【GMP基準に則った品質管理／正確性と安全性を支えるQCアナリスト／年間休日126日・車通勤可／世界25拠点を展開する医薬品サプライヤー】 ■業務概要 当社品質管理部にて、医薬品原材料・中間体・製品の品質試験および検査を行い、GMPやSOPに基づいた厳格な品質管理業務を担当いただきます。実務は分析機器を用いた試験業務や文書管理、ラボ環境維持、社内連携など多岐にわたります。 ■業務詳細 ・ガスクロマトグラフィーや液体クロマトグラフィー、赤外分光計、UV吸収光度計、pHメーターなどを使用し、原材料・中間体・製品の品質試験を実施 ・安定性試験サンプルやバリデーションサンプルも含め、承認手順書と試験プロトコルに則った検査業務 ・試験結果やQC記録の正確かつ迅速な文書化およびデータ入力 ・ラボ機器の校正・日常点検と、GMP・GLP要件を満たす環境整備 ・OOS（規格外試験結果）や逸脱、調査業務のサポート ・バッチ記録作成補助、原材料・製品の放行業務 ・品質保証、製造、倉庫など関連部門との連携 ・指示に基づくバリデーションや技術検討、継続的改善活動への参画 ■扱うサービス 医薬品の品質試験および製剤フィルムコーティング技術関連サービス ■組織構成 品質管理部はQCスーパーバイザー1名、アナリスト2名の計3名体制 ■業務の魅力 世界的サプライヤーの一員として、品質・安全性を守り社会貢献度の高い業務に携われます。最新分析機器に触れることができ、専門性を高められる環境です。 ■教育体制 OJTを中心とした研修制度あり。実務を通じて着実にスキルアップが可能です。 ■就業環境 土日祝休み・年間休日126日・マイカー通勤可能（駐車場無料）。制服貸与・休憩室あり。 ■想定されるキャリアパス QCアナリストとして経験を積み、将来的なリーダー職や品質保証、技術職など多様なキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 グローバル展開・高品質な製品と技術サポート力で、医薬品業界に貢献する安定企業です。 変更の範囲：会社の定める業務