完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休みフレックス勤務産休・育休取得実績あり転勤なし(勤務地限定)学歴不問第二新卒歓迎退職金制度固定給25万円以上固定給35万円以上管理職・マネジャー40代
【変更の範囲:会社の定める業務】
〜今回募集する職種は、当社の薬事・品質保証部を担う責任者候補の採用です〜新工場の立ち上げに関わる事もできます!薬剤師の資格を活かしながら、体外診メーカーでのキャリアを築きませんか?〜
■具体的な業務内容:
・国内薬事申請業務
・QMS/ISO13485に関する統括販売責任者としての業務
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理業務
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート など
■当社の特徴:
◎静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬の開発、製造販売を行っております。
◎イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。
◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。
◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。
◎「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念としています。
◎この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルスひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが、私たちの使命と考えています。
◎これからも新商品の開発、薬事法の諸規則に基づいた継続的な品質改善に取り組み、お客様に満足していただける商品を世界に発信して参ります。