◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■業務概要： 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容： 臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/最大週2回リモート可◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します ・臨床試験計画の立案：開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します ・試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します ・試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います ・データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います ・承認申請資料の作成：臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します ・その他：臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲：会社の定める業務

◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 【医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務】 　臨床試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了手続き、等 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■業務概要： 医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査におけるデータマネジメント業務です。 試験の立ち上げから終了まで、一連の業務を担当します。 ■具体的な仕事内容： ・試験立ち上げ（業務?順書・症例報告書案・データチェックリスト・EDC構築仕様書作成、EDC構築、バリデーション、ロジカルチェックプログラムの作成） ・運用（データチェック、クエリ管理、薬剤・疾患等のコーディング、症例一覧表作成、データ固定、顧客との定例会議参加 等） ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆契約社員/定年なし/時短勤務も相談可能/東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/リモート可能◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します ・臨床試験計画の立案：開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します ・試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します ・試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います ・データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います ・承認申請資料の作成：臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します ・その他：臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲：無

【グロース上場企業／WDBグループ／医薬品開発を支援するCRO／年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域） 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック ・図表の数値、文書スタイルのチェック ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲：会社の定める業務

◇契約社員/定年なし/年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 【医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務】 臨床試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了手続き、等 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲：無

◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■業務概要： 医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査における統計解析業務を担当します。 ■具体的な業務内容： 統計解析（SASプログラマー） 　・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 　・解析用データセット仕様書の作成 　・解析図表の作成 　・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表、解析報告書の作成 等 ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲：無

【定年なし／時短勤務可能／グロース上場企業／WDBグループ／医薬品開発を支援するCRO／年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域） 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック ・図表の数値、文書スタイルのチェック ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を?援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲：無

勤務期間： 長期【3ヶ月以上】 仕事内容： ★臨床研究の企画～完了まで「事務方」として一貫サポート！未経験から臨床試験のプロフェッショナルへ★ 【研修＆OJTでゼロから安心スタート】新たな医薬品開発に伴う、臨床研究の立上げから完了までの各種サポート 当社は、医薬品開発を支援するCROとして業界トップクラスの実績を持ち、年々成長している東証グロース上場企業。 ◎社会貢献の実感を持って働きたい！ ◎内勤で製薬に関わる仕事がしたい！ そんな思いがかなえられる、臨床研究を支援する事務局スタッフを増員募集。活躍中の社員のほとんどが異業界出身です。 【具体的には】 ＼臨床研究を滞りなく完了させるための支援業務／ 新薬開発のための臨床研究において、段階ごとに必要となる手続きのサポートをお任せします。 様々な文書のチェック＆作成、契約や申請にかかわる手続きに加え、研究の進捗管理や会議開催、問い合わせ対応や調整を、医師や医療機関、製薬会社などと連携して進めます。 ＼コミュニケーションスキルも活かせる／ 基本は内勤業務ですが、担当プロジェクトに関係する医師をはじめ、スポンサーや医療関係者、そしてチームメンバーと密にコミュニケーションを図る必要があります。 バックオフィスとして、大小様々な課題が発生した際には調整や交渉などを行い、解決に向けてサポートします。 ＼質問しやすい雰囲気で安心／ 配属先となる部門は、平均年齢が30代で女性が多数活躍しています。業務未経験からスタートしている先輩が多いのも特徴です。 リモートがあっても毎朝朝礼を行うなど、チームのメンバー同士で積極的にコミュニケーションを図っています。フラットな関係なので、一人で悩みを抱えず、気軽に相談や報告がしやすい環境です。 ＼経験を積んでプロフェッショナルへ／ 仕事に慣れてきたら「被験者が集まらない」「想定した試験計画がうまくいかない」「倫理委員会への申請が難航している」など様々な課題やトラブルに対しても、自分のアイデアで解決策を企画提案～実践することで、無事に臨床試験の完了まで見届ける達成感を実感できます。あなたの成長に合わせて業務の幅を広げていきますので安心してください。 また、リーダー職への昇格や、他チーム・部署への異動など、様々なキャリアを描くことが可能です。目に見えるグレードで段階的にステップアップできる人事評価制度を導入し、希望や適性も考慮しながら調整していきます。 【仕事の面白さ・やりがい】 医師との距離がとても近く、業務を通じて自分の手がけた成果がストレートに表れることです。臨床研究の企画段階から完了までスムーズにプロジェクトを進めるため、関係者との信頼関係も大切にしています。 また、がんや循環器領域を中心に、業務を通じて医療に関する知識を習得できたり、臨床研究の一連の流れを理解することができます。ゼロから新しい医療が生まれるまで関われるのは、この仕事ならではの魅力です。 【未経験でも本当に大丈夫？】 入社後は医療に関連する法規の基礎知識を学ぶ研修や、その後の配属先でのOJTを通じて、時間をかけてじっくり学べるので安心してください。