【業務詳細】 1　水処理機器設置の計画立案　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2　工事現場管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 3　安全管理業務 4　工事品質管理(バリデーション対応）の確認　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 5　コスト管理業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 6　顧客対応、報告業務 ■備考 従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般

【仕事内容】 ●概要 ホンダグループにおける重点志向監査のグローバル高位平準展開 ●詳細 ・ホンダグループのグローバル監査ポリシーの策定 ・ホンダグループ国内外子会社へのグローバル監査ポリシーの展開、情報交換の促進 ・内部監査計画の策定および経営者への実績報告 ・内部監査人として、各部門/子会社の内部監査を推進 ・グループ展開強化企画の提案・推進 ※各国・各関係会社・各部門にGIASに準拠した新内部監査基準を導入するためのシステム企画・コミュニケーションを強化している段階です。チームで連携をしながら動いていただきます。 ※海外現地法人とのコミュニケーションも多く、英語を用いてグローバルにご活躍いただけます。 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります 【魅力・やりがい】 ●転職前のキャリアや保有資格を活かして、ご自身の意見をグローバル施策に反映、自ら展開することができます。 ●当部門は、会社全体を見渡せる数少ない職場であり、全体の動きを客観的に見る事ができます。経営陣や他部門の社員と接する機会も多く、高い視点や広い視野を養いながら仕事を進めることができます。 ●監査統括部内に各領域(営業・生産・研究開発・購買・品質・法務・人事・経理・IT等)のエキスパートが多く在籍しています。マネジメントや経営としての経験を積んだメンバーも多く在籍しており、日々のコミュニケーションを通じて幅広い知見を得ることできるため、ご自身の将来的なキャリアの幅を広げる事が可能です。

【仕事内容】 ●概要 ホンダグループにおける重点志向監査のグローバル高位平準展開 ●詳細 ・ホンダグループのグローバル監査ポリシーの策定 ・ホンダグループ国内外子会社へのグローバル監査ポリシーの展開、情報交換の促進 ・内部監査計画の策定および経営者への実績報告 ・内部監査人として、各部門/子会社の内部監査を推進 ・グループ展開強化企画の提案・推進 ※各国・各関係会社・各部門にGIASに準拠した新内部監査基準を導入するためのシステム企画・コミュニケーションを強化している段階です。チームで連携をしながら動いていただきます。 ※海外現地法人とのコミュニケーションも多く、英語を用いてグローバルにご活躍いただけます。 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります 【魅力・やりがい】 ●転職前のキャリアや保有資格を活かして、ご自身の意見をグローバル施策に反映、自ら展開することができます。 ●当部門は、会社全体を見渡せる数少ない職場であり、全体の動きを客観的に見る事ができます。経営陣や他部門の社員と接する機会も多く、高い視点や広い視野を養いながら仕事を進めることができます。 ●監査統括部内に各領域(営業・生産・研究開発・購買・品質・法務・人事・経理・IT等)のエキスパートが多く在籍しています。マネジメントや経営としての経験を積んだメンバーも多く在籍しており、日々のコミュニケーションを通じて幅広い知見を得ることできるため、ご自身の将来的なキャリアの幅を広げる事が可能です。

