〜多様な部材と技術を組合せた高度な医療機器／エンジニアリングと職人技が融合したモノづくり〜 ■業務内容 医療用内視鏡における生産技術職として以下の業務のいずれかを担当いただきます。 ・既存工程の改善：量産工程の安定維持、歩留まり改善、工数削減、既存設備の合理化合理化 ・工程品質の担保：プロセスバリデーション、FMEA、各種手順書の整備　等 ■期待する役割 QMS要件に準拠した工程管理体制を維持しながら、製造現場の品質と効率を高める取り組みをリードしていただきます。具体的には、不良解析を通じた原因究明、歩留まり改善による生産性向上、そして工数削減に向けたプロセス最適化を推進することが重要なミッションです。 ■ポジションの魅力 人々の健康と医療を、モノづくりでサポートするポジションです。 内視鏡はレンズ、成型樹脂、電子基板など多様な部材と技術を組み合わせた高度な医療機器で、工業製品でありながら手作業技能を必要とする工程が多い点も大きな特徴です。エンジニアリングと職人技が融合したものづくりに関われるため、他では味わえない貴重な経験ができます。また、各認証機関が要求する監査や医療品業界固有のレギュレーションへの対応経験は、今後のキャリアにとって大きな強みになります。 ■事業概要 PENTAX Medicalは、世界最高水準の技術力と信頼性を誇る医療用内視鏡の開発・製造を手がけ、グローバルに展開する医療機器メーカーです。特に軟性内視鏡においては、「早期診断・早期治療」を可能にする低侵襲医療の中核技術として、世界中の医療現場で急速に普及。高齢化や新興国の医療インフラ整備が進む中、私たちの製品は人々のQOL（Quality of Life）向上に大きく貢献しています。 ■製品概要 PENTAX Medicalの内視鏡は、患者さんの負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。 さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。

■業務概要： 開発支援部 IFUグループは、内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂を担い、製品の安全性・有効性をユーザーへ正しく伝える役割を担っています。IFUは、製品を安全かつ適切に使用いただくために欠かせない重要な文書です。法規制や品質要求事項を反映した正確で分かりやすい取扱説明書を適時提供することで製品実現に貢献するとともに、業務プロセスの改善やグローバル対応の推進を通じて、継続的な品質向上を目指しています。 ■業務詳細： ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） ■入社後の流れ： 入社後は教育プログラムとOJTを通じて、当社製品や業務プロセスへの理解を深めていただきます。まずは比較的小規模な案件から担当し、徐々に担当範囲を拡大いただきます。将来的には、IFU作成業務における中核メンバーとして、プロジェクト推進や改善活動をリードいただくことを期待しています。 業界未経験・職種未経験者でも安心してスキルを習得しながら業務に取り組めるよう、チームおよびマネージャーが継続的にサポートします。 ■キャリアステップ： IFU作成・変更管理の専門性を高めながら、取扱説明書作成におけるプロジェクトリーダーや、将来的にはチームリーダーやマネージャーへのキャリア形成が可能です。グローバルプロジェクトや改善活動への参画を通じて、英語力やプロジェクトマネジメントスキルを高めることができます。 ■想定される働き方： 残業時間：月平均20時間程度 入社３か月後よりリモートワーク可能。リモートワークの日数に制限はありません（チームコミュニケーション促進のため月1回程度出社あり）。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 現在のヘルプデスク業務に留まらず、全社インフラの戦略的な企画・構築・運用を担い、ビジネスの成長を根幹から支える重要なミッションです。 ITインフラの視点から事業課題を解決し、会社全体のインフラレベルの底上げを目指します。 ■業務内容： ・システム管理（問い合わせ対応、エンドユーザートレーニング、ライセンス管理等） ・インフラの企画・推進（全社のインフラ（PC、サーバー、ネットワーク、クラウド、AIなど）の基盤作り、ルール策定） ・セキュリティ機器の運用、導入、リプレイス ・ベンダーコントロール ■期待する役割： 単なるPCやサーバーの構築・運用に留まらず、全社を横断する重要なITプロジェクトに、構想段階から参画していただきたいと考えております。 インフラの専門知識を武器に事業部門の課題を深く理解し、その解決に繋がる企画の立案から実行まで、一貫してリードしていただきます。 ■キャリアステップ： MGR直属のメンバーとして、GMやMGRが主導していた全社IT戦略や各種プロジェクトに企画段階から参画します。 ヘルプデスク業務に留まらず、会社のインフラの底上げとルール作りを担うことで、早期段階より高度な知識と経験を積むことができます。 能力と意欲次第では、MGRやその上のポジションへのチャレンジが可能です。 ■ポジションの魅力： HOYA PENTAX Medicalは、大きな変革期を迎えています。 このポジションでは、グローバルなIT戦略の策定や、新しい組織を支えるインフラ基盤の設計・構築を担う、非常に重要な役割を果たします。 世界規模のIT戦略に深く関わりながら、自分のアイデアをダイレクトに反映できる環境が魅力です。 単なる運用ではなく、戦略的な視点でITを活用し、組織の成長を支える仕事に挑戦できます。 自らキャリアを切り拓きたい方にとって、グローバルな舞台で大きな裁量を持ち、変革をリードできるやりがいのあるポジションです。

■業務概要： 当部署は、自社開発の内視鏡および関連機器について、日本国内および海外市場における製品登録とその維持管理を担っています。新製品開発の際には、設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と密接に連携し、各国の規制要件を踏まえたタイムリーな製品登録を実現します。また、設計変更時には、各国規制への影響を評価し、必要な変更申請を適切に遂行することが求められます。こうした業務を通じて、当部署はグローバルな市場での製品供給を支える重要な役割を果たしています。 ■業務内容： 自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ・設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます ■期待する役割： 当ポジションは、薬事業務の中核を担い、製品登録や各国規制対応を通じて事業の信頼性と競争力を支える重要な役割を担います。 研究開発・品質保証・マーケティングなど複数部門と密接に連携し、製品の市場投入を戦略的に推進していただきます。単なる申請業務に留まらず、製品戦略や事業成長に直結する意思決定に関与できるポジションです。 さらに、薬事スペシャリストとしてメンバーの育成や知識共有をリードし、組織全体のレベルアップに貢献していただくことも期待しています。 ■キャリアステップ： 薬事分野では、特定領域の専門性を深めながらキャリアを積み上げていくことが一般的です。 法規制対応や申請業務、海外薬事、品質保証など、担当領域を軸に高度な知識と経験を蓄積し、スペシャリストとしての価値を高めていくキャリアパスが想定されます。 こうした専門性の深化は、企業における薬事戦略の中核を担うポジションへのステップアップにも直結します。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 堅牢で使いやすい製品の開発、製品製造を維持するための開発をすることが部署のミッションです。次の世代を担う製品開発を行うため、ユーザニーズや新技術を製品に取り入れるとともに、より高品質な製品を短い開発期間で市場投入することを目標にしています。 ■業務詳細： 送気送水機能付き内視鏡光源装置の開発、及び、評価 ・電子基板の回路設計、回路Simulation、機能・信号評価（回路図は社内製図、Layoutは社外で電気基板を試作し、評価します） ・医療機器認証取得のための検証、妥当性確認 ・安規、EMD認証取得のための評価、試験 ・生産継続、維持のための設計変更、及び、評価 ・新製品の製造工程立ち上げ、及び、技術移管 I・SO13485に準拠した品質文書（Protocol, Test, Report等）の作成 ■入社後の流れ： 個々のスキルセットやご経験に応じて、実務を通じたOJTを基本とした技術習得の環境を用意しています。