【グループ22社・約17,000人の労務関係業務を受託/労務を深かめたい・極めたい方にぴったり！】 本ポジションは、大塚製薬株式会社に入社後、シェアード会社の大塚ビジネスサポート株式会社へ出向します。主に大塚グループ各社の人事関連業務を担当頂きます。 ■職務内容： ・給与計算、社保、年末調整 ・大塚グループ各社から受託した人事業務の標準化、効率化 ・大塚ビジネスサポートの契約社員・派遣社員のマネジメント 実務の多くは契約社員、派遣社員が担うため、その各種管理業務を担当していただきます。 ・大塚グループ各社から未受託の人事業務の受託推進 年に1,2社程、受託範囲を広げています。また新規受託に際して、各種システムの導入にも携わっていただきます。給与計算や年末調整等の業務受託が主ですが、これに留まらずさらに受託業務の範囲を広げいきます。新規受託に際しては、各社人事担当者への提案や交渉、受託後の業務標準化など、一連の業務に携わっていきます。 ・受託済人事業務のアウトソーシング 受託済人事業務の全てを自社で行わず、社労士事務所や外部ベンダーへの再委託を行います。再委託における各種業務や、費用の調整等を担います。 ・大塚ビジネスサポートの人事業務全般 採用・人財開発・労務・給料計算・健康管理など 配属先は約40名の社員が在籍し、そのうち10名程度が大塚グループ各社からの出向社員、30名程度が契約社員や派遣社員です。 ■業務特長 ・受託に際して、各社の人事規定等を理解し、最適化・効率化・システム化を図るため、一連の業務に携わることが可能です。加えて、自社の人事業務全般にも携わることができるので、人事職として幅広い経験が積むことができます。 ・各社ごとに人事規定や働き方も違うため、同社に勤めながら多くの企業に触れられるため、労務分野に精通することが可能で、学びとなる機会が多くあります。 ・各社の労務分野の課題を発見する機会もあり、自らその改善等に取り組むこともできます。社員の主体性・積極性を重視する大塚Gならではの環境があります。 ■出向先に関して： ・出向先：大塚ビジネスサポート株式会社　 ・勤務地：徳島県板野郡北島町高房字居内1-1 ・事業内容：大塚グループの業務受託等 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む) ■同社の魅力： 同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、医療・医薬品事業と食品・栄養事業の2事業で構成されます。売上の76％を占める医薬品事業では、中枢神経、腎・循環器領域に特に強みがあり、世界中で使用されています。食品・栄養事業ではポカリスエット・オロナミンC・カロリーメイト等の製品はお馴染みですが、それ以外に医薬品の知見を活かした化粧品やサプリメント、コスメ等、人々の健康維持・向上に寄与する多数の製品群を有しています。国内に6工場を有し、特に、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

■業務内容： 同社はこれまで、医薬品では一般的である市販後の安全管理を、特定保健機能食品、機能性表示食品およびエクエルを対象に行ってきましたが、この度その対象を、Nutraceuticals 製品(略称：NC製品/ポカリスエットやカロリーメイトなどの非医薬品製品群)全般に広げ、更に専門性を高めた安全管理を行っていきます。 ・有害事象情報の収集（データベース化） ・有害事象情報の分析・評価 ・社内有害事象検討委員会との連携 ・必要であれば医学専門家との連携 ■同社の魅力： 同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、食品・栄養事業と、医療・医薬品事業の2事業で構成されます。食品・栄養事業は、Nutrition(栄養)と、Pharmaceuticals(医薬品)を掛け合わせニュートラシューティカルズ（Nutraceuticals）事業と呼び、科学的根拠をもつ食品・飲料の開発を行っています。ポカリスエットやカロリーメイト等の製品はお馴染みですが、それ以外に、医薬品の知見を活かした、化粧品やサプリメント、コスメ等、独自の発想のもとに生まれた、多数の製品群を有しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 本ポジションは、海外工場の新設もしくは、設備導入から安定生産までの期間、生産関連の事項に関して現地社長をサポートし、立ち上げを支援する業務を担当頂きます。 入社後、生産関連人材育成プログラム参加し、1,2年程度国内工場で研修します。その後、海外工場へ赴任することを予定しています。 ■同社の魅力： 同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、医療・医薬品事業と食品・栄養事業の2事業で構成されます。売上の76％を占める医薬品事業では、中枢神経、腎・循環器領域に特に強みがあり、世界中で使用されています。食品・栄養事業ではポカリスエット・オロナミンC・カロリーメイト等の製品はお馴染みですが、それ以外に医薬品の知見を活かした化粧品やサプリメント、コスメ等、人々の健康維持・向上に寄与する多数の製品群を有しています。国内に6工場を有し、特に、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

