【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務 ・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 ・海外拠点との進捗管理、情報共有 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・新規、更新変更申請手続き ※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ・社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 ・顧客への品質保証対応、品質問題発生時のプロセス、不具合の解析、苦情発生時の品質情報及び品質不良の処理 ・品質マネジメントシステムの維持改善による品質保証体制の向上 ・営業部隊や製造部門への品質改善指導 ・報告書の作成、レポーティング 【配属部署】 デバイス_第三生技G_量産技術T ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

最先端の医療機器及び診断薬の研究開発環境で知財特許のキャリアを磨けます！ アークレイ株式会社の研究開発本部に所属する知的財産部門において、研究開発過程で生まれた発明の出願権利化業務や知財関連の企画・管理業務を担っていただきます。 <仕事内容> ①アイデアの発掘と評価 ・社内の各部門から新しいアイデアや発明を収集 ・アイデアの技術的価値を評価 竭。迚ケ險ア蜃コ鬘俶コ門ｙ ・発明の詳細を文書化 ・特許出願書類の作成 ・特許事務所との連携 ・特許出願の提出と管理 ③国内外の特許庁への出願手続き ・出願後の審査対応 ・特許の維持管理 ・知財ポートフォリオの管理

【業務内容】 PLM製品としてのカバレッジ拡大に伴うパッケージ製品の強化と、市場からの要求をより早く反映し、産業機器業界等をターゲットに多くのユーザーに展開できるパッケージ製品の開発を行います。 製品は電気・電子機器の設計支援プラットフォームDS-CR、DS-2 Expressoおよび、DS-E3、DS-OPなどです。 社員や協力会社で構成される10名前後のチームで開発を行います。製品開発リーダの指示の元、すべてのプロセスに携わることでより質の高い製品を世に届けることを目指します。 おもにバックエンドの開発を行います。 バックエンド開発では、自社フレームワークの開発に関わっていただきます。 自社フレームワークの概念から設計・実装といった自社フレームワーク開発のすべてのプロセスを経験します。 また、数種類のミドルウェアを扱うことで製品とのデータベース連携の知識を得ることも可能です。 海外に支社および多くのお客様がいるため、適性に応じてグローバルなフィールドで活躍することも可能です。 【担当製品】 下記ソリューションのいずれか（複数の場合あり）をご担当いただきます。 エレクトロニクス製品のエンジニアリング・データ管理プラットフォーム DS-2 https://www.zuken.co.jp/product/pdm_plm/ DS-CR https://www.zuken.co.jp/product/pdm_plm/ds_cr/ DS-2 Expresso https://www.zuken.co.jp/product/pdm_plm/ds_2_expresso/ DS-E3 https://www.zuken.co.jp/product/pdm_plm/ds_e3/

医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ■海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ■内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。 　新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事内容】 ＜プロダクトマネージャー＞ 日本・アジア地域におけるメディカル製品のプロダクトマネージャー業務を担当いただきます。 ■担当予定製品：脳血管用バルーンカテーテル等 ■国内外の市場データ整理、新規事業の企画・提案 ■海外案件の調査 臨床現場からのニーズを開発部門へフィードバックし、開発と一体となって次世代の医療デバイスを企画します。 市場調査によって価格や市場規模についても分析しながら、事業企画・事業提案も行っていただきます。 海外のドクター、海外論文に触れる機会も多く、かつ、市場はグローバルですので、英語を使うことができます。 ※既存製品の改良開発ではなく、市場ニーズ、シーズを基としたゼロベースからの開発となります。 ※『ものづくり』に深く関わっていただく業務となりますのでそれらに強い興味と探求心をお持ちの方を歓迎いたします。 ※主体的に動き、チャレンジを楽しむことができる方を歓迎いたします。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 産業機械や輸送機器などの組立製造業のお客様に対して、電装設計領域で使用するITソリューションの販売、プロモーションおよび導入の技術的支援(ツール紹介、ソリューション提案/構築、運用コンサルなど)を行います。 ・営業スタッフに同行し、お客様に自社製品のメリットや導入効果を技術的視点で紹介し、販売を支援します。 ・ソリューションを汎化/体系化し、紹介コンテンツを発信することで販売を促進します。 ・お客様の抱える課題に対し、お客様視点でソリューションを構築し提案します。 ・製品導入に際し、現環境や業務フローを把握した上でお客様の課題を分析し、最適な運用環境を提案します。 ・お客様が早期に導入効果を得られるよう、お客様を指導しながらシステム構築を支援します。

