【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ】 滋賀工場の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・品質保証における各種業務（出荷判定、逸脱処理、苦情処理、変更管理、文書管理、教育訓練、衛生管理、査察、ライセンス管理など）について担当業務の責任者としてサイト全体の管理・監督業務を行 い、最適な仕組みを構築することで、品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保、高品質な製品の安定供給に貢献する。 ・現行の薬機法、GMP、日本薬局方などの規制要件およびBayer品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築、維持する。 ・製品標準書、手順書、計画書/報告書等の文書作成、レビュー、承認を行う。 ・継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築する。 ・チームメンバーの教育やコーチングを通じて、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与する。 ■滋賀工場について： 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■居住エリア： 工場があるのは、忍者の里で有名な甲賀市ですが、従業員はその隣の草津市にから通っている方が多いです。全国的に人口減少が進む中、草津市は今も人口が増加しており、商業施設や琵琶湖をはじめ自然あふれる公園など住環境には適した街です。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 造影剤MRとして以下の仕事をお任せします。 ■職務詳細： ・放射線領域においての医師、コメディカルに医薬品の品質、有効性、安全性に関する情報提供及びDevice関連の情報提供、収集、商談、販売を行う。 ・事業部方針と整合した方策を推進するため、目標達成に向けて、市場分析を行い、営業所方針に基づいた自身の活動計画を立案、実行する。 ・顧客の立場を第一とし、その顧客のニーズにあった営業活動を通して、顧客との強固な信頼関係を構築する。 ・Device関連の周辺知識及び機器メーカーとの情報交換・タイアップを行う。 ・デジタル施策を推進する。APEMを活用しながら顧客のニーズを探り、定期的に情報提供をすることで営業活動の一助とすることができる。 ■組織／働き方 ・造影剤MRは全国に４０名程の組織です。北海道は２名おり、今回は増員採用になります。 ・北海道〜東北までカバーしますが、北海道６割、東北４割の割合でカバー頂きます。 ・３〜５年は北海道で勤務いただきますが、いずれは転勤の可能性がございます。MRは、北日本、関東、関西、九州の組織となり、いずれかに異動の可能性がございます。 ■組織体制： 同社は外資系でありながら、社員同士の距離が近いオープンでフラットな社風が特徴です。これは社内外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土が根底にあるからです。これにより、個々の社員がそれぞれの長所や才能を伸ばし、中長期的な人材育成が可能になっています。 ■企業の特徴／魅力： バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 ■求人概要： バイエル薬品株式会社では、医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発から販売までを行っています。今回、レギュラトリーアフェアーズマネージャーとして、同社のConsumer Health Japan部門で活躍いただく方を募集しています。 ■職務詳細： ・ローカルのビジネス戦略を達成するための規制戦略を決定し、運用タスクを管理する。 ・日本市場に適した新しい製剤を開発し、製剤開発、製造、制御を保証する。 ・ローカルの製品開発戦略を決定し、製品目標プロファイルとローカルの規制を満たす。 ・規制に対する入力を提供し、製剤、原材料、製造プロセス、分析法、実用性と安定性試験を満たすことができるように外部パートナーを管理する。 ■組織体制： 同社は外資系でありながら、社員同士の距離が近いオープンでフラットな社風が特徴です。これは社内外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土が根底にあるからです。これにより、個々の社員がそれぞれの長所や才能を伸ばし、中長期的な人材育成が可能になっています。 ■企業の特徴／魅力： バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ】 ■採用背景： 滋賀工場では医薬品を製造するために各種製造機器、電力機器、プロセス制御用コンピュータ、空調設備、各種ユーティリティ設備（ボイラー、冷凍機、圧縮空気装置等）等を弊社製造施設内に保有しています。工場で製造される製品の品質を保証し且つ安定操業を実現するため、施設やユーティリティ設備の保守運転管理業務は必須です。また、計画保全等の予防保全及び計画的な設備更新の実施によりユーティリティ設備が突発的にシャットダウンすることを防止し、恒常的に安定稼働することを保証します。 ■職務内容： 今回採用予定の職務内容は、滋賀工場における施設や各種ユーティリティ設備（建屋、空調設備、製造用水システム、ボイラー、圧縮空気、冷水システム、廃水施設等）の維持管理業務（定期/突発保全対応業務、設備更新・導入、定期校正業務、BMS(Building Management System：施設運転状況モニター)管理、GMP設備（製造用水設備、空調設備）のクォリフィケーション業務等、CO２削減/エネルギー管理業務、営繕業務等となります。 ■滋賀工場について： 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 【業務内容】 治験及び市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 安全性管理情報への追加調査・詳細調査の実施 規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査対応 臨床開発部門と連携し治験に関する安全性パートの対応を行う 文献スクリーニング 提携会社との安全性情報交換 業務委託管理 安全管理業務に関する国内外プロジェクトへの参画 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ】 滋賀工場の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・直属の上司のサポートを得ながら試験結果レビュー業務及び試験判定業務に従事する ・担当分野の活動（適時的確な試験業務，逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案など）をリードす る ・法令順守（関連手順書・承認事項との整合性を保証）を確実にする ・他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝を上司の指示に従い綿密に連絡を取る ・試験担当者へ指示を与え，監督する ・関連するリリース業務，安定性試験，バリデーション及び検討試験等の計画・実施・報告 ・試験検体の管理（サンプリング，保管，出納管理） ・５Sに沿ったGMPラボ内の維持管理，改善活動及び標準化活動 ■滋賀工場について： 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■居住エリア： 工場があるのは、忍者の里で有名な甲賀市ですが、従業員はその隣の草津市にから通っている方が多いです。全国的に人口減少が進む中、草津市は今も人口が増加しており、商業施設や琵琶湖をはじめ自然あふれる公園など住環境には適した街です。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【がん診療連携拠点病院に対するバイエル製品の最大化がミッション／福利厚生充実・働きやすさ◎】 オンコロジーBUにて Key Institution Managemenを募集しています。 ■業務内容：Key Institution Managementは重要施設におけるバイエル製品の最大化とプレゼンス向上のためにフィールドマーケティングコミュニケーターとして役割を果たして頂きます。 ・重要施設へのマーケティングメッセージの浸透、顧客インサイトの収集、マーケティング戦略への反映 ・情報提供活動 ・アカウントプラン作成、戦略と戦術の実行 ・ストラテジーの立案サポート ・KOLマネジメント、本社イベントの企画・実行 ※営業とマーケティング要素を兼ね備えたフィールドマーケティング部隊です。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年と日本で長い歴史がある会社です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ】 滋賀工場のプラントエンジニアとして以下の仕事をお任せします。 ■職務内容： ・設備故障の解消とプロセス/プラントの改善の実施、リスク分析を行い設備信頼性向上への貢献、FMEAの実施と対策の実施、機器の改造、同等品の更新および修理、スペアパーツの管理とワークショップを実行し、生産メンテナンスのサポートを行います。 ・生産関連の投資プロジェクトを主導/実行します。 例: 更新、改善（予算編成、コストとスケジュール管理、試運転と認定、変更管理など）・新技術の調査と生産設備の技術基準の確立。 ■滋賀工場について： 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

Public and Government Affairs Expertとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： 治療分野全体にわたる高レベルの政策や規制を形成するために、政策関係者と連携する。 企業戦略およびライフサイクル管理（LCM）の観点からの治療/ブランド戦略と一致するように、独立してまたはクロスファンクショナルに規則制定プロジェクトを計画し、実行し、またはサポートする。 政府の政策を監視および分析し、上級管理職、能力クラスター、および支援機能、ならびにバイエルの高レベルの政府政策およびアクセス問題について更新し続けるために、グローバルな公共および政府関係（PGA）コミュニティに洞察を提供する。 バイエルのビジネスに対する政治的および政策的リスクを軽減するために、中央政府と連携し、関連する能力クラスターおよび支援機能と協力して当局との危機コミュニケーションを行う。 業界レベルおよび集団的な政策提言を形成するために、業界団体の会議に出席し、バイエルのイノベーションおよびポートフォリオに有利な政策提言を行う。 ブランドの戦略的な重要事項へのアクセス戦略を橋渡しし、内部の主要関係者の支持を得ることで、ブランドの成長を加速させるために、主要ブランドの統合事業計画の策定に積極的に貢献する。 日本を代表するカウンターパートとして、グローバルアクセス戦略に積極的に参加する。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、今から130年以上前の1886年です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務