【患者のQOL向上に貢献／製薬会社向けPRO研究プロジェクトをリード／在宅勤務・フレックス制度有】 ■業務概要 当社は、患者報告アウトカム（PRO）研究分野でクライアント（製薬会社等）と共同し、アンケートやインタビューを通じて患者の声を科学的根拠として明らかにするプロジェクトを推進しています。本ポジションでは、研究の企画から実施、エビデンス創出まで一貫して担当いただきます。 ■業務詳細 ・クライアントと連携したPRO研究（アンケート・インタビュー調査）の企画立案 ・調査会社やパネル会社との協業による研究体制の構築 ・社内の研究企画部門や統計解析部門と連携したプロジェクト推進 ・プロジェクトマネジメント（要件定義、役割分担、スケジュール管理、進捗確認） ・プロジェクトリーダーのサポートやリスク・イシュー管理 ・メンバーの育成やリソースマネジメント（ご経験・ご希望により） ■扱うサービス 患者の主観的な声を活用したアンケート・インタビュー調査の設計と論文化支援を行います。 ■組織構成 社内外の専門スタッフ（調査会社、パネル会社、研究企画・統計解析部門等）と協働し、質的分析者も含む多様なプロジェクト体制が整っています。 ■業務の魅力 患者中心の医療やQOL向上に直結する社会貢献性の高い研究を主導できます。PRO分野は近年ニーズが高く、論文化までの実績を積むことが可能です。 ■教育体制 経験に応じてOJTや社内研修を通じたスキルアップ支援を行います。 専門的な部分も社内のチーム・関連部門などに相談しやすい環境です。 ■就業環境 フレックス制度や在宅勤務、借上げ社宅、確定拠出年金、産休育休・時短制度などライフイベントに配慮した多様な働き方が可能です。 ■想定されるキャリアパス プロジェクトリーダーやマネジメント職、専門性を活かした研究リーダー等、多様なキャリア構築が可能です。 ■企業の特徴/魅力 医療現場と社会の架け橋として新しい価値を創出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 臨床研究CRCとしてクリニカルポーター社へ出向していただき、CRC業務を行って頂きます。 また、ご経験に応じて以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRSとは：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。 ■就業環境 ＜働き方の特徴＞ ・オンコール対応はありません。 ・土日祝は基本的に休日です。 （たまに土曜日に対応が発生することもありますが、代休を取得して頂きます。） ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応しています。 　（施設での滞在時間は短いケースでは1〜2時間、長くても5時間程度） ・遠方への出張は一部ありますが、東日本／西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も上記のため、日帰りがほとんどです。 ■キャリアステップ ・業務手順を自身で構築していく自由度があります。 ・スキル、経験次第で早期ステップアップ可能な環境です。 ・PLになると、プロトコルに関わる内容について提案していくことができます。 ・実臨床で求められるエビデンスを創出していくという形で医療の発展に貢献できます。 ・多様な疾患の他、エムスリーグループの最先端医療案件とのコラボレーションも多いため、デバイスを活用した臨床研究、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ■出向先 企業名：クリニカルポーター株式会社 住所：東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ 事業内容：治験及び臨床研究実施医療機関の支援業務 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります ■職務内容 ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション） ・EDCへのデータ入力補助 ・CRAとの連絡窓口 ※治験ではないため治験薬の管理無し ※症例登録のノルマ無し ご経験に応じて以下をお任せ致します。 ・現地スタッフ（エリアCRS）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 ■就業環境 ・オンコール対応無し ・土日祝は基本的に休日（稀に土曜日に対応が発生することもありますが代休を取得して頂きます） ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応（施設での滞在時間は短いケースでは1〜2時間、長くても5時間程度） ・遠方への出張は一部ありますが、東日本／西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も短いため日帰りがほとんどです ・宿泊伴う出張：月0〜2回 ■キャリアステップ 出向先の業務形態を理解いただき、それに合わせたコミュニケーションをクライアントや医療機関スタッフととれると判断できたSVには、PL業務を担っていただきます 徐々にPLサポートから関わっていただき、PLに任命された後も、PMのサポートは継続していきます 単施設のみ案件のPLを入社2年後あたりから、その後施設数や症例数が大きい案件へと徐々に担当できる案件の規模を上げていきます ■ポジション魅力 ★最先端の臨床研究（今後の伸びしろ領域）に貢献できる ・エムスリーグループの最先端医療案件とのコラボレーションも多く、AI開発、データジェネレーション、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ■出向先 企業名：クリニカルポーター株式会社 住所：東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ 事業内容：治験及び臨床研究実施医療機関の支援業務 変更の範囲：会社の定める業務

