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【東京都中央区】医療機器の品質管理・安全管理／95％海外メーカー／転勤無ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社

正社員年収400万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み転勤なし（勤務地限定）第二新卒歓迎固定給25万円以上

情報提供元

募集

仕事内容

■担当業務医療機器の製造販売の受託業として、取引先の医療機器のQMS（品質管理）及びGVP（安全管理）の代行業務をご担当いただきます。　　○ 医療機器の品質・安全が維持されているかを確認するための必要な情報の収集と評価　○ 行政機関・認証機関によるQMS調査への対応　○ 海外メーカー・国内保管製造所の検査記録の確認　○ 医療機器の不具合情報の監視や対応　 ◎将来的には上記実務面だけではなく、部門のマネジメントもご担当いただきます。　 ◎取り扱う医療機器の95％が海外からの輸入製品で、海外メーカーとのやりとりも多いですが、社内に通訳スタッフがいるため、語学力は不要です。英語・中国語など語学スキルを活かしたい方は大歓迎です。　医療機器をスピーディーに世の中に出したい、しかし医療機器の「製造販売業」許可を維持し、QMS/GVP管理を行うことが難しいといったお客様をサポートするのが私達の仕事です。多くの患者様を救うことに繋がる社会貢献性が高く、責任のある仕事です。 ■取引先：海外医療機器メーカー様/医療機器販売業者様 ■採用背景：増員 ■組織構成：現在、6名体制で運営しております ■入社後の流れ：初期トレーニング後に、実務担当者によるOJTにより業務を開始いただきます。変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町14-7 勤務地最寄駅：日比谷線／小伝馬町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 420万円〜700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円〜500,000円＜月給＞ 300,000円〜500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：60分時間外労働有無：有

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞原則定時退社、月平均の残業時間は20時間以内

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数120日 GW、夏季、年末年始、慶弔休暇、介護休暇バースデー休暇

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み転勤なし（勤務地限定）第二新卒歓迎固定給25万円以上

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金＜各手当・制度補足＞通勤手当：上限2万円社会保険：補足事項なし厚生年金基金：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞ OJT　＜その他補足＞・外出手当あり（当社規定あり）　・飲み会代支給（月5,000円まで・規定あり）・昼食手当あり（1日1,000円！）　・暑気手当・寒気手当あり（規定あり）・ベネフィット・ワン

選考について

対象となる方

■必須条件　大卒以上の方品質管理マネジメントシステムに関するご経験をお持ちの方（ISO9001等） ■歓迎条件理系の学科を卒業されておられる方　医療機器業界にて業務経験をお持ちの方（QMS省令やISO13485等）未経験でも意欲があれば歓迎いたします！＜年齢制限＞ 60歳未満定年年齢を上限とした募集のため

会社概要

会社名

ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社

所在地

東京都中央区日本橋小伝馬町14-7

事業内容

弊社は主に外国製造メーカー様向けに医療機器の製造販売の代行業務（輸入代行）を展開しています。外国医療機器の日本国内における薬機法の手続きや品質管理を行い、安全で有効な医療機器を早期に市場へ提供するためのサポートを行っております。他にはない新しい医療機器市販化サービスを立ち上げ、今年で20年目を迎えます。 ■経営理念当社は医療機器専門の製造販売受託機関(MAHO)として、医療機器開発企業、製造企業、販売企業の皆様をサポートし、日本の医療機器市場の活性化に貢献してゆきます。

従業員数

8名

資本金

10百万円

企業URL

https://dmah.co.jp/

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