◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・ターミナル駅よりシャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、医療機器や試薬の品質保証職としてご活躍頂ける方を募集致します。 ■業務詳細： ・出荷判定（試験データレビュー・承認） ・不具合・クレーム調査（国内／海外工場） ・CAPAの立案および進捗管理 ・品質システム（QMS／ISO）に関する運用・改善 ・品質監査（社内／社外）の対応 ■ミッション： ・即戦力として上記業務を主体的に担当いただきます。 ・将来的にはチームリーダーとして品質判断・改善推進を担っていただくことを期待しています。 ■担当製品： 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置） ■入社後の流れ： 入社後は、配属部門でのOJTを中心に研修を実施します。業界や実務の経験がない方でも、基礎から丁寧に学べる環境のため、安心してスタートできます。 業務は理解度や習熟度に合わせて少しずつお任せしていきますので、無理なく段階的に成長していただけます。 ■組織について： ・品質本部品質保証チームには正社員４名が在籍しています。 ・社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。 ・コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。 ■当社の魅力： ◎景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。 ◎日本国内にとどまらず世界100ヶ国以上で製品が使用されており、グローバルに社会貢献できる事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、医療機器や試薬の品質保証職としてご活躍頂ける方を募集致します。 ■業務詳細： ・出荷判定に関するデータ確認 ・試験結果の取りまとめ・記録作成 ・不具合調査のサポート ・品質監査（社内／社外）対応の補助業務 ■ミッション： ・先輩社員の指示・指導のもと、業務を習得いただきます。 ・段階的に担当範囲を広げ、将来的には出荷判定などの主業務を担っていただきます。 ■担当製品： 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置） ■入社後の流れ： 入社後は、配属部門でのOJTを中心に研修を実施します。業界や実務の経験がない方でも、基礎から丁寧に学べる環境のため、安心してスタートできます。 業務は理解度や習熟度に合わせて少しずつお任せしていきますので、無理なく段階的に成長していただけます。 ■組織について： ・品質本部は正社員６名が在籍しています。 ・社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。 ・コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。 ■当社の魅力： ◎景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。 ◎日本国内にとどまらず世界100ヶ国以上で製品が使用されており、グローバルに社会貢献できる事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業17時間程(今後削減方針)／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 試薬の製造工程に関わる業務からスタートし、将来的には工程全体を管理するポジションを目指していただきます。 日々の製造を通じて知識を身につけながら、品質向上や業務改善といった技術的な検討にも携われる環境です。 ■業務詳細： ・材料投入 ・設備トラブル対応 ・製品検査 ・現場の班長として人員や業務の調整 ・業務改善や不良データ解析 ・ISO監査対応　等 ■入社後の流れ： 業界や職種の経験は問いません。未経験の方でも無理なく成長できるよう、段階的に業務をお任せしていきます。まずは現場でのオペレーションから始め、習熟度に応じて工程管理業務へとステップアップしていただきます。 ■業務の特徴： ・製造工程における材料投入作業は手作業となりますが、取り扱う重量は最大でも1kg前後のため、体力的な負担は大きくありません。 ・作業は温度22度・湿度50％に管理されたクリーンルーム内で行うため、一年を通して快適で落ち着いた環境のもと就業いただけます。 ■組織について： ・試薬の製造部門では100名弱が勤務しており、品目ごとに担当分けされています。 ・社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。 ・コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。 ■勤務体系： 担当品目により、下記いずれかでの勤務時間となります。(時間固定の他、交代制シフトでの勤務形態となる可能性もあり) （1）日勤８：４５−１７：３０ （2）準夜勤１６：４５−１：３０ （3）夜勤０：４５−９：３０ ■当社の魅力： 当社は、景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 体外診断用医薬品、および医療用検査機器の製造をメインに手掛ける当社にて、輸出入業務（特に輸出業務）を中心に、物流関連業務をご担当いただきます。 ■業務内容： まずは下記業務から経験を積んでいただき、将来的には貿易業務全般をご担当いただきます。 （1）調達・割当業務（輸出入関連） ・製品（機器・試薬）の出荷に向けた割当調整 ・輸出に伴う各種条件の確認（危険物／保冷対応 等） ・ラベル内容のチェック（特に中国向けなど規制対応） （2）将来的にお任せする業務 ・輸出入手配全般（貿易実務） ・関係部門との調整、出荷管理 ・物流・生産管理との連携業務 ＜取扱い製品について＞ ・試薬：約100品目（危険物や温度管理、由来物質等の確認項目が多い） ・機器：約3,000品目（品目数は多いがチェック項目は比較的シンプル） ■業務の特徴： 生産管理部では、納期変更や部材状況を受けた計画修正が多く発生します。営業・製造部門などと日常的に連携し、進捗や負荷状況を踏まえて調整を行っています。 また、将来的には海外外注先やフィリピン拠点とのやり取りも対応していただく可能性があります。 