【具体的には】 ・国内外の学会・展示会・論文を通じた先端技術リサーチ・仮説立案 ・露光／成膜／Etchingなどの工程における要素技術・装置構造・プロセス原理の検討・実証 ・外部研究機関と連携した共同研究テーマの推進、並びに着想技術の原理実証 ・特許出願・知財化活動（研究成果の知財化・社内外への発信） ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります。 【業務の進め方・期待する役割】 Hondaでは、単にプロセスを最適化するだけでなく、業界の技術展望を予測し、将来コア技術を独自の着想で具現化していくことを重視しています。 理論検討からPOC（Proof of Concept）実証、知財化までを一貫して担当し、研究成果をHondaの技術網として体系化・共有していきます。 また、開発に成功した技術は、事業化の可能性を戦略的視点で検討し、技術リサーチ・目標設定・理論証明・POC実証・事業化検討までをステップアップしながら担っていただきます。 【キャリアパス（想定）】 テーマ担当 → Projectリーダー → Grリーダー → マネジメント職 入社後は先端技術開発テーマの一員として、研究の立ち上げや実証を経験し、将来的にはプロジェクト全体をリードする立場として成長いただくことを想定しています。 【開発ツール】 磁場解析ソフト、プラズマ解析ソフト、半導体プロセス装置（Etching／CVD／露光等） ほか 【魅力・やりがい】 ・まだ世の中に存在しない装置・プロセス原理を探る研究テーマに携われます ・自ら仮説を提唱し、検証を進められる自由度の大きい環境です ・理論的な発想と実験的検証を行き来しながら、成果を特許（論文）として公開します。 ・材料・装置・プロセス（デバイス）を横断した先端テーマに挑めます

【具体的には】　※ご経験/スキルに合わせ詳細業務を決定します すべての交通参加者が通信でつながる安心ネットワークシステムにおける、交通参加者へ事故リスクやシステム状態をより直感的に、より効果や受容性が高く通知するための ●安全・安心ネットワークに関わるUI開発、試作、実験 　—あるべき姿、社会的な価値などの要求分析 　—その実現に向けたPoC検証 ●システム実装に向けた仕様構築、ソフトウェア/ハードウェア開発 　—機能要件の整理 　—ユーザー受容性、認知心理学、人間工学などの観点からの仕様検討 　—仕様をもとにした、ソフトウェア/ハードウェアの開発・設計・制作、動作性の検証 例えば、Hondaユーザー以外も含めた、すべての交通参加者に伝えるため、スマートフォンと連携をした通知の仕方や、ドライバーへ従来のコックピットや音だけでなくシートを振動させることでの伝達など、移動に関わる体験価値と安全の両立に向けた研究などに取り組んでいます。 尚、他部門やお取引先等、様々な関係者とコミュニケーションをとりながら業務を進めていただきます。 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります。 【開発ツール】 開発言語： Python, C# 　 使用ツール： Unity, MATLAB, Simulink 分析ツール： Python, R, Excel

効率的かつ競争力のある製造ラインの企画を通じて、次世代商品の品質向上・生産性向上をリードしていただきます。 バッテリー関連、アルミ鋳造、SDV（Software Defined Vehicle）領域やプレス、溶接、塗装、組立など幅広い領域が対象となります。 「造りやすさ」を起点に工程をゼロから創り上げるポジションです。 開発部門と連携しながら、生産の最適解を構想・具現化し、「高品質・高効率・高競争力」の三拍子が揃ったモノづくりを実現していく—— そんな技術者本来の醍醐味を感じていただける環境です。 【具体的には】 本ポジションでは、商品開発部門から提供される製品データを基に、効率的な造りを実現する商品設計への構造変更提案するとともに仕事量を定義し、各領域のKPI（品質率、可動率、要員数、投資等）目標値を実現可能な工程企画を担当していただきます。 ●商品開発と連携した製品構造の提案 ・商品開発部門から提供される製品データを基に、効率的な造りを実現する商品設計への構造変更提案をするとともに仕事量を定義 ●KPI目標の達成を目指す工程設計・計画 ・「仕事量の定義」から始まり、各領域のKPI目標値から各工程のKPI目標値を設定 ・製造ラインの各領域において、品質率、可動率、要員数、投資、スペースなどのKPI目標を達成する最適な工程設計を企画 ・企画した工程を実現するために必要な工程計画を策定し、製造ラインに実装 ●生産技術開発テーマの抽出 ・現行技術で達成が難しい目標については、新たな技術開発が必要となる場合があり、必要な技術開発要件の設定と必要に応じて具現化に向けたPoCの推進 ※将来的に、海外拠点への駐在および出張が発生する可能性があります。 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります。