■概要 CROでも臨床研究のデザイン立案〜パブリケーションに携われます。エムスリーグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です ■職務内容 製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 ・臨床研究のデザイン〜研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のデザイン〜研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 ■研究の種類 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods） ・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ） ■担当PL数 PJの大小にもよるため目安ですが、4〜5本程度になります ■直近の論文化・ガイドラインなどへの反映実績 診療ガイドラインの改定に繋がった例https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1904143 直近の論文化例 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41307609/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12464027/ ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 ■ポジションの魅力 ◇医学系研究のデザイン立案〜パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 弊社が受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダー（PL）として、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。臨床研究は決まっていることが少ないため、当社からも提案しながらプロジェクトを進めて頂きます。 ■職務内容 ・PLとしてのチーム統括 ・プロジェクト進捗およびコスト管理 ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ・プロトコルや解析計画書等のレビュー ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ■チーム体制 研究推進本部という部門にモニターやPL（ほか管理職も）が所属しております。 領域ごとにチームが分かれており、1チーム平均7名程度で構成されています。 ■キャリアステップ 治験経験者の方だと大体1年程度、臨床研究経験がある方だと最短で半年程度でPLになった実績があります。 メビックスでの臨床研究のCRAとして慣れていただいたら、サブPL→PLと徐々にステップアップいただくイメージです ■領域 領域の目安としては以下ご確認いただければと思いますが、デバイスを用いた研究やPRO(Patient Reported Outcome)、データベース研究など幅広い研究を受注しており、 データ収集の多様な方法に携わることができるという特徴があります。 https://www2.mebix.co.jp/company/strength/ ■ポジション魅力 1）裁量が大きい 部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。 クライアントによっては臨床研究のナレッジが十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。 2）医療×デジタルの新しい試験に関われる 自社内に臨床研究のナレッジがあるため、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究に関わることが可能です。 エムスリーグループ内にはヘルステックの企業が多くあるため、グループで協働して進める最新の研究もあります。 変更の範囲：無

■業務概要 メビックスが受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 ■職務内容 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応　　　　 ■ポジション魅力（★臨床研究CRAという存在★ 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念することが出来ます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ※CRA → サブリーダー → PL （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制なので安心） ■医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル〜論文/学会発表まで触れることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン〜論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 ■職務内容 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理 ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 ■組織構成 MWは現在15名ほどの体制で元CRA、メーカー研究職、アカデミア等のメンバーが在籍しています。 ■ポジション魅力 （1）研究のデザインからリード的に関われる クライアントの中にもナレッジが少ない研究の分野です。クライアントのニーズや論文化を見据えて研究のデザインからリードしていただきます。研究の中にはエムスリーの保有する電子カルテ由来のデータベースを活用する研究も多く、クライアントのニーズを踏まえながらデータの扱いを考え、提案して頂きます。 （2）裁量をもって働ける データベース研究のチームは受注増に伴いこれから体制構築をしていく段階です。どんな体制にしていけばいいか双方的にディスカッションしながら作りたいと思うので、貴方様のご経験・ノウハウを活かし、チームを作っていくことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

