〜社会貢献性の高い医薬品業界（事務メイン）／有給休暇取得率100％／転勤なし／完全週休2日制（土日祝）／年休126日／福利厚生◎／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■業務内容 主にデスクワーク中心で、社内外との調整や書類対応がメインとなります。 ・医薬品に関する品質保証（QA）業務 ・GQPに基づく文書管理、記録類の確認 ・行政対応、製品に対する顧客からの問い合わせ対応 ・品質改善に向けた社内調整、是正対応の補助 ※海外製造所への出張や監査業務はなく、落ち着いて業務に取り組めます。 ■組織構成（配属部署） 配属先は7名体制の品質保証組織です。 30代〜50代まで幅広い年代が在籍し、男女比に偏りはありません。 今回のポジションは、実務を担うメンバー含め3名体制のチームへの配属となります。 ※業務を一つずつ引き継ぎながら担当いただきます。 ■求人の魅力 ・デスクワーク中心 ・年休126日、有給休暇取得率100％ ・残業ほぼなし、完全週休2日制（土日祝） ・転勤なし、腰を据えて長期就業が可能 ・少人数チームのため、相談しやすい環境 ■同社の特徴： 高純度API、医薬品製剤、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けております。 (１)グローバルネットワークから高純度APIを厳選 当社は日本の高い品質基準を軸に、海外研究者と共同開発を実施しております。GMP適合工場で製造されたAPIを自社品質管理下で選定し、日本の製薬会社へ販売しています。 (２)ジェネリック医薬品を海外から輸入し、国内販売している医薬品の貿易商社 諸外国との数多くの取り引きの経験をもとに医薬品及び医薬品原料の輸入を幅広く行っておりますが、今後もトップレベルのＧＭＰ適合の製薬会社から優れた医薬品の製剤を輸入販売し、医薬品産業において、諸外国と日本との架け橋を目指しています。 (３)バイオ原料・機能性食品原料の供給 動物由来バイオ原料を海外工場から国内のバイオ工場や研究所へ供給しております。また、海外の医薬GMPレベル工場で製造・抽出された機能性食品原料を、品質管理の下で健康食品工場へ提供しています。 変更の範囲：無

〜社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／完全週休2日制（土日祝）／年休126日／福利厚生◎／長期キャリア形成を叶えたい方へ／海外とやり取りなど、グローバルに活躍できます〜 ■業務内容 医薬品の製造所監査業務、医薬品製剤を中心とした製造所の品質保証業務をお任せします。 GQP／GMPの観点から製造体制を直接確認し、高い品質基準を守る重要な役割です。 ■業務詳細 ・製造、品質関連文書の確認、是正対応のフォロー ・GQP／QA業務全般 ・行政対応、当局対応に関するサポート ・海外製造所に対する監査業務（中国、韓国、台湾など） ※海外出張は年10回程、1回あたり4〜7日程度 約10か所の製造所を廻っていただきますが、２か所を１回の出張で廻ることもございます。 ■組織構成 品質保証：7名体制（うち2名は製造所監査担当） 30代〜50代まで幅広い年代のメンバーが在籍し、男女比も偏りはありません。 少人数だからこそ、一人ひとりの専門性が尊重され主体的に提案できる環境です！ ■求人の魅力 ・製造所（海外含む）を直接訪問し、品質を“現場で守る”やりがい ・少人数組織のため、監査・QAの中核人材として成長可能 ・転勤なし／年休126日／有給取得率100％で長期就業が叶う ・住宅・食事・資格手当など、安定した待遇 ■同社の特徴：高純度API、医薬品製剤、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本へ供給 （1）グローバルネットワークから高純度APIを厳選 日本の高い品質基準を軸に、海外研究者と共同開発を実施。GMP適合工場で製造されたAPIを自社品質管理下で選定し、日本の製薬会社へ販売しています。 （2）ジェネリック医薬品を海外から輸入し、国内販売している医薬品の貿易商社 諸外国との数多くの取り引きの経験をもとに医薬品及び医薬品原料の輸入を幅広く行っておりますが、今後もトップレベルのGMP適合の製薬会社から優れた医薬品の製剤を輸入販売し、医薬品産業において諸外国と日本との架け橋を目指しています。 （3）バイオ原料・機能性食品原料の供給 動物由来バイオ原料を海外工場から国内のバイオ工場や研究所へ供給。また、海外の医薬GMPレベル工場で製造・抽出された機能性食品原料を、品質管理の下で健康食品工場へ提供しています。 変更の範囲：無

〜社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■業務内容： 医薬品の製造所監査業務 ■業務詳細： GQP・QA・行政対応 等 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴： 高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選 ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ 動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へ ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。 変更の範囲：無