HondaのSDV実現に不可欠な先端半導体（AI-SoC）を中心に、性能・コスト・供給安定性・品質の観点から競争力を最大化する調達戦略の企画・実行を担っていただきます。これまでとは異なり、OEM主導による新たな半導体調達体及びSoCエコシステムの構築をリードするポジションです。 【具体的には】 ●Honda主導による先端半導体調達戦略の企画・実行 ┗SoC、メモリ、ストレージ、マイコンなどを対象に、先端半導体の安定調達・コスト最適化・性能確保に向けた戦略を立案・実行 ●半導体メーカーとの直接交渉・情報収集 ┗半導体メーカーとのダイレクトコミュニケーションによるスペック確認、価格交渉、供給体制構築 ●関連部門やTier1との連携による購買施策の実行 ┗開発部門、SDV購買部門、Tier1サプライヤと連携し、Honda全体での最適な半導体調達を実現 ●半導体サプライチェーン全体を見据えた構想・構築 ┗商社等を含めた新たな商物流スキームの企画・推進 ┗不足する社内ケイパビリティの補完（人材獲得・ノウハウ整備） ※将来的には、海外駐在の可能性もございます。 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合がございます。 【業務の魅力】 自動車の電動化・知能化が加速する中で、SoCやメモリといった先端半導体はクルマの中枢を担う存在へと進化しています。本ポジションでは、SDV実現のカギを握る半導体の調達を通じて、Hondaの将来を技術とビジネスの両面からリードできます。

▼職務内容 当社の持続的な事業成長を実現するためには、従業員一人ひとりの能力開発とキャリア自律の推進が不可欠です。 今回ご入社いただく方は、人材開発部門の育成・組織開発チームに所属し、HRBPチーム（部門固有の育成を担当）と連携しながら、全社共通の人材育成施策をリードしていただきます。 階層別研修の企画・運営といった基盤整備に加え、FFS（Five Factors & Stress）理論やタレントマネジメントシステムを活用した施策実行まで、幅広くお任せします。経営層とも連携し、全社の人材力強化を推進するポジションです。 ▼主な役割 全社的な人材育成施策の企画立案・実行、およびタレントマネジメントの推進をお任せします。 【具体的には】 ・ 全社横断の育成施策（新入社員研修、管理職研修など）の企画立案、運営、効果測定 ・ FFS理論の社内浸透、およびアセスメント結果を活用した組織分析や育成施策への展開 ・ タレントマネジメントシステムを活用した以下業務 - 人事データ（スキル、評価、異動履歴等）の分析と、経営陣や人事部門へのレポーティング・提言 - 全社のスキル情報の収集、およびキャリアマップの構築・運用 - 上記データを活用した、従業員のキャリア自律を促進するための施策（キャリア面談、社内公募など）の企画・推進

【業務概要】 次世代の電動車用パワーユニットにおいて、コア技術となる車載バッテリー（モジュール/パック組立領域）の生産技術開発と量産準備を担当いただきます。 開発部門との共同/共創による製品仕様の具現化から、生産技術開発・試作評価、及びこれらに関連した業務を担当いただきます。 【業務詳細】　 ご経験やご思考に併せて以下の一連の業務、またはいずれかの業務をお任せします。 (1)製品仕様の具現化 　-開発段階からコンカレントに設計部門と協議を行い、生産技術面から商品機能および生産性向上のための 　　製品仕様の最適化を行う。 (2)生産技術開発 　-原理原則に基づき、汎用性と高効率を両立した生産工程を検討し、設備・ツーリング・治具等の開発を行う。 (3)実証実験、試作評価 　-試作工程の仕様決定、手配、設備導入を行い、社内/外のラボ機も用いて、狙いの機能・品質の検証を行う。 (4)量産準備 　-生産ラインの検討、生産工程/設備の企画、設計、仕様決定、手配、据付、トライ等、量産までの一連の設備導入業務を行う。 　-設備のデジタル化やモデルベースを作成し、設備実地稼働前に机上検証を行う。 ＜変更の範囲＞将来的に会社の定める全ての業務に配置転換の可能性あり

