■担当業務 医療機器の製造販売の受託業として、取引先の医療機器のQMS（品質管理）及びGVP（安全管理）の代行業務をご担当いただきます。　 　○ 医療機器の品質・安全が維持されているかを確認するための必要な情報の収集と評価 　○ 行政機関・認証機関によるQMS調査への対応 　○ 海外メーカー・国内保管製造所の検査記録の確認 　○ 医療機器の不具合情報の監視や対応 　 ◎将来的には上記実務面だけではなく、部門のマネジメントもご担当いただきます。　 ◎取り扱う医療機器の95％が海外からの輸入製品で、海外メーカーとのやりとりも多いですが、社内に通訳スタッフがいるため、語学力は不要です。英語・中国語など語学スキルを活かしたい方は大歓迎です。　 医療機器をスピーディーに世の中に出したい、しかし医療機器の「製造販売業」許可を維持し、QMS/GVP管理を行うことが難しいといったお客様をサポートするのが私達の仕事です。 多くの患者様を救うことに繋がる社会貢献性が高く、責任のある仕事です。 ■取引先：海外医療機器メーカー様/医療機器販売業者様 ■採用背景：増員 ■組織構成：現在、6名体制で運営しております ■入社後の流れ：初期トレーニング後に、実務担当者によるOJTにより業務を開始いただきます。 変更の範囲：会社の定める業務