主にメールベース（英語）とるため、翻訳ツールを使用しながら和訳・英訳ができれば問題ございません。 ■入社後の流れ： 使用しているシステムは、SAPです。SAPでの出荷業務はマニュアルが整備されており、未経験の方も習得可能です。実際に未経験の場合、最初の1〜2か月は周囲に確認しながら業務を習得いただきます。 ■キャリアパス： 生産管理部門では、計画立案・進捗管理を通じて工場全体を見渡す力を身につけていただき、将来的にはマネジメントや海外拠点との連携強化など、役割を広げていくことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・海外出張あり／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 当部門は、 （1）安全管理／（2）品質保証／（3）規制対応・監査／（4）薬事 の4つの専門分野に分かれており、今回のポジションでは特に、規制対応や薬事など、医療機器・医薬品に関わる分野を中心にご担当いただく予定です。 各種法規制や業界ルールに沿って製品の安全性・品質を担保する役割であり、専門性を高めながらキャリアを築けるポジションです。 医療業界の知識については、実務を通じて段階的に身につけて頂けます。 ■配属組織： 以下計26名のマネジメントをお任せします。 ・品質本部　安全管理チーム　6名程度 ・品質本部　品質保証チーム　7名程度 ・品質本部　QSRチーム　5名程度 ・品質本部　薬事チーム　6名程度 ■ポジションの特徴： 国内工場の他、海外工場も含めたマネジメントを行っており、海外委託先への監査や、海外工場への品質指導を目的とした海外出張（1〜2カ月に1回程度）が発生します。 グローバルに事業展開する当社ならではの、視野を広げられる業務内容が特徴です。 ■組織について： ・社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。 ・コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。 ■当社の魅力： ◎景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。 ◎検査機器と体外診断薬の両方を自社で手がけるメーカーとして、日本国内にとどまらず世界100ヶ国以上で製品が使用されており、グローバルに社会貢献できる事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業20時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■採用背景： 部門強化のための募集となります。当社では現在、中国・フィリピン・ロシア・インドなど複数の海外生産拠点を有しておりますが、事業拡大に伴い新たな海外生産拠点の開設を予定しています。これに伴い、製品開発の上流工程から調達戦略を担っていただける開発購買ポジションを募集します。 ■業務概要： 体外診断用医薬品、および医療用検査機器の製造をメインに手掛ける当社にて、開発購買職をお任せします。アークレイ株式会社（本社・開発部門）と密に連携し、企画〜試作段階の比較的早いフェーズから製品開発に参画いただくポジションです。 ※京都もしくは滋賀いずれかでの勤務となります。(勤務地応相談) ■業務内容： ・開発部門と連携し、製品仕様検討段階から部材・原材料の選定、調達可否を検討 ・試作段階における供給安定性、コスト見込み、量産・海外展開を見据えた調達体制の検討 ・図面確定後のサプライヤー選定、価格・条件交渉 ・国内外メーカー、部品メーカー、商社との折衝・関係構築 ・新規仕入先、海外サプライヤーの探索・評価・選定 ・日本使用部材の海外調達可否検討 ・開発、品質、生産技術部門と連携した量産立ち上げ支援 ※調達方針決定後の発注業務は別チームが担当します。 ■海外サプライヤー対応について： 海外サプライヤーとのやり取りは英語が中心（主にメール）ですが、英語力は必須ではありません。翻訳ツールや商社、現地スタッフのサポートを活用しながら対応可能です。海外出張は年に数回、1回あたり数日〜1週間程度で、常時発生することはありません。 ■入社後の流れ： 入社後は配属部門でのOJTを中心に業務を習得いただきます。理解度や習熟度に応じて段階的に業務をお任せするため、医療業界未経験の方でも無理なく成長できる環境です。 ■組織・キャリアについて 社員一人ひとりのキャリア形成を重視し、評価とは別に定期的な1on1面談を実施しています。将来的には購買領域の専門性を高めるスペシャリストとしてのキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、薬剤管理チームの責任者をお任せします。 ■業務内容： 薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 製品の開発から市場投入までを支える、専門性と影響力の大きいポジションです。 チームの主な役割は以下の通りです。 ・国内外における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品） ・各国の薬事関連法規への対応、行政機関との折衝・調整 ・製品開発を進めるための、開発部門へのヒアリング・調査・助言 ・規制要件を踏まえた、社内プロセスや運用の整備・改善 また、担当製品や市場に応じて、海外拠点・関係機関への出張が発生する可能性があります。 グローバル視点で薬事戦略を推進できる点も、本ポジションの大きな特長です。 ■ミッション： グローバルでの製品展開をさらに加速させるため、部門体制の強化を進めています。 各国市場へのスムーズな上市を実現するための迅速な対応はもちろん、世界で最も規制が厳しいとされる欧州基準を見据え、その一歩先を行く品質レベルの実現に挑戦しています。 ■配属先について： 配属予定の品質本部 薬剤管理チームには4名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。 責任者として滋賀と京都の行き来が発生します（社内シャトルバスを運行） ■組織について： 社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。 ■当社の魅力： 当社は、景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務