■ミッション 当社は製薬企業をはじめとしたクライアントに対し、新たな医療の根拠（エビデンス）を作り出すための『臨床研究プロジェクト』を企画・提案していただきます。 ■業務内容 クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。 ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。 契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。 受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。 また、既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます ・「臨床研究」とは？ 例えば、「この薬は、実はこういうタイプの患者さんに一番効果があるのではないか？」、「最新のIT技術を使えばこの疾患の治療はもっと負担軽減できるのでは？」といった医療現場の疑問（クリニカルクエスチョン）を、データを使って証明するのが「臨床研究」です 。 ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 評価目標は、チームと個人と両方を設定しています。 個人実績重視では無く、チームワークで目標を達成しようという意識が強く、評価ウェイトもチーム評価が高いです。 インセンティブはありませんが、社内表彰(MVP/MIP)に選出された際には報奨金が出ることがあります。（本ポジションに限らず全てのポジションであります） ※「グループとしての受注目標金額達成」が大目標で、達成に向けて以下のようなKPIを設定しています。 （グループ受注金額・個人受注金額・グループ新規RFP受領金額・主要クライアント攻略指標・マーケット拡大アクション・面会数など） ■働き方 ライフステージの変化に合わせ、長く最前線で活躍し続けられる環境を整えています。 ・原則転勤・土日祝勤務なし（出張もほとんどありません） ・フレックスタイム制・在宅勤務OK（出社/在宅は自由に選択可能） ・残業時間：月平均16時間 ■組織構成 10名前後で構成されており、平均年齢30代半ばとなります ■入社後 約3ヶ月間（社内研修1ヶ月＋OJT2ヶ月）で順次クライアントを担当予定 変更の範囲：会社の定める業務

【臨床研究に特化したCROで国内トップクラスの実績／東証プライム上場エムスリーグループ】 ■業務概要 臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成〜解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成 ■キャリアプランと評価 以下の2つのキャリアがあり、各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 ・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス ・専門性を活かした業務に特化しているエキスパートパス ■組織構成 ・現在20名程度のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、5〜10程度お任せします。 （フォロー期間含む。同時並行で稼働しているのは3PJ程度） プログラミングからクライアントとのコミュニケーションまでメンバーで手分けして対応しているため、 フィット感の高いポジションからトライして頂き、まだ経験したことの無い業務にもご意向次第で早期にトライすることが可能です。 ■働き方 ・在宅or出社は自己選択が可能です。チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。 ■当社について ・風通しの良い環境 当社は全社員で200名程度の規模です。 社長は40代男性、執行役員は30代女性、メンバーは20代からPLとして活躍、30代で部門責任者を経験できる環境です。 エムスリーグループという安定した基盤を持ちながらも、変化の激しい業界に対応すべく、企業としての意思決定をスピーディーに行ってきました。 社長との距離も近く、現場メンバーの意見が採用されることも多くあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【臨床研究に特化したCROで国内トップクラスの実績／東証プライム上場エムスリーグループ】 ■業務概要 臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。 ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等） ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務（医師や製薬メーカーとの折衝・提案） ・プログラマーチームや他部署との連携　等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 ■キャリアプランと評価 以下の2つのキャリアがあり、各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 ・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス ・専門性を活かした業務に特化しているエキスパートパス ■組織構成 ・現在20名程度のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、5〜10程度お任せします。 （フォロー期間含む。同時並行で稼働しているのは3PJ程度） プログラミングからクライアントとのコミュニケーションまでメンバーで手分けして対応しているため、 フィット感の高いポジションからトライして頂き、まだ経験したことの無い業務にもご意向次第で早期にトライすることが可能です。 ■働き方 ・在宅or出社は自己選択が可能です。チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。 ■当社について ・風通しの良い環境 当社は全社員で200名程度の規模です。 社長は40代男性、執行役員は30代女性、メンバーは20代からPLとして活躍、30代で部門責任者を経験できる環境です。 エムスリーグループという安定した基盤を持ちながらも、変化の激しい業界に対応すべく、企業としての意思決定をスピーディーに行ってきました。 社長との距離も近く、現場メンバーの意見が採用されることも多くあります。 変更の範囲：会社の定める業務