895 件
株式会社ケイファーマ
東京都港区六本木(次のビルを除く)
六本木駅
400万円~999万円
-
医薬品メーカー バイオベンチャー, 製剤研究(処方設計) 研究(基礎研究)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【仕事内容】 当社ではiPS細胞から分化誘導した神経幹・前駆細胞を脊髄損傷・脳梗塞の患者さんに移植し治療する医薬品の研究開発を行っています。候補となるiPS細胞のプロファイリング・選抜、臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得、製造プロセスの開発、治験用細胞の本製造など、能力に合わせて幅広く従事いただきます。 【魅力】 ・iPS細胞を活用した、脊髄損傷や脳梗塞の再生医療を目指しています。 ・iPS創薬を活用し、神経難病等の治療薬開発を進めています。 ・再生医療や難治性疾患治療薬の研究開発を通し、患者様への貢献を目指すベンチャーです。 ・iPS創薬事業、再生医療事業共にパイプラインが豊富にございます。 ・少数精鋭組織の為、研究から臨床開発まで幅広い経験が積めます。 ・2023年10月に株式上場しました。 【当社について】 ・iPS細胞を活用した、(1)難治性の疾患における創薬、(2)再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。
クリニケア株式会社
東京都渋谷区渋谷(次のビルを除く)
450万円~649万円
ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) ITコンサルティング, Webマーケティング(ネット広告・販促PRなど) Webプロデューサー・Webディレクター・Webプランナー
学歴不問
〜再生医療分野の総合マーケティングで日本の医療を変える/市場規模が拡大中の再生医療・美容医療の分野に携われる〜 ■業務内容: ◇自由診療に特化した総合マーケティング企業であり、特に再生医療の分野における先端的な事業を展開する当社にて、リスティング広告運用をメインに行っていただきます。 ◇当社では「データ」を最大限に活用していることが特徴です。クライアントであるクリニックのマーケティング/CRMのデータをもとにWeb広告運用を行います。クライアントのCRM/電子カルテと連携して運用するケースもあるため、媒体のCVだけでなく、業績に貢献できているかを把握しながら運用できることが魅力です。 ■業務詳細: ◇Web広告運用(リスティング・SNS) ◇効果検証 ◇レポーティング ◇ダッシュボード構築 ◇データ分析 ※顧客対応はほとんどありません。 ※社内のライターやデザイナーと密に連携します。 ※担当:4クリニック/月間費用合計数千万円 ■身につくスキル/キャリアパス: ◇アクセス解析・広告運用に限定せず、ユーザーの行動ログや売上分析など横断的な分析に携わることができます。 ◇データ基盤の構築を行う機会もあり、SQLやPythonなどのデータエンジニアリングスキルを身に付けることもできます。 ◇マネジメント、マーケティング特化、エンジニア寄りのキャリア等、ご自身のご希望に合わせてキャリアの幅を広げることができる環境です。 ■組織構成: 20代〜30代の2名(代理店、Sler出身)の組織です。 ■当ポジションの魅力: (1)実際に売上げにどう繋がっているか、結果まで見に行くことができます。 (2)WEBでとれる情報に限らず、CRM側やクリニック側のデータと連携して様々なデータと連携しながら業務を行える環境です。ゆくゆくは、実装や設計にも携わることが出来ますので、市場価値を高めることが出来ます。 (3)非常に多岐にわたるWEBサイトを運営しており、多数のマーケティングツールを導入しています。加えて、WEBの制作は全て内製なので、必要な改善作業は他セクションのスタッフが速やかに対応します。これによってPDCAのサイクルをスピーディーに回すことができ、膨大なデータを効率的に活用できます。
CPC株式会社
東京都千代田区神田駿河台
御茶ノ水駅
400万円~449万円
CRO, 営業事務・アシスタント カスタマーサポート・ユーザーサポート・オペレータ
【細胞から未来をつくる/最先端・成長領域の事業拡大を担う/残業月5〜10時間程度・年間休日120日・駅徒歩1分の好アクセス環境】 ■職務内容 厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した施設において、契約医療機関と社内製造部門、デリバリーチームをつなぐ調整役としてご活躍いただきます。 ・契約医療機関からの電話対応、患者様の検体採取予約手配・日程変更対応を担当していただきます ・細胞加工部の培養士と連携し、培養受け入れ枠の調整を行っていただきます ・確定スケジュールをデリバリーチームへ共有し、配送調整を行っていただきます ・培養業務に関する書類作成、データ入力を担当していただきます ・製造現場で使用する資材の在庫確認、管理補助を行っていただきます ・各種事務業務、庶務業務を担当していただきます ■組織構成 デリバリーチームへの配属予定です。同社は厚生労働省認可の細胞培養加工施設を複数保有しており、25名の培養士が在籍しています。医師や看護師、培養士、配送担当など多様な専門職と連携しながら業務を進める環境です。 ■就業環境 ・残業月5〜10時間程度 ・年間休日120日/完全週休2日制(土日祝休み) ・フレックスタイム制度なし ・転勤なし ・退職金制度あり 少数精鋭組織のため部門間の距離が近く、迅速なコミュニケーションを行いやすい環境となっています。 ■ポジション魅力 再生医療という成長市場で、医療機関と製造現場の橋渡し役として、治療を必要としている患者様に貢献できるお仕事です。 予約調整だけではなく、培養受託サービスを支える運営面にも携われるため、調整力・事務処理能力・医療業界知識を総合的に習得できます。また、医師や培養士など専門職との連携を通じて、再生医療ビジネスの全体像を理解できる点も魅力です ■当社について 当社は「細胞から未来をつくる」「再生医療を次のステージへ」をミッションとビジョンに、再生医療の普及拡大のため、医療機関向けの再生医療導入支援と細胞培養受託・加工サービスを提供している企業です。全国45施設と提携を結び、変形性関節症を中心に、脳卒中後遺症やフレイルの治療など幅広い再生医療に使われる幹細胞を提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~999万円
CRO, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 生産管理 製造オペレーター
