リーダー候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進/東京都千代田区（日比谷）旭化成セラピューティクス株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
■仕事内容 医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します。 ■業務詳細 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。 １．プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ２．プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ３．担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ４．実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ５．業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ６．全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進 ■魅力 医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ■キャリアパスイメージ ▼1〜3年後 これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。 さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。 ▼3〜5年後 ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。 ■募集背景 旭化成セラピューティクスはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力のリーダー候補を募集します。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 1,100万円〜1,300万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：610,000円〜730,000円 ＜月給＞ 610,000円〜730,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（2024年度実績5.06ヶ月） ※経験を考慮し規程により優遇、詳しくは選考過程でご案内します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:45
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ 月平均時間外労働：10時間程度（繁忙期は30時間が数ヶ月続く場合もあり）
休日
週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など ※詳細は選考過程でご案内いたします。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 住宅手当：持家手当、借家手当あり 寮社宅：借り上げ社宅・寮含む 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ ■海外留学制度 ■語学研修制度 ■職責者研修などの階層別教育 など ＜その他補足＞ ■諸手当：休日出勤手当、勤務地手当など ■各種制度：各種財産形成支援、自己啓発支援、育児短時間勤務制度 など ■その他：福祉共済会（共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など）や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など） ※各種医療保険制度も充実しており、安心して仕事ができるよう支援する制度が数多くあります。
選考について
対象となる方
■必須条件：以下、全てを満たす方 ・製薬メーカーでの臨床開発／臨床計画立案のご経験（実務経験6年以上） ・臨床としての規制当局との折衝経験 ・英語の会議でコミュニケーションが取れるレベル ■歓迎条件： ・臨床開発プロジェクトリーダーの経験 ・臨床開発戦略策定の経験 ・申請、承認取得の経験 ・国際共同試験における計画業務・FDAなど海外規制当局対応経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語上級、英語中級 ＜語学補足＞ 英語論文を読解することが出来る英語力
会社概要
会社名
旭化成セラピューティクス株式会社
所在地
東京都千代田区有楽町1-1-2日比谷三井タワー 日比谷三井タワー
事業内容
■事業概要： 旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社（旭化成株式会社）と事業会社からなる新体制になりました。事業会社は、エレクトロニクス事業、ケミカル事業、繊維事業、医薬事業、医療機器事業、建材事業、住宅事業、電子材料事業といった幅広いフィールドで展開しています。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。 ■ビジネスフィールド： 旭化成ファーマは、アンメット・メディカル・ニーズ（未だ満たされていない医療上のニーズ）に応える画期的新薬を世界に提供する「グローバルスペシャリティファーマ」を目指しています。骨粗鬆症という病名をほとんどの人が知らない時代に、旭化成ファーマは世界初の合成ウナギカルシトニン製剤を開発し、多くの骨粗鬆症患者さんの治療に貢献してきました。2011年には新しい作用メカニズムをもった骨粗鬆症治療剤を発売し、画期的新薬として大きく成長しつつあります。 旭化成ファーマは、重点領域としている整形外科分野で、運動器障害（ロコモティブシンドローム）領域のリーディングカンパニーを目指して今も新薬開発に取り組んでいます。排尿障害改善剤は導出先の韓国でも発売、感染症や白血病などの重篤な疾患に合併して起こる汎発性血管内血液凝固症の治療薬である血液凝固阻止剤は、世界を視野に海外で開発を進めています（国内では2008 年に発売）。 体外診断用医薬品では、糖尿病の診断で日本赤十字社が実施している献血時の血液検査にも導入されており、海外からも注目されています。この他、特徴のある新薬、栄養補給製品など幅広い製品を通じて、「健康でいたい」と願う人々のＱＯＬ（生活の質）向上に貢献しています。 ■トピックス： 2008年度は、同社が創製した世界初の遺伝子組み換えトロンボモデュリン製剤である抗血液凝固薬及び抗ヘルペス剤という2つの新薬を上市しました。2011年にも骨粗しょう症薬を上市し、順調に売上を伸ばしています。また、2015年には旭化成グループの営業利益の4分の1以上を同社で生み出すことを目指しており、最注力分野とされています。社員は旭化成グループの人財として育成され、福利厚生もグループで統一されたものです。その働きやすさから、離職率は3％と大変低い水準となっています。
資本金
3,000百万円
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