▼職務内容 人材開発部門（採用・育成・HRBP・人事企画）がミッションを遂行するための「縁の下の力持ち」として、効率的な採用活動や研修運営を支援するオペレーション業務全般を担うポジションです。 単なる事務担当の枠組みを超え、業務プロセスの改善を通じて会社を縁の下から支え、「生産性を高めるエキスパート」として高みを目指せます。 経営層とのやり取りも日常的に発生しますが、「他者への敬意」を実践する当社では、サポートに対して感謝の言葉をかけられることも多く、非常にやりがいのある職場です。 ▼主な役割 人事部門における採用・運営サポート、およびアルバイト・派遣採用業務をお任せします。 【具体的には】 ・ 採用オペレーション業務 - 中途・新卒採用における面接の日程調整（応募者、エージェント、面接官）※HRMOSを使用しています - 応募者データ管理、求人票の管理など ・ アルバイト・派遣採用業務 - 部門からのニーズヒアリング、募集、面接、契約手続きまでの一連の採用業務 ・ HROps（人事オペレーション）業務 - 研修運営のサポート（会場手配、案内、備品準備） - 人事関連のデータ入力・管理 - 他グループ（育成、HRBPなど）のオペレーション支援 ・ 業務改善 - 上記オペレーション業務における、非効率なプロセスの特定と改善提案・実行

▼職務内容 当社は「他者に敬意をもって接する」文化を大切にし、風通しの良い社風のもと離職率も5%程度と安定した組織運営を行っています。 今回ご入社いただく方は、人材開発部門において、この良好な組織基盤を将来にわたり維持・発展させるための人事労務領域の専門家としてご活躍いただきます。 主たるミッションは、PIP（業務改善計画）の運用を通じたパフォーマンス課題の解決や、懲戒・労使紛争事案における法務部門との連携対応です。加えて、それだけに留まらず、当社の事業成長に伴い発生する人事評価制度の運用・改定といった人事企画業務にも携わっていただきます。 専門的な観点からの「アドバイザー」に留まらず、HRBPと協働して現場の従業員と直接相対しながら、具体的な課題解決をハンズオンで推進していただく、実行力・推進力を重視するポジションです。 ▼主な役割 人事労務領域の専門家として、以下の業務を中心に全社的な人事課題の解決をお任せします。 【具体的には】 ・ HRBPと連携し、PIP（業務改善計画）の設計、運用、および現場（管理職・従業員）に対応すること ・ 懲戒や個別労使紛争の事案発生時における、法務部門と連携した対応（事実確認、従業員面談の実施、解決策の調整・実行） ・ 人事評価制度の運用、および事業環境の変化に合わせた改定・修正の企画立案と実行 ・ 労使紛争以外の領域における各種人事課題の解決"

【業務内容】 ・顧客への品質保証対応、品質問題発生時のプロセス、不具合の解析、苦情発生時の品質情報及び品質不良の処理 ・品質マネジメントシステムの維持改善による品質保証体制の向上 ・営業部隊や製造部門への品質改善指導 ・報告書の作成、レポーティング 【配属部署】 デバイス_第三生技G_量産技術T ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

最先端の医療機器及び診断薬の研究開発環境で知財特許のキャリアを磨けます！ アークレイ株式会社の研究開発本部に所属する知的財産部門において、研究開発過程で生まれた発明の出願権利化業務や知財関連の企画・管理業務を担っていただきます。 <仕事内容> ①アイデアの発掘と評価 ・社内の各部門から新しいアイデアや発明を収集 ・アイデアの技術的価値を評価 竭。迚ケ險ア蜃コ鬘俶コ門ｙ ・発明の詳細を文書化 ・特許出願書類の作成 ・特許事務所との連携 ・特許出願の提出と管理 ③国内外の特許庁への出願手続き ・出願後の審査対応 ・特許の維持管理 ・知財ポートフォリオの管理

