小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、バイオ医薬品の品質試験担当として以下業務をお任せしていきます。 ■業務詳細： ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗体医薬に関する特性解析 ・生物活性試験の分析法バリデーション／分析法移管 ・各種分析機器の管理：フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む ・OOS（規格外試験結果）・OOT（トレンド外）調査 ・安定性試験 ・各種試験結果レポートの作成 ・試験法SOP作成・改訂 ■募集背景： バイオ医薬品の品質試験内製化に伴う経験者補強 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年4月。 ※よほど勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ※契約が終了となった例：ほぼ無　正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無 変更の範囲：会社の定める業務

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、以下業務をご担当いただきます。 ■業務内容 ・新薬等承認申請における「添付文書、使用上の注意」関連業務 ・電子添文の作成・改訂業務・届出業務 ・電子添文改訂に伴うPMDA相談対応 ・患者向け医薬品ガイド作成・改訂業務 ・インタビューフォーム作成・改訂業務 ・使用上の注意改訂時の情報提供対応業務 ・DSU掲載対応業務 ■以下の業務が経験できます。 ・新薬承認申請（使用上の注意）の関連業務 ・海外提携会社との英語での情報交換・コミュニケーション ・添付文書関連業務における専門性の向上 ■募集背景： 新薬および承継品を中心とした業務量拡大に伴う体制強化のための増員 ■雇用形態について： 有期雇用 契約期間： 12 か月 - 契約更新： 有り 判断基準： 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する - 更新上限： 無し - 更新時期は毎年4月。 ※原則有期雇用での採用。 ※勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用（契約期間の定め無し／退職金無し／機能を超える異動無し）への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員（契約期間の定め無し／退職金あり／機能を超える異動あり）への登用は基準をクリアしていただき次第あり。 ※契約が終了となった例：ほぼ無 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年4月。 ※よほど勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ※契約が終了となった例：ほぼ無　正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無 ■同社の特徴： 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

保全作業、エンジニアリング作業、環境管理、エネルギー管理及び付随する業務をご担当いただきます。 ■具体的には： ・製造設備、製造支援設備（ユーティリティ）保全作業 ・構造設備における防虫防鼠/環境/安全衛生 ・担当工場 防火/防災/保安管理 ・担当工場 廃水/排気/廃棄物管理 ・一般環境整備（美化） ・有害物質使用特定施設の定期点検 ・製造支援設備の新規導入・改修に関する計画立案 ・製造支援設備の工事・予算管理 ・検収・検証 ・新築、改修、設備導入プロジェクト監理 ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用です。 有期雇用 契約期間：12か月 契約更新：有り 判断基準：契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限：無し、更新時期は毎年4月 ※勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ■同社の特徴： 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■医療従事者（主に医師・薬剤師）に対し、自社医療用医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。 ・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供 ・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動 ・副作用・有害事象情報の収集および社内報告 ・KOLおよびAOLとの関係構築。 ・社内関連部門との連携による製品価値の最大化 ・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施 ■担当製品： ・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。 ・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。 ※開発パイプライン：https://www.ohara-ch.co.jp/rd/ ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年4月。 ※よほど勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ※契約が終了となった例：ほぼ無　正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無 変更の範囲：会社の定める業務