 年間休日はたっぷり120日以上あるのでしっかりお休みがとれてプライベートの時間も大切にできます！ 銀座駅から徒歩で5分と駅近でアクセスも良好◎ 【求人の特徴】 美容クリニックでの看護業務/正看護師/2024年1月オープン!年間休日120日以上!老化予防医療と再生医療に美容医療を加えたハイブリッド・エイジングケアクリニック! 【求人のポイント】 ・昇給あり ・高収入・高月給 ・交通費支給 ・即日勤務OK ・急募 ・昇格あり ・主婦・主夫歓迎 ・資格取得支援あり ・学歴不問 ・未経験者歓迎 ・経験者歓迎 ・リモート面接OK ・有資格者歓迎 ・研修あり ・社会保険完備 ・ブランクOK ・育休制度あり ・禁煙・分煙 ・シフト制 ・長期休暇あり ・産休制度あり ・友達と応募OK ・産休・育休取得実績あり

【世界から注目される再生医療技術分野／国内外から受託多数の安定企業／フレックス制／家族手当あり】 ■業務内容： 再生医療等製品に特化し、開発製造受託及び新たな再生医療等製品の開発を行う当社にて、人事グループのマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・人事に関する社内外からのお問合せ対応 ・業務改善及び問題解決のリード ・部下の評価・育成 ・労務管理等 ■魅力： ◎業界で先駆けて再生医療等製品の製造に特化したパイオニア企業です。 ◎フレックス制を導入し、柔軟な働き方で、仕事と生活のバランスが取りやすい働き方を推奨しています。 ◎働き方は在宅勤務と出社のハイブリッドです。 ■社内の雰囲気： ・社内はフランクな雰囲気のため、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・まだまだ会社の信念や目標を感じやすく、実務からのつながりを感じられる規模感です。 ■組織構成： ◇会社全体 ・従業員数：35人 ・男女構成：男性：16人、女性：19人　※役員、執行役員、監査役は除く ・平均年齢、年齢層：43歳 ■当社について： 再生医療等製品に特化した開発製造受託企業です。再生医療等製品が世界に注目されている今こそ、薬事法の枠組みの中で、効果と安全性が確立された再生医療等製品の開発が求められています。 当社は再生医療等製品に特化した開発製造受託企業として、リスクやコスト負荷が低いGCTP準拠の製造をサポートすると共に、安全と品質を高める様々なサービスと製品を提供いたします。世界からも注目される日本の再生医療技術を更に発展させ、世に広げたいと社員一同考えています。 変更の範囲：当社業務全般

【細胞から未来をつくる／最先端・成長領域の事業拡大を担う／夜勤無し／退職金制度あり】 ■業務内容 細胞加工部の部長、品質管理チームのリーダーらと連携し、特定細胞加工物の品質管理業務をお願いします。 〈具体的には〉 ・GMP、GCTP、再生医療等安全性確保法に基づく品質管理・品質保証業務 ・SOP管理、逸脱・CAPA、変更管理 ・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験など ・製造時トラブル等への対応、原因調査、リスク評価、培養士への指導 ・品質管理・品質保証の改善 ・教育訓練、SOP作成・改訂 ■当社の再生医療技術について 当社では、「TOPs細胞」と呼ばれる脂肪由来の幹細胞を医療機関へ提供しています。これは、患者様ご自身の脂肪から採取した細胞を活用するもので、採取時の体への負担が少なく、傷跡もほとんど残りません。また、採取した細胞は凍結せず、そのまま使える状態で医療機関へ届けるため、細胞の状態が良く、質の高い再生医療の提供につながっています。 ■当社について 当社は「細胞から未来をつくる」「再生医療を次のステージへ」をミッションとビジョンに、再生医療の普及拡大のため、医療機関向けの再生医療導入支援と細胞培養受託・加工サービスを提供している企業です。全国45施設と提携を結び、変形性関節症を中心に、脳卒中後遺症やフレイルの治療など幅広い再生医療を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎／研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート／マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年休126日・残業少なめで働きやすい（配属先により変更あり） ■業務内容： ◇細胞株（オルガノイド培養を含む）の樹立業務 ◇細胞株の維持、管理業務 ◇培養環境の整備および付随する実務 ※アカデミックな環境で若手研究員が多く活躍しています。 ■POINT： オルガノイド培養を含む細胞株の管理と環境整備に携わります。 細胞培養の研究経験がある方なら、中核業務として着実に前進できます。 ■充実の教育・研修体制： ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。 ・研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。 ・技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力： ◇「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。 ◇配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ◇また、残業月10時間前後・年間休日126日（配属先により変更あり）とワークライフバランスも良好◎ ◇実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ＜募集背景＞ 「環境・エネルギー」問題に貢献する事業として GreenPlanet（生分解性バイオポリマー）事業の強化に取り組んでいます。2023年3月NEDOグリーンイノベーション基金事業に採択され、当事業を通じて「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発」に取り組みます。