【仕事の内容】 当社の生命線である品質保証部門にて、品質保証体制の課題解決/プロセス改善担当を募集。組織全体の品質レベルを向上、個別問題の再発防止策（是正処置）の推進を通じ、製品と企業の信頼性を盤石にする役割です。 【詳細】 ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】 国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大） 【魅力】 ■設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能 ■プロセスの最適化・改善スキルが獲得可能 ■品質保証/品質管理の知見・スキルの向上 ■開発からのキャリアチェンジ 【配属先情報】 品質保証課

【仕事の内容】 企画・研究開発・設計全般を担う部署において、医療用メカトロニクス製品のアプリ開発業務＋メンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良） ◆仕様設計、設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発業務を担当いただきます。半年～1年後には後輩指導を、また2年後以降には、メンバーを率いてプロジェクトを動かしていただけることを期待しております。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【職場環境】 電気・ソフト課 (変更の範囲)会社の定める業務

【業務内容】 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 ●職場環境 配属先情報 薬事学術情報課 課長1名 他メンバー3名 【企業・求人の特色】 ◆多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、基礎研究を重視し医療現場に直結した独創技術で製品を創出する、数少ない研究開発型メーカー ◆吸引器領域シェアトップクラス/東証スタンダード市場上場の優良企業です (変更の範囲)会社の定める業務

【仕事の内容】 関西勤務で最先端の医療機器開発業務ができる貴重なメーカーです。高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込めると言われる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。 家電や自動車など、他業界で培った知見やアイデアを活かし、新たな製品開発に挑戦。これから伸びる業界にチャレンジしたい方は是非ご応募ください！ ■当社で急成長中の新製品について、さらなる応用展開を目指した研究開発業務をご担当いただきます。 ■企画段階から一貫して携わっていただくことが可能です。医療従事者と接点を持ち、仕様の打ち合わせから、製品仕様の決定、関連した設計開発業務を進めていただきます。 【研修制度】 ■入社直後の社内研修(薬事規制や社内QMS等) ■OJT:年齢近いメンバーが教育係として伴走します。 ■外部研修:主に技術的な知識やスキルを補う為、適宜業務時間内に受講いただきます。 業界未経験の方も安心してご応募ください。 【働き方】 業務や製品に慣れていただいた後には、複数案件を並行してご担当頂きます。 【配属先情報】 開発部 機構課（12名）：課長1名(40代)、技術主幹2名(50代)、主任5名(50代1名、40代3名、30代1名)、総合職正社員4名(30代3名、20代1名)

【仕事の内容】 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 【配属先情報】 薬事学術情報課 課長1名 他メンバー3名 ★欧米のメーカー主導の医療機器業界において、独創的な技術と製品を生み出し、医療現場に革命を起こす研究開発型医療機器メーカーです！

【仕事の内容】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とチームを牽引するリーダーの役割を担っていただきます。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良） ◆仕様設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJ等 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めながら、開発全般を主導頂きます。半年～1年後には次世代育成を、2年後以降にはプロジェクトの総責任者として、あなたのチームで事業を動かしていただくことを期待しています。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課

【仕事の内容】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とチームを牽引するリーダーの役割を担っていただきます。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良） ◆仕様設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJ等 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めながら、開発全般を主導頂きます。半年～1年後には次世代育成を、2年後以降にはプロジェクトの総責任者として、あなたのチームで事業を動かしていただくことを期待しています。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課

【仕事の内容】 高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込まれる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。当社で急成長中の新製品のIoT（Webサービス）領域へ事業拡大に向けた推進サポートを担っていただきます。 ■導入・セットアップ:設置/NW設定/動作確認 ■保守・点検 ■技術サポート:操作説明・問い合わせ対応 ■システム調整:各病院の運用フローに合わせたS/Wの設定変更や最適化 ■データ連携・構築:院内LANや電子カルテ等、既存システムとの接続設定・トラブルシューティング ■改善提案：医療現場の課題に対し、S/Wの仕様変更や新機能を企画 ※医療現場へは営業担当と同行 ※国内出張は月２回程度 ※深夜・休日対応は原則発生無 【当社の強み】 ソフトウェアだけでなく、医療機器というハードウェアの知識も身につくため、フルスタックな医療エンジニアとして市場価値を高められます。 高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込めると言われる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。 当社で急成長中の新製品のIoT（Webサービス）領域へ事業拡大に向けた推進サポートを担っていただきます。 【職場環境】 電気・ソフト課 (変更の範囲)会社の定める業務