【経験が浅い方も歓迎◎設計開発ポジションを積極採用中／引っ越し費用補助や住宅手当あり／糖尿病検査装置分野は国内トップクラスシェア】 ■職務内容： 当社の製品である血糖測定器のソフトウェア開発をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ・電子部品（IC）の構成や製品の仕様を理解 ・要求仕様に沿ったコーディング ・UI・通信（Bluetooth等）・アナログ測定のシステム制御 ・設計仕様書の作成 ・量産に向けての動きのサポート └移管先で製造ができるように製造設備の設定や準備を工場部門の方と行い、そちらからの問い合わせなどにもご対応いただきます。 ※他の企業にコーディングの部分は外注することもあり、そうなった際には外注管理も業務範囲となります。 ◎一つの製品に対して、組み込みソフトエンジニアが2・3名で対応します。 ◎特に自己血糖測定器（SMBG）などは小型の医療機器となりますので、いかに小さいICでユーザーが使いやすい装置にしていくか、日々試行錯誤しています。 ◎SMBGはスマホアプリと連動した製品となりますので、アプリとの連携や、サイバーセキュリテイの観点を考慮した装置開発が必要となります。 ■魅力ポイント： ・他の分野のメンバーとチームで製品開発をしているため、製品全体をみることができるのが醍醐味です。 ・今回の製品は当社で最も売り上げの大きい分野の商品開発であり、海外（韓国）の開発拠点とも共同で開発しています。成形や製造も海外（フィリピンなど）で語学も活かしていただくことが可能です。 ■キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■各種手当： ・家族手当、住宅手当あり（支給条件あり） ・入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 ■当社について： 当社は、医療用分析装置と体外診断用医薬品のメーカーです。特に、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。当社の製品は世界100か国以上で活躍。海外売上比率約50％、社内のグローバル化も進行中です。 変更の範囲：会社の定める業務

【経験が浅い方も歓迎◎設計開発ポジションを積極採用中／京都への引っ越し費用補助制度・住宅手当あり／グローバル展開する検査機器メーカー】 ■職務内容： 自社製品において、特に既存機の改良やマイナーチェンジ開発に関する企画、設計、製造など一連の工程を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ◎開発する製品： └尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメイン ◎携わる部品： └上記装置の機構部品、駆動部品、外装部品　など ※当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発に取り組みます。 ■魅力ポイント： ・アークレイの製品は国内外で使用されることになるため、各国のお客さまに安全に使っていただけるように、法規制をクリアした製品を開発する必要があります。そのため、機械設計はもちろんのこと、医療機器に関する幅広いスキルを身に付けることができます。 ・実装する工場は自社（海外）にもあるため、自分の目で実装現場を確認することもできます。製品が実際に使用される病院へヒアリングする機会や、展示会なども実施しているため、ユーザーの生の声をダイレクトに知る機会もあります。 ■キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■各種手当： ・家族手当、住宅手当あり（支給条件あり） ・入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 ■配属組織について： ・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています ・組織はフラットで、役職呼称は禁止など、風通しのよい風土形成です。 ■当社について： 当社は、医療用分析装置と体外診断用医薬品のメーカーです。特に、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。当社の製品は世界100か国以上で活躍。海外売上比率約50％、社内のグローバル化も進行中です。 変更の範囲：会社の定める業務