■業務内容： 本ポジションは、海外工場の新設もしくは、設備導入から安定生産までの期間、生産関連の事項に関して現地社長をサポートし、立ち上げを支援する業務を担当頂きます。 入社後、生産関連人材育成プログラム参加し、3年程度国内工場で研修します。その後、海外工場へ赴任することを予定しています。 ■同社の魅力： 同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、医療・医薬品事業と食品・栄養事業の2事業で構成されます。売上の76％を占める医薬品事業では、中枢神経、腎・循環器領域に特に強みがあり、世界中で使用されています。食品・栄養事業ではポカリスエット・オロナミンC・カロリーメイト等の製品はお馴染みですが、それ以外に医薬品の知見を活かした化粧品やサプリメント、コスメ等、人々の健康維持・向上に寄与する多数の製品群を有しています。国内に6工場を有し、特に、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

■業務内容： ・食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案〜報告書作成並びに進捗確認など 　 ・工程管理 袋井工場はポカリスエットの製造を行っています。 ■当社の魅力： 当社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・創薬初期段階における探索的な毒性評価 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■同社の魅力： 同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。

■業務内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。 ・医薬品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務。主に、日本薬局方で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案〜報告書作成並びに進捗確認など 　 同社の品質管理担当は、試験業務だけでなく、バリデーションや新規導入機器の選定・プロジェクト管理など様々な業務を経験することが可能です。また、希望すれば海外勤務や、本部勤務として製造委託先の管理や新規モダリティの分析法開発など、自身の主体性によって多様なキャリアパスが描けます。これは、自ら手を挙げることで業務を任せる同社ならではの社風が大きく寄与しています。 ■勤務地について：徳島県の以下工場のいずれかに配属になります。 ・徳島工場　　／〒771-0192　徳島県徳島市川内町加賀須野463-10 ・徳島第二工場／〒771-0182　徳島県徳島市川内町平石夷野224-18 ・徳島美馬工場／〒779-3600　徳島県美馬市美馬町里平野1-3 ・徳島板野工場／〒779-0112　徳島県板野郡板野町松谷シシトキ南2 ・徳島ワジキ工場　〒771-5209 徳島県那賀郡那賀町小仁宇字大坪306-2 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品を中心に、自社品・導入品いずれも含みます。 ・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理 ・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口 ・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認 戦略統括部は、徳島、東京の2拠点体制で運営されています。徳島拠点は、自社創薬した化合物を中心に、前臨床以降〜初回申請承認、上市までをカバーしています。 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

■業務内容： CAR-T細胞の創薬担当者として下記業務をお任せします。 １．CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。一連のフローとしては，標的探索，CAR構造の設計・最適化，T細胞等へのCAR遺伝子導入，そして，CAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経て，in vivoへの薬効試験へと進める。 ２．特に，CAR構造の設計・最適化に関しては，分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し，多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し，最適のCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。このスクリーニングは，wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。 ３．あるいは，CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には，目指す医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に，CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。 ■同社の魅力： 同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、医療・医薬品事業と食品・栄養事業の2事業で構成されます。売上の76％を占める医薬品事業では、中枢神経、腎・循環器領域に特に強みがあり、世界中で使用されています。国内に6工場を有し、特に、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

