■職務詳細： ボンディング材、レジンセメント、支台築造材料など、口腔内の歯質が欠損した部分を補うために使う歯科用接着性材料をメインに開発いただきます。 ※製品情報：https://www.sunmedical.co.jp/product/index.html 【変更の範囲：会社の定める業務】 1製品を開発するのにかかるスパンはテーマの難易度によって異なりますが、 組成検討に2〜5年程度を要します。 研究スタイルは基本的には1テーマ／人で進めて頂きますが、業務に慣れてきた社員や優秀な社員は同時に基礎検討テーマについても1〜2テーマを進めて頂くこともあります。各テーマの担当は個人に割り当てられますが、リニューアル案件の場合は個人（指導役付）で進め、新規案件の場合はチームになることが多い傾向にあります。 研究開発以外には製品PRにつながる当社新製品・既存製品の評価、競合他社品の性能評価、特許出願業務、ユーザーへの新製品説明サポート、部署運営に関する事務作業なども担当いただきます。担当している製品の開発ステージによりますが、多い時には研究開発以外の業務が全体の3割程度になることもあります。 ■入社後の流れ： まずは歯科材料学の基礎、当社の製品を座学で学んで頂いた後、OJTで材料の性能評価の仕方を学んで頂きます。その後、既存製品のリニューアル案件を担当テーマとしてお任せしています。その上市経験を積んで頂いた後に、より難易度の高い新規製品へとチャレンジして頂く予定です。 ■組織構成： 研究開発部22名（男性12名・女性10名、新卒12名・中途10名） ■当社の魅力： 当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。 変更の範囲：本文参照

■職務詳細： 品質保証部にて、歯科材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。 ★まずはFDAの市販後監視を中心としたQMSの構築と品質保証責任者下での実務を担っていただきます。 ★慣れてくると下記のような業務をお任せする可能性があります。 ・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書等の作成等） ・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務 ・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行 ・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応） ★将来的には安全管理責任者下での業務も担っていただけることを想定しています。定期的な異動はないですが、年1回上司とのキャリア面談を実施し、ご自身のキャリアを相談することが可能です。 ■教育体制： サブマネージャーが一がチューターとなり、 歯科業界や当社の品質保証体制について教育させていただく予定です。 ■組織構成： 品証部は管理職2名メンバー4名で構成。 ■当社の魅力： 当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務