【化学・生物・医薬品・試薬の研究開発経験活かす／測定〜数値化〜再現性評価など一連のプロセスに携わる／年間休日122日／各種手当も充実】 ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の研究開発を担当していただきます。 臨床検査に用いられる診断薬や検査手法の開発を通じて、医療の質向上に貢献するポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ 体外診断用医薬品の開発業務 臨床検査手法の開発・検討 ※検査装置（機械）自体の開発は別部署が担当しますが、 体外診断薬開発担当として、他分野の専門知識を持つメンバーと日常的にディスカッションを行いながら、医療機器システム全体を見据えた研究開発に携わっていただきます。 専門性を活かしつつ、チーム連携による総合的なものづくりに関われる点が特長です。 ■当社の取り扱い分野： 当社は、大型検査装置から小型検査装置まで幅広いラインアップを展開しており、多様な医療ニーズに応える製品群を通じて、検査現場をトータルで支えています。 ・糖尿病検査分野 ・尿検査分野 ・遺伝子検査分野 ・ポイントオブケア（POCT）分野 ・血糖自己測定分野 ■魅力ポイント： ◎研究開発の上流から下流まで一貫して携わることができるため、医療機関やクリニックで自社製品が実際に使用されている場面を目にする機会も多く、自身の仕事が医療・社会に貢献している実感を得られます。 ◎大学との共同研究が豊富で、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに磨くことができます。 ◎海外拠点との連携機会も多く、製造移管時には英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを高められる環境です。 ■アークレイGについて： アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、 世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、 一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまいりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、 世界120か国以上でアークレイの製品が活躍し、売上高の55％は海外での売上となっております。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の開発において、責任者としてプロジェクト全体のマネジメントをお任せします。 現在は2チーム全体を1名のリーダーが統括していますが、今後の開発体制強化を見据え、本ポジションが取りまとめ役の一翼を担い、2名体制で組織とプロジェクトをリードしていく想定です。 ■業務内容： 入社後は、当社の研究開発の全体像を把握いただくため、商品開発に関わる一連の業務フローや各部門の役割への理解を深めていただきます。 ただし、ご自身が実務として開発作業を担うことはほぼなく、主なミッションは以下のような責任者視点での業務となります。 ▽プロジェクト全体の管理 └進捗管理 └予算面の管理 └ピープルマネジメント └製造部門や販売部門など他部門との調整 ■試薬開発チームの具体的な業務内容： ・体外診断用医薬品の開発 ・臨床検査手法の開発 ■魅力ポイント： ◎ご自身が定めた開発方針が、120ヵ国以上で使用される製品として世界の医療現場を支えるポジションです。スケールの大きなプロジェクトマネジメントに携われる点が大きな魅力です。 ◎大学との共同研究が多数あり、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを磨ける環境です。 ■組織について： ・組織はオープンでフラットな風土を大切にしています。役職名は使用せず、役員や責任者も含めて互いを「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いており、年次や立場に関係なく意見を発信しやすい環境です。 ・大阪開発ラボは立ち上げフェーズで、現在は少人数体制ですが、今後の採用を通じて10名程度のチームへ拡大予定です。 ・本ポジションでは、チームメンバーの採用にも関与いただき、組織づくりにも携わっていただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証（QA）」の役割を担っていただきます。 アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。 具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）に基づき、設計品質（Design Control）を中心とした以下の業務を担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。 ■チームメンバーについて： ・16名体制のチームで構成されています ■キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■その他： 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。 ■研究所について 京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園（ようすいえん）」の中に京都研究所があります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜糖尿病検査・尿検査のリーディングカンパニー／世界120ヶ国以上で使用「ARKRAY」ブランド〜 ■業務内容： アークレイ製品の医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。メンバーからシニアポジションまで広く募集をしておりますので、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接でお伺いし、ミッションのすり合わせをさせていただきます。 「医療機器」に使用するマイコンとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方でも、興味があればぜひエントリーください。 業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当となるため、組込ソフトの上流設計から下流工程まで、幅広く携わることができます。 最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れをご経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場でご活躍いただくことも可能です。また、UIの設計やメニューの構成など、ユーザーが直接操作する部分の開発を担当いただくことも可能です。 ■キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■本ポジションの魅力： 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。 また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めています。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが醍醐味です。 【大阪淀屋橋に新拠点大阪開発センターを開設！】 アークレイ株式会社は、新たな開発拠点を立上げました。 地下鉄御堂筋線「淀屋橋駅」から徒歩3分の好立地。 変更の範囲：会社の定める業務

【業務内容】 当ポジションでは自社プロダクト（アプリケーション・IoT機器）のセキュリティ品質向上のため、以下の業務を担当いただきます。 ● 脆弱性診断業務 Webアプリケーション／スマートフォンアプリの脆弱性診断 IoTデバイス・組込み向けセキュリティ診断（ファームウェア解析、通信解析など） ● ペネトレーションテスト（侵入テスト） 外部・内部ネットワークに対するペンテスト 攻撃シナリオ作成、証跡取得、改善提案 ● 診断結果の報告・改善提案 報告書作成および改善提案 セキュリティレビュー・設計段階でのアドバイザリ ● セキュリティ対策の企画・技術調査 最新の攻撃手法や脆弱性情報の調査 【本ポジションの魅力】 ● 自社プロダクトのセキュリティを上流から改善できる 単なる診断ではなく、設計・開発プロセスへの改善提案まで一貫して関われます。 ● IoT × アプリ開発という成長領域で経験を積むことができる ● 高度セキュリティ資格保有者が活躍できる環境 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査装置」「遺伝子検査装置」「感染症検査装置」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスの地位を築いております。 当部門ユニバーサルヘルスウェアはアークレイグループにおいて、 ・医療データ管理 ・ヘルスケア向けアプリケーション ・Webによるサービス提供基盤 を担う「医療×ITの中核会社」です。 医療機器メーカーであるアークレイが展開する検査機器・患者サポートツールを、ソフトウェア面で支える役割を持っており、グループのデジタルサービス提供において非常に重要なポジションを占めています。