【細胞から未来をつくる/最先端・成長領域の事業拡大を担う/夜勤無し/退職金制度あり】 ■業務内容 厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した3施設にて患者様由来自家脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当する細胞加工部のマネジメントをお任せいたします。 品質を担保しながら製造キャパシティーの拡大、生産性向上を目指し、IT化、半自動システム導入の検討も進めているなか、細胞培養室内で細胞加工に従事している細胞培養士らをまとめ、現場を管理できる人財を募集しております。 〈具体的な業務〉 特定細胞加工物の製造を行う細胞加工部において、部長やシニアマネージャーらと連携して管理業務をお願いします。 ・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善 ・製造工程のプロセス管理と改善 ・特定細胞加工物の生産管理 ・材料の在庫管理体制の構築 ・製造時トラブル等への対応 ・品質管理・品質保証の体制構築と改善 ・培養士のマネジメント(約20 名) ・教育・研修体制の構築 ・規制当局対応 ・上記に付随する業務 ■当社の再生医療技術について 当社では、「TOPs細胞」と呼ばれる脂肪由来の幹細胞を医療機関へ提供しています。これは、患者様ご自身の脂肪から採取した細胞を活用するもので、採取時の体への負担が少なく、傷跡もほとんど残りません。また、採取した細胞は凍結せず、そのまま使える状態で医療機関へ届けるため、細胞の状態が良く、高品質な再生医療の提供につながっています。 ■当社について 当社は「細胞から未来をつくる」「再生医療を次のステージへ」をミッションとビジョンに、再生医療の普及拡大のため、医療機関向けの再生医療導入支援と細胞培養受託・加工サービスを提供している企業です。全国45施設と提携を結び、変形性関節症を中心に、脳卒中後遺症やフレイルの治療など幅広い再生医療を提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
400万円~899万円
バイオベンチャー CMO, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 ■仕事内容: 商用生産品・治験薬GMPにおける製造業務全般を担っていただきます。 ※ご経験に応じて、原薬ないしは製剤チームへの配属を決定します。 ・製造オペレーション業務 原薬:IVT、精製 製剤(注射剤):薬液調製、充填、凍結乾燥 ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■mRNA医薬品について メッセンジャーRNA(mRNA)医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所(本社)について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
味の素株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
700万円~999万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 研究(バイオインフォマティクス) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院卒以上
「Eat Well, Live Well.」をスローガンとして「味の素」や「ほんだし」などを展開する同社のバイオ・ファイン研究所にて細胞治療(ex vivo 遺伝子治療)にかかわる研究開発担当としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容 ・細胞治療(ex vivo遺伝子治療)製品の製造プロセスにおける技術開発 ・細胞治療(ex vivo遺伝子治療)実現を支援する製品やサービスの研究開発および工業化 など まずは細胞治療分野の技術開発の推進をお任せいたします。 例)細胞治療や遺伝子改変に関する技術を活用して、ご自身で実験計画を策定し、iPS細胞をはじめ様々な細胞を用いたin vitro評価を行う ※入社直後はOJTを中心とした研修、フォローを行います ■業務のやりがい ・自分の研究成果や取り組みが、患者や社会にリアルなインパクトを与えるやりがいを感じられる ・Forgeを含むグローバルCDMOネットワークで、研究開発と事業開発を一体的に推進し、技術とビジネスの両面で成長できる ・科学的専門性を活かしつつ、社内起業家(イントレプレナー)としてのマインドセットを身につけ、事業創出に挑戦できる ■募集背景 「アミノサイエンスRで、人・社会・地球のWell-beingに貢献する」というパーパスの実現に向け、4つの成長領域を定めて社会価値と経済価値の両立を目指しています。その一つの柱である「ヘルスケア領域」では、バイオファーマサービス・医薬品製造・バイオ医薬・再生医療と幅広い領域での事業展開を行っています。我々マテリアル&テクノロジーソリューション研究所では、遺伝子治療・細胞治療事業の成長へ貢献する新規技術の開発を担っており、今回、細胞治療、ex vivo遺伝子治療関連のテーマの速やかな推進に貢献いただける、専門性を有した人財を募集します。 ■同社について 同グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンスRで人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】
福岡県北九州市小倉北区大手町
