〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI〜IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。 ・J-Project Team のメンバーとして臨床開発（CLD）を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。 複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。 ・関係部門と相談しながら Clinical Development Plan（CDP：臨床開発計画）を作成する。 承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。 グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。 必要に応じて積極的に是正措置を行う。 ・日本での承認に至るまで、化合物（薬剤）のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。 新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。 ・CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外（例：規制当局）への説明を行う。 ・主要な規制当局提出文書（J-CTD Module 2 など）の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。 グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス（PHV）と協議する。 翻訳版の治験責任医師用資料（IB）の作成と管理も行う。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI〜IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。 ・J-Project Team のメンバーとして臨床開発（CLD）を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。 複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。 ・関係部門と相談しながら Clinical Development Plan（CDP：臨床開発計画）を作成する。 承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。 グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。 必要に応じて積極的に是正措置を行う。 ・日本での承認に至るまで、化合物（薬剤）のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。 新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。 ・CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外（例：規制当局）への説明を行う。 ・主要な規制当局提出文書（J-CTD Module 2 など）の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。 グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス（PHV）と協議する。 翻訳版の治験責任医師用資料（IB）の作成と管理も行う。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています 変更の範囲：会社の定める業務

【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー】 ■業務概要： 同社では、製造プラントの性能向上およびメンテナンスプロジェクトの計画と実行を担当するPCT/METエンジニアを募集しています。製造プラントのキャパシティ、操作性、経済性、法令遵守、安全性および環境保護に寄与することが求められます。常に最新の内部および外部の規制に精通し、それに基づいて技術的および法的なコンプライアンスを確保する役割を担います。また、デジタルプロジェクトのサポートや、技術文書の作成・維持も重要な業務となります。 ■職務詳細： 製造プラントのPCT/METメンテナンスおよび投資プロジェクトの計画と実行 製造プラントの性能向上のためのPCT/MET改良と改善策の特定、評価、開発 PCT/MET関連のトラブルシューティング、メンテナンスプランの修正 プラントの技術文書の作成および維持 ITセキュリティマネージャーのサポート、デジタルプロジェクトのサポート ■組織体制： 同社のプロジェクトチームは、最新の技術と最適な実行方法を使用して、製造プラントのパフォーマンス向上を目指しています。技術的な専門知識を持つメンバーと協力し、各プロジェクトで最適な成果を達成することが期待されます。チーム内でのコミュニケーションが活発で、互いにサポートし合いながら成長できる環境です。 ■滋賀工場について： 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 Clinical Data Managementとして以下の業務をお任せします。 【業務内容】 □データマネジメント専門性 初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。 ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。 専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。 ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。 □PDM/EPDM業務 試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。 医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。 データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。 外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。 臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。 研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。 ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。 □SDM業務 内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。 プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。 データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。 SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。 試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。 データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。 継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【がん診療連携拠点病院に対するバイエル製品の最大化がミッション／福利厚生充実・働きやすさ◎】 オンコロジーBUにて Key Account Managerを募集しています。 ■業務内容： Key Account Managerは重要施設におけるバイエル製品の最大化とプレゼンス向上のためにフィールドマーケティングコミュニケーターとして役割を果たして頂きます。 ・重要施設へのマーケティングメッセージの浸透、顧客インサイトの収集、マーケティング戦略への反映 ・情報提供活動 ・アカウントプラン作成、戦略と戦術の実行 ・ストラテジーの立案サポート ・KOLマネジメント、本社イベントの企画・実行 ※営業とマーケティング要素を兼ね備えたフィールドマーケティング部隊です。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年と日本で長い歴史がある会社です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ】 滋賀工場の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・直属の上司のサポートを得ながら試験結果レビュー業務及び試験判定業務に従事する ・担当分野の活動（適時的確な試験業務，逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案など）をリードす る ・法令順守（関連手順書・承認事項との整合性を保証）を確実にする ・他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝を上司の指示に従い綿密に連絡を取る ・試験担当者へ指示を与え，監督する ・関連するリリース業務，安定性試験，バリデーション及び検討試験等の計画・実施・報告 ・試験検体の管理（サンプリング，保管，出納管理） ・５Sに沿ったGMPラボ内の維持管理，改善活動及び標準化活動 ■滋賀工場について： 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■居住エリア： 工場があるのは、忍者の里で有名な甲賀市ですが、従業員はその隣の草津市にから通っている方が多いです。全国的に人口減少が進む中、草津市は今も人口が増加しており、商業施設や琵琶湖をはじめ自然あふれる公園など住環境には適した街です。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 Clinical Data Managementとして以下の業務をお任せします。 【業務内容】 □データマネジメント専門性 初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。 ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。 専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。 ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。 □PDM/EPDM業務 試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。 医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。 データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。 外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。 臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。 研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。 ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。 □SDM業務 内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。 プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。 データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。 SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。 試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。 データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。 継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 造影剤MRとして以下の仕事をお任せします。 ■職務詳細： ・放射線領域においての医師、コメディカルに医薬品の品質、有効性、安全性に関する情報提供及びDevice関連の情報提供、収集、商談、販売を行う。 ・事業部方針と整合した方策を推進するため、目標達成に向けて、市場分析を行い、営業所方針に基づいた自身の活動計画を立案、実行する。 ・顧客の立場を第一とし、その顧客のニーズにあった営業活動を通して、顧客との強固な信頼関係を構築する。 ・Device関連の周辺知識及び機器メーカーとの情報交換・タイアップを行う。 ・デジタル施策を推進する。APEMを活用しながら顧客のニーズを探り、定期的に情報提供をすることで営業活動の一助とすることができる。 ■組織／働き方 ・造影剤MRは全国に４０名程の組織です。北海道は２名おり、今回は増員採用になります。 ・３〜５年は東京で勤務いただきますが、いずれは転勤の可能性がございます。MRは、北日本、関東、関西、九州の組織となり、いずれかに異動の可能性がございます。 ■組織体制： 同社は外資系でありながら、社員同士の距離が近いオープンでフラットな社風が特徴です。これは社内外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土が根底にあるからです。