【兵庫県尼崎市】細胞培養業務およびチームマネジメント/再生医療分野での製造・品質管理・教育体制構築株式会社RMDC

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仕事内容

【再生医療分野の先端業務/細胞培養とチーム運営・品質保証体制の構築・管理を担うポジションです】 ■業務概要 当社兵庫CPF事業所にて、医療機関から採取されたヒト生体組織から目的細胞の分離・培養を中心に、特定細胞加工物の製造・生産体制の構築、品質保証体制の整備、培養士のチームマネジメントに従事いただきます。法規制遵守、プロセス管理、トラブル対応、監査準備など再生医療分野の研究開発を担う重要な役割です。 ■業務詳細 ・医療機関で採取された生体組織からの目的細胞分離・培養および特定細胞加工物等の製造 ・再生医療等の安全性確保法を遵守した製造設備や生産体制の構築・改善 ・製造工程におけるプロセス管理、改善、生産管理 ・材料の在庫管理体制構築や製造時トラブル対応 ・品質管理および品質保証体制の整備と運用 ・培養士チームのマネジメント、教育・研修体制の設計・運用 ・規制当局や医療機関からの問い合わせ対応・監査準備 ・その他、上記に付随する関連業務全般 ■扱うサービス 再生医療分野における特定細胞加工物の製造を担います。 ■組織構成 マネージャーの下、培養士によるチーム体制です。 ■業務の魅力 最先端の再生医療分野で社会的意義の高い業務に携わり、法規制対応や品質保証、チーム運営など多様な経験を積むことが可能です。リーダーシップを発揮し、事業の成長に直接貢献できます。 ■教育体制 OJTや必要な研修・教育の仕組みが整備されており、専門知識も着実に習得できます。 ■就業環境 正社員雇用、転勤なし、駅徒歩8分、マイカー通勤可、シフト制勤務、各種社会保険完備と働きやすい環境です。 ■想定されるキャリアパス 今後の事業拡大に伴い、組織運営や拠点長等のキャリアアップも目指せます。 ■企業の特徴/魅力 上場企業グループの一員として、再生医療分野の最前線で専門性とキャリアを磨ける環境です。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 兵庫CPS 住所:兵庫県尼崎市大庄西町4丁目6−26  受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜850万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):370,000円 固定残業手当/月:60,000円(固定残業時間26時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 430,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 10:00〜18:00 (所定労働時間:7時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 月平均26時間

休日

週休2日制(休日はシフト制) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数105日 休日はシフト制で週休二日制、年間休日105日です。

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給上限3万円 家族手当:無 住宅手当:無 寮社宅:無 厚生年金基金:無 退職金制度:無 <教育制度・資格補助補足> 教育・研修体制の構築あり <その他補足> 無

選考について

対象となる方

【必須】 ・臨床用細胞培養の経験をお持ちの方 ・品質管理業務の経験がある方 ・無菌操作の実務経験や知識 ・マネジメント経験 ・製薬またはGCTPorGMPの知識 【歓迎】 ・臨床培養士、臨床検査技師、細胞培養士、細胞検査士 ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験 ・特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験 ・間葉系幹細胞の培養経験、標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験、GxPに関する知識および実務経験 ・再生医療等提供計画書の作成経験

会社概要

会社名

株式会社RMDC

所在地

東京都渋谷区神宮前6-17-11 JPR原宿ビル6F

事業内容

■事業内容: 細胞培養から研究開発、技術の提供やご提案をします。 さらに、再生医療に伴う事業全般のコンサルティングまでをワンストップで担います。 安全性はもちろん、業務の効率化や生産性の向上、コストパフォーマンスの最適化を追求し、 わたしたちは、再生医療の発展とともに技術の革新にイノベーターカンパニーとして歩みます。 ■ビジョン: 世界の人々にとって、再生医療が、より身近な治療方法となるように貢献します。

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