■業務内容： 品質試験担当者として、栄養製品に関わる品質管理業務を担当頂きます。 ・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学、微生物試験業務の遂行 ・栄養製品の委託製品の苦情調査 ・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など） ・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援 ■同社に関して： 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュートラシューティカルズ事業(NC事業)を展開しています。NC事業は、ポカリスエット、カロリーメイト、ネイチャーメイド等の代表的製品に加え、近年では、「飲んでカラダをバリアする」をコンセプトとした「ボディメンテ」等、科学的根拠に基づいたこだわりの製品を有しています。日々の健康を維持・増進させるNC事業と、疾患の回復を目指す医薬品事業の両輪で、世界中の人々の健康を支援するトータルヘルスケアメーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 100名近い社員が在籍。主力製品であるポカリスエットを製造しています。安心・安全な製品を消費者に届け、人々の健康に貢献できるよう日々取り組んでいます。 ・飲料工場での製造業務の遂行 （原料秤量、液調製、充填、包装） ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理　　　　 ■同社の魅力： 同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、医療・医薬品事業と食品・栄養事業の2事業で構成されます。売上の76％を占める医薬品事業では、中枢神経、腎・循環器領域に特に強みがあり、世界中で使用されています。食品・栄養事業ではポカリスエット・オロナミンC・カロリーメイト等の製品はお馴染みですが、それ以外に医薬品の知見を活かした化粧品やサプリメント、コスメ等、人々の健康維持・向上に寄与する多数の製品群を有しています。国内に6工場を有し、特に、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ニュートラシューティカルズ事業における新製品の研究開発。特に腸管や腸内微生物叢を切り口とした健康維持・増進に貢献する科学的根拠を有し、独自性の高い栄養製品の研究開発。 ■同社に関して： 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュートラシューティカルズ事業(NC事業)を展開しています。NC事業は、ポカリスエット、カロリーメイト、ネイチャーメイド等の代表的製品に加え、近年では、「飲んでカラダをバリアする」をコンセプトとした「ボディメンテ」等、科学的根拠に基づいたこだわりの製品を有しています。日々の健康を維持・増進させるNC事業と、疾患の回復を目指す医薬品事業の両輪で、世界中の人々の健康を支援するトータルヘルスケアメーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務

同社は国内屈指の製薬メーカーで、世界中に医薬品を供給しています。本ポジションは、医薬品の製造に関わる品質情報に関わる業務を担当頂きます。 ■業務内容： 同社は国内に医薬品製造に関わる6工場を有し、その規模は国内トップクラスを誇ります。本社、各工場で有する品質に関わる情報を統合し、データドリブンで品質の向上やリスク管理を行える未来を共に構築するメンバーを募集しています。 1.情報管理： ・医薬品製造に関わるベンダーの各種情報の集約、リスクアセスメント、活用検討 ・海外子会社等、グローバル単位での大塚グループ連携体制の構築 ・KPIモニタリングのための情報管理 ・情報入手の自動化検討 (2)情報管理体制構築： ・新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント ・体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証） 本ポジションでは、課題抽出,特定〜プロジェクト組成〜利害関係者を巻き込んだプロジェクトの推進能力を重視しています。よって、プロジェクト単位でアクテビティを発揮出来る方を求めています。業務上必要となる医薬品に関わる知識は上長からインプットのサポートをしますので、業界未経験の方も歓迎しています。 ■同社の魅力： 国内に医薬品製造6工場を有し、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 1.データインテグリティ(DI)コンプライアンス： ・DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装 ・DI内部監査 ・DI教育の計画と実施 2.システムの運用管理： ・システム台帳管理 ・CSV対応 ・データのアーカイブ、バックアップ等 ・ベンダー監査 ・アクセス管理 3.システム化検討： DIリスク低減につながる新技術の導入検討 データインテグリティの向上、改善にはゴールがなく、常にアップデートが求められます。当社は国内に医薬品製造に関わる工場を6工場も有し、先発系の製薬メーカーの中では、特に生産拠点が多いのが特長です。工場の現場で働く社員と協力し、安心安全な医薬品の供給体制の向上に努めています。 ■補足事項： ・各工場に直接赴く機会も多いため、定期的に工場への出張が発生します。日々の業務はWEBツールを用いたコミュニケーションが主です。 ・システムに関して、実作業はベンダーに委託するため、本部署ではそのコントロールや評価等を行います。 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

