【東京・大阪・神戸：在宅勤務相談可】CRA<ワークライフバランス充実のグローバル企業>

仕事内容

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など ■取り扱う疾患領域： ・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど取り扱う領域は多岐にわたっています。 ■会社について： 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。

働き方

勤務地

＜勤務地詳細1＞ 東京本社★★ 住所：東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 神戸オフィス 住所：神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル９階 勤務地最寄駅：JR、阪急、阪神線／三宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 大阪本社 住所：大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階 勤務地最寄駅：地下鉄・京阪線／淀屋橋、北浜駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 450万円〜770万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 年俸450万円〜770万円 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,500,000円〜 ＜月額＞ 375,000円〜（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:45

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 完全週休2日（土日祝）制、5/1、夏期休暇、年末年始他 ※有給休暇は入社月から付与

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：東京薬業健康保険組合 退職金制度：企業型確定拠出年金制度有り ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■医薬品などの開発業務に携わるものとしての倫理観を育成するプログラム■医薬品などの開発業務に貢献する志を高く保つ人格の形成■治験の意味、重要性を正しく認識するための教育■薬事法、GCP、GPMSPなど ＜その他補足＞ ・ＥＡＰ（メンタルヘルスサポート） ・介護休暇 ・教育休暇：勤続3年以上の社員は，教育を目的とした長期休暇が認められる。継続して1ヶ月以上から2年以内（但しその期間は無給）。 ・企業型確定拠出年金制度

応募条件

応募資格

■必須条件： ・CRA経験3年以上（直近1年以上モニタリング業務に従事されていた方） ■歓迎条件： ・オンコロジー経験者 ・治験施設の立ち上げや契約締結に携わった経験 ・マルチファンクショナル組織での勤務経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級