■募集背景： 旭化成ファーマでは、事業成長ドライバーとしての新薬パイプライン拡充に取り組んでいます。 創薬力強化のため、新薬の源泉となる化合物最適化研究のリーダーを募集し ます。 ■具体的な業務内容： ・低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダー ・プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント ・新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案 ・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携 ■仕事の魅力・やりがい： 薬理活性、蛋白質の立体構造、薬物動態、物性など多数の評価データを解析し、論理的な化合物設計・合成を行うプラットフォームは業界トップクラスです。 各技術力が高いメンバーと密なコミュニケーションが可能な職場環境を有しており、メディシナルケミストの専門性を最大限発揮して化合物最適化研究を進め、世界の求める医薬品の創出を目指すことができます。 ■キャリアパスイメージ： 【１〜３年後】 創薬プロジェクト内における化合物最適化研究のリーダーとして、創薬プロジェクトを牽引できる人財を目指していただきます。 【３〜５年後】 （適正に応じて）、新規テーマや新規創薬基盤技術開発等に取り組む「メディシナルケミストのエキスパート」としてのご活躍を期待します。 また、マネジメントスキルを習得して創薬研究に戦略的に取り組むことのできる「マネージャー」を目指していただく事も可能です。

【募集背景】 旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指し、世界に通用する新薬創出・パイプライン拡充に取り組んでいます。 R&Dにおける計算科学部門を強化するため、当該領域における高い専門性と経験を有する計算科学の研究者を募集します。 【職務概要】 計算科学領域（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）の知識や専門性を活かして、創薬プロジェクトの推進および創出業務を担っていただきます。 ※旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。 https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/ 【業務詳細】 ■具体的な業務 ・計算科学手法（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）による創薬プロジェクトの課題解決、推進およびプロジェクト創出業務 ・分子設計業務、データ解析業務 ・社内外の研究者との連携による創薬プロジェクト推進 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・ご自身の計算科学の専門性を最大限に発揮していただき、構造生物学、創薬化学、バイオロジクス研究、薬理学など各専門分野の研究員と協力しながら、創薬プロジェクトを進めることができます。 ・また、旭化成ファーマはオープンイノベーションを積極的に活用しており、国内外トップクラスのアカデミアやバイオテック企業とのコラボレーションを通じて、最先端の創薬研究をリードすることが可能であり、個人としても大きく成長できる機会があります。 ・低分子、中分子、バイオロジクスなど様々なモダリティにおける分子設計、解析業務に取り組むことができます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 ・創薬プロジェクトの推進、創出業務に従事していただき、計算科学の主担当者として、課題設定・解決、プロジェクトのステージアップへの貢献・活躍をしていただきます。 ▼3〜5年後 ・将来的には、計算科学領域の専門性を追求するエキスパート、または計算科学チームのマネージャーとして、R&Dを牽引するポジションでの活躍を期待します。

【募集背景】 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指して『世界に通用する新薬創出』を進めています。昨今、データマネジメントを取り巻く環境は大きく変化しています。グローバルな視点でのデータマネジメント業務実施体制を強化したいと考えています。この取り組みをリードするデータマネジメントチームのマネージャー候補として、ご活躍いただける方を募集します。 【職務概要】 データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 【業務詳細】 １．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト ３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー ４．電子データ申請対応および適合性調査対応 ５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ ６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討 ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。 また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。 現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 入社後は職務詳細記載の１〜4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。 ▼3〜5年後 今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。

【職務概要】 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。 自己免疫疾患領域、血液内科・消化器領域を中心に、培養細胞や病態モデル動物を使った薬理評価がメインの業務に加えて、創薬テーマの立ち上げや、外部研究機関との共同研究の主導、プロジェクト牽引、薬理研究部のチームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。 【職務詳細】 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 ■具体的な業務 （1）創薬研究の企画 ・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する 　自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。 ・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り 　既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。 （2）創薬研究の推進 ・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価 　見つけ出した新薬候補化合物（タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む）や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。 ・医薬品候補化合物の作用機序研究 　さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。 ■その他 ・上記（2）創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。 ・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 まず弊社研究センターにて稼働中の創薬テーマの研究に従事して頂き、課題の解決やテーマのステージアップに貢献して頂きます。 ▼3〜5年後 研究グループリーダーや、特定技術領域のエキスパートなど、将来的に研究部門を牽引して頂けるような人財に皆さんを育成させて頂きます（ご経験、適性なども考慮します）。