当社CADシステムを中心としたプリセールス、プロモーションおよびプロジェクト業務を担当いただきます。 セールスエンジニア/コンサルタントとして、エレクトロニクス製造業のお客様に対する当社の営業活動を技術的な側面から支援する業務です。 エレキCADを中心に当社設計システムの活用効果をお客様の設計部門に対し、プレゼンテーションや設計者へのヒアリング結果を元にした提案の立案/実施などを通して行うプリセールス業務を中心に、セミナー等の販促/プロモーション活動やシステム導入のための支援サービス実施やプロジェクト管理の役割を担います。 プリセールス/プロモーション/プロジェクトにおける具体的な業務は以下のとおりです。 【プリセールス業務】 ・営業提案支援 （デモンストレーション/プレゼンテーション） ・アセスメント （ヒアリング/課題分析/施策立案/効果算出） ・導入前評価支援 （貸出し評価サポート/ベンチマークテスト） 【プロモーション活動】 ・販促企画 （販売戦略に沿った販促案策定/市場調査/情報収集） ・コンテンツ制作 （販促企画に沿ったコンテンツ/リーフレット/事例集/媒体寄稿） ・セミナー運営 （体験会/内覧会/展示会/協調ベンダーとのセミナー） ・開発支援 （市場・顧客ニーズの収集/当社開発へのフィードバック） 【プロジェクト管理】 ・要件定義 （ヒアリング/課題分析/要件定義/導入プランの策定） ・運用構築 （運用定義/システム構築） ・進捗管理 （計画管理/各種要件のステータス管理）

主力製品のシートベルトやエアバッグをはじめ、「命と暮らしを守る製品を提供」することを使命として事業を展開している同社にて、CADを用いたエアバッグの設計開発業務に携わっていただきます。 【具体的な仕事内容】 ・トノカバー、サンシェードの設計開発業務 ・設計内容/スケジュールに関わる顧客との調整業務 【仕事の魅力】 ・設計から製品が量産されるまでの一連の流れに関わることができる ・いろいろな自動車メーカー様とお仕事ができる 【1日のスケジュール】 8:45-　9:00　メールチェック 9:00-10:00　社内会議　 10:00-11:50　CADを使った設計 -昼休み- 12:35-13:00　メ−ルチェック 13:00-15:00　サプライヤーと仕様打合せ 15:00-17:30　試作業務 【使用ツール】 ・CATIA V5

【具体的な仕事内容】 自動車部品（シートベルト、エアバッグ、内装品）の品質保証業務全般をご担当いただきます。 【仕事の魅力】 自動車用シートベルト、エアバッグ、内装部品といった製品の不具合改善、不具合の未然防止について関連部署、サプライヤと調整しながら改善する中で達成感が得られる。

【業務内容】　 試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。 機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。 また、ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。 臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター（信号を送るための機械）を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。

【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。

【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔中翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。 中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。 自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期〜中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。

【業務内容】 グローバル市場をターゲットにしたシステムズ設計および電子機器設計の構想設計用CAD製品を開発します。モデルベースシステムズエンジニアリング（MBSE）を活用した新しい電気設計環境の開発および、提案をしていきます。 「ソフトウェア開発者」 ユーザ・ＳＥ・パートナー等からの要求に基づき機能の要求定義、機能設計を行い、内部設計、実装、検査を行い、製品開発の上流工程から参画して自らの考えを図研製品に反映させることもできます。 「パートナー（コンサルティング）」 設計の上流領域である企画・要求分析領域から、詳細設計の領域までの顧客の潜在課題解決や目的達成のために、システムズエンジニアリングおよびMBSEのソリューション提案を実施し、導入、立ち上げ、展開の支援サービスを行います。 さらに１D-CAE等の連携や、エンタープライズシステムとの連携、各社ベンダーとの提携などにも参画します。 海外拠点(欧米)との協力開発もあり、グローバルな視野を培い、将来的に海外で活躍することもできます。 【担当製品】 開発製品は下記ソリューションのいずれか（複数の場合あり）をご担当いただきます。 MBSEソリューション GENESYS-CR、MBSE関連製品 https://www.zuken.co.jp/product/genesys-cr/ コンサルティング時には上記製品に加え、図研製品全般、および他社ベンダーとの連携などをご担当いただきます。

【業務内容】 上下水道を中心とした水処理プラント（官公庁向け）のメンテナンス（設備の点検・修理・改造・増設・更新）に関する電気計装設備の計画（提案を含む）見積引合（機器・工事共）による積算と受注案件の盤製作・盤改造、電気計装品、電気計装工事、遠方監視装置（ウォーターアイ）に関する設計、発注、試運転などをご担当いただきます。 エリアは基本的に兵庫県内で、直行直帰が可能となっています。 ※在宅勤務：有（現状週2～3日程度） 【配属先】 上下水道本部 メンテナンス部 装置技術室 【部署構成】 室長1名、主任部員4名、室員14名、派遣社員6名（合計25名） ※職務内容変更の可能性：有 ※変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要 プリント基板製造装置関連のサービスエンジニアリング業務に携わります。 ■詳細 当グループは、プリント基板の製造工程で使われる製造装置等のエンジニアリング業務を 担当しています。仕入れ先や自社で開発した装置の立ち上げから客先納入後のアフターサービスまでが我々の仕事です。 ■仕事の特徴 海外も含め、お客様の工場での業務が多いことから、とてもやりがいのある仕事です。 ■社風 仕事を任され、自由裁量の中で仕事が出来る事が特徴で、年齢・役職の上下は 新卒・中途関係なく活躍のチャンスが与えられます。また、中途入社の割合の 方が多く、新卒とハンディなく勤務可能です。