450万円~799万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 研究(バイオインフォマティクス) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■業務内容:最先端の施設と研究所にて様々な企業や団体の方と協力して、がん治療の製品開発を行います。入社後は下記の流れで業務を担当します。 ・研究テーマ担当者の方とチームを組み、有機合成またはバイオ実験(細胞、動物投与)を担当します。 ・周りの方に基礎知識を教えられながら慣れていきます。施設内には学生や留学生も来るため教育も担当します。 ・ポスター発表会に参加し、自身が行っている研究の進捗状況を確認します。 ■業務の魅力: ・学生時代などに行ってきた得意分野を活かして業務に取り組めます(例「レシピに沿った合成、構造解析、合成」「動物実験投与、解剖、サンプル作製」「細胞培養、理化学実験」など)。 ・就業場所は最先端の研究を行う綺麗な施設です。内部ではアイディアを深めるなど交流がしやすい福利厚生施設があり、近辺には食堂もあるため、人とコミュニケーションをとることが好きな方には最適な環境です。同社から就業している研究者も在籍しており、働き方のアドバイスをうけられるなど安心して就業できます。 ■配属先:配属となるR&D事業部は950名で構成されています。希望やキャリアプランに応じて配属先は決定します。 ■研修制度・就業環境: (1)学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業(神奈川)にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 (2)語学等の基礎研修、臨床試験(治験)業務や製造販売後調査業務(安全性情報)などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 (3)同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~549万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 分析研究 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎/研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート/マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年間休日126日・残業少なめで働きやすい(配属先により変更あり) ■業務内容 再生医療研究における遺伝子解析およびタンパク質解析業務を担当いただきます。 ・遺伝子解析(PCR等)の実施、データ収集 ・タンパク質解析(ウエスタンブロット等)の実施 ・実験準備、試薬調製、器具の洗浄・管理 ・Word, Excel, PowerPointを用いたデータ入力・書類作成 ※大学等で学んだ分子生物学的な手法を、実務を通じて再生医療の現場で活かせる業務です。 <ポイント> ・遺伝子解析やタンパク質解析の実験準備からデータ入力までを幅広く担当します。 ・正確なデータ取得に責任感を持って取り組むことで、次の一歩へ進めます。 ■充実の教育・研修体制 ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力 ・「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ・また、年間休日126日(配属先により変更あり)とワークライフバランスも良好◎実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲:会社の定める業務
◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎/研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート/マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年間休日126日・残業少なめで働きやすい(配属先により変更あり) ■業務内容 再生医療の実現に向けたiPS細胞の培養・細胞操作業務を担当いただきます。 ・iPS細胞の継代操作、培地交換 ・試薬等の添加、細胞の観察・記録 ・実験データの入力、報告書作成(Word, Excel, PowerPoint使用) ・英語プロトコルに基づいた操作手順の確認 ※最先端の再生医療分野において、大学等で培った理系の基礎知識を実務に活かせる環境です。 <ポイント> ・再生医療の実現を目指し、細胞操作や実験記録の作成を担います。 ・理系知識を活かして、最先端の現場で前進していける環境です。 ■充実の教育・研修体制 ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力 ・「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ・また、年間休日126日(配属先により変更あり)とワークライフバランスも良好◎実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社チームアップ
東京都千代田区九段北
600万円~999万円
医療コンサルティング その他専門コンサルティング, 院長・福祉施設長 戦略・経営コンサルタント
【経営コンサルタント/全国の医療機関の経営を支援するベンチャー企業/土日祝休み】 ◆メッセージ 経営再生の現場で、収益改善計画も/現場改善のハンドリングの力も共に鍛えることができる場です。計画だけでなく、もっと現場に関わり、現場を動かしたいと願う方を、お待ちしています。 ■ポジション概要: 全国各地の再生案件・経営改善案件につき、案件DD、経営改善計画の作成、現場での改善実行支援を行うポジションです。コンサル未経験、病院での医事管理・事務管理経験者、より現場改善に注力したい方を歓迎します ■業務内容: 医療機関・介護施設に対する経営改善・経営再生コンサルティング業務 ・経営分析、収益改善計画の立案・実行支援 ・再生計画、民事再生等手続きの実施支援 ・事業評価、各業務ライン評価、M&Aの実施支援 ・経営分析とこれに基づく現場で収益改善の提案・実行支援 ※再生支援/M&A支援では、行政手続き・仲介だけではなく、実行前のダウンサイジング、資金繰り、民事再生/統合手続、再生/統合後の経営計画の立案、実行のハンドリングまで行います。 ■組織: 全社で経営コンサルタントは、15名ほど。 医療・介護業界未経験者も活躍しています。 ■ご入社後の流れ: ご入社後約2か月間はOJTにて資料作成や業務の進め方などを身に付けていただきます。その後はサブ担当として着任していただき、独り立ちを目指していただきます。 ■同社の魅力: ・「独立系」であること: 親会社の意向に縛られず、クライアントにとって本当に必要な提案ができる ・「チーム制」であること: 財務担当、現場オペレーション担当、IT担当などがチームで入るため、一人で抱え込まない ・「出口戦略」の多様性: 再生だけでなく、M&Aやグループ化など、多様なソリューションを持っている ■当社について: ★事業再生×医療・介護×地域での事業再編 を進める変革のパートナー 超高齢社会において、地域のインフラである病院や介護施設の経営不振は深刻な社会課題です。チームアップは経営危機に直面している法人に対し、財務・オペレーション・組織文化のあらゆる側面から「持続可能な経営体制」への再建を支援します。単なるアドバイザリーに留まらず、事業そもそもを根本的に構築します。
