■業務内容： ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはPV（ファーマコビジランス）領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはMA（メディカルアフェアーズ）領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 ・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） ■募集背景 第一三共ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、臨床試験数・開発プロジェクト数・製販プロダクト数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、GCP領域、PV（ファーマコビジランス）領域、MA（メディカルアフェアーズ）領域もしくはCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の監査業務を推進し、迅速かつ質の高い品質マネジメント業務の遂行を期待する。 ■キャリアパス： Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCP・PV・MA・CSV等の領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global／Regionalチームをリードする。 その後、監査責任者などを見据える。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・R&Dのリーダーや各機能チームと連携し、リソースのニーズを評価して、計画策定の意思決定を支援するためのインサイトを提供する。 ・プロジェクトおよび非プロジェクト業務の負荷が人員数や予算に与える影響を分析する。 ・実際の人員数や作業時間データを追跡し、傾向や差異の解釈を支援する 作業時間の記録やリソース予測に関する継続的なプロセス改善に貢献する 国内外のステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する。 ・リーダーシップレビューやポートフォリオ会議向けの報告書や資料を作成・提供する。 ・必要に応じて、部門横断的な特別プロジェクトに貢献する。 ■募集背景： 私たちは、グローバル製薬企業の研究開発（R&D）組織を支援する「グローバルリソースマネジメントチーム」に加わっていただける中堅レベルのプロフェッショナルを募集しています。このポジションは、英国に拠点を置くリソースマネジメント部門の責任者に直属し、リソース計画とデータに基づく分析を通じて、より良い意思決定を可能にする重要な役割を担います。 ■キャリアパス： ・海外の関連会社への出向などを通じてグローバル業務経験を積む ・研究開発プロジェクトの予算管理など、RDファイナンス・ビジネスパートナーとしての職務に従事することも可能 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・デジタル技術を用いた業務プロセスの自動化を通じた変革を推進する ・社内外のステークホルダーと連携し、自動化に適したデジタル技術の実装を推進する ・グローバルでの自動化ソリューション提供体制において、国内ITシステムオーナーとして、グローバルレポートライン上でサービス提供業務を推進する ・複数の自動化プラットフォームのガバナンス管理、パフォーマンス確保を行う ・プラットフォームのライセンス、インフラ使用状況、サポートコストの管理と最適化を行う ・自動化ソリューションのKPI設定と効果測定を実施する ・Process Design Document(PDD)の作成とガバナンスを担当する ・グローバルおよび地域のOCMチームと連携し、変更管理を支援する ■募集背景： グローバルDXでは、データと先進デジタル技術を駆使し、世界に向けて新たな価値を創造することを目指しています。シニアビジネスおよびITリーダー（Senior Director以上）との連携役として、複数の自動化プラットフォームにおける継続的な改善推進とエンタープライズ全体のインテリジェント自動化の戦略的ビジョンをリードしていただきます。当社の理念に共感し、グローバルにおける業務プロセス変革における活躍を通じて、ともに先進的ヘルスケアカンパニーを目指す方のご応募をお待ちしております。 ■キャリアパス： デジタル技術を活用した業務自動化サービス提供を基軸として、全社的な業務プロセス変革と、競争力強化に取り組む。グローバル体制における国内ITシステムオーナーおよび日本組織におけるリーダーとしての業務から開始し、社内の様々なステークホルダーと連携し、事業および当社の理解を深める。 その後、業務自動化に資する新たな技術の探索・評価・導入や、業務自動化推進体制のグローバルレベルでの効率化の企画など、活躍の幅を広げていく可能性がある。また、事業および当社理解の獲得に伴い、保有するスキル・経験を活かして、業務自動化以外もスコープとする全社DX推進業務や、DXの枠を超えた企画系業務への挑戦も可能と考えられる。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・注射剤製造設備の維持・管理 ・空調設備の維持・管理 ■募集背景： ・試験品目の増加に伴う増員 ■キャリアパス： 入社後数年は注射剤製造設備の維持・管理を経験し、その後は本人の意向も確認しながら設備エンジニアリングリーダーなども担って頂きたいと考えております。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施 ■募集背景： ・試験品目の増加に伴う増員 ■キャリアパス： 入社後数年は微生物試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験（原材料試験、理化学試験、バイオ関連など）の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【戦略的リーダーシップ】 タレント、パフォーマンス、開発リーダーシップチームの一員として、タレント、パフォーマンス、開発戦略、ポリシー、プロセスの開発に貢献し、これを支える戦略的ワークフォースプランニング戦略を定義します。 戦略的ワークフォースプランニングチームにガイダンスと指示を提供し、エスカレーションを管理し、プログラムと地域全体で一貫性を確保します。 グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのメンバーをリードし、目標達成をサポートし、ポジティブな職場環境を作り、モチベーションとパフォーマンスを奨励し、スキルを開発し、対立を管理します。 グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームの予算と人的資源を割り当て、管理します。 DSの戦略的ワークフォースプランニングプロセスが会社の包括性と多様性へのコミットメントをサポートすることを確保します。 【実施と開発】 戦略的ワークフォースプランニングのためのグローバルフレームワークを確立し、活性化と採用を監督します。 タレント戦略をビジネスニーズ、R&Dパイプラインの要求、規制の変更に合わせるための戦略的ワークフォースプランニングのイニシアチブを開発し、実行します。 