現場での実践を通じて、製品理解を深めながら段階的に業務をお任せしていく方針です。 ■ポジションの魅力： 個人で淡々と業務を進めるのではなく、チームで一丸となり課題解決に取り組む風土があり、風通しの良い雰囲気です。フレックスタイム制で、ワークライフバランスを大切にしながら働ける環境です。 私たちの開発する内視鏡装置は、低侵襲治療やがんの早期発見を目的とした医療器具で、自社で完成品にして、世界各国の病院に製品供給をしています。 回路設計にとどまらず、シミュレーション、最新の医療規格（安規・EMD）への適合、製造工程の立ち上げまで、製品ライフサイクルの全工程に深く関与できます。医療機器開発の業務を通じて、専門的な業務を担うなどライフプラン・キャリア構築に合わせた働き方が可能です。海外への販売が多いことや海外製造をしているため、英語を使う国際的な仕事の環境があり、技術・語学の両面で成長できるポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 内視鏡の組立および検査における量産工程を安定的に維持しつつ、生産性のさらなる向上を図ることが主なミッションです。医療現場で命を支える精密機器の品質を守り、効率的な製造体制を実現することで、社会に大きな価値を提供します。また、改善提案や工程の最適化に積極的に取り組み、製造現場を単なる作業ではなく、品質と効率の両立を追求するものづくりのプロフェッショナルとして成長できるポジションです。 ■業務詳細： 医療用内視鏡における生産技術職として以下の業務のいずれかを担当いただきます。 ・既存工程の改善：量産工程の安定維持、歩留まり改善、工数削減、既存設備の合理化合理化 ・工程品質の担保：プロセスバリデーション、FMEA、各種手順書の整備　等 ■期待する役割： QMS要件に準拠した工程管理体制を維持しながら、製造現場の品質と効率を高める取り組みをリードしていただきます。具体的には、不良解析を通じた原因究明、歩留まり改善による生産性向上、そして工数削減に向けたプロセス最適化を推進することが重要なミッションです。 ■ポジションの魅力： 人々の健康と医療を、モノづくりでサポートするポジションです。 内視鏡はレンズ、成型樹脂、電子基板など多様な部材と技術を組み合わせた高度な医療機器で、工業製品でありながら手作業技能を必要とする工程が多い点も大きな特徴です。エンジニアリングと職人技が融合したものづくりに関われるため、他では味わえない貴重な経験ができます。また、各認証機関が要求する監査や、医療品業界固有のレギュレーションに対応した経験は、今後のキャリアにとって大きな強みになります。

■業務概要： 新製品の工程設計や、新たな生産技術要素の開発、量産工程の設計や工場移管など、製品の品質と生産性を左右する業務を担います。新製品においては設計段階から設計部隊と連携しながら開発を一緒に進めています。　 ■業務概要： 医療用内視鏡における生産技術職として以下の業務のいずれかを担当いただきます。 ・新製品の量産立ち上げ：生産技術開発、作業指導書作成、治具設備の設計から導入まで ・既存工程の改善：歩留まり改善、工数削減、既存設備の合理化 ・工程品質の担保：プロセスバリデーション、FMEA、各種手順書の整備　等 ※使用CAD：Solidworks ■期待する役割： QMS要件に準拠した文書類の作成を、開発スケジュールに沿った納期で遂行すること、また、新製品の設計仕様に基づき、新規工法の確立および検査装置の開発を主導することが重要なミッションです。 ■入社後の教育研修： 入社後は、メンターによるOJT研修を実施します。まずは既存の量産製品を担当いただき、実務を通じて業務の流れや品質基準をしっかり習得できる環境を整えています。 ■ポジションの魅力： 人々の健康を支える医療機器のモノづくりに携わるポジションです。 内視鏡はレンズ、成型樹脂、電子基板など多様な技術を融合した高度な製品で、エンジニアリングとクラフトマンシップが共存する他ではなかなか得られない特別なモノづくりの現場を体験できます。 米国・欧州の認証機関対応や医療機器業界特有のレギュレーションへの対応を通じて、国際的な品質基準に準拠したスキルを習得することができ、さらに、海外拠点との協働によりグローバル人材としてのキャリアを広げることも可能です。 当社の生産技術職は、技術力・品質管理・国際対応力を兼ね備えたものづくりのプロフェッショナルへと成長できる環境です。

