【職務概要】 グローバル展開する当社の医薬品提携業務として、アライアンスマネジメント業務または医薬品ライセンス業務での中心的な役割を果たしていただきます。 【業務詳細】 ■具体的な業務 １．アライアンスマネジメント業務 （1）提携先との交渉 ・提携後に必要な各種契約の交渉、締結 ・契約外の事象の取り扱いに関する交渉 （2）提携先との会合の主催 ・各提携品目について年間1〜2回開催される運営委員会を主催 ・各提携品目について週1回〜月1回の頻度で開催される定期的な打ち合わせを主催（開発、製造関連のものを含む） ・上記の会合のための社内外調整と当日のファシリテーション （3）社内各部署と提携先との協業サポート ・自社および提携先の各部署間で開催する打ち合わせへの参加 ・各部署が主体で締結する契約書のレビューに参加 ・各部署が契約に基づいて業務を遂行できるように助言、問い合わせへの対応 （4）提携品目に関わる社内対応 ・各種契約の締結に際する決裁対応 ・中期経営計画、ライフサイクルマネジメントの議論への参加 ２．医薬品ライセンス業務 （1）導入対象品目の選定 ・社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定 ・導入対象品目へのアプローチ ・マッチングカンファレンスにおける案件探索 （2）導入対象品目の評価 ・社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等 ・評価結果を基に導入判断 （3）導入契約の契約交渉、締結 ・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント ・ビジネススキームの検討、提案 ・契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 ・まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、国内外の提携先との協業業務、あるいは交渉業務において導入評価、交渉の中心的な役割でのご活躍を期待します。 ▼3〜5年後 ・ご自身の専門性をさらに高め、アライアンスマネジメント業務または医薬品ライセンス業務のリーダーとしてご活躍いただく事を期待します。 ・さらに、適性や意向により、将来的には旭化成グループの海外法人企業において、事業開発業務を担っていただく可能性もあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【募集背景】 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指して『世界に通用する新薬創出』を進めています。昨今、データマネジメントを取り巻く環境は大きく変化しています。グローバルな視点でのデータマネジメント業務実施体制を強化したいと考えています。この取り組みをリードするデータマネジメントチームのマネージャー候補として、ご活躍いただける方を募集します。 【職務概要】 データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 【業務詳細】 １．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト ３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー ４．電子データ申請対応および適合性調査対応 ５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ ６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討 ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。 また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。 現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 入社後は職務詳細記載の１〜4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。 ▼3〜5年後 今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景 旭化成グループのヘルスケア事業は、新薬パイプライン拡充とグローバル開発の加速に挑戦しています。 臨床試験への橋渡しを担う薬物動態研究体制を強化するため、最先端の研究に挑み、創薬の未来を切り拓く意欲ある方、創薬の最前線でキャリアを築きたい方を募集します。 ■具体的な業務内容： 以下の領域から、これまでの経験や強みを活かせる業務を中心にご担当いただきます。 将来的には業務の幅を広げ、グローバル開発への関与や専門性のさらなる向上を目指していただきます。 ・創薬初期から開発段階における薬物動態評価（探索・前臨床・臨床サポート） ・バイオアナリシスに関する課題解決および技術サポート ・規制当局対応に向けた薬物動態試験の戦略立案から実施、データ解析・解釈までのリード ・薬物動態に関する新規技術の開発・導入（バイオマーカー、モデリング＆シミュレーション等） ・創薬・開発プロジェクトにおける社内外関係者との連携（研究、臨床、CMC、薬事など） ・非臨床から臨床への橋渡しに向けたトランスレーショナルリサーチの推進 ・CROとの連携・マネジメント ■キャリアパスイメージ： ▼1〜3年後 各種評価手法を駆使し、薬物動態評価を主体的に推進できる人財として成長していただきます。 さらに、課題解決に向けた新技術の確立や導入に積極的に関与し、創薬・開発の現場で専門性を高めながら、将来的にはグローバル開発にも携わるキャリアを築いていただきます。 ▼3〜5年後 従来の薬物動態研究にとどまらず、新たな研究領域や技術にも積極的に挑戦し、専門性をさらに高めていただきます。 将来的には、周囲から信頼されるリーダーやエキスパートとしてチームを牽引し、創薬・開発の最前線で活躍いただくことを期待しています。 変更の範囲：会社の定める業務