■業務内容： ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発（分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性／活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します。） ・開発した技術に関する論文投稿／学会発表 ■募集背景： 当社ではこの度、より独自で先端的な取り組みを積極的に推進し、将来のコアとなる技術基盤の確立を行うことを目的に「ポスドク制度」を新設します。ポスドク研究員の皆様には、ご自身の専門性を存分に発揮しながら新たなチャレンジに取り組んでいただき、当社の創薬研究に貢献いただくことはもちろん、対外発表にも積極的に取り組んでいただきます。 独自の抗体エンジニアリング技術や低中分子といった多様なモダリティにおける高度な研究基盤を有する当社では、早期から機械学習を創薬技術として取り込む試みを進めており、実際に臨床開発品となった候補分子が見いだされるなどの事業インパクトを実現し始めています。自社の創薬プラットフォームから高品質・多様かつ大量のデータが得られることが我々の競争力の源泉あり、このデータと機械学習技術を融合させることで今後さらなる価値創出の機会を見込んでいます。医薬品分子の創製に関わる機械学習技術の進歩は非常に早く、最先端の研究成果をいち早く捉え、創薬研究の加速に寄与する技術を同定し、活用していくことが重要になっています。このような背景から、既存技術の転用に留まらない独自かつ高度な機械学習技術の開発を行う機械学習分野のポスドク研究員を求めています。 なお、本ポジションでは、ご自身の専門性を存分に発揮しながら、深い実務的課題意識に根差した新規な分子設計機械学習技術開発にフォーカスして取り組んでいただきます。成果に応じ、トップティアの国際会議もしくはジャーナルでの採択を目指した論文執筆を行い、社内で進行する実際の医薬品創出プロジェクトへの応用可能性も検討していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◆製薬DXの最前線で「医療の未来」を設計する／グローバルに活躍可／英語を活かせる／年休125日／フレックス／リモート可◆◆ ■概要 中外製薬では、「デジタル技術によって中外製薬のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」を掲げ、全社DXを加速しています。 この全社DXを成功に導くには、研究・創薬・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証などRED全領域（研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等）におけるデジタル活用した業務変革と意思決定の質・スピード向上が不可欠です。 RED領域の各ビジネス部門と協働し、デジタル戦略立案から実行、アウトカムモニタリングまでを担うビジネスアーキテクトを募集します。 ■業務内容 本社のデジタルトランスフォーメーションユニットに所属し、RED領域全般において、ビジネス部門と協働しながら以下業務をお任せします。 ◇部門デジタル戦略の立案・推進 ・担当部門のデジタル戦略と全体方針の整合を整理、デジタルロードマップ策定と推進を支援 ・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用 ◇重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進 ・部門のビジネス課題を構造化、AI・データ活用を含むデジタル施策の方向性を整理、提言 ・PoC設計・実施から実業務適用、効果測定までリード、またはメンバーとして推進 ・プロダクトマネジャー・AI・データ基盤担当、外部パートナーとの連携、調整 ◇部門との合意形成・関係構築 ・部門のDXリーダー・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営 ・ビジネス側のニーズとの論点整理・提言資料作成、意思決定を前に進める ◇知見の型化・横展開 ・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理、他部門・他テーマへの横展開に貢献 ■ポジションの魅力 自社創薬比率の向上とグローバル展開を加速しています。RED全領域のデジタル変革は、新薬の開発スピード・成功確率・患者への価値提供に直結する最重要テーマ。あなたの仕事が、創薬の未来を変えます。 ※参考：https://note.chugai-pharm.co.jp 変更の範囲：会社の定める業務