■募集背景 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 探索から開発段階までの安全性研究業務を担当します。 これまでの専門性（毒性学、病理学）や経験を活かしつつ、社内外と連携しながら業務領域を広げ、最先端の技術にも触れながら創薬を支える重要な役割を担っていただきます。 将来的には、グローバル開発への参画や専門性のさらなる向上を目指していただきます。 ■具体的な業務内容： ・探索から開発段階における安全性研究（安全性試験パッケージの構築および評価） ・創薬プロジェクトにおける社内外関係者との連携（研究、臨床、CMCおよび薬事など） ・非臨床試験受託機関（CRO）との連携およびマネジメント（試験計画策定、モニタリング、試験報告書の評価） ・医薬品薬事申請関連業務（申請資料作成および照会事項対応） ・安全性研究に関する新規技術の開発・導入（in vitro/in vivo評価系の構築、バイオマーカー探索等） ■仕事の魅力・やりがい ・探索から開発段階まで一貫して携わり、社内外連携のもと、安全性課題の解決に挑戦できます。 ・自らの提案や判断がプロジェクト推進に直結し、大きなやりがいを実感できます。 ・創薬経験を積みながら、専門性の向上と成長を追求できる環境です。 ■キャリアパスイメージ： ▼1〜3年後 ・プロジェクトの安全性担当者として、各種評価手法を駆使し安全性研究を主体的に推進します。 ・OJTで専門性を高めつつ、課題解決に積極的に関与し、将来的にグローバル開発を担う人財へ成長していただきます。 ▼3〜5年後 ・新たな研究領域・技術に挑戦し、安全性に関する専門性を深化していただきます。 ・将来的にはチームを牽引するリーダーやエキスパートとして、創薬研究の最前線で活躍することを期待します。

■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ２．委託管理 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です ３．育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です ■取扱い商材： 開発化合物や製品の原薬、製剤 ■仕事の魅力： １．幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 ２．社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 ４．旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 ■キャリアパス： ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。

■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価（LOE推定やFTO判断など）を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。戦略知財担当者が研究の現場に身を置き、研究者等と密に議論しながらPJを一緒に進めていく臨場感ある当社ならではの職種です。 ■具体的な業務 １．医薬研究開発段階における知財戦略業務 ・テーマ立ち上げ時のモダリティの特許取得戦略や技術動向調査、非臨床研究時の知財発掘、開発候補品取得時のFTO調査、臨床段階の知財発掘に際し、自身の経験や調査を基にした適切な戦略の提案 ２．導入候補案件やM&A案件のデューデリジェンスにおける知財評価 ・導入案件やM&A案件の主力品の知財評価、特にLOE推定とFTO評価の立案と遂行 ・上記遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する法的な判断 ■仕事の魅力： ・「事業会社専属」だからこその圧倒的な当事者意識 　当部門は「事業の最前線」に籍を置くユニークなポジションです。研究者や事業開発担当と同じチームで、研究開発の方向性や導出入・M&AのGo/NoGo判断に直結する知財戦略をダイナミックに推進できます。 ・創薬研究からM＆Aまでを一気通貫で手掛ける 　創薬テーマの萌芽的な段階（発明発掘・権利化）から、数百億円規模の導入・M&A案件（知財デューデリジェンス）まで、幅広いフェーズに関与します。単なる特許実務にとどまらず、事業の勝算を見極める「目利き」としての力が存分に発揮できる環境です。 ■キャリアパス： ▼1〜3年後 ・先ずは、オープンイノベーション部の導出入案件の知財評価（LOE推定、FTO調査）に従事していただき、その後に、研究センター内の創薬テーマのモダリティの知財戦略の立案に関わっていただきます。 ・上記に慣れて頂いた後、他の業務にも携わって、事業・研究への貢献をしていただきます。 ▼3〜5年後 ・知財スペシャリストとしての深化 　創薬モダリティごとの高度な知財戦略構築の第一人者としてのご活躍を期待しています。

■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ—の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．原薬研究 ・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究 ・品質管理戦略の策定、データ取得 ２．委託管理 ・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理 ３．育成やワーキンググループ活動 ・若手研究者の育成など ■取扱い商材： 開発化合物や製品の原薬、製剤 ■仕事の魅力： １．幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 ２．社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 ４．旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 ■キャリアパス： ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。