セルプロジャパン株式会社
神奈川県藤沢市村岡東
550万円~699万円
ナノテク・バイオ, 経理(財務会計) 財務
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<東証グロース上場グループ/再生医療ベンチャーの成長を支える経理ポジション/事業拡大中/リモート可・土日祝休み・年休130日> 当社は、幹細胞培養上清液やエクソソームを活用した再生医療事業を展開するバイオベンチャー企業です。再生医療事業に加え、分析・加工受託事業や化粧品原料事業など幅広い事業を手掛け、研究成果を社会へ届けるための事業基盤を構築しています。 また、東証グロース上場企業である株式会社Waqooのグループ企業として、ベンチャー企業ならではのスピード感と、安定した経営基盤を兼ね備えていることも大きな特徴です。 ■業務概要 事業拡大および経理体制強化に伴う増員募集です。 日々の経理業務から月次・年次決算、原価計算・製造原価管理まで幅広くご担当いただきます。経営に近い立場で数値管理にも携わることができ、経理として専門性を高められる環境です。 ■業務内容 ・日次業務全般 ・月次・四半期・年次決算 ・監査法人対応 ・原価管理 ・棚卸資産管理(製造現場と連携) ・経営指標管理(売上、在庫、利益、損益) ■組織構成 経理チームは現在2名体制(シニアマネージャー:1名/メンバー:1名) 全員が中途入社で活躍しており、またシニアマネージャーは親会社であるWaqooの業務も兼任しているため、上場企業グループならではの知見を学ぶことができます。 ■働き方 ・年間休日130日(土日祝休み) ・リモート可(週2日) ・残業月10〜30h程度 ■働く魅力 \再生医療という成長市場を支える/ 再生医療・バイオテクノロジー分野の最前線で事業成長を経理面から支えることができます。 \原価管理や経営管理にも携われる/ 単なる経理処理にとどまらず、製造原価や経営数値の管理など、経営に近い視点を身につけられる環境です。 \上場グループ×ベンチャーの良いところ取り/ 東証グロース上場グループの安定性を持ちながら意思決定が速く、一人ひとりの裁量が大きい環境で活躍できます。 ■当社について 幹細胞培養上清液やエクソソームを活用した再生医療事業を展開するバイオベンチャーです。再生医療事業に加え、分析・加工受託事業や化粧品原料事業など幅広い事業を展開しており、研究成果を社会実装につなげるための事業基盤を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
一般社団法人志鴻会
400万円~599万円
病院・大学病院・クリニック バイオベンチャー, 通訳・翻訳 その他医療・看護
【医療通訳/中国語×日本語/再生医療分野/国際患者対応/CPC併設クリニック/通訳+調整+翻訳/少数精鋭チーム】 ■業務概要: 中国語圏を中心としたエージェントとのコミュニケーションを通じて、当院の国際医療サービスを支えるポジションです。患者様対応や海外エージェントとの関係構築、通訳業務、新規市場開拓等をお任せします。 ■業務内容 ・海外エージェントとの連絡、調整業務 ・患者様の予約、診療スケジュール管理および来院サポート ・診察時の通訳業務(中国語⇔日本語、英語⇔日本語) ・治療に関する資料作成および翻訳業務 ・海外エージェントとの関係構築および新規市場開拓 ■当社特徴 <自由治療> 自由治療のため、高額な治療費を払われる方も多くいらっしゃいます。顧客対応時は丁寧な対応が求められます。 <治療の特徴> がんの免疫治療・幹細胞治療(再生治療)をメインとして力を入れております。 <患者様の特徴> 国内外問わず、がん免疫治療や幹細胞治療(再生医療)を希望されている方(アジア圏を中心とした海外の患者様も多くいらっしゃいます)からご利用いただいています。 当印は、次世代の医療技術である再生医療の研究に取り組んでいます。 社員数は50名程度で、2〜30代が活躍中です。 少人数ながらも高い専門性を持つチームです。 年休125日など働きやすい環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
ロート製薬株式会社
京都府木津川市州見台
650万円~899万円
化粧品 医薬品メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 医薬品CMC薬事 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
再生医療等製品の開発ステージ進展に伴い、今後の製造販売承認申請および申請後のGCTP適合性調査(実地調査)を見据えたQA(品質保証)・CMC(製造管理・品質管理)体制の強固化をけん引していただきます。 同社の中でも既存ビジネス分野ではなく、新しい分野での業務となり、新たなチャレンジに携わることができます。 ※下記に幅広い業務を記載しておりますが、これまでのご経験のある領域を中心にお任せしますのでご安心ください。 ◆詳細: ・体制、戦略構築:再生医療等製品のGCTPに準拠した体制構築および管理戦略の策定 ・申請資料対応:製造販売承認申請を見据えたCTD(申請資料など)の起案・作成・精査 ・当局対応:PMDA等の規制当局相談(治験実施に伴う相談など)の対応 ・プロジェクトマネジメント:製造、研究、営業、臨床など、各グループ、部門を横断したプロジェクトの推進、管理等 ◆組織構成: 部全体には約90名(男:女=1:1)が在籍しています。 ◆同社のメディカル事業について:https://www.rohto.co.jp/business/ 当社は医療用眼科領域、再生医療、開発製造受託(CDMO)、医療機器開発など、多角的にプロフェッショナルケア領域への挑戦を続けています。国内OTCアイケアカテゴリーでトップシェアを誇る当社の知見を活かした眼科薬の開発や眼科用医療機器で医療用眼科領域に幅広く貢献し、また再生医療の先進的可能性を追求し、解決が困難なアンメットメディカルニーズへの貢献など、再生医療の社会実装を目指しています。 さらには長年培ってきた研究開発力と高品質な生産力を背景に、CDMO事業を通じて社会に貢献し、メディカル事業としての成長だけでなく、医療の発展にも寄与していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
iRIS株式会社
東京都港区芝大門