■業務内容： 100名近い社員が在籍。主力製品であるポカリスエットを製造しています。安心・安全な製品を消費者に届け、人々の健康に貢献できるよう日々取り組んでいます。 ・飲料工場での製造業務の遂行 （原料秤量、液調製、充填、包装） ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理　　　　 ■同社の魅力： 同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、医療・医薬品事業と食品・栄養事業の2事業で構成されます。売上の76％を占める医薬品事業では、中枢神経、腎・循環器領域に特に強みがあり、世界中で使用されています。食品・栄養事業ではポカリスエット・オロナミンC・カロリーメイト等の製品はお馴染みですが、それ以外に医薬品の知見を活かした化粧品やサプリメント、コスメ等、人々の健康維持・向上に寄与する多数の製品群を有しています。国内に6工場を有し、特に、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

【完全WEB面接/福利厚生充実/誰もが知る大手メーカー】 ■職務内容： 医薬品の有効成分である原薬の製造職を担当頂きます。 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理 化学系の合成工場は屋外のプラントが多いですが、同社の製造工場は屋内にあります。 ■キャリアパス、配属先に関して： 配属先は、製造業務以外に、技術サポート(工程改良・バリデーション)/安全教育・文書管理/生産管理/衛生管理等の部署もあります。ご自身の経験と希望を考慮して幅広いキャリアパスがあります。主体性を重んじる社風のため、入社後の努力次第で様々な業務に挑戦が可能です。 ■勤務時間：三交替制 【1】8:00〜16:30（休憩60分、実働7.5時間）【2】16:00〜0:30（休憩60分、実働7.5時間）【3】0:00〜8:30（休憩60分、実働7.5時間）5日もしくは3日交替

■業務内容： 医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。 ・原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ・結晶物性、晶析プロセスの検討 ・国内外の製造工場への技術移管および製造支援 ・薬事申請用のデータ取得、申請資料の作成 ・新規プラント起業や既存プラント改善維持 ・治験原薬製造及び商用原薬製造における生産技術業務　等 原薬のプロセス研究は、佐賀、徳島の2拠点にて行っています。佐賀拠点は開発中期〜後期のフェーズを主に担い、合成ルートの改良や技術移管、設備検討や各種申請等の業務が中心です。 ■同社の魅力： 同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。 徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 注射剤、点眼剤、吸入剤または外用剤の処方設計、DDS研究を担当頂きます。 ・各種製剤の処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品で、自社品・導入品いずれも含みます。 ・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理 ・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口 ・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認 戦略統括部は、東京、徳島2拠点体制で運営されています。東京は主に、協業品やLCM(上市後の変更、剤形変更、製造拠点の追加等)が主業務です。尚業務上、宿泊を伴う出張が月に1回程度、海外出張が年1,2回程度発生します。 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 原薬及び製剤の生物薬剤学研究を担当頂きます。希望と適性に応じて，以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。 ・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro) ・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築 ・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model (PBBM) ・を利用した薬物吸収性 (ヒト PK) 予測 (製剤設計の指針の提示) ■本ポジションの特長： ・プレフォーミュレーションに特化した研究部門です。研究を楽しみ、研究に打ち込みたい方にはお勧めしたい部署です。 ・創薬初期からプロジェクトに参画するため、研究部門との共同業務が多くあります。 ・配属部署の平均年齢は32才と若い社員が多く在籍しています。 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 創薬初期の低分子化合物の物性研究を担当頂きます。 ・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 (安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など) ・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶，非晶質など) ・開発に適した原薬形態 (フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定 ・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究 ■本ポジションの特長： ・プレフォーミュレーションに特化した研究部門です。研究を楽しみ、研究に打ち込みたい方にはお勧めしたい部署です。 ・創薬初期からプロジェクトに参画するため、研究部門との共同業務が多くあります。 ・配属部署の平均年齢は32才と若い社員が多く在籍しています。 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 経口固形製剤の製剤研究及び処方設計を担当頂きます。 ・製剤の処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務