グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業にて、CRAのラインマネジメントを行っていただく方を募集しております。ビジネス好調に伴う増員募集となります！ ■業務内容： ・CRAのラインマネジメント ・CRAのプロジェクトへのアサインメント ・クライアントへ提出する成果物のクオリティチェック ・部門やプロジェクトの生産性の向上 ・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持 ・人事評価 ・教育計画の管理、実行　等 ■会社について： 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。 社風は穏やかで社員同士助け合う風土があり、仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【職務内容】 ・人員計画とリソース・アサイメントの予測 ・プロジェクトの需給状況の把握（3〜6ヶ月先まで） ・リソース予測レポートの作成 ・リソース管理ツールによるプロジェクト終了予定人員の確認 ・新規・決定案件のリソースの見積もりやリソース配分の決定 ・データベースを用いた適切な経験を持つ人材の特定 ・予測時間と実績時間の差異分析 ・リソース管理ツールとデータベースの評価・改善サポート ・リソース管理ツールのデータ精度確認 ■会社について： 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。 社風は穏やかで社員同士助け合う風土があり、仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎／正社員登用実績多数／週1~2日〜リモートワーク可能／医薬品の開発を支援する世界的企業で事務担当を募集しております】 ■業務内容： 医薬品の開発にかかわる、以下の事務業務をご担当いただきます。 ・病院関連の請求書処理 ・当社クライアントへの請求書の取りまとめ及び発送 ・文書移管業務（専用システムへの文書アップロード） ・医薬品の安全性書類の発送 ・購買申請代行&ベンダー関連請求書処理（印刷、翻訳、リース） ・資材手配（文具、リース物品、施設貸与品、印刷など）とりまとめ&在庫管理（購買申請対応含む） ・備品発注 ・郵便物や社内便の仕訳 ・捺印書類の取りまとめ ・その他社員のサポート ■当社について： 1982年に設立、米国ボストンに本社をもつ、18,000名以上の社員を有するグローバルCROのリーディングカンパニーです。北米・ヨーロッパ等、世界52ヶ国に64拠点を展開。2,000以上の顧客に医薬品・医療機器開発のサービスを提供、世界に上市されている医薬品の売上トップ50のうち、45の医薬品の開発を手がけています。ファイザー、イーライリリー、ブリストル、GSK等の大手医薬品メーカーと全世界的な包括提携を結び、当社が優先的に治験を行うこととなり、さらなる成長が期待できる企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

クライアント・リレーションシップ・ダイレクター(アカウントマネジメントダイレクター）は、メガファーマなどの大手クライアントのアカウントマネージャーとして、クライアントのニーズを的確に把握し、当社が提供できる包括的なサービス・プロジェクトの提案を行い売上に対する責任を持ちます。また、受注した案件を横断的にオーバサイトすることも重要な責務の一つで、クライアントとのガバナンス会議等をリードすることにより、 受注した案件に関わり続けるなど、 クライアントの理解と信頼を得ることも重要な職責となります。 ■業務内容： ・営業提案書の作成、レビュー ・市場動向調査および競合他社情報の収集 ・過去入札情報などの収集と案件獲得のための戦略立案・交渉 ・受託後のガバナンス統制（ローカル及びグローバルチームの一員として） ・グローバルとの連携　など ■会社について： 同社は、世界約75拠点に22,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。 社風は穏やかで社員同士助け合う風土があり、仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業にて、i-CRA(SSU)のラインマネジメントを行っていただく方を募集しております。ビジネス好調に伴う増員募集となります！ ■業務内容： ・i-CRA(SSU)のラインマネジメント ・i-CRA(SSU)のプロジェクトへのアサインメント ・部門やプロジェクトの生産性の向上 ・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持 ・人事評価 ・教育計画の管理、実行　等 ■会社について： 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。 社風は穏やかで社員同士助け合う風土があり、仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界70の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指してい ます。 Senior iCRA の主な役割は、下記のとおりです。 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務（ICF や費用、契約書内容の確認） ・社内または社外システム（CTMS, e-TMF 等）で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等） ・ iCRAⅠ・iCRAⅡの育成・指導　※シニア CRAとしての場合 ■部門特徴 ・ ワーキングマザー多数活躍中 ・ 高定着率（経験値の高い i-CRA が多く在籍） 変更の範囲：本文参照