メーカー経験者 メディカルシステム事業/薬事申請業務富士フイルム株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【担当職務】 医療機器の薬事スペシャリスト ・画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか? 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。
指針理由
☆写真フィルムのコア技術を応用し、時代を捉えた変化し続けている超優良企業☆ 前期売上2兆8590億円!安定した事業基盤と高い利益率が魅力! 平均年収1017万/教育プログラムや福利厚生充実しています
働き方
勤務地
下記いずれか 東京都 港区西麻布(西麻布本社) 神奈川県 開成町 就業場所の変更の範囲 :「本社及び全国の拠点」
雇用形態
正社員
給与
500万円〜1000万円
勤務時間
東京(六本木、西麻布、南青山) 始業終業 9:00~17:40 コアタイム 10:30~15:10
休日
完全週休2日、年間休日125日 年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など
特徴
上場企業
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名~
リモートワークOK
待遇・福利厚生
<各手当> 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <その他> 確定給付企業年金、確定拠出年金、社会保険、共済会、財形貯蓄、持株会、住宅融資、育児休暇、介護休暇、看護休暇、介護休暇、アクティブライフ休暇、ボランティア休職、私事休職・再入社、結婚・出産祝い金、出産一時金、短時間勤務制度、新幹線通勤補助、契約ホテル/レジャー施設/スポーツ施設など
応募条件
応募資格
【必須】 ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方 ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有している方 ・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な方 ・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある(開発部門としての経験でも可) ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上) 【尚可】 ・画像診断機器の薬事申請経験 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ・海外薬事(欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等)の申請経験
会社概要
会社名
富士フイルム株式会社
所在地
東京都港区赤坂9-7-3
代表者役職
代表取締役社長・CEO
代表者
後藤 禎一
事業内容
■企業理念: 「わたしたちは、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供する事により、社会の文化・科学・技術・産業の発展、健康増進、環境保持に貢献し、人々のクォリティオブライフのさらなる向上に寄与します」この企業理念の下、従来規定していた「映像と情報」の範疇を超えて「世界中の人々が、物質面だけではなく、精神面の豊かさや充実感・満足感を持ちながら、人生を過ごしていける」社会の実現に大きく寄与していくことを目指しています。
従業員数
38,207名
資本金
40,000百万円
売上高
2,859,041百万円
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仕事内容
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- 職種
- 医療系専門職薬事申請(医療機器)
医療系専門職薬事申請(OTC・医薬部外品) - 勤務地
- 関東東京都神奈川県埼玉県千葉県茨城県群馬県栃木県山梨県
- エリア
- 港区
- 業種
- メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)金属・製綱・鉱業・非鉄金属
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)石油化学
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)製紙・パルプ
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業)
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)総合化学
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)機能性化学(有機・高分子)
商社化学・医薬原料(有機・高分子)
商社化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業)
商社その他化学・素材・食品・エネルギー