◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業20時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇ ■業務内容： 研究開発段階から承認申請までを見据え、安定供給可能な製剤の開発における品質・信頼性を保証する重要な役割を担います。 単なるチェック業務ではなく、製造・開発・品質を横断しながら、問題を未然に防ぎ、品質体制を構築・改善していく中核ポジションです。 （1）治験薬の品質保証業務：治験薬の製造・品質管理業務をGMP QAの観点でサポートし、品質リスクの低減と適正管理を推進します。 （2）品質システムの運用・改善：自主点検や申請資料チェック体制の見直しなどを通じ、品質保証体制の継続的改善を行います。 （3）書類照査・承認業務：製造・品質管理関連文書の照査、手順書の作成・レビュー・承認を担当します。 （4）申請資料の信頼性確保：承認申請に関わる資料の監査・チェックを行い、データインテグリティを担保します。 （5）委受託関連業務：治験薬・申請用製剤の受託に関する契約・監査・品質保証対応を行います。 ■やりがい： ◎品質保証の中でも、開発段階に応じた柔軟な判断と応用力が求められる： ルーティンワークだけでなく、製剤特性や開発状況に応じた品質判断が必要なため、常に品質保証手法を研究し、本質を見極めた迅速な判断を行っていく点。 ◎開発と品質の両方に関われる専門性の高さ： 研究開発部門と密接に関わりながら、品質保証の観点でプロジェクト全体を支援できる点。 ◎単なる監査ではない価値を生む品質保証： 課題を抽出し、具体的な改善策を提示することで、組織全体の品質レベルを引き上げる影響力のある点。 ■教育体制： OJTを中心に、グループ内での議論やレビューを通じて知識と判断力を習得。研究開発部門特有の考え方や業務の進め方にも段階的に慣れていただきます。 受け身ではなく主体的に行動し、最新の規制や技術動向を把握しながら、品質保証の観点で価値を発揮していただくことを期待しています。 ■キャリアパス： 品質保証のスペシャリストとしてのキャリアに加え、開発QA／プロジェクトマネジメント／GMP部門マネージャーなどへのステップアップが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【大手・ニプロG／ジェネリック医薬品メーカー／残業20h以内・年間休日124日／医薬品GMPの経験積める／家族・住宅手当など充実した手当あり】 ■業務内容： 固形製剤の製造における「品質の番人」として、工場全体のGMP遵守を支えます。単なる書類のチェック係ではなく、他部署や他社と連携し、「どうすればより安全に、安定して薬を届けられるか」を主体的に考え、実行するポジションです。 （1）製造・試験記録の精査・ファイリング: 医薬品が手順通りに作られたか、1つ1つの記録を丁寧に確認し、不備がないかを正確に保証します。 （2）GMPイベント管理: 製造現場で発生した「いつもと違う（逸脱）」事象に対し、品質への影響を評価し、再発防止策を現場と共に考えます。 （3）判定結果の連絡・出荷判定補助: 品質部門で承認された結果を申請部署へ正確に伝え、市場への出荷をスムーズに繋ぎます。 （4）当局・受託先監査対応: PMDA等の規制当局や委託元メーカーによる監査の窓口となり、工場の信頼を守ります。 ■やりがい： ◎「安定供給の立役者」としての誇り: 他部署との調整や改善を通じ、製品を滞りなく市場へ届ける。その結果が「患者さんの健康や生活を支えている」という強い社会的責任と貢献を実感できます。 ◎自分の提案で現場の課題を解決する: 例えば、問屋から「バーコードの読み取り不良」の問い合わせがあった際、単に回答するだけでなく、読み取り方法の改善提示を自ら行うなど、自身の知見が業務を前に進める手応えがあります。 ◎さらなる専門性の追求: 現場経験をベースに、製薬業界の根幹である「GMP」を深く専門的に追求することで、市場価値の高いキャリアを形成できます。 ■教育体制： 当社の手順に慣れるまでは専任のOJT担当が付き添います。実務の指導はもちろん、仕事以外の悩みも気軽に相談できる環境です。これまでの経験を活かしつつ、当社の品質基準を落ち着いて習得できる体制です。 ■キャリアパス： QAスペシャリスト / 部門リーダー / 製造・品質管理へのクロスキャリアなど幅広いキャリアを描くことが可能です。 ■社風： 年次に関わらずコミュニケーションが取りやすく、活気がありながらも落ち着いたバランスの良い組織です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇年休124日・残業5時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK／転勤無／風通しの良い暖かい社風が魅力／ニプログループのジェネリック医薬品メーカー◆◇ ＼分析機器のスペシャリストとして、医薬品の信頼性を支える！／ ■業務内容： 医薬品の品質検査に欠かせない分析機器（HPLC、GC、溶出試験器など）の点検、メンテナンス、および導入支援を一手に担います。単に決められた点検を行うだけでなく、機器の構造を理解し、故障の未然防止や点検業務の効率化を自ら考え、実行する「分析機器のエンジニア」としての役割を期待しています。 （1）分析機器の定期点検・メンテナンス：HPLCやGCなどの精密機器が正しく動作するかを確認し、必要に応じて部品交換等を実施します。 （2）トラブル対応：装置の不具合発生時、原因を切り分け、迅速な復旧対応やメーカー修理の手配を行います。 （3）新規機器の導入支援：バリデーション（正しく動くことの証明）を含めた、新しい分析機器の立ち上げ業務。 （4）点検業務の改善提案：根拠に基づいた点検項目の見直しや、消耗品管理の効率化など。 ■やりがい： ◎「検査の基盤」を支える誇り：自分がメンテナンスした装置で、全ての製品の試験が行われる。品質担保の入り口となる「機器の精度」を支える責任と、機械をベストコンディションに保つエンジニアとしての面白さがあります。 ◎「根拠」を持って無駄を省く達成感：例えば、慣習的に行われていた「試薬の用時調整」に対し、安定性を自らバリデーションして「1ヶ月間の有効期限」を証明し、作成回数を大幅に削減する。そんな「自分で考えた改善」が認められ、現場を楽にできる環境です。 ◎チームで課題に立ち向かう楽しさ：トラブルが起きた際、一人の知識だけでなく、課内のメンバーで「何が原因か？」とワイワイ議論しながら解決策を見つけていく、風通しの良い文化があります。 ■教育体制： 未経験領域も一からサポート：機器の構造や点検方法は、先輩とのOJTを通じて学んでいただきます。点検手順書（SOP）が整備されており、一つひとつ理解を深めながら着実にスキルを身につけられます。 ■キャリアパス： 分析機器のスペシャリスト / 品質部門の管理職 / 生産技術等への幅広いキャリア展開があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【ニプロG・ジェネリック医薬品メーカー／正社員／異業界◎HPLCの使用経験活かす／残業20h以内／家族・住宅手当など各種手当が充実】 ■業務内容： 医療用医薬品（主に内用固形製剤）の新製品開発において、承認申請に必要な分析業務全般を担います。安定供給と高品質を担保するため、最新の知見に基づいた規格設定や試験方法の確立を行い、データという確固たる根拠で製品の価値を証明するポジションです。 （1）分析法開発・バリデーション：HPLC等を用いた最適な分析条件の検討、および妥当性の証明。 （2）承認申請用データの取得：治験薬や申請安定性試験用製剤の分析、溶出試験の実施。 （3）申請資料（CTD）の作成・照会対応：取得したデータのまとめ、および審査当局からの問い合わせへの技術的回答。 （4）不純物の構造解析・原因調査：開発過程で発生する未知のピークに対する原因究明と対策。 ■やりがい： ◎新製品の開発〜承認に関わることができる：新製品が承認を得られた時の達成感は格別です。