【仕事内容】 ・国内の管路更正工事をご担当いただきます。 【具体的には】 老朽化したガス管・水道管等の補修工事の工事責任者をお任せします。 ※採用は芦森工業となり、芦森エンジニアリングへの出向になります。 ＜芦森エンジニアリングとは＞ 芦森工業100%出資の完全子会社です。芦森工業生産の工事用品の施工部門となります。 待遇面は芦森工業と変わりはありません。 【仕事の魅力】 ・施工を行うのは、芦森工業社と東京ガス社が共同開発したパイプライニングシステム「ホースライニング工法（パルテムＨＬ工法）」で、上下水道、農業用水、電力管等のパイプライニングで欧米、東南アジアを中心に６社（２０カ国）に実施許諾し、世界的なネットワークを構築している安心の工法です。

産業用ロボットのロボットコントローラ開発業務をご担当いただきます。 具体的には、デジタル回路設計担当としてロボットコントローラ製品のハードウェア開発、回路設計業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・ロボットコントローラ製品の開発 ・市場調査 ・商品構想 ・仕様策定 ・回路設計 ・FPGA設計 ・試作・評価 【配属先】 ロボット開発部門 【変更の範囲】当社の定める業務

【職務内容】 産業機械や輸送機器などの組立製造業のお客様に対して、電装設計領域で使用するITソリューションの販売および導入の技術的な支援(ツール紹介、提案、運用コンサルなど)を行います。 ・営業スタッフとお客様のもとに同行して、自社製品のメリットや導入効果などを技術的な視点で紹介し、販売支援をします。 ・お客様の抱える課題に対し、お客様視点でソリューションを提案します。 ・製品導入に際して、現環境や業務フローを把握した上でお客様の課題を分析し、最適な運用環境を提案します。 ・早期に導入効果を得るために、お客様を指導しながらシステム構築を支援します。

《 工程開発業務 》 ■ 新規製品の工程立上げ業務 ※生産拠点：海外工場拠点 □ 新規開発品の工程設計、要求品質を満足させる製造工程の確立（管理基準、加工方法の設定　等） □ 新規量産設備の導入業務（開発部門/国内、生産部門/海外との調整業務含む） □ QC行程表、工程仕様、作業手順に関する業務 □ ご本人の経験や将来的なご活躍に応じて、部門マネージメント業務、リーダー業務もお任せいたします。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 電気回路設計エンジニアとして、自社製品の企画、開発、生産移管までの一連の工程を担当していただきます。 開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の電気回路設計及びハーネス設計を担います。 特に、マイコンを使用したものやLEDといった弱電分野の回路設計がメインになっており、微小な電流測定には何が必要で、どのような技術を用いると測定の信頼性が高まるのかなど、センサー開発に必要な精密回路について考えて開発をしていきます。 実装に関しては、自社の工場に依頼する場合もあれば、外注の業者に依頼をする場合もあるため、納期やコスト管理などの知見を身につけることができます。その他、EMC試験のテスト計画作成から、試験、レポートといった部分の業務もお任せいたします。 当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。

【業務内容】 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。 研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。 最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。 ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。スケールの大きい開発のプロジェクトマネジメントに携われる点が醍醐味です。

【業務内容】 検査所の品質責任者として、遺伝子検査領域をお任せいたします。 最初はアークレイの遺伝子検査の全体像をつかむため、検体の取り扱いや遺伝子処理・結果報告のレポートや解析まで一連業務を理解いただきますが、品質責任者として新たな検査事業を立ち上げることが主なミッションとなります。 協力関係にある病院施設とコミュニケーションを取りながら、検査事業の軸を築いていただきます。 新規事業立ち上げにともなるポジション募集となりますので、自身の検査技師としての経験・知見を活かし、0→1に挑戦できる点にやりがいを感じていただけるかと思います。 基盤が出来上がった後は、そこに加わるメンバーのマネジメントにも携わっていただきます。

【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、特に「化学」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、１から作らないといけない開発テーマ1つ、既にある製品をよくする改良開発（既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など）を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。 開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。