【業務内容】 PLM製品としてのカバレッジ拡大に伴うパッケージ製品の強化と、市場からの要求をより早く反映し、産業機器業界等をターゲットに多くのユーザーに展開できるパッケージ製品の開発を行います。 製品は電気・電子機器の設計支援プラットフォームDS-CR、DS-2 Expressoおよび、DS-E3、DS-OPなどです。 社員や協力会社で構成される10名前後のチームで開発を行います。製品開発リーダの指示の元、すべてのプロセスに携わることでより質の高い製品を世に届けることを目指します。 おもにバックエンドの開発を行います。 バックエンド開発では、自社フレームワークの開発に関わっていただきます。 自社フレームワークの概念から設計・実装といった自社フレームワーク開発のすべてのプロセスを経験します。 また、数種類のミドルウェアを扱うことで製品とのデータベース連携の知識を得ることも可能です。 海外に支社および多くのお客様がいるため、適性に応じてグローバルなフィールドで活躍することも可能です。 【担当製品】 下記ソリューションのいずれか（複数の場合あり）をご担当いただきます。 エレクトロニクス製品のエンジニアリング・データ管理プラットフォーム DS-2 https://www.zuken.co.jp/product/pdm_plm/ DS-CR https://www.zuken.co.jp/product/pdm_plm/ds_cr/ DS-2 Expresso https://www.zuken.co.jp/product/pdm_plm/ds_2_expresso/ DS-E3 https://www.zuken.co.jp/product/pdm_plm/ds_e3/

医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ■海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ■内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。 　新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事内容】 ＜プロダクトマネージャー＞ 日本・アジア地域におけるメディカル製品のプロダクトマネージャー業務を担当いただきます。 ■担当予定製品：脳血管用バルーンカテーテル等 ■国内外の市場データ整理、新規事業の企画・提案 ■海外案件の調査 臨床現場からのニーズを開発部門へフィードバックし、開発と一体となって次世代の医療デバイスを企画します。 市場調査によって価格や市場規模についても分析しながら、事業企画・事業提案も行っていただきます。 海外のドクター、海外論文に触れる機会も多く、かつ、市場はグローバルですので、英語を使うことができます。 ※既存製品の改良開発ではなく、市場ニーズ、シーズを基としたゼロベースからの開発となります。 ※『ものづくり』に深く関わっていただく業務となりますのでそれらに強い興味と探求心をお持ちの方を歓迎いたします。 ※主体的に動き、チャレンジを楽しむことができる方を歓迎いたします。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 産業機械や輸送機器などの組立製造業のお客様に対して、電装設計領域で使用するITソリューションの販売、プロモーションおよび導入の技術的支援(ツール紹介、ソリューション提案/構築、運用コンサルなど)を行います。 ・営業スタッフに同行し、お客様に自社製品のメリットや導入効果を技術的視点で紹介し、販売を支援します。 ・ソリューションを汎化/体系化し、紹介コンテンツを発信することで販売を促進します。 ・お客様の抱える課題に対し、お客様視点でソリューションを構築し提案します。 ・製品導入に際し、現環境や業務フローを把握した上でお客様の課題を分析し、最適な運用環境を提案します。 ・お客様が早期に導入効果を得られるよう、お客様を指導しながらシステム構築を支援します。

