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メビックス株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
400万円~899万円
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CRO, 臨床研究 CRC(治験コーディネーター)
学歴不問
<臨床研究特化SMO/受注好調で急成長中/残業平均15h> 臨床研究支援事業を行っているクリニカルポーター株式会社に出向していただき業務を進めて頂きます。同社はメビックス株式会社の100%子会社です。 ■業務内容 CRC業務とSV業務の二つの業務を担当いただきます 〈CRC業務〉 ◇医療機関には常駐せず、データ入力や同意取得など被験者様の対応を行います ◇医療機関の担当者として、CROのモニターや医師の連絡窓口となり、医療機関内の試験や運用フロー作成、進捗管理を行います 〈SV(スーパーバイザー)業務〉 ◇当社と契約関係にあるエリアCRS※をマネジメントし、医療機関のデータ入力業務を遠隔で管理いただきます ◇医療機関への訪問はエリアCRSが行い、初期配置の際に同行いただきます ◇医療機関の担当者として、窓口や運用フローの作成、進捗管理を遠隔で担当いただきます ※エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを「エリアCRS」と呼んでいます。これにより遠隔地の施設支援を実現しています。 ※同意を取得するなどドクターや患者対応が発生する案件については、CRC業務が発生いたしますが、将来的にSVをメインに担当いただく予定です。 ■働き方 〈1日の流れ〉 9:00〜 オフィスへ出社 事務業務 10:00〜1時間範囲の施設を訪問 11:00〜 訪問先施設内業務 16:00〜オフィスに帰社 書類等の残務処理 17:30 退勤 ◇土日祝休みで、緊急の対応は発生いたしません。施設対応はWEBでのリモート対応多数のため、施設への訪問は1日1施設1対応(最大5時間程度)となります。 ◇外勤頻度は週3回となり、週に1回程度遠方への出張が発生いたします。 ※基本宿泊は伴いません ※外勤からの直行直帰も可能です。 ■臨床研究の魅力 ◎自身で調整してスケジュールや業務をコントロールすることが可能! ◎ご自身の考えで試験を構築し、介在価値が発揮可能! 臨床研究は治験と異なり、プロトコルで固められている事項が少ないという特性があります。そのため、自分たちでプロトコルに記載されていない箇所について考えつつ、施設独自のルールに基づき、業務フローを構築します。
<臨床研究特化SMO/受注好調で急成長中/残業平均15h> 臨床研究支援事業を行っているクリニカルポーター株式会社に出向していただき業務を進めて頂きます。同社はメビックス株式会社の100%子会社です。 ■業務内容 CRC業務とSV業務の二つの業務を担当いただきます 〈CRC業務〉 ◇医療機関には常駐せず、データ入力や同意取得など被験者様の対応を行います ◇医療機関の担当者として、CROのモニターや医師の連絡窓口となり、医療機関内の試験や運用フロー作成、進捗管理を行います 〈SV(スーパーバイザー)業務〉 ◇当社と契約関係にあるエリアCRS※をマネジメントし、医療機関のデータ入力業務を遠隔で管理いただきます ◇医療機関への訪問はエリアCRSが行い、初期配置の際に同行いただきます ◇医療機関の担当者として、窓口や運用フローの作成、進捗管理を遠隔で担当いただきます ※エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを「エリアCRS」と呼んでいます。これにより遠隔地の施設支援を実現しています。 ※同意を取得するなどドクターや患者対応が発生する案件については、CRC業務が発生いたしますが、将来的にSVをメインに担当いただく予定です。 ■働き方 〈1日の流れ〉 9:00〜 オフィスへ出社 事務業務 10:00〜1時間範囲の施設を訪問 11:00〜 訪問先施設内業務 16:00〜オフィスに帰社 書類等の残務処理 17:30 退勤 ◇土日祝休みで、緊急の対応は発生いたしません。施設対応はWEBでのリモート対応多数のため、施設への訪問は1日1施設1対応(最大5時間程度)となります。 ◇外勤頻度は週3回となり、週に1回程度遠方への出張が発生いたします。 ※基本宿泊は伴いません ※外勤からの直行直帰も可能です。 ■臨床研究の魅力 ◎自身で調整してスケジュールや業務をコントロールすることが可能! ◎ご自身の考えで試験を構築し、介在価値が発揮可能! 臨床研究は治験と異なり、プロトコルで固められている事項が少ないという特性があります。そのため、自分たちでプロトコルに記載されていない箇所について考えつつ、施設独自のルールに基づき、業務フローを構築します。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~899万円
CRO, 臨床研究 メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
<最終学歴>大学院卒以上
<「臨床研究」に特化したCROで国内トップクラスの実績/フルリモートでの勤務可能!> 患者、医師アンケートに関して、企画〜論文までのエビデンス構築を進める部門です。部門全体でクライアント(主に製薬会社)との企画を行い研究計画書を策定から、様々な役割者(調査実査会社、パネル会社など)と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。 ■業務内容 ・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1 ・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理 ・質的研究の実施体制の構築(グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門(統計解析部門)と連携 ※2 ・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント(クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理) ・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動(Webinarの開催等) ・クライアントへの質的・混合研究の企画提案 ※1トライアンギュレーション:同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です ※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです(インタビューへの同席は可能です) ■質的研究とは 患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome(PRO:患者報告アウトカム)と言います。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。 質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。
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