メーカー経験者 QMS統括(医療機器)※管理職候補日機装株式会社

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募集
仕事内容
開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 (品質マニュアルに則っているかの確認) ・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ・教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体) 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【海外出張について】 監査員として以下の拠点へ不定期に出張 工場・・・ベトナム、タイ、中国 その他・・アメリカ、ドイツ 【働き方】 在宅週1日~2日程度、フレックスの利用実績有
指針理由
■人の命、生活を支える”縁の下の力持ち” ■年間休日123日/フレックス・リモート勤務可能 ■若手から裁量を持ち、新しいことに挑戦できる風土
働き方
勤務地
〒189-8520 東京都東村山市野口町2-16-2
雇用形態
正社員
給与
600万円〜900万円
勤務時間
8 : 30~17 : 10(休憩50分)/フレックスタイム制:有(フルフレックス) ※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。
休日
年間123日 完全週休2日制(休日は土日祝日)夏季5日 年末年始5日 年間有給休暇7日~10日 夏期休暇、年末年始休暇、創立記念日、年次有給休暇、慶弔休暇、メモリアル休暇、産前産後休暇等
特徴
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足> 通勤手当:当社規定により支給 家族手当:配偶者17,000円、子2人目まで3,000円/人 住宅手当:10,500円または15,000円(規定による) 寮社宅:独身寮・社宅あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし
選考について
対象となる方
【必須】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応 【尚可】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験
会社概要
会社名
日機装株式会社
所在地
〒 1508677 東京都 渋谷区 恵比寿 4丁目20番3号 <最寄駅> 恵比寿駅
事業内容
One and Only ~「わたしたちにしかつくれないもの」をつくろう。~ 1953年に「特殊ポンプ」の輸入と国産化を目的に創業、1956年には国産初の特殊ポンプの開発に成功。その後「日本にはなかった技術」「日本にはなかった製品」で新しい市場をつくり上げてきました。 発電所用の水質調整システムや、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)製の航空機部品、血液透析装置などは、日機装が日本で初めて手がけたものです。 現在は産業用特殊ポンプ・システム、医療機器、航空機部品などを主力製品としており、「万が一」が許されない環境で産業・社会を支えています。
従業員数
【単体】2040名【連結】7944名(2024.2)
売上高
【前々期】2022.12 売上: 205,175百万円 経常利益:32,682百万円
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- 職種
- 技術職(機械・電気)品質管理・品質保証品質管理(機械)
技術職(機械・電気)品質管理・品質保証品質保証(機械) - 勤務地
- 関東
- エリア
- 東村山市
- 業種
- メーカー(機械・電気)産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
メーカー(機械・電気)機械部品・金型
メーカー(機械・電気)家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ
メーカー(機械・電気)計測機器・光学機器・精密機器・分析機器
メーカー(機械・電気)建設機械・その他輸送機器
メーカー(機械・電気)総合電機メーカー
メーカー(機械・電気)重工業・造船
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)金属・製綱・鉱業・非鉄金属
商社産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
商社機械部品・金型
商社建設機械・その他輸送機器
商社その他電気・電子・機械
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