【昭島】取扱説明書（IFU）作成担当(医療内視鏡関連製品)/土日祝休み/プライム上場ＨＯＹＡグループＰＥＮＴＡＸ Ｍｅｄｉｃａｌ合同会社
情報提供元
募集
仕事内容
■業務概要： 開発支援部 IFUグループは、内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂を担い、製品の安全性・有効性をユーザーへ正しく伝える役割を担っています。IFUは、製品を安全かつ適切に使用いただくために欠かせない重要な文書です。法規制や品質要求事項を反映した正確で分かりやすい取扱説明書を適時提供することで製品実現に貢献するとともに、業務プロセスの改善やグローバル対応の推進を通じて、継続的な品質向上を目指しています。 ■業務詳細： ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） ■入社後の流れ： 入社後は教育プログラムとOJTを通じて、当社製品や業務プロセスへの理解を深めていただきます。まずは比較的小規模な案件から担当し、徐々に担当範囲を拡大いただきます。将来的には、IFU作成業務における中核メンバーとして、プロジェクト推進や改善活動をリードいただくことを期待しています。 業界未経験・職種未経験者でも安心してスキルを習得しながら業務に取り組めるよう、チームおよびマネージャーが継続的にサポートします。 ■キャリアステップ： IFU作成・変更管理の専門性を高めながら、取扱説明書作成におけるプロジェクトリーダーや、将来的にはチームリーダーやマネージャーへのキャリア形成が可能です。グローバルプロジェクトや改善活動への参画を通じて、英語力やプロジェクトマネジメントスキルを高めることができます。 ■想定される働き方： 残業時間：月平均20時間程度 入社３か月後よりリモートワーク可能。リモートワークの日数に制限はありません（チームコミュニケーション促進のため月1回程度出社あり）。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都昭島市つつじが丘1-1-110 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 450万円〜700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円〜500,000円 ＜月給＞ 250,000円〜500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は職務経験等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年2回支給（6月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:45
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ ■休憩時間：55分
休日
週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 有給休暇は試用期間満了後に付与 夏季休暇/年末年始休暇/慶弔休暇/産前産後休暇/育児休暇/介護休暇/チャレンジ休暇 ※有給休暇取得率：72.6%（2024年実績） ※チャレンジ休暇取得率：97％
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：当社規定に基づき支給 社会保険：各種社会保険完備 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・入社時導入研修2週間〜1か月 ・OJT中心 ＜その他補足＞ ■確定拠出年金制度（拠出金または給与払いとして月々の給与に上乗せ） ■社員持株会 ■団体生命保険 ■財形貯蓄 ■契約保養所 等
選考について
対象となる方
■必須条件：※業種未経験歓迎 ・報告書、申請書、マニュアル、仕様書等の責任ある文書作成経験 ・MS Office（Word、Excel、PowerPoint等）を用いた業務経験 ・英語力（メール） ■歓迎要件： ・取扱説明書、添付文書、技術文書、申請資料等の作成経験 ・英会話スキル（TOEIC(R)テスト: 600〜700点程度）
会社概要
会社名
ＰＥＮＴＡＸ Ｍｅｄｉｃａｌ合同会社
所在地
東京都昭島市つつじが丘1-1-110
事業内容
HOYA株式会社PENTAXライフケア事業部は、2026年8月1日より【PENTAX Medical合同会社】 として新たな体制に生まれ変わりました。 私たちは、直観的に扱える軟性内視鏡のソリューションにより医療現場を支え、より良い患者ケアの実現に貢献します。 ■事業概要｜医療の未来を創る、世界トップクラスの内視鏡メーカー 事業内容： 軟性内視鏡システムおよびソリューションの開発・製造・販売・サービス PENTAX Medicalは、世界最高水準の技術力と信頼性を誇る医療用内視鏡の開発・製造を手がけ、グローバルに展開する医療機器メーカーです。特に軟性内視鏡においては、「早期診断・早期治療」を可能にする低侵襲医療の中核技術として、世界中の医療現場で急速に普及。高齢化や新興国の医療インフラ整備が進む中、私たちの製品は人々のQOL（Quality of Life）向上に大きく貢献しています。 ■製品概要｜“見える”を極める、日本発の精密技術 PENTAX Medicalの内視鏡は、患者さんの負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。 さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 ※PENTAX Medical合同会社は、1941年創業、売上8,000億円以上、海外約40か国・150以上の拠点および3万人以上の社員を有するグローバル光学メーカーである、HOYAグループの一員です。
従業員数
746名
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