【仕事内容】 アークレイ海外グループ会社における人材採用、人事制度の企画及び運用を担当していただきます。具体的には以下の業務を、現地マネジメントや人事担当者と協業しながら遂行します。 ・海外グループ会社における採用手法の提案及び採用活動の実行 ・海外グループ会社の人事制度、賃金制度の企画・立案 ・労務対応のサポート 【配属先情報】 アークレイ株式会社　HR統括部　採用チーム 【職場環境・PR】 室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しております。役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。コミュニケーションを活発に取れるようにフリーアドレス制となっており、毎朝アプリで抽選をし座る席が毎日変わります。終業後には、バーでお酒を飲みながら情報共有をすることができます。思いついたアイディアをすぐにメンバーと共有できるようにミーティングペースが多い等仕事がスムーズにより進むような仕組があります。 真のグローバルを目指し、活躍したいチャレンジしたい方をお迎えしたいと考えています。

【仕事内容】 ■アークレイグループは世界120か国以上に医療検査機器や診断薬を販売するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ■2020年に欧州6か国に販売拠点・製造拠点を新規設立し、これまでのアジアやアメリカ市場に加え、欧州各国での自社販売エリアの拡大を実現してまいりました。 ■商品の仕入～製造～販売までの商流や物流が複雑化する中において、社内各組織のコンプライアンスやガバナンスへの意識向上と維持は企業活動においてますます重要となってまいります。 ■アークレイグループ全体を統括する日本のアークレイ株式会社において、業務監査や不正調査の業務を担当し、企業の公正な取引を実現し、社会的信用の醸成に貢献します。 【業務内容】 グループ全社における適切なガバナンス体制構築を実現するため、まず、ガバナンス違反があれば指摘し（不正調査）、各子会社に改善策を策定・実施・定着させることがこのポジションのミッションとなります。 ①国内外の内部監査計画の立案及び内部監査の実施 ・日次業務の内容をモニタリングし、業務の適切性、正確性等をチェックいただきます。 ・法令や社内規程を遵守出来ているか検証し、適合する運用サイクルを現場マネジメントに報告、新たな業務改善を提案しその状況をフォローアップしていただきます。 ②決算、財務報告プロセスに関わる内部統制の整備と運用状況の確認と評価 ・不適切な売上・収益計上有無をチェックしていただきます。 ・期末棚卸時の棚卸資産の保全状況を確認していただきます。 ③業務プロセスに関わる内部統制の運用状況の確認と整備 ・購買、製造、品質管理、ロジスティックス等の各業務プロセスに対し、内部統制が有効に機能しているかチェックしていただきます。

【業務内容】 医療機器の組み込みソフトウェア開発をご担当頂きます。 ユーザー操作やデータ出力のオペレーション部、シーケンスコントロールなどのメカニック部の制御、検出したデジタル測定信号の演算処理プログラムなどを担って頂きます。 【担当する製品について】 大型の機器は1m近い大きさのものもあり、ポンプで検体を吸い上げ、試薬上に塗布、反応を自動で測定し、検体の搬送まで全自動で行うためメカトロ要素も多く含まれる製品となります。 【配属先情報】 アークレイ長崎開発センター株式会社 【長崎開発センターについて】 2020年8月に開設された開発拠点です。 従来のモノづくりの良いところは踏襲しつつも、新拠点ならでは、長崎ならではの開発モデルを作るべく、大学/病院/民間企業とも連携し、開発環境を整え組織づくりを行っています。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

【業務内容】 電気回路設計エンジニアとして、自社製品の企画、開発、生産移管までの一連の工程を担当していただきます。開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の電気回路設計及びハーネス設計を担います。 特に、マイコンを使用したものやLEDといった弱電分野の回路設計がメインになっており、微小な電流測定には何が必要で、どのような技術を用いると測定の信頼性が高まるのかなど、センサー開発に必要な精密回路について考えて開発をしていきます。 実装に関しては、自社の工場に依頼する場合もあれば、外注の業者に依頼をする場合もあるため、納期やコスト管理などの知見を身につけることができます。その他、EMC試験のテスト計画作成から、試験、レポートといった部分の業務もお任せいたします。 当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【配属先情報】 アークレイ株式会社　研究開発本部 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