400万円~799万円
SMO, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
【再生医療に強みを持つSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/年休125日/上場プライムグループ/将来のキャリアも広い企業】 ■募集背景 当社は創業以来、再生医療分野のSMOのパイオニアとして、専門性の高いサービスを提供してまいりました。 2025年11月から新たに医療ビッグデータを保有するJMDC(東証プライム上場)グループに参画し、第2創業期として事業拡大にアクセルを踏む中、各種プロジェクトが関東エリア(東京本社管轄)において急速に増加しております。 そこで今回、関東エリアの体制強化の為、CRC経験者の募集を行います。 ■概要 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の東京本社および契約医療機関にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■詳細 ・被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援 ・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ・検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ・症例報告書(データ)管理・進捗管理 ■本ポジションの魅力 ・リモート/フルフレックスで柔軟な働き方が可能 ・再生医療/細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ・希少疾患/先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ・研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ・JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ・拡大フェーズにあり、チームビルディングや業務プロセスの改善に直接コミットが可能 ■組織構成: CRCは東京と大阪各15名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員も多い環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【再生医療に強みを持つSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/年休125日/上場プライムグループ/将来のキャリアも広い企業】 ■募集背景 当社は創業以来、再生医療分野のSMOのパイオニアとして、専門性の高いサービスを提供してまいりました。 2025年11月から新たに医療ビッグデータを保有するJMDC(東証プライム上場)グループに参画し、第2創業期として事業拡大にアクセルを踏む中、各種プロジェクトが関西エリア(大阪支社管轄)において急速に増加しております。 そこで今回、関西エリアの体制強化の為、CRC経験者の募集を行います。 ■概要 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社および契約医療機関にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■詳細 ・被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援 ・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ・検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ・症例報告書(データ)管理・進捗管理 ■本ポジションの魅力 ・リモート/フルフレックスで柔軟な働き方が可能 ・再生医療/細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ・希少疾患/先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ・研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ・JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ・拡大フェーズにあり、チームビルディングや業務プロセスの改善に直接コミットが可能 ■組織構成: CRCは東京と大阪各15名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員も多い環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
フォーティエンスコンサルティング株式会社
大阪府大阪市北区梅田
大阪梅田(阪神)駅
700万円~1000万円
ITコンサルティング 経営・戦略コンサルティング, 戦略・経営コンサルタント 業務改革コンサルタント(BPR)
製薬メーカー、再生医療等製品メーカーなどのライフサイエンス企業の変革の支援を通じ、人々の健康と豊かな未来づくりに貢献いただきます。 ライフサイエンス企業のバリューチェーンに切り込んだ変革プロジェクトを経験でき、実務を通じた自己成長を図ることができます。 ■詳細: ・事業計画、デジタル投資計画、アライアンス計画などの計画策定 ・経営管理、リスク管理、生産管理、QC/QA、内部統制の高度化 ・CDMO、DTx/DDxなどの新規事業立ち上げ:事業モデル・事業計画の策定、業務(ルール・プロセス)の設計、システム化構想の策定 ・R&D、製造、QC/QA、PVにおけるクラウドコンピューティング・AIを活用した業務変革:仮説設定、現状調査、課題の抽出・整理、原因・根本原因の特定、解決策の立案・推進 ・システム導入PMO支援:LIMS、MES、EDMS、EQMS ・コンプライアンス対応:GxP Validation、CSV ■応募要件詳細: ・コンサルタント経験者 製薬メーカーでの事業戦略・デジタル戦略などの戦略策定、経営管理・リスク管理・生産管理・QC/QAの高度化、または組織横断的な業務プロセス改革のいずれかの経験。Mはクライアント・リレーションシップの構築・管理、ソリューション開発の経験、SMはアカウント・リレーションシップの構築・管理の経験。 ・SIer経験者 製薬メーカーでのERP、LIMS、MES、EDMS、またはEQMSなどのシステム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験。 ・製薬事業経験者 製薬メーカーでのR&D・CMC・製造・QC/QAのいずれかの企画業務、DX推進/IT企画業務、またはデータサイエンス業務のいずれかの経験。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ガイアバイオメディシン
