「意識はあるが身体を動かせない」ALS患者を中心とした社会課題を解決する日本初の医療機器 ■業務概要 当社は、最先端技術を用いた植込み型医療機器の研究・開発を行うスタートアップです。国内治験（大阪大学医学部附属病院予定）における、PMDA治験届受理前〜CROへの業務移管までのフェーズを中心に、臨床開発を担当いただくポジションです。 プレイングマネージャーとして、自ら手を動かしながら関係者をリードしていただきます。 ＜詳細＞ ・PMDA治験届受理前フェーズにおける臨床開発業務の主導 ・CROへの業務委託に向けた準備および連携・指示 ・臨床開発関連ドキュメントの作成・レビュー（治験実施計画書、関連資料 等） ・PMDAとの連携・対応（国内治験のみ） ・社内関係部署（品質保証・薬事 等）との調整 ・チームメンバーへの指示・進捗管理 ■治験・開発スケジュール（目安） -2026年：治験開始 -2029年〜30年：治験完了 -2030年〜：医療機器承認取得　 ■製品について 当社が開発する製品は、患者の脳波を読み取ることにより、発声やジェスチャーによるコミュニケーションが困難な方の意思疎通を可能とする、上市は世界初となる医療機器です。これまでに完全四肢麻痺のALS患者を対象とした臨床研究においてロボットハンド制御・意思伝達装置操作による文章作成に成功しており、会社設立以降本製品の開発、改良に取り組んできました。 ※URL：https://www.jimed.jp/#about_jimed ■社会的意義 日本で約1万人のALS患者様がおり、その8割以上が延命を拒否しています。閉じ込め状態にいる患者様を本製品を通して社会参画させる、そうした患者様の絶望を解決する医療機器です。開発が成功すれば世界初となり、世の中にない革新的な医療機器となります。こうした当社の理念に共感し、一緒に製品の開発・上市を目指していける仲間を募集しています。 ■VISION 「病気や怪我による身体の制約と向き合う　すべての人に希望ある選択肢を」私たちは病気や怪我などにより失われた身体機能をBCI技術の力で代替することで、患者さんやその家族・関係者すべての方々のsocial painを解決し、自由な社会参加を可能とする世の中の実現を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務