【再生医療分野の先端業務／細胞培養とチーム運営・品質保証体制の構築・管理を担うポジションです】 ■業務概要 当社兵庫CPF事業所にて、医療機関から採取されたヒト生体組織から目的細胞の分離・培養を中心に、特定細胞加工物の製造・生産体制の構築、品質保証体制の整備、培養士のチームマネジメントに従事いただきます。法規制遵守、プロセス管理、トラブル対応、監査準備など再生医療分野の研究開発を担う重要な役割です。 ■業務詳細 ・医療機関で採取された生体組織からの目的細胞分離・培養および特定細胞加工物等の製造 ・再生医療等の安全性確保法を遵守した製造設備や生産体制の構築・改善 ・製造工程におけるプロセス管理、改善、生産管理 ・材料の在庫管理体制構築や製造時トラブル対応 ・品質管理および品質保証体制の整備と運用 ・培養士チームのマネジメント、教育・研修体制の設計・運用 ・規制当局や医療機関からの問い合わせ対応・監査準備 ・その他、上記に付随する関連業務全般 ■扱うサービス 再生医療分野における特定細胞加工物の製造を担います。 ■組織構成 マネージャーの下、培養士によるチーム体制です。 ■業務の魅力 最先端の再生医療分野で社会的意義の高い業務に携わり、法規制対応や品質保証、チーム運営など多様な経験を積むことが可能です。リーダーシップを発揮し、事業の成長に直接貢献できます。 ■教育体制 OJTや必要な研修・教育の仕組みが整備されており、専門知識も着実に習得できます。 ■就業環境 正社員雇用、転勤なし、駅徒歩8分、マイカー通勤可、シフト制勤務、各種社会保険完備と働きやすい環境です。 ■想定されるキャリアパス 今後の事業拡大に伴い、組織運営や拠点長等のキャリアアップも目指せます。 ■企業の特徴/魅力 上場企業グループの一員として、再生医療分野の最前線で専門性とキャリアを磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務