福岡県福岡市東区馬出
箱崎宮前駅
650万円~999万円
バイオベンチャー, 財務 経営企画
◆CFO直下で管理部門をリード/再生医療バイオベンチャーのIPO準備と成長を支える経営管理マネージャーポジションです。経営企画・経理財務を軸に、管理基盤づくりを一気通貫で担っていただきます。◆ ■採用背景 当社は、固形腫瘍を対象とした再生医療等製品の開発を進める大学発バイオベンチャーです。自社主導の企業治験と医師主導治験を推進し、製薬企業とのライセンス契約も進展する中、事業の拡大と将来的な上場を見据えています。今後の成長を支える経営管理体制を強化するため、CFO直下で部門を牽引いただけるマネージャー(部長候補)を新たにお迎えします。 ■業務内容 社長およびCFOのパートナーとして、経営判断を支える管理基盤の整備・運用をリードしていただきます。リーンな組織の中で自らも実務を担いながら、社内メンバーおよび監査法人・税理士・社労士等の外部専門家と連携し、課題解決と仕組み化を進めていただきます。 【主な役割】 <経営企画> ・中期経営計画・年度事業計画の策定 ・予算策定・予実管理、KPI設計・モニタリング ・上場準備全般、幹事証券会社・監査法人との折衝・調整 <経理財務> ・月次・年次決算の統括/レビュー ・決算書・各種開示資料の作成・レビュー ・税務申告対応の取りまとめ、外部専門家との連携 <人事労務> ・等級・評価・報酬等の人事制度の企画・運用 ・労務課題への対応、就業ルール・規程整備 <法務/知財/総務> ・契約書レビュー・管理フローの整備 ・株主総会・取締役会等の運営(資料作成、事務局対応) ・社内規程・各種ルールの整備・運用 ・知財関連業務のサポート、オフィス管理など総務全般 <組織運営> ・経営管理部メンバーのマネジメント・育成 ・監査法人、税理士、社労士等の外部専門家・委託先との連携窓口 ・経営管理関連プロジェクトの企画・推進 【組織体制/魅力】 経営管理部門はCFOを除き4名体制(経理財務・決算開示・人事労務担当2名、法務/知財・IPO準備担当1名、総務担当1名)です。本ポジションはこれらを束ね、部門全体を牽引いただく役割です。経営企画から経理財務、人事・法務・総務・知財まで横断的に関わりながら、再生医療という社会的意義の高い領域で上場準備を主導できる希少な機会です。 変更の範囲:会社の定める業務
300万円~449万円
病院・大学病院・クリニック バイオベンチャー, 一般事務・アシスタント 看護師
【実務不問◎看護師、看護助手、臨床検査技師、臨床工学技士歓迎/年間休日125日*ワークライフバランス重視/先輩社員がOJTで丁寧にサポート】 ■業務概要 当社は院内に細胞培養加工施設(CPC)を備え、再生医療やがん免疫療法の分野で先進的な医療サービスを提供しています。本ポジションでは、細胞培養業務のサポートとして、資材管理やスケジュール調整、環境整備など多岐にわたる業務を担当し、医療現場の円滑な運営を支えます。チームで協力しながら、高度な医療技術に携わることができる環境です。 ■業務詳細 ・培養資材や試薬の発注・在庫管理 ・培養スケジュールや投与スケジュールのデータ入力業務 ・外部業者との連絡、納品対応 ・培養室の環境整備や滅菌作業 ・器具の洗浄・洗濯・片付けなど施設管理 ・その他、臨機応変なサポート業務 患者様への丁寧な対応や、院内スタッフとの連携が求められます。業務を通じて、再生医療やがん免疫療法の現場に直接関わり、社会貢献性の高い仕事に携われます。 ■扱うサービス 院内での細胞培養および免疫細胞療法、再生医療を中心とした治療サービス ■教育体制 入職後は先輩スタッフがOJTで丁寧にサポート。専門知識やスキルは実務を通じて習得できます。 ■就業環境 完全週休2日制、年間休日125日、希望休の相談可。残業は推奨されず、ワークライフバランスを重視した職場です。 ■当社特徴 <自由治療> 自由治療のため、高額な治療費を払われる方も多くいらっしゃいます。顧客対応時は丁寧な対応が求められます。 <治療の特徴> がんの免疫治療・幹細胞治療(再生治療)をメインとして力を入れております。 <患者様の特徴> 国内外問わず、がん免疫治療や幹細胞治療(再生医療)を希望されている方(アジア圏を中心とした海外の患者様も多くいらっしゃいます)からご利用いただいています。 当印は、次世代の医療技術である再生医療の研究に取り組んでいます。 社員数は50名程度で、2〜30代が活躍中です。 少人数ながらも高い専門性を持つチームです。 年休125日など働きやすい環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
600万円~1000万円
医薬品メーカー, 基礎・応用研究(有機) 分析・解析・測定・各種評価試験(化学)
■雇用先について: 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容:再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容: 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■仕事の魅力: iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、この研究は社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 これまでにない新しいモダリティの研究開発であることから、研究職がカバーする範囲も広く、研究の初期から実用化に近い臨床開発まで横断的に活躍することが可能です。長期的なキャリアパスとしては、研究に留まらずご自身の専門性が活かせる業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやS-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究・CMC・製造・臨床など複数の専門領域を越境して仕事を進めることで、再生医療の全体像を見ながら研究開発を推進できます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、再生医療全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