■仕事内容： 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます） (1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） (2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理 (3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする (4)臨床開発オペレーション業務を統括する 1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する 2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） 3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする 4)当局による適合性調査の対応をする ■仕事の魅力・やりがい： 医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ■キャリアパスイメージ： 【1〜3年後】 前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。 【3〜5年後】 前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。 ■募集背景： 旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のモニター責任者候補として活躍できる方を募集します。

■業務内容： 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当していただきます。自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 ■業務詳細： １．自己免疫疾患若しくは免疫領域における動物実験の構築 ・自己免疫疾患領域（若しくは免疫疾患関連）におけるマウスやラットを用いたin vivoモデルの構築に際し、自身の経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 ２．動物実験モデルを用いた化合物、抗体、ペプチド等の薬効薬理評価 ・化合物、抗体、ペプチド等の評価に際し、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う（Study Directorができるレベルであること） ・上記試験遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する科学的なディスカッション ３．その他 ・ご本人の能力やご入社以降の成長次第ですが、上記１および２に加え、創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者をお願いする可能性もあります ・また、海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります ■仕事の魅力・やりがい： ・旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。 ・また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価〜臨床開発提案〜新薬製造販売承認申請〜育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。

【募集背景】 旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指し、世界に通用する新薬創出・パイプライン拡充に取り組んでいます。 創薬研究におけるAI・IT部門を強化するため、当該領域における高い専門性と経験を有するAI・IT技術者を募集します。 【職務概要】 創薬研究の課題に対し、最先端のAI・IT技術を駆使して解決に導き、従来の研究手法やプロセスそのものを抜本的に変革する、先進的な研究DXの推進を牽引していただきます。 構想策定から構築まで、社内専門家を巻き込みながら主体的に取り組んでいただきます。 ※旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。 https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/ 【業務詳細】 ■具体的な業務 創薬研究におけるAI・IT技術者として、次の業務を担います。 ・抗体・低分子・オミックス等の創薬研究データベースや、計算科学者向けのHPC・GPUクラウド解析環境の設計・構築を主導 ・分析機器からのデータ収集・加工の自動化、生成AI技術を基盤・アプリケーションへ統合 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・本ポジションのミッションは、少数精鋭の体制のもと、自らのアイデアと技術力を武器に、生成AI等の最先端技術を創薬の最前線へ次々と投入し、プロセスを変革することです。 ・研究現場との圧倒的な距離の近さを活かし、課題解決に向けて設計から実装までを主導する大きな裁量を持って取り組めます。 ・自らの技術で研究のあり方を刷新し、革新的な新薬創出に直結させる手応えは、本ポジションならではの醍醐味です。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 ・研究員が最大限のパフォーマンスを発揮できるよう、ITインフラやHPC環境の最適化から着手 ・生成AIの業務導入を次々と実現していただきます。3年後には創薬がわかるAI・IT技術者として、プロセス変革の中核を担っていただく ▼3〜5年後 ・「創薬×AI・IT」の希少な専門性を武器に、5年後は研究DX全体のグランドデザインを描くアーキテクトやリーダーを目指していただく ・AI創薬など次世代の研究モデルを実現し、事業貢献性の高い戦略的プロジェクトを主体的に指揮する存在となることを期待

【募集背景】 化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指し、世界に通用する新薬創出を進めています。感染症領域治療薬の育薬と新規市場開拓に向け、本領域のメディカルアフェアーズ部門を強化します。適正使用の普及・推進をはかりながら、製品価値の向上を目指していただける仲間を募集します。 【職務概要】 感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究） ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告 ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・感染症領域治療薬に関するエビデンス浸透や適正使用推進を通じて、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。 ・自らメディカルプランを策定・実行いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 感染症領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、製剤に関する最新医療情報の発信や臨床・基礎研究の立上げ等を担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなって、チームを牽引していただくことを期待します。 ▼3〜5年後 専門性を活かし複数製品を担当いただく、もしくはメディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。 ＜取扱い商材＞ 医療用医薬品

■仕事内容 医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します。 ■業務詳細 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。 １．プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ２．プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ３．担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ４．実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ５．業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ６．全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進 ■魅力 医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ■キャリアパスイメージ ▼1〜3年後 これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。 さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。 ▼3〜5年後 ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。 ■募集背景 旭化成セラピューティクスはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力のリーダー候補を募集します。 変更の範囲：会社の定める業務