〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 【業務内容】 治験及び市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 安全性管理情報への追加調査・詳細調査の実施 規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査対応 臨床開発部門と連携し治験に関する安全性パートの対応を行う 文献スクリーニング 提携会社との安全性情報交換 業務委託管理 安全管理業務に関する国内外プロジェクトへの参画 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 ■業務概要 コンシューマーヘルス部門のメディカルアフェアーズとして Evidence Generation、Scientifictranslationの観点で多岐にわたる仕事内容を観点、戦略思考の観点で活躍頂きます。 ■扱う製品 ・エレビット（女性用葉酸アプリ）やメネビット（男性用葉酸サプリ） ※現在は女性用サプリがメインになりますが、ラインナップの幅を広げていく予定です。 ■仕事内容 ・医療戦略に対する確実な実行とコンシューマーヘルス（CH）ブランドのサポート(CH）ブランドのサポート ・関連するKOL（栄養士、医師、共同医療従事者、薬剤師など）による推奨と推薦を確保することにより、ブランドの成長をサポートする。KOL（栄養士、医師、共同医療従事者、薬剤師など）による推薦を確保することにより、ブランドの成長をサポートする。 ・ブランドチームおよび必要な社内外のステークホルダーとの調整、繊細なKOLとの関係を管理する。 1. 資料開発、出版、MSLを含む科学的・医学的コミュニケーションプランの責任者。開発、出版、MSLなど。現地のソートリーダー（TL）管理戦略を策定し、指導する。マネジメント戦略を策定し、指導する。 ■働き方： 全国の産婦人科のKOLへの訪問があるため、月１〜2回ほど全国出張の可能性がございます。 ■企業の特徴／魅力： バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 ■求人概要： バイエル薬品株式会社では、医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発から販売までを行っています。今回、レギュラトリーアフェアーズマネージャーとして、同社のConsumer Health Japan部門で活躍いただく方を募集しています。 ■職務詳細： ・ローカルのビジネス戦略を達成するための規制戦略を決定し、運用タスクを管理する。 ・日本市場に適した新しい製剤を開発し、製剤開発、製造、制御を保証する。 ・ローカルの製品開発戦略を決定し、製品目標プロファイルとローカルの規制を満たす。 ・規制に対する入力を提供し、製剤、原材料、製造プロセス、分析法、実用性と安定性試験を満たすことができるように外部パートナーを管理する。 ■組織体制： 同社は外資系でありながら、社員同士の距離が近いオープンでフラットな社風が特徴です。これは社内外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土が根底にあるからです。これにより、個々の社員がそれぞれの長所や才能を伸ばし、中長期的な人材育成が可能になっています。 ■企業の特徴／魅力： バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 本ポジションでは、バイエル薬品株式会社のIntegrated Evidence Generation部門にて、Outcomes Research Managerとしてご活躍いただきます。医療技術評価や臨床試験などのプロジェクトにおける必要な患者結果測定を取得するための支援、学界との共同研究プロジェクトの主導・推進などをお任せします。 ■職務詳細： アウトカム研究のコンセプトとプロトコルのレビュー アクセス＆トレードと研究開発部門への支援 学界との共同研究プロジェクトの主導・推進 アウトカム研究に関連する最新情報と新技術/方法論の取得と内部ステークホルダーへのフィードバック 責任製品の研究の実施とコミュニケーションを通じて、関連分野の外部専門家と学術研究者との関係を構築・密接に連携する ■組織体制： 同社はイノベーションを重視し、研究開発に対する積極的な投資を続けています。世界中の研究開発拠点を結んだグローバルネットワークにより、革新的な研究開発を行うことが可能です。 ■研修内容： 同社では社員のスキルアップとキャリア形成を支援するための教育制度を設けています。 ■企業の特徴／魅力： バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。 変更の範囲：会社の定める業務