医療法人輝鳳会
東京都豊島区南池袋
池袋駅
400万円~499万円
病院・大学病院・クリニック, 看護師 保健師
【再生医療・美容医療の幅広い施術に携わりながら患者様対応力も磨ける/頑張りをしっかり評価/チームで協力できる職場環境】 ■業務概要 当社クリニックにて再生医療および美容医療分野の看護師業務全般を担当いただきます。患者様のご案内や施術サポート、院内運営まで多岐にわたる業務を通じて専門性とホスピタリティ両面の成長を目指せるポジションです。 ■業務詳細 主な業務は、来院された患者様への受付・ご案内、医師の診察や各種施術時のサポート、採血・点滴・注射などの再生医療に関わる業務、また水光注射やPRP療法などの美容施術の補助、カウンセリングや施術後のフォロー、電子カルテへの記録、院内の衛生管理や物品管理など多岐にわたります。患者様ごとに異なるニーズに対応しながら、施術内容に応じたインセンティブも支給されるため、努力や成果がしっかりと評価される環境です。 ■扱うサービス 再生医療、免疫療法、水光注射、PRP療法など、最新の医療・美容施術を幅広く経験できます。 ■組織構成 医師・看護師・受付事務が密に連携し、患者様一人ひとりに丁寧に向き合う体制を構築。チームワークを大切にし、互いに支え合いながら業務を進めています。 ■業務の魅力 最先端の再生医療・美容医療技術を学び、幅広い施術経験を積みながら成長可能。インセンティブや昇給・賞与も充実し、モチベーション高く働けます。 ■教育体制 未経験の施術についても、先輩スタッフのサポートやOJTを通じてしっかり学べるため、安心して業務に取り組めます。 ■就業環境 駅近で通勤便利、清潔で快適な院内。週休2日制や長期休暇もあり、働きやすい環境が整っています。 ■想定されるキャリアパス 専門性を高めるだけでなく、施術指導やチームリーダー等へのキャリアアップも可能です。 ■企業の特徴/魅力 積極的な評価制度や福利厚生が充実。成長意欲のある方に最適な環境で、長期的なキャリア形成が目指せます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区新砂
500万円~699万円
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質試験担当を募集します。製造された製品が有効性を発揮するために必要な要求特性を満たしているかの試験を実施します。 【業務詳細】 ■フローサイトメトリー、qPCR等のバイオアッセイ ■品質試験用細胞の培養 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【組織構成】 配属先の部署は3つのグループに分かれており、30名程度の組織です。風通しが良く質問もしやすい環境です。 【業務の魅力】 ■世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。(日本最大級のGCTP/GMP準拠生産設備) ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 ■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍が可能です。 ■再生医療における国内最大規模のGMP施設を保有しています。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~899万円
ナノテク・バイオ CMO, 精密機械・計測機器・分析機器・光学製品営業(国内) ライフサイエンス(理化学機器・試薬)
【業界未経験の方も多く活躍中/英語力を活かせる◎/再生医療に関わる細胞の受託製造事業の営業担当/Nikonグループのヘルスケア事業/世界最大手Lonza社と業務提携】 【はじめに】 今回は、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の事業拡大に合わせ、製薬メーカーやバイオベンチャー等からの引き合いに対する営業を担当していただきます。また、契約締結後のプロジェクトに対する顧客対応、社内各種調整業務も担って頂きます。 【業務内容】 ■営業業務・管理(既存顧客・新規顧客・提携先) ■プロジェクト案件の各種契約締結に関する窓口対応 ■社内各部門との調整 ■顧客との調整(主要事項のエスカレーション) ■進行中プロジェクトのサポート 【教育体制】 入社後は、新入社員説明やGMP教育(※)、OJT研修など、教育体制を整えておりますので、安心してご入社いただけます。 食品や化学など、業界未経験の方も多く活躍しております。 ※GMPとは、医薬品の製造や品質管理における基準で、安全でより良い医薬品を作るために必要な仕組みのことです。 【魅力ポイント】 ■安定性・成長性: 大手ニコングループで、成長産業である再生医療を中心に事業を展開しています。世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を行っており、安定性もございます。 ■貢献性の高い医療業界へキャリアチェンジ: 医療の中でも今後特に伸びるといわれている再生医療領域に未経験で挑戦が可能です。 【同社について】 (株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発/製造サービスを提供しており、受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しています。 ニコンが有する光学/画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社IDファーマ
茨城県つくば市大
500万円~799万円
ナノテク・バイオ バイオベンチャー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
