メーカー経験者 薬事申請 管理職クラス/ベテラン歓迎(医療機器薬事/法規対応)大研医器株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【仕事の内容】 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般(保険適用、業許可など含む) ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 【配属先情報】 薬事学術情報課 課長1名 他メンバー3名 ★欧米のメーカー主導の医療機器業界において、独創的な技術と製品を生み出し、医療現場に革命を起こす研究開発型医療機器メーカーです!
指針理由
医療現場で広く認知される「COOPDECH」ブランドの医療機器を開発 外資大手メーカーを抑え、真空吸引器、持続注入器で国内シェアNo.1! 年間休日124日、転勤無し、高年収と安心して働ける企業です!
働き方
勤務地
和泉商品開発研究所 大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 勤務地最寄駅:泉北高速鉄道線/和泉中央駅 マイカー通勤可。※ETC貸与あり。 【就業場所の変更の範囲】 現時点で転勤は想定されていません
雇用形態
正社員
給与
700万円〜1000万円
勤務時間
9:00~17:30 実働7時間30分 (休憩60分) フレックスタイム 無
休日
年間休日:125日 ※週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(入社半年後に付与) 夏季休暇、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇、育児休業、介護/看護休暇
特徴
待遇・福利厚生
【制度】 確定拠出年金制度、社員持株会制度、慶弔見舞金制度(結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金)、資格取得支援制度、研修制度 【福利厚生・手当】 総合福利厚生制度(リロクラブ) 人間ドッグ費用補助 リフレッシュ手当(50,000円/年) 通勤手当:定期代全額支給 家族手当:満18歳未満の子供一人につき5,000円/月 家賃補助・住宅ローン補助有(社内規定あり) 社会保険:完備
選考について
対象となる方
【必須】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上
会社概要
会社名
大研医器株式会社
所在地
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
事業内容
■事業内容: 医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 ■品質への取り組み: 基礎研究から製品の量産化まで自社で一貫して行っています。高度な精度が要求される製品を安心してタイムリーに顧客に届けるために、品質保証部門の技術者は製品開発の初期段階からプロジェクトに参画し、量産化に至るまでの過程において潜在的な問題点を解消できるかに注力しています。
従業員数
188名
資本金
495百万円
売上高
9,137百万円
平均年齢
41.11歳