【業務内容】 アークレイ製品の医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。メンバーからシニアポジションまで広く募集をしておりますので、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接でお伺いし、ミッションのすり合わせをさせていただきます。 「医療機器」に使用するマイコンとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方でも、興味があればぜひエントリーください。 業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当となるため、組込ソフトの上流設計から下流工程まで、幅広く携わることができます。 最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れをご経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場でご活躍いただくことも可能です。また、UIの設計やメニューの構成など、ユーザーが直接操作する部分の開発を担当いただくことも可能です。 【配属先情報】 アークレイ株式会社　研究開発本部 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

SAPをはじめとする社内の基幹システムや他の業務システムからデータを抽出加工し、BIシステムへ連携させ、様々な角度でビジネスデータを分析できる基盤の整備を担当いただきます。 ＜使用ツール＞ ・BIシステム：WingArc社のDrSUMやDatalizer ・EAIツール：ASTERIA Warp　/　CRESCO e-SOLUTION ConnectPlusGT ・SAP ECC6.0でクエリ作成やBASISを行うこともあります ＜本ポジションの魅力＞ データ抽出から加工、登録まで、一気通貫でのシステム連携を行う為、各システムのデータ項目を組み合わせ、操れることが魅力です。 BIシステムというテクニカルな面に縛られず、どのようなデータをどのように見せれば現場部門や経営層に有益なのか、自ら提案していくことが可能です。 つまり、作り上げるデータを元にKPI管理が実現し、経営判断を動かしていくダイナミズムを味わうことが可能です。 It領域のみならず、医療業界の現場の実態にも触れることで、幅広い知識を積み上げ、BI以外の領域（経営戦略や事業戦略）にも積極的に踏み込むことができます。

【業務内容】 国内販売会社であるアークレイマーケティングにおける事業収益を最大化するため、複数のITシステムを用いて売上管理から売上予測、業務改善をお任せいたします。また、経営会議資料の取り纏め等にも幅広く携わっていただきます。 すでに導入されているシステムの運用管理からスタートし、まずはシステムの理解・業務理解をしていただくところから始めていただきますのでご安心ください。 将来的には、売上管理や売上予測だけでなく、データ分析から業務改善や生産性向上の具現化していただきます。 業務改善には、現場理解はもちろん、事業全体についても俯瞰的に見る力が必要となりますので、ITシステムの習得のみならず事業全体を見渡せる経営目線を磨くことができます。 ビジネスプロセスを理解するための現場の方へのヒアリングはもちろん、システムを適切に活用できているか / 現場が適切に活用できていない場合のサポートまで、「どうしたらより効率化できるだろう」と日々考えながら業務にあたっていただきます。 （システム例） ・顧客管理システムの構築（Salesforce ） ・ビジネスのメインフローを支えるERPシステムの構築、導入、運用管理（SAP） ・売上予実管理システムの構築とデータの維持管理（Datalizer） ・データ分析ツール（Tableau）

【業務内容】 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までをご担当いただきます。ノウハウ等を学び、既製品の改良・改善の開発や世の中にない次世代の分析装置の開発に携わり、筐体から内部機構、精密な動作を生み出すための部品選定にも関わっていただきます。 ・3DCADを用いた医療機器・デバイス等の機構・筐体設計、及び解析・実験・評価業務 ・3DCADによるプロダクトデザイン、樹脂成型品によるUI設計 ・モーター制御による各種機構設計、メカトロニクス ・顕微鏡等光学設計、マイクロ流路反応系等微細加工、表面修飾、材料工学 ・医療機器システムの企画、国内外大学との共同研究、国内外企業との業務遂行、プロジェクト管理　など 【配属先情報】 アークレイ株式会社　研究開発本部 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

国内を中心として、グループ会社における教育制度の企画・構築・運用・改善まで幅広く担当します。 新入社員研修、既存社員へ対してのスキルセットに関する研修（集合やe-learningなど）、文化面の研修など ＜新入社員＞ ※人数：40名位 ※職種：機械、電気、ソフト、診断薬、営業、サービスエンジニア、生産技術、品質管理、製造、学術　等　外国籍社員含む ▍会社全体について 室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。 四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。 オープンでフラットな組織を目指しております。役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。 ▍チームメンバーについて 教育チームメンバー5名

