金剛化学株式会社の会社概要

【世界シェアトップクラス製品あり／大手取引多数／医薬品原体を中心に約80種に及ぶ製品開発／有給取得：平均年間14日以上／業務拡大中／月平均残業5時間以内】 ■業務内容： 医薬品の有機合成に必要なプロセスの開発を担当いただきます。また工程改良や、商業生産に向けスケールアップの検討もお任せします。 ・工程改良…ソフト（製法変更等）による収率向上等、ハード（機器導入等）による工数削減等の対応 ・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対策…不純物増加、着色、粒子径異常、結晶多型発生、反応時間延長などへの対応 ・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認…製造中止、供給不安、第2供給業者の選定等への対応 ・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応…設備の要求仕様設定、撹拌回転数等の操作パラメーターの設定、スケールアップやスケールダウンによる加熱時間変化等の影響評価、GMP関連書類（DQ、IQ、OQ、PQ、PV、製品標準書等）の作成 ・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応 ・既存品MF照会対応…不純物の管理戦略等に関する対応 ・老朽化機器更新時の機器選定…ラボ機等による製品品質への影響評価、機器に対する要求仕様の設定などの対応 ・不純物合成…試験に用いる不純物などへの対応 ・調査…結晶多型に関する顧客からの問い合わせなどへの対応 当社では、医薬品原薬を中心に約80種に及ぶ製品を開発しており、開発力と有機合成技術は高い評価を獲得しています。また、治験薬／医薬品原薬及びそれらの中間体の研究開発サポートから始まり、商業生産に至ったものは10品目以上に及びます。 ■働き方： 年間休日124日、残業ほぼ無く、18:00にはオフィスが空っぽになる環境です。有給取得も平均年間14日以上と、ワークライフバランスを保って働いていただける環境です。また、転勤はございません。