◆完全週休二日制!転勤なし!残業も月10時間程度/今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要: 医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・試験の進捗管理、物品購入、トラブル対応、試験機器の立ち上げなど、試験実施を管理 ・新しい試験方法の設定や新ライン立ち上げ時の設定業務など、技術的な側面や新規プロジェクトに関わる業務 ・外部測定機関の外注管理(技術移転、監査など) ■組織構成: 他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。 距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。 ■当社の魅力: 株式会社IDファーマは、アイロムグループの先端医療事業を担う企業です。難病の克服のために、次世代の医療技術や医薬品として、創出と実用化を待望されているもののひとつが、再生医療や遺伝子創薬といった先端医療テクノロジーです。 アイロムグループにおいて先端医療事業を推進する株式会社IDファーマでは、自社ベクター技術を活用し、再生医療・遺伝子創薬等における様々な事業を推進しています。 IDファーマは、センダイウイルスベクターをはじめとしたベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を保有し、バイオ業界で高い評価を得ています。 このベクター技術を活用して、iPS 細胞作製をはじめとした再生医療や遺伝子治療薬・ワクチンなどの遺伝子創薬に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
ナノテク・バイオ バイオベンチャー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
◆完全週休二日制!転勤なし!残業も月10時間程度/今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要: 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・品質保証体制(QMS)の構築および運用責任 ・製造・品質管理部門に対する独立した品質判断 ・PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー ・将来的な出荷判定責任者としての機能 ・製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合制取得 ■組織構成: 他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。 距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。 ■当社の魅力: 株式会社IDファーマは、アイロムグループの先端医療事業を担う企業です。難病の克服のために、次世代の医療技術や医薬品として、創出と実用化を待望されているもののひとつが、再生医療や遺伝子創薬といった先端医療テクノロジーです。 アイロムグループにおいて先端医療事業を推進する株式会社IDファーマでは、自社ベクター技術を活用し、再生医療・遺伝子創薬等における様々な事業を推進しています。 IDファーマは、センダイウイルスベクターをはじめとしたベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を保有し、バイオ業界で高い評価を得ています。 このベクター技術を活用して、iPS 細胞作製をはじめとした再生医療や遺伝子治療薬・ワクチンなどの遺伝子創薬に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マイクロン
東京都港区港南(次のビルを除く)
高輪ゲートウェイ駅
500万円~999万円
CRO, 医薬品CMC薬事 申請(医療機器)
◆◆イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション/グローバルに活躍可◆◆ ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。AI画像診断やバイオマーカー解析等、さらに尖った先端技術の追求・導入を進めています。 近年、アジア各国等から、日本市場への参入を予定しているクライアントが増加しています。薬事支援ニーズが高まっており、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略・当局対応の重要性が増しています。 グローバル案件を円滑に推進、クライアントの開発スピードと品質を支える薬事体制を強化すべく、薬事担当者を積極採用します。 ■魅力 ◎医薬品・医療機器・再生医療等製品の薬事経験を広げられる ◎オーファンドラッグなど社会的意義の高い開発案件に関われる ◎AI画像診断・バイオマーカー解析など先端領域に関われる ■業務内容 【薬事戦略・開発薬事業務】 ・臨床開発における薬事戦略立案、実行支援 ・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援 ・オーファンドラッグの開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援 ・開発・治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言 ・製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等への薬事コンサルテーション 【当局対応・申請関連業務】 ・PMDA相談、照会事項対応、資料作成支援 ・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー ・承認申請、認証申請、保険適用等に関する資料作成支援 ・当局提出資料の品質確認等 【医療機器・画像診断領域への対応】 ・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応 ・クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート ・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援 【再生医療・希少疾患領域への対応】 ・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認、整理 ・オーファンドラッグ開発における制度活用、申請資料作成支援 【グローバル対応】 ・タイガメッド本社・海外拠点との連携(アジア・欧米) ・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整 ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション 変更の範囲:会社の定める業務
変更する
勤務地を選ぶ
駅・エリアを選ぶ
職種から選ぶ
業種を選ぶ
勤務時間や休暇から選ぶ