その一環として、培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集を開始致します。 ≪NEDOグリーンイノベーション基金事業について≫ 国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）が公募した「グリーンイノベーション基金事業／バイオものづくり技術によるCO2を直接原料としたカーボンリサイクルの推進」に対し、「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発（以下、本プロジェクト）」を共同提案し、実施予定先として採択されました。 https://www.kaneka.co.jp/topics/news/2023/nr2303221.html ＜業務内容＞ ・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討（培養条件、培地成分の最適化、培養設備の最適化など） ・ラボ等でのサンプル製造業務 ・新規知見が得られた際の特許出願業務 また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。 ＜ポジション・やりがい＞ 深刻化する海洋でのマイクロプラスチック問題の解決など、地球規模の環境問題に貢献する事業に関わって頂けます。またカーボンリサイクルの実現に貢献する、化石資源に依存しない循環型バイオものづくり技術の実現（前述プロジェクト）等、最先端のテーマにメンバーの一員として携わることは経験・やりがいともに感じて頂ける仕事だと考えております。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面の間は、本ポジションにてご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら、研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 ◇研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発） ・投与デバイス開発 ・製法検討（主に下流工程） ・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 ■仕事の魅力 ・新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。 ・また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 ■入社後のキャリアパス ・業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。 ・また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。 ・これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 ・長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 ・製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。 入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【再生医療・遺伝子細胞治療の発展を支える新技術開発／細胞加工プロセス構築と顧客評価を推進／新規事業創出で社会課題解決に貢献】 ■業務概要 当社R&Dセンター先進技術研究所ライフサイエンス開発センター第2プロジェクトにて、再生医療や遺伝子細胞治療分野の新規遺伝子導入技術に関する研究開発を担当します。遺伝子導入装置を活用した細胞加工プロセスの最適化と、顧客候補との評価活動を通じ、新たなライフサイエンス事業の基盤となる技術確立を目指します。 ■業務詳細 遺伝子導入前後の細胞培養条件や各種パラメータの検討、添加剤利用による効率向上、対象細胞や遺伝子ごとに最適化した加工プロトコルの構築を行います。製薬企業やアカデミアの研究機関での実地テスト評価、評価計画の立案や実施、結果解析、顧客課題の把握を担います。技術検証に基づき開発テーマの見直しや新規テーマの企画、外部連携先の探索、知財戦略の検討を進め、外部機関や顧客企業との共同研究・技術紹介も担当します。 ■組織構成 開発センター内のプロジェクト制組織で、異分野の専門性を持つメンバーが連携して研究開発を推進しています。 ■業務の魅力 社会的意義の高い医療イノベーションの現場でゼロから新事業・技術を創出し、実用化をリードできるやりがいがあります。 ■教育体制 OJTを中心に、外部研修や先進的な研究開発環境で着実にスキルアップできる体制です。 ■就業環境 フレックス勤務や在宅勤務制度あり、年間休日125日、充実した福利厚生、国内外出張の機会もあります。 ■想定されるキャリアパス 新規技術開発リーダー、プロジェクトマネージャー、事業企画など幅広いキャリアが描けます。 ■同社の魅力・特徴 ◇プラスチック製品のパイオニアとして設立から70年以上、世界各国へ事業展開をする化学メーカーです。「住宅」「環境・ライフライン」「高機能プラスチックス」の3軸に事業を展開しており、幅広い領域において価値発揮し、このコロナ禍においても増益を達成しています。