その製品が製造・出荷され、実際に薬局で処方されているのを目にすることで、自身の仕事の価値を再確認できます。 ◎難解なパズルを解くような探究心：例えば、HPLC分析で「未知のピーク」が検出された際、チームで協議しながら原因を突き止めた瞬間の手応えは、分析研究職ならではの面白さです。 ◎スピード感を持って研究に没頭できる環境：承認体系のスリム化（PL承認への見直し）により、検討をすぐに始められる体制を構築。研究者の「今、試したい」というスピード感を大切にしています。 ■教育体制： 中途採用の方が戸惑いやすい独自のルールや文化については、OJT担当者や上司と密に意見交換を行うことで、スムーズな立ち上がりをサポートします。また、難しい考察が必要な時は一人で抱え込まず、チームで協議。ベテランの視点や経験を吸収しながら、着実に専門性を深めていけます。 自分の価値観に固執せず、周囲の意見を柔軟に取り入れながら、前向きに実験・検討に取り組む姿勢を期待しています。 ■キャリアパス： 分析のスペシャリスト / 試験責任者 / プロジェクトリーダー（PL）など幅広いキャリアの道があります。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業20時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇ ■業務内容： 医療用医薬品（主に内用固形製剤）の新製品開発において、製剤設計から工業化、承認取得、商用生産までの一連の開発業務を担います。単に既存の処方をなぞるのではなく、安定供給・高品質・付加価値を追求し、自らの創意工夫で最適な「形」を創り出すポジションです。 （1）処方設計・工程設計：新規開発品目の添加剤選定や製造工程の設計。 （2）試製実験・スケールアップ：ラボスケールの試作検討から、工場での実機製造へ向けた技術確立・技術移管を実施。 （3）治験薬製造・申請資料作成：治験用製剤の製造および、承認申請に必要なCTD資料（物理化学的性質、製剤開発の経緯等）の作成。 （4）新技術の開発：OD錠（口腔内崩壊錠）や微粒子コーティングなど、付加価値を高める独自の製剤技術研究。 ■やりがい： ◎自分の考えた「処方」が製品になる喜び：試行錯誤して考えた処方や製法で承認を得た時や、実際に製品が薬局で処方されているのを目にした時、自分の仕事が社会の役に立っていることを強く実感できます。 ◎技術者としての「創意工夫」が試される：「溶出が安定しない」「不良品が多く出る」といった品質課題に対し、自らの知恵と実験データで解決策を導き出し、ハードルをクリアした瞬間に大きな達成感があります。 ◎スピード感のある意思決定：最近では承認体系を見直し、現場に近いリーダー（PL）の承認で検討を開始できる体制にするなど、技術者が「まずはやってみる」ことを尊重する風土があります。 ■入社後の流れ： 当社独自の文化や文書体系に慣れるまでは、OJT担当者がしっかり並走します。難しい考察が必要な場面では、個人の判断に任せきりにせず、チーム全員で「ワイワイ」と意見交換しながらベテランの知見も吸収できる環境です。 自分の価値観に固執せず、周囲の意見を柔軟に取り入れながら、前向きに実験・検討に取り組む姿勢を期待しています。 ■キャリアパス： 製剤開発のスペシャリストとしての深掘りはもちろん、将来的なリーダークラスへの昇進、あるいは生産技術や品質管理など他部門へのキャリアパスも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業15時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇ ■業務内容： 固形製剤の原料または製品の分析業務を統括する試験責任者として活躍いただきます。SOP（標準手順書）に基づいた厳格な試験管理・データ精査を行うとともに、メンバーの技術指導や教育を通じて、組織全体の品質保証レベルを底上げすることがミッションです。 （1）試験管理・データ精査: 理化学試験（HPLC、UV、溶出試験等）のスケジュール管理および、SOPに準拠した試験データの最終精査。 （2）GMP文書の作成・改訂: 常に最新の規制や現場実態に合わせ、標準手順書の整備・アップデートを実施。 （3）技術移転・外部監査対応: 新規品目の導入に伴う技術移転の統括、および行政や委託元メーカーによる監査の技術窓口。 （4）メンバーの育成・マネジメント: 担当者への技術指導、教育動画資料の活用などによるスキルアップ支援、進捗管理。 ■やりがい： ◎「個の成長」が「組織の力」に変わる瞬間: 最初はフォローが必要だったメンバーが、経験を積んで自立し、他部署とのプロジェクトで活躍するようになる。その過程を一番近くで見守り、支えられるのは責任者ならではの特権です。 ◎「問題なき完了」を支える調整力: 複雑な試験計画を関係部署と調整し、一つひとつの課題をクリアして、予定通り・トラブルなく試験を完遂できた時に大きな達成感を得られます。 ◎自分のアイデアで現場をスマートに: 「記録フォーマットの一部電子化による記入ミス削減」や「作業の動画教育資料の作成」など、自らの提案で教育工数を減らし、チームの作業効率を高める面白さがあります。 ■入社後の流れ： OJTを中心に、まずは当社の文書体系（手順書・規程類）の理解からスタート。「なぜこの手順が必要なのか」という本質の理解を大切にしています。 ルールや制約がある中でも「もっと良いやり方はないか？」と自ら考え、周囲を巻き込みながら主体的に動くことを期待しています。 ■キャリアパス： 特定分野の分析スペシャリスト / 品質管理部のマネージャー / 他部門（品質保証や製剤開発）へのクロスキャリアなど幅広い道があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【異業界の製造職経験者が活躍！増産体制に向けて積極採用中／転居を伴う転勤なし／年間休日124日／機械化された製造工程＊体力的な負担は少なめ】 ■職務内容： 医薬品の製造において、医薬品を作る『製剤工程』を担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・秤量：原薬や添加剤を手順通りに正確に計量 ・造粒：粉末状の原料を、扱いやすい粒状に加工 ・打錠：顆粒に圧力をかけ、錠剤の形に成型 ・コーティング：錠剤の表面を薄い膜で覆う ・記録・清掃：GMPに基づく正確な製造記録の作成、次工程のための設備清浄 ・外観検査・選別：目視や検査機を用いて、錠剤の欠け、汚れ、印字の不鮮明がないかを確認 ※人員配置や適性、希望を元に担当工程が決まります。 ※製造工程は機械化が進んでおり、体力的な負担は比較的少なめです。一部、重量物の運搬作業が発生する場合があります。 ★工場内は冷暖房完備。気温23度前後に保たれており、クリーンで快適な環境です。 ■働き方： ・シフト勤務（部署内でシフトを決めているため変動あり） ※遅番の翌日に早番を組まれることはございません。 ・土日祝休み／年間休日124日 ・転居を伴う転勤はありません ※和泉工場と岸和田工場のいずれかへ配属。工場間は車で10分程度 ■福利厚生： ・各種手当あり └シフト手当、住宅手当、家族手当（支給条件あり） ・社員食堂あり └1食210円〜400円程度で利用可能です ・マイカー、バイクでの通勤可 ■入社後の流れ： ・入社後は、まず先輩社員の隣で業務を見ながら、作業の流れを一つひとつ習得することからスタートします。作業手順は、動画マニュアルや詳細な手順書が整備されています。 ・未経験の方でも安心してスキルを習得し、着実にステップアップできる環境が整っています。 ■キャリアパス： 配属された工程でスペシャリストを目指す、各工程を知った上でマネージャー職を目指すなど、ご自身の希望に合わせたキャリアパスを用意。希望を申告する制度をつかって、生産管理、生産技術、品質保証へチャレンジすることも可能です。 ■組織について： チームは20代のメンバーを中心に構成されており、30代〜40代の社員も活躍しています。（男女比は2：1） 変更の範囲：会社の定める業務