◆◆AI活用し、コーポレート業務を根本的に見直す変革に携わる／年休125日／フレックス／リモート可◆◆ ■概要 デジタルソリューション部に所属し、リーダー、または管理職候補として、コーポレート機能のAI-Native化を横断的に取り組んでいただきます。 中外製薬におけるAI戦略(AI-BPR)およびデータ戦略(データメッシュ構想)に基づき、コーポレートの各業務領域のキーパーソンと「共創」しながら、課題定義、めざす姿の構想、実行すべき施策への落とし込みとそれらの実行までをお任せします。ビジネスアーキテクト、ビジネスアナリスト、ソリューションアーキテクト、プロダクトマネジャーなど、ご本人の希望する立場・観点を持ちながらも、「アウトカム」の創出にこだわってプロジェクトの企画と実行をリードいただきます。 ■ポジションの魅力 ◎過去5年超にわたり、全社的にデジタルトランスフォーメーションを進めて来ましたが、さらに高みをめざす意識の高いユーザー部門とモチベーション高くDXに取り組めます。新プロジェクトを立ち上げ、実行する経験が得られます。 ◎多くの中途入社社員が在籍。様々な業界、職種の出身者が集まる多様性に富んだ組織で、学びあい・刺激しあいながら働く機会があります。 ◎グローバルメガファーマであるRocheとの連携機会も多く、グローバルベストプラックティスを参照しながら、さらに良いプラックティスを作り出すことに挑戦できます。 ※参考：https://note.chugai-pharm.co.jp ■業務内容 ご経験とご希望により、以下のような複数の案件に取り組む機会があります。 <案件例> ・Attract to Retireのエクスペリエンスを変革する人事デジタルプラットフォームの再構築 ・ファイナンス領域（予算・業績管理業務）の再構築 ・コーポレート領域におけるデータプロダクト化とデータガバナンスの確立 ・Product AnalyticsやDigital Adoption基盤を活用したユーザーエクスペリエンスの改善施策の実行 ・Rocheと連携したSAP基盤におけるデータ活用施策の実行 ・Rocheと連携したヘルスケアコンプライアンス業務の再構築 ・システム運用・保守の可視化と継続的改善によるオペレーショナルエクセレンスの獲得 変更の範囲：会社の定める業務

■□リモート可/フレックス/グローバルに活躍可/ERP刷新プロジェクトに参画■□ ■概要 ERP（基幹業務システム）刷新活動の本格化に伴う体制強化のため、募集いたします。 ロシュ社や関係会社と連携したグローバル環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できる点が魅力です。 ■仕事内容 ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進いただきます。（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など） ■部門の特徴 ASPIREトランスフォーメーション部は、全社的な業務改革と次世代ERP（基幹業務システム）導入を推進するために設立された専門部門。ASPIREとは中外製薬が推進するビジネスおよびデジタルトランスフォーメーション（DX）プログラム名称であり、グローバルで通用する業務プロセスとシステム基盤を構築し、業務の効率化・標準化を目指しています。 ■当社の特徴 世界有数の製薬会社であるロシュと、独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入すると共に、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向け大きな価値を提供しています。 ■今後の展開 ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 ※参考：https://note.chugai-pharm.co.jp/ 変更の範囲：会社の定める業務

【募集背景】 法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションを募集します。 【業務内容】 ■国内外グループにおける情報管理体制の強化（機密情報管理、個人情報管理、Record管理等） ■日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行 ■法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応 ■コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援 ■Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応 【当社の特徴】 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 【今後の展開】 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■□リモート可／フレックス／グローバルに活躍できる／Microsoft 365を中心としたデジタルワークプレイス領域をお任せ■□ ■概要 デジタルトランスフォーメーション推進に貢献する体制強化のため、募集します。 Microsoft 365やCopilot、Power Platform等を、「全社の働き方を支えるプロダクト」として捉え、企画・意思決定・展開をリードするポジションです。 現場ニーズ、セキュリティ・運用の制約、グローバルとの方針整合を踏まえ「何を標準とし、どう展開するか」を判断し、形にしていく役割を担っていただきます。 ■業務内容 Microsoft 365を中心としたデジタルワークプレイス領域において、全社で利用するプラットフォームの設計・標準化・導入方針の検討を担い、導入・活用を推進するプラットフォームアーキテクトです。 <具体的な業務> ・Microsoft 365を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討、設計 ・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、導入・展開の推進 ・CopilotやPower Platform等の新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、定着・活用促進のリード ※アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。 ■中外製薬について 中外製薬は、ロシュグループの中核を担う研究開発型の製薬企業。独自の創薬技術を強みに、革新的な医薬品の研究・開発・製造・販売を通じて世界の医療に貢献しています。 中外製薬は、成長戦略「TOP I 2030」を実現する中核としてDXを位置付け、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」に基づき全社変革を推進しています。 （1）デジタル基盤の強化、（2）全バリューチェーンの効率化、（3）デジタルを活用した革新的な新薬創出の3本柱を掲げています。 ※参考※ https://note.chugai-pharm.co.jp/ https://www.meti.go.jp/shingikai/mono_info_service/digital_jinzai/pdf/010_03_00.pdf 変更の範囲：会社の定める業務