■部署の役割 内視鏡システムの画質設計および画像処理技術開発を担う組織です。画像処理アルゴリズムに加え、イメージセンサ・光源・レンズなどの技術と連携し、病変や血管の視認性向上を実現する画質設計や新規機能開発を推進。光学と画像処理技術を融合し、医療現場での診断価値向上に貢献します。 ■業務概要 医療内視鏡および光源画像処理装置の画像処理技術・製品開発を担当します。企画から設計、製造立上げ、臨床評価まで一貫して関わることができます。 内視鏡開発： ・イメージセンサの基礎特性評価 ・特性補正アルゴリズムの検討 ・イメージセンサ調整治具の仕様設計 光源画像処理装置開発： ・視認性向上に向けた光源スペクトル設計 ・病変・血管の視認性向上を目的とした色再現設計 ・ノイズ低減アルゴリズム設計 ・画像強調（エンハンス）設計 ・画像拡大・縮小処理設計 画像評価： ・色再現性評価 ・ノイズ評価 ・解像力評価 ・臨床観点を踏まえた画質評価 その他： ・医師や医療現場からのフィードバック分析 ・新規画像処理技術の調査・検討 ・光学、FPGA、ソフトウェア、電気、メカ部門との共同開発 ■入社後の流れ OJTを通じて製品理解を深めながら業務を習得いただきます。まずは画像処理アルゴリズムの設計・実装・評価を担当し、その後はイメージセンサや光学、光源など周辺技術への理解も深めながら担当領域を拡大。将来的には製品全体を俯瞰し、開発を推進するエンジニアとしての活躍を期待しています。 ■キャリアステップ 画像処理に加え、光源・イメージセンサ・光学設計など幅広い技術領域を経験し、製品・システム全体を理解するエンジニアへ成長できます。将来的には画像処理スペシャリスト、システムアーキテクト、開発プロジェクトリーダー、マネージャーなどを目指せます。 ■ポジションの魅力 ・品質要求の高い医療機器開発において、製品価値向上に直結する技術開発に携われる ・画像処理だけでなく、光学、光源、FPGAなど幅広い技術領域に関われる ・国内外の臨床評価を通じて医師の声を設計へ反映できる 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 当部署は、医療用内視鏡システムおよび周辺機器のソフトウェア開発を担当しています。 要求定義から設計、実装、検証、市販後の保守・アップデートまで、ソフトウェアライフサイクル全体に携わっています。医療機器に求められる高い品質・信頼性・安全性を実現し、継続的な製品価値の向上を通じて医療現場に貢献することをミッションとしています。 ■業務内容： 医療用内視鏡システムおよび周辺機器のソフトウェア開発において、ハードウェアに近いソフトウェア層の設計・実装を担い、製品の信頼性・安全性・実用性を技術面から支えます。 プログラミングだけではなく、製品企画から上流工程のアーキテクチャ設計、システム全体の構築、そして市販後のアップデートや保守に至るまで、ソフトウェアライフサイクル全体にわたる業務を担います。 開発フェーズ ・企画・要件定義： ハード連携を踏まえたシステム全体の仕様落とし込み・提案 ・設計・開発： Linux/RTOS環境×C++での次世代アーキテクチャ設計・実装 市販後フェーズ ・機能追加、性能・安全性向上に伴うソフトウェア改修および法規制対応 ■入社後の教育研修 個々のスキルセットやご経験に応じて、実務を通じたOJTを中心に技術習得できる環境を用意しています。現場での実践を通じて製品理解を深めながら、段階的に業務をお任せします。 ■キャリアステップ ・製品全体のアーキテクチャ設計にも関与できる環境があり、専門性を活かして上流工程へステップアップできます。医療現場のニーズを技術に落とし込む経験を通じて、技術者としての視野を広げられます。 ・ソフトウェア開発エンジニアとして経験を積んだ後は、プロジェクトリーダーや技術リーダーを目指すことができます。 ■ポジションの魅力 ・製品の中核となるソフトウェア開発を通じて、医療機器としての品質を技術面から支える役割です。