【大阪/岸和田※転勤無】医薬品の分析（HPLC使用／分析法開発など上流にも携わる）新製品開発に携わる全星薬品工業株式会社

【ニプロG・ジェネリック医薬品メーカー／正社員／異業界◎HPLCの使用経験活かす／残業20h以内／家族・住宅手当など各種手当が充実】 ■業務内容： 医療用医薬品（主に内用固形製剤）の新製品開発において、承認申請に必要な分析業務全般を担います。安定供給と高品質を担保するため、最新の知見に基づいた規格設定や試験方法の確立を行い、データという確固たる根拠で製品の価値を証明するポジションです。 （1）分析法開発・バリデーション：HPLC等を用いた最適な分析条件の検討、および妥当性の証明。 （2）承認申請用データの取得：治験薬や申請安定性試験用製剤の分析、溶出試験の実施。 （3）申請資料（CTD）の作成・照会対応：取得したデータのまとめ、および審査当局からの問い合わせへの技術的回答。 （4）不純物の構造解析・原因調査：開発過程で発生する未知のピークに対する原因究明と対策。 ■やりがい： ◎新製品の開発〜承認に関わることができる：新製品が承認を得られた時の達成感は格別です。その製品が製造・出荷され、実際に薬局で処方されているのを目にすることで、自身の仕事の価値を再確認できます。 ◎難解なパズルを解くような探究心：例えば、HPLC分析で「未知のピーク」が検出された際、チームで協議しながら原因を突き止めた瞬間の手応えは、分析研究職ならではの面白さです。 ◎スピード感を持って研究に没頭できる環境：承認体系のスリム化（PL承認への見直し）により、検討をすぐに始められる体制を構築。研究者の「今、試したい」というスピード感を大切にしています。 ■教育体制： 中途採用の方が戸惑いやすい独自のルールや文化については、OJT担当者や上司と密に意見交換を行うことで、スムーズな立ち上がりをサポートします。また、難しい考察が必要な時は一人で抱え込まず、チームで協議。ベテランの視点や経験を吸収しながら、着実に専門性を深めていけます。 自分の価値観に固執せず、周囲の意見を柔軟に取り入れながら、前向きに実験・検討に取り組む姿勢を期待しています。 ■キャリアパス： 分析のスペシャリスト / 試験責任者 / プロジェクトリーダー（PL）など幅広いキャリアの道があります。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ 岸和田工場 住所：大阪府岸和田市三田町380 勤務地最寄駅：JR阪和線／和泉府中駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無

正社員

＜予定年収＞ 400万円〜500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円〜450,000円 ＜月給＞ 250,000円〜450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※残業代/家族手当は別途支給します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月・12月）、業績により期末賞与あり（3月） 2025年度 実績合計5.72か月 〈モデル年収例〉 ・年収450万円/28歳 ・年収520万円/32歳 ・年収610万円/38歳 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜勤務時間＞ 8:45〜17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可

＜その他就業時間補足＞ 月残業20時間以内

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日〜10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ※会社カレンダーで祝日出社の場合有 年末年始休暇(9日)/GW休暇(10日)/夏季休暇(9日)※2024年度 産休育休(男性取得実績有)/育児介護時間短縮勤務 看護介護休暇/特別休暇

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限月150000円まで 家族手当：1人つき10000円（扶養配偶者/20歳未満の子） 住宅手当：月20000円（規定を満たす場合） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：65歳までの再雇用制度も有り ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修：入社後約1ヵ月半/必要な知識・スキルを習得 フォローアップ研修：入社2年目〜/自身のキャリアと向き合う機会 新任管理職研修：キャリアアップに伴い業務遂行に必要な知識を習得 など ＜その他補足＞ ■手当　※規定あり 通勤手当/上限15万円 住宅手当/2万円（条件あり） 家族手当/1人あたり1万円 育児手当/1人あたり1万円 シフト勤務手当/製造スタッフでシフト勤務の場合） ■その他 社外福利厚生制度/ハラスメント相談窓口/団体保険医療/宿泊補助制度 社員食堂/財形貯蓄/退職金制度/クラブ活動/予防接種補助/メンタルヘルスケアチェック　など

選考について

〈業界未経験歓迎！〉〈職種未経験歓迎！〉〈派遣・OS出身歓迎！〉 ■必須条件： ・分析機器(HPLCなど)を用いた実務経験をお持ちの方　 ■歓迎条件： ・医療用医薬品（原料または内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務経験 ＼こんな方にオススメ！／ （1）ジェネリック医薬品の分析業務経験を活かし、承認申請まで一貫して携わりたい方 （2）HPLCや溶出試験などの分析技術を磨き、製品開発に直接貢献したい方 （3）年休122日・残業少なめの安定した環境で、腰を据えて専門性を高めたい方