【眼科領域における新製品の適性使用の医療従事者教育・手術立ち合いをお任せします】 【ミッション】 眼科領域において新製品の市場導入が予定されています。新製品は眼内インプラント（医療機器）と医薬品の組み合わせであり、新たな役割として手術立ち合いによる適正使用の推進が必要です。新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めるために募集します。 【業務内容】 ■医師・看護師へのPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 ■医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるインサイトの収集 ■本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー ■認定講習会の実行サポート ■適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 ■関連法規、各種ルールの遵守 【働き方】 立ち合い及び医療従事者の教育がメインのため、出張ベースで訪問いただきます。手術は計画的に実施されるため、早朝・夜間の対応や緊急の呼び出しなどはほぼ発生しません。 ※配属拠点は東京本社で担当エリアに出張となります。 【ポジションの魅力】 眼内インプラントは、主にnAMD（加齢黄斑変性）や、DME（糖尿病黄斑浮腫）の治療におけるアンメットニーズを解決するために開発された画期的な薬剤の投与システムです。新しいデバイスの日本での市場導入を経験可能です。眼内インプラントの市場導入に加え、既存の眼科領域製品の市場浸透に寄与することで、マーケティングスキルの向上が期待されています。 【会社について】 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在は、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 【今後の展開】 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。 ■募集背景： 中外製薬では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、中外製薬特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。 私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。中外製薬がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで、中外製薬ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。 ■職種の魅力： 中外製薬では、当社独自の創薬プラットフォームを活用し、革新的な医薬品の開発に貢献できる人財を募集しています。私たちの使命は、十分な治療法が存在しない患者さんに新たな希望を提供することです。この目標の実現のため、世界トップレベルの科学者たちと協働しながら、ご自身の専門性を最大限に活かし、伸ばす機会を提供いたします。専門知識を基に、まだ誰も踏み入れていない研究領域を探求し、世界中の患者さん及び社会に実質的な価値を提供できる医薬品の開発を目指しています。この貴重な挑戦に、ご自身の専門性を活かし、共に取り組みたいと考える方を心から歓迎いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景 パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、即戦力として活躍できる人財を募集する。 ■仕事内容 ・CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する。 ■職種の魅力 メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景 ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，ロシュメンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる人財を増員する必要がある。 ■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■職種の魅力 ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

募集の背景： GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため 職務内容： QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する 職種の魅力： ・ 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる ■当社の特徴： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます。 ■職種の魅力： 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 当社の信頼性保証ユニットにて、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。 ※これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 ■業務の魅力： これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社の合成医薬品原薬初期プロセス研究員として、下記の業務をお任せいたします。 ■仕事内容： ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させる。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出する。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化する。 ★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「部門間連携が生む創薬イノベーション。数千の化合物から創薬につなぐ開発の舞台裏」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/58249 「独自のサイエンス力と技術力でアンメットメディカルニーズに挑む」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/52957 ■採用背景： 中外製薬では創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。 ■本ポジションの魅力： ・独自性の高い創薬分子骨格の合成において、有機合成力を最大限活用していただくと同時に、その工程を思う存分楽しみながら研究に従事することができます。 ・多数の創薬ポートフォリオを有しており、様々な分子骨格について研究を行うことでご自身の有機合成能力のさらなる向上が可能です。 ・迅速な検体供給を通じて患者さんに価値ある薬を早く届けるという働きがいを感じていただくことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力： 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力： 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 変更の範囲：会社の定める業務

新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化として以下業務をお任せします。 ■業務内容： ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発 ■職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景 当社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するため、専門性のある方を募集します。 ■業務内容 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ■魅力 あなたの薬事の専門性が、患者さんの希望に直結します。業界屈指のパイプラインを誇る当社で、まだ世にない革新的な医薬品・サービスを一日でも早く患者さんへ届けることが、この仕事最大のやりがいです。抗体医薬や中分子、再生医療等製品など、多様なモダリティの医薬品・医療機器を対象に、国内外の多様なステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。 ■当社の特徴 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。 ■仕事内容： ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 ■職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます。 ■当社の特徴： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務