アークレイ株式会社の研究開発本部に所属する知的財産部門において、研究開発過程で生まれた発明の出願権利化業務、知財ＰＦマネジメント業務、契約渉外業務および知財関連の企画・管理業務を担っていただきます。 （１）発明の発掘と評価 ・研究開発過程で生まれた発明の発掘 ・発明の技術的価値、事業的価値の評価 （２）特許出願業務 ・発明評価に基づく、出願戦略策定（出願可否判断含む） ・特許事務所と連携して、出願明細書を作成 （３）出願後の権利化業務と知財ＰＦマネジメント ・国内外特許庁の審査対応 ・特許の価値評価（特に、活用視点の評価） ・知財ＰＦマネジメント（規模適正化、維持放棄判断、活用検討など） （４）契約渉外業務 ・ライセンス契約業務（特許権実施許諾契約など） ・研究開発契約業務（共同研究契約、共同出願契約など）

【業務内容】　 本ポジションでは、従来型の血糖センサや体内留置型センサなどのバイオセンサ開発を担当していただきます。 酵素反応を利用した試薬設計や分散技術、電極作製など、化学・生物・物理の幅広い知識を組み合わせてセンサ性能を高めていく仕事です。 入社後はOJTでバイオセンサの構造や動作原理、製造プロセスを学び、試薬組成の検討、塗布条件や電極構造の最適化、試作品の評価・解析をお任せします。 さらに、生物学的安全性評価や臨床評価にも関わりつつ、最終的には量産を見据えた設計・プロセス検討まで一貫して携わることで、開発から製造・臨床まで通した実践的な知識とスキルを身につけていただきます。

【業務内容】 製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証（QA）」の役割を担っていただきます。 アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。 具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）に基づき、設計品質（Design Control）を中心とした以下の業務を担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。

【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ・販売先各国（米国、欧州、中国、日本を含む全世界）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 【配属先情報】 アークレイ株式会社　研究開発本部 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

【業務内容】 血糖測定器の電気回路設計エンジニアとして、微小電流を正確に捉える高精度アナログ回路から、Bluetooth通信を支える電源・デジタル回路まで、製品の“心臓部”となるハードウェア設計をお任せします。 自己血糖測定器（SMBG）は、指先から採取したごくわずかな血液を、高い再現性で測定することが求められる小型医療機器です。そのため、 ・センサー出力を扱う微小電流測定回路 ・ノイズに強いアナログフロントエンド ・低消費電力での電源・バッテリーマネジメント回路 ・スマートフォンアプリと連携するBluetoothモジュール周辺回路 など、医療機器ならではの高精度かつ信頼性の高い回路設計・評価に取り組んでいただきます。 その他の業務としては、 ・電気設計に関する仕様書・回路図・部品表（BOM）などの設計ドキュメント作成 ・量産に向けた工場側との調整、製造条件の検討、試作段階での評価・不具合解析 ・一部業務を委託する場合の協力会社の技術窓口・進捗管理 など、設計から量産立ち上げまで、一連のフローを経験いただけます。 ご入社後は、当社が長年培ってきた血糖測定技術・電気回路小型化ノウハウを学びながら、ご自身のアイデアを次世代の血糖測定器に反映していただきます。将来的には、新製品コンセプト段階から関わり、「こんな測定体験を提供したい」という企画の段階からリードいただくポジションを期待しています。

【業務内容】 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。 研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。 最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。 ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。スケールの大きい開発のプロジェクトマネジメントに携われる点が醍醐味です。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

【業務内容】 検査所の品質責任者として、遺伝子検査領域をお任せいたします。 最初はアークレイの遺伝子検査の全体像をつかむため、検体の取り扱いや遺伝子処理・結果報告のレポートや解析まで一連業務を理解いただきますが、品質責任者として新たな検査事業を立ち上げることが主なミッションとなります。 協力関係にある病院施設とコミュニケーションを取りながら、検査事業の軸を築いていただきます。 新規事業立ち上げにともなるポジション募集となりますので、自身の検査技師としての経験・知見を活かし、0→1に挑戦できる点にやりがいを感じていただけるかと思います。 基盤が出来上がった後は、そこに加わるメンバーのマネジメントにも携わっていただきます。

【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、１から作らないといけない開発テーマを1つ、既にある製品をよくする改良開発（既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など）を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。 開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。