機敏性、イノベーション、将来に備えたワークフォースを促進する組織設計のイニシアチブをサポートします。 【分析と技術】 ワークフォース分析、予測モデリング、タレントインサイトを活用して、ワークフォースの供給と需要、スキルギャップを評価し、主要なSWPアクションを決定します。 プログラムの影響を評価するためのKPIおよびその他の指標を開発し、改善の機会を特定するための定期的な分析を指示します。 戦略的ワークフォースプランニング方法論に関する定期的なベンチマークと市場関連の調査を促進し、DSの提供を継続的に向上させるために必要なポリシー/プログラムの変更を決定します。 ワークフォースプランニングと運用効率を向上させるためにHR技術と自動化の採用を推進し、グローバルHRISのプログラム機能要件を定義/実装するためにHRISチームと協力します。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： グローバル製品（主にnon-ADC品目）に対する、 （1）グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、中長期の生産および供給計画立案・実行） （2）海外グループ会社への製造委託窓口（受発注マネジメント等） ■募集背景： がん・バイオ品目を中心とする新製品の増加・市場拡大により業務の複雑性が増している。 グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化する。 海外を含む関係部所やグループ会社との連携、調整を行い、当社グローバル製品の安定供給に貢献していただくことを期待する。 ■キャリアパス： ・採用者特性によりマネジメント職や希望する他部署への異動についても新卒社員と同様にキャリアパスを検討する。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査) 海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 製造所等のGMP/GDP監査 ■募集背景： ・商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 ■キャリアパス： ・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。 ・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。 ・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・ADC製品に対する、 （1）海外取引先、海外グループ会社からの受注、調整。 （2）海外グループ会社への二次包装委託、調整。 （3）受注、二次包装委託の支払処理、実績管理等 ■募集背景： ADC製品の増加、グローバル市場拡大に伴い、ADC製品のグローバル需給管理、および海外取引先や海外グループ会社との調整を含む受注・製造委託業務を強化する必要があるため、今回キャリア採用を募集する。 ■キャリアパス： ・採用者特性によりマネジメント職や希望する他部署への異動についても新卒社員(プロパー社員)と同様にキャリアパスを検討する。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施 ■募集背景： ・国内の４つの工場および４つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、製品品質を支える重要な役割のグループです。 ・GMPに関する知識を活かし、工場、治験薬製造施設のQAと協業しGMPシステムの統一業務を推進していただきます。 ・将来、経験の浅いメンバーに対する効果的な指導・メンタリングを行い、グループの成長を担う役割を目指すことを期待します。 ■キャリアパス： ・第一三共の国内製造所および治験薬製造施設のGMP分野を統括する中核的人材へと育成する。 ・当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。 ・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■主な業務内容： ・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築 ・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理 ■キャリアパス： ・第一三共は、最新のデジタルテクノロジーにより新しいビジネスや薬、治療方法を創出するために、新しい組織をつくり、グローバルで積極的なDXの推進を行っています。 ・グローバルな企業戦略を実現するためにDX、ITの活用は必須であり、これらに対する適切なリソース配分が重要となります。この企画、運用担当者からスタートとなります。 ・今後、コーポレート、バリューチェーンにおけるDXの推進をリードするような役割も本人の希望や適正により可能性があります。 ■募集背景： ・DXプロジェクトの増加や会社のグローバル化により、ＤＸやＩＴに関わる予算がここ数年大幅に増加しており、グローバルでの高度な管理が必要となっている。 ・これまでグローバルでのファイナンスの管理のために多くの施策を実施してきたが、継続的な強化のためのに本領域をリードできる人材を求めている。 ■当社について： 100年もの間、受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、「がん領域」の研究開発を加速するとともに、がん以外の領域も「スペシャルティ領域」として集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 グローバルの採用リーダーとして以下の仕事をお任せします。 第一三共の「People Philosophy」に基づき、グローバルにおける経験者（VP未満）および若手人材採用戦略の設計・実行をリードし、採用方針・施策・プログラムを策定 ・グローバルTalent Acquisition（以下TA）として、戦略的人員計画と業務遂行の橋渡しを担う ・TAリードのチームを率いる ・地域TA責任者への指導・監督 ・経験者・若手採用に関するアドバイザー役 ・担当範囲はDSE（EU）、DSI（US）、DSJ（JP）を含み、事業モデルの変化に合わせて他の地域・事業単位も含む場合がある。 ■職務詳細： 【戦略的リーダーシップ】 ・TAリーダーシップチームの一員として、グローバル戦略・方針・プロセスの策定に貢献し、経験者・若手採用戦略を定義 ・グローバル事業部TAリードの目標達成支援、モチベーション向上、スキル開発、コンフリクトマネジメント ・リクルーター能力開発プログラムの設計・実施（高度な人材特定、候補者エンゲージメント、データ駆動型意思決定、インクルーシブ採用など） ・地域TA責任者やチームへの指導・一貫性の推進 ・チームの予算・人員管理 【プログラム開発・標準化・運営・調整】 ・経験者・若手採用の方針・ツール・プロセスの標準化とグローバル一貫性の確保（ビジネスニーズ・現地法規に適合） ・採用マネージャーとの協働による職務要件・選考基準の定義 ・インターンシップ等の若手プログラムの開発・標準化 ・グローバルTAオペレーティングモデルの定義 ・応募から入社前までの候補者体験の最適化 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務