「100年経っても存在感のある企業グループであり続ける」ことを目標に、生活用品に始まり、住宅、社会インフラ、車輌、エレクトロニクス、医療などさまざまな分野で、技術・品質・環境などの優位性を武器に、事業を通じて社会的価値を創造します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜年休130日・残業月平均5h・土日祝休みとワークライフバランスを整えて働ける環境／食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースあり／服装自由〜 〜「新しい医療のカタチを生み出してみたい」「研究成果が事業として生まれ変わる現場に携わってみたい」 など人の役に立ちたいという志をお持ちの方必見〜 ■業務内容： 再生医療を中心とし、新しい医療のカタチを創るバイオベンチャー企業である当社にて、CPC内にて特定細胞加工物製造業務を行っていただきます。 ■業務詳細： ・細胞培養による幹細胞培養上清液の製造 ・各種製品検査 ・タスク管理 ・在庫管理 ・各種業者の方とのやり取り など ※その他、書類作成、片付け、ラベル貼り、発送業務など、一連の業務を含みます。 ■キャリアステップ： 現在当社は、再生医療という成長領域の市場にて事業を行っています。 そのような成長市場の中でスピード感を持って、新しい製品や事業を展開しています。 それに伴い、新たな部署やポジションが生まれるため、様々なキャリアを積んでいただくことが可能となります。 ■当社の魅力： ◇湘南アイパークは食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースも充実しています。給茶機も無料で使用でき、快適な環境です。 ◇服装もデニムやTシャツ等、自由です。 ◇年齢層は20-50代と幅広く、平均年齢は38歳です。 ◇職場雰囲気も和やかで働きやすい職場ですのでぜひ安心してご応募ください。 ■当社の事業概要： ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質（上清液、エクソソーム）を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 └ 細胞培養、無菌検査、エンドトキシン検査、各種ウイルス・マイコプラズマ検査等の受託を行っております。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使い、培養上清液やエクソソームの製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 iPS細胞を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。 ・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価 ・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング ・選抜化合物のプロファイリング ・化合物の臨床開発（プロジェクトマネジメント含む） 【魅力】 ・iPS細胞を活用した、脊髄損傷や脳梗塞の再生医療を目指しています。 ・iPS創薬を活用し、神経難病等の治療薬開発を進めています。 ・再生医療や難治性疾患治療薬の研究開発を通し、患者様への貢献を目指すベンチャーです。 ・iPS事業、再生医療事業共にパイプラインが豊富にございます ・少数精鋭組織の為、研究からクリニカルまで幅広い経験が積めます ・2023年10月に株式上場しました。 【当社について】 ・iPS細胞を活用した、（1）難治性の疾患における創薬、（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度】 ■募集背景： アステラス製薬の原薬研究所を含むプロダクトリサーチ＆ディベロップメント組織は、エンドツーエンドのCMC機能と最先端の科学と技術を活用することで、創薬から臨床開発、さらには商用化に至るまで、革新的な医薬品の開発を推進する重要な役割を担っています。 CBTLにおいてモダリティ技術研究室は、抗体をはじめとする先端モダリティの細胞株構築を通じて、バイオ医薬品開発を推進しています。 モダリティ技術研究室は、研究部門および部門横断的な関係者と密接に連携し、創薬段階の候補品を開発段階へと円滑に移行させる役割を担っています。また、クローン選抜やセルバンク構築、社内外の製造サイトへの技術移管を含む細胞株構築業務を推進するとともに、規制当局への申請対応や商用化の準備にも貢献しています。さらに、バイオ医薬品生産能力の強化に向け、次世代の細胞株構築プラットフォームの高度化にも取り組んでいます。 本ポジションでは、初期から後期開発段階にわたるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、プロジェクトチームおよび技術チームの一員として、担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集しています。 ■業務内容： 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 ・申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 ・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 ・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 ・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養もしくは精製） 国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成 ■募集背景 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・候補者への期待は以下となる。 探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、精製プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。 ■キャリアパス： ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務