法規制やセキュリティ要件への対応など、高い専門性を発揮できます。 ・メカ、回路設計、ソフトウェアが同じフロアで連携しており、ものづくり全体を見渡しながら製品開発の一連の流れに関われます。 ・グローバル市場向けの製品開発や海外拠点との協業、英語でのコミュニケーションなど、グローバルに活躍できる機会があります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 病院をはじめとする医療機関やディーラーに内視鏡製品の提案営業をご担当いただきます。製品デモンストレーション、内視鏡検査の立ち合い、納品後のフォローなどを行い、市場シェアの獲得をミッションとして活動いただきます。 ■業務詳細： ・医療機関・ディーラーへの提案営業（新規開拓・既存フォロー） ・製品デモンストレーションの実施 ・内視鏡検査への立ち合い（頻回ではありません） ・納品後のフォローアップ・メンテナンス対応 ※社用車を使用して営業活動を行っていただきます。 ■ポジションの魅力： 社員一人一人に「責任感」と「主体性」が求められますが、経営トップとの距離も近く、向上心を持って業務に取り組んでいただく中で、営業としても大いに成長できる機会を得ることができます。 ■事業概要 PENTAX Medicalは、世界最高水準の技術力と信頼性を誇る医療用内視鏡の開発・製造を手がけ、グローバルに展開する医療機器メーカーです。特に軟性内視鏡においては、「早期診断・早期治療」を可能にする低侵襲医療の中核技術として、世界中の医療現場で急速に普及。高齢化や新興国の医療インフラ整備が進む中、私たちの製品は人々のQOL（Quality of Life）向上に大きく貢献しています。 ■製品概要 PENTAX Medicalの内視鏡は、患者さんの負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。 さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業務概要】 医療用内視鏡システムの修理サービスにおけるプロセス設計・標準化を担当いただきます。 生産技術や設計開発で培った工程設計・品質改善の経験を活かしながら、グローバル修理サービスの品質向上を推進いただきます。 ■新製品開発時 修理工程・作業標準の構築 サービスマニュアル等の技術文書作成 修理用パーツ設定、治工具開発 技術検討会議への参加 海外修理拠点向けトレーニングの実施 ■市販後製品 設計変更に伴う修理プロセスの改善 サービスマニュアル・パーツリスト改訂 治工具の追加・改良 海外修理拠点への技術展開・支援 開発・製造部門との技術調整 ■その他 国内外修理拠点への技術支援 修理品質向上施策の推進 修理業務の標準化・効率化 グローバル修理サービスの生産性向上など 【キャリアパス】 本ポジションは「修理を行う」業務ではなく、「修理を実現するための仕組みを構築する」業務です。新製品開発段階から製品ライフサイクル全体に関わることができ、生産技術や設計開発経験を活かしながら、グローバルサービス戦略を支える上流工程へチャレンジできます。 将来的には、修理プロセス設計のスペシャリストやグローバルサービス品質向上のプロジェクトリーダー、海外修理拠点の立ち上げ・運営支援、海外駐在など、など幅広いキャリア形成が可能です。 【入社後の教育研修】 上長や先輩社員によるOJTを通じて、製品知識や修理プロセスに関する知識を習得していただきます。数か月間かけて業務理解を深めながら徐々に担当範囲を広げていくため、医療機器業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただける環境です。 【部署の役割・ミッション】 当部署は、医療用内視鏡システムのグローバル修理サービスを支える「修理プロセス設計・標準化」を担っています。 新製品の開発段階からサービス視点で参画し、修理工程設計、治工具開発、サービスマニュアル整備、技術教育などを通じて、国内外の修理拠点で均一かつ高品質な修理サービスを実現することがミッションです。 世界中の修理サービス拠点に対して、修理技術・運用ノウハウを展開し、修理品質・生産性の向上を推進することで、お客様へ安全・安心な医療機器サービスを提供しています。