これにより、個々の社員がそれぞれの長所や才能を伸ばし、中長期的な人材育成が可能になっています。 ■企業の特徴／魅力： バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【新薬上市に向けての業務拡大／福利厚生充実・働きやすさ◎】 MSLとして以下の仕事をお任せします。 ■業務内容： ・科学的交流と情報提供 MSLは科学的な立場でKOL（Key Opinion Leader）と関わり、科学的データ、試験プロトコル、学会要旨、公開文献について積極的・受動的に共有、説明、議論します。積極的な議論はオンラベル情報に限定され、オフラベルに関する未依頼の質問には現地規制に従って対応します。 ・学会・アドバイザリーボード対応 MSLはバイエル製品に関する医学的・科学的質問に対応し、アドバイザリーボードの企画・参加を支援します。 ・学会・会議での活動 MSLは学会や会議に参加し、KOLとのネットワーク構築、新規関係の確立、科学的・競合情報の収集を行います。 ・科学教育活動 MSLは関連する治療領域や製品に関して、KOLとの科学的トレーニングや教育セッションを計画・調整します。 ・報告・活動記録 MSLはフィールドで得た知見、イベント結果、活動実績をまとめ、合意された目標に対する報告をタイムリーに作成します。 ・研究者主導研究（IIR） MSLは研究者との主要な窓口として、IIRのアイデア収集、試験準備、進捗報告、完了までをバイエル関係者と連携して支援します。 ・KOL戦略・エンゲージメント計画 メディカルアフェアーズ計画に沿って、MSLはKOLの特定、プロファイリング、セグメンテーション、エンゲージメント計画を支援し、KOLの専門性や影響力に関する社内理解に貢献します。 ■働き方 ・在宅勤務（週3回程／週2出社推奨） ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年と日本で長い歴史がある会社です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【新薬上市に向けての業務拡大／福利厚生充実・働きやすさ◎】 MSLとして以下の仕事をお任せします。 ■業務内容： ・科学的交流と情報提供 MSLは科学的な立場でKOL（Key Opinion Leader）と関わり、科学的データ、試験プロトコル、学会要旨、公開文献について積極的・受動的に共有、説明、議論します。積極的な議論はオンラベル情報に限定され、オフラベルに関する未依頼の質問には現地規制に従って対応します。 ・学会・アドバイザリーボード対応 MSLはバイエル製品に関する医学的・科学的質問に対応し、アドバイザリーボードの企画・参加を支援します。 ・学会・会議での活動 MSLは学会や会議に参加し、KOLとのネットワーク構築、新規関係の確立、科学的・競合情報の収集を行います。 ・科学教育活動 MSLは関連する治療領域や製品に関して、KOLとの科学的トレーニングや教育セッションを計画・調整します。 ・報告・活動記録 MSLはフィールドで得た知見、イベント結果、活動実績をまとめ、合意された目標に対する報告をタイムリーに作成します。 ・研究者主導研究（IIR） MSLは研究者との主要な窓口として、IIRのアイデア収集、試験準備、進捗報告、完了までをバイエル関係者と連携して支援します。 ・KOL戦略・エンゲージメント計画 メディカルアフェアーズ計画に沿って、MSLはKOLの特定、プロファイリング、セグメンテーション、エンゲージメント計画を支援し、KOLの専門性や影響力に関する社内理解に貢献します。 ■働き方 ・在宅勤務（週3回程／週2出社推奨） ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年と日本で長い歴史がある会社です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【CROの方歓迎／福利厚生充実・働きやすさ◎】 統計解析担当者として以下の仕事をお任せします。 ■業務内容： ・他部門と連携し、試験計画、解析実施、結果報告を担当（Study StatisticianまたはProject Statisticianとして） CS&A内でバーチャルなクロスファンクショナルチームをリード ・定型解析の標準プロセスを実装 ・試験の統計解析計画を策定 ・統計業務全体の組織化・調整を推進 ・統計解析の正確性と結果解釈の責任を担う ・統計関連の課題を独立して対応 ・外部委託した統計業務の正確かつタイムリーな納品を監督 ■働き方 ・在宅勤務（週3回程／週2出社推奨） ・出張頻度：国内主要都市（特に大阪−東京）へ年1〜2回程度 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年と日本で長い歴史がある会社です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【CROの方歓迎／福利厚生充実・働きやすさ◎】 統計解析担当者として以下の仕事をお任せします。 ■業務内容： ・他部門と連携し、試験計画、解析実施、結果報告を担当（Study StatisticianまたはProject Statisticianとして） CS&A内でバーチャルなクロスファンクショナルチームをリード ・定型解析の標準プロセスを実装 ・試験の統計解析計画を策定 ・統計業務全体の組織化・調整を推進 ・統計解析の正確性と結果解釈の責任を担う ・統計関連の課題を独立して対応 ・外部委託した統計業務の正確かつタイムリーな納品を監督 ■働き方 ・在宅勤務（週3回程／週2出社推奨） ・出張頻度：国内主要都市（特に大阪−東京）へ年1〜2回程度 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年と日本で長い歴史がある会社です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ】 ■業務概要： 同社の滋賀工場で、HSE（健康・安全・環境）管理を担当するリードHSEのポジションを募集しています。あなたの経験と知識を活かし、従業員の安全と環境保護の推進に貢献していただきます。製薬業界での経験がある方は特に歓迎しますが、化学、化粧品、食品業界での経験も活かせます。 ■職務詳細： 滋賀工場の従業員の健康と安全を確保し、環境保護を推進する 現地の法律や規制に基づいてHSEのニーズを定期的に評価し、遵守を確保する HSE責任を持つ従業員の選定、トレーニング、監督、パフォーマンス評価を行う 管理職および上級管理職に対して、法令遵守状況を報告し、潜在的なコンフリクトを解決する ■組織体制： 同社の滋賀工場のHSEチームに属し、工場全体のHSE管理をリードします。Head of Engineeringなどの上級管理職と密に連携し、業務を遂行します。現場での実務経験を活かし、HSEに関するベストプラクティスを共有し、組織全体の安全文化を高めることが求められます。 ■滋賀工場について： 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務