【競合のいないニッチトップ企業／豊富なキャリアパス／日本で唯一結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容： （1） QMS省令に基づく医療機器の品質保証業務（製造販売業としての業務） QMSの運用・維持管理（マネジメントレビュー、内部監査、CAPA、文書管理、教育訓練、製造所監査の実施） 当局査察の一連の対応 （2） GQP省令に基づく医薬品の品質保証業務 製造販売業の法令遵守体制の維持・管理（薬事部と連携） バッチレコード（製造記録・試験記録）の精査 製造所の管理監督（取決めの維持・管理、製造所監査、変更・逸脱・CAPA対応） 品質情報対応 （3） 申請資料の照査 製造販売承認書の変更に必要な資料の照査 ■当社の特徴・魅力： ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100％の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです） ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です（BCGワクチンを製造している唯一の企業）。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務