当社CADシステムを中心としたプリセールス、プロモーションおよびプロジェクト業務を担当いただきます。 セールスエンジニア/コンサルタントとして、エレクトロニクス製造業のお客様に対する当社の営業活動を技術的な側面から支援する業務です。 エレキCADを中心に当社設計システムの活用効果をお客様の設計部門に対し、プレゼンテーションや設計者へのヒアリング結果を元にした提案の立案/実施などを通して行うプリセールス業務を中心に、セミナー等の販促/プロモーション活動やシステム導入のための支援サービス実施やプロジェクト管理の役割を担います。 プリセールス/プロモーション/プロジェクトにおける具体的な業務は以下のとおりです。 【プリセールス業務】 ・営業提案支援 （デモンストレーション/プレゼンテーション） ・アセスメント （ヒアリング/課題分析/施策立案/効果算出） ・導入前評価支援 （貸出し評価サポート/ベンチマークテスト） 【プロモーション活動】 ・販促企画 （販売戦略に沿った販促案策定/市場調査/情報収集） ・コンテンツ制作 （販促企画に沿ったコンテンツ/リーフレット/事例集/媒体寄稿） ・セミナー運営 （体験会/内覧会/展示会/協調ベンダーとのセミナー） ・開発支援 （市場・顧客ニーズの収集/当社開発へのフィードバック） 【プロジェクト管理】 ・要件定義 （ヒアリング/課題分析/要件定義/導入プランの策定） ・運用構築 （運用定義/システム構築） ・進捗管理 （計画管理/各種要件のステータス管理）

主力製品のシートベルトやエアバッグをはじめ、「命と暮らしを守る製品を提供」することを使命として事業を展開している同社にて、CADを用いたエアバッグの設計開発業務に携わっていただきます。 【具体的な仕事内容】 ・トノカバー、サンシェードの設計開発業務 ・設計内容/スケジュールに関わる顧客との調整業務 【仕事の魅力】 ・設計から製品が量産されるまでの一連の流れに関わることができる ・いろいろな自動車メーカー様とお仕事ができる 【1日のスケジュール】 8:45-　9:00　メールチェック 9:00-10:00　社内会議　 10:00-11:50　CADを使った設計 -昼休み- 12:35-13:00　メ−ルチェック 13:00-15:00　サプライヤーと仕様打合せ 15:00-17:30　試作業務 【使用ツール】 ・CATIA V5

【具体的な仕事内容】 自動車部品（シートベルト、エアバッグ、内装品）の品質保証業務全般をご担当いただきます。 【仕事の魅力】 自動車用シートベルト、エアバッグ、内装部品といった製品の不具合改善、不具合の未然防止について関連部署、サプライヤと調整しながら改善する中で達成感が得られる。

【業務内容】 尿検査機器・血液検査機器の開発責任者として、ご活躍いただきます。 ■開発プロジェクトマネジメント 開発に携わる一連業務をマネジメントいただきます。 ・商品企画の起案、上流の商品設計段取り ・各詳細設計のレビュー、マイルストーンに沿った進捗の確認 ・工場への生産移管の窓口、価格決定のための市場調査、病院での評価方法のネゴシエーション　など アークレイでは商品企画も開発がおこなっておりますので、製品開発の最初の部分から携わっていただきます。尿検査の分野では、尿訂正検査と尿沈渣検査という分野がございますが、どちらも自社で開発しており、トータルでマネジメントに携わることが可能です。この2つの分野を横断的にマネジメントできる環境は希少だと思います。 ■ピープルマネジメント ・メンバーの人事考課。目標設定 ・毎月のメンバーとの1on1　など メンバーは約10名。アークレイでは、製品開発の際にチーム制をとっており、機械・電気・ソフト・試薬などそれぞれ専門知識を持ったメンバーが在籍しております。このような様々なバックグラウンドを持つメンバーをマネジメントいただきます。

【業務内容】　 試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。 機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。 また、ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。 臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター（信号を送るための機械）を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。

【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。

【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、例えばどのような成分を濾紙に含ませれば検査キットで陽性を示す線をハッキリと表すことができるか、といったような生化学的な側面、特に「生物」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属し、界面活性剤や、発色剤、酵素・抗体の研究などといった開発業務の一部からご担当いただきます。新しい医療機器システムの開発の他には、既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価などといった業務もございます。 その他、診断薬の企画や、新しい反応原理の研究開発及び起案、新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画などにも携わることができるので、上流〜下流まで一貫して携わることができます。医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会もあり、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。

【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔中翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。 中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。 自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期〜中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。