■職務内容： Medical事業部門における品質保証業務をお任せします。 ■具体的には： ・医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。 ・QMS管理、推進業務／マネジメントの遂行 ・開発段階からの品質保証業務／マネジメントの遂行 ■業務特徴 <信頼性評価> 医療機器が誤診や治療ミスを誘発しないように、QMSに基づき、設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価を実施し、医療機器の品質、有効性および安全性の確保と向上につなげます。そのために適正な評価・計測機器や設備を選定・導入し、常に正確な評価結果を得られるように徹底管理します。 <市販後安全> 人命に関わる医療機器の開発では、問題へのスピーディーな対処が求められます。市場の情報を早期に収集し、原因を分析。必要に応じて各技術部門と連携しながら是正処置を講じ、予防処置に結び付けます。これら一連の対処をタイムリーかつ的確に行うことで製品のさらなる品質向上を目指します。 <サプライヤー品質管理> QMSに基づき、機器開発に関わる全てのサプライヤーから供給されたデバイスが、定められた検査基準や検査方法に適合しているかを確認します。また、サプライヤーと協業しながら品質管理体制を強化し、当社製品に使用する全ての部品の品質レベルの維持・向上を常に推進しています。 ■当社の特徴： ・Medical事業部(医療用機器事業)：自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。日進製作所グループに医療という次代の柱を確立し、未来の医療に貢献します。 ・島根大学医学部整形外科学教室が構築する「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試みとなります。日進製作所は、切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 部品の材料選定から部品配置、筐体設計をご担当頂きます。 デザインや機能の検証を繰り返し、安全性の確保を最優先しながら操作性や機能性のさらなる向上を実施して頂きます。 こちらのポジションは課長から業務を教えてもらえる環境のため第二新卒の方も歓迎です。将来的には派遣社員の管理や指示出しもご担当いただく予定です。 ■具体的には 安全性とデザイン性を兼ね備えた装置の開発を目指して、機器設計に取り組みます。製品全体の部品の材料選定から部品配置、筐体設計を行い、ゼロの状態から製品を形にします。 試作後はデザインや機能を検証し、操作性や機能性のさらなる向上を目指します。 <機能配置> 医療従事者が誤操作することなく、快適に操作ができる機能配置を検討し、装置全体の操作性・機能性を高めます。また、医療機器に不可欠な「清潔」の確保にも配慮。患部に触れる部分は特に高い清潔レベルを構築し、ユーザビリティを追求しながらも安全確保を徹底したデザイン検討を行います。 <筐体設計> 医療機器の筐体設計において最優先するべきは、安全性の確保です。先駆的な装置の設計に取り組んでいるため、リスクマネジメントによって想定しうるリスクを徹底的に洗い出し、対策を立案した上で、要求仕様に基づいた部品選定、部品設計、試作を行います。試作後は評価と改良を繰り返し、広く人の役に立つ製品へと仕上げていきます。 ■企業の特徴 自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。日進製作所グループに医療という次代の柱を確立し、未来の医療に貢献します。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 制御基板製作ための電気回路設計をご担当頂きます。 ■具体的には 制御基板を製作するため、システムに合わせたアナログ・デジタル回路を設計します。また、システム周辺のハードウェアと接続するためのハーネスも設計。臨床現場で問題なく動作させるために電気的安全性評価を行い、他分野の技術者と連携してEMC規格に適合させます。 <回路設計> アナログ回路やデジタル回路を設計します。高精度に動作するモータや機構部品を制御するための回路、装置内部やディスポーザブル製品内部の状態を制御・監視するためのセンサ回路などを電気CADを用いて設計します。医療規格IEC60601-1に準ずる安全性を確保するとともに設計検証・妥当性確認を実施します。 <ハーネス設計> 回路基板と周辺ハードウェアを接続するためのハーネスを設計します。電圧、電流、周辺環境に応じたケーブルの選定はもちろん、誤動作や周辺機器への影響を防ぐため、ノイズ耐性を高める対策を講じます。さらに誤組付け防止のため、製造プロセスにも考慮して設計し装置の品質を高めます。 <EMC対応> 電磁両立性への適合を確認するため、EMS、EMIを評価します。不具合が確認されれば、メーカーや機構設計・ソフト設計の担当者と連携をとり、ハードウェアとソフトウェアの両面から最適な対策を考えます。各専門分野に特化した技術者が一体となって問題に取り組むことで、IEC60601-1-2に厳格に適合した医療機器開発を目指しています。 ■業務特徴 ・今回入社いただく方には、各設計、開発フェーズにおける実務の実施、或いは、マネジメントの遂行をお願い致します。その他ご経験に応じた業務をお任せいたします。 ■企業特徴 ・自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。日進製作所グループに医療という次代の柱を確立し、未来の医療に貢献します。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 医療機器事業における購買を中心とした管理部門業務に携わって頂きます。 ■具体的には 購買に関しては、来年の製品化を見据え、QMS規程に連動した購買業務の確立をお願いします。 またソーシング活動や交渉を含めた取引先管理、契約関係等、業務全般をお願いする予定です。 購買業務の確立と共に、管理部門での他の業務にも携わる機会がありますので、柔軟かつ積極的に習得いただき、将来は組織を取りまとめるまでの活躍を期待しております。 ■企業特徴 自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。Medical事業部では、部品製造だけでなく、ソフトウェア開発だけでもない、設計から開発、製造、運用までの全てを包括する医療システムの開発を行っております。 医療機器メーカーには規格・ルールの厳守や最大限の安全性の確保が求められ、異業種からの新規参入は困難と言われてきました。その高いハードルを日進製作所に根づく妥協のないものづくり体制で乗り越えよと取り組んでいます。継続的に改良を重ねていく堅実な開発・製造体制や自動車業界でTier1としての実績を積み重ねてきた高度な品質保証体制をベースに、信頼と安全のシステムを供給を目指します。 ■現在の取組み 島根大学医学部整形外科学教室が構築する「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試み。日進製作所は、切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。 目指すのは、優れた加工精度や安全性はもちろん、手術中に医師が迷わず操作できる直感的なユーザーインターフェースを備えた新しい分野での医療機器であり、医療機器業界に新たなカテゴリを生む、革新的なものづくりに心血を注いでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 新規開発する医療機器のメカ設計全般（機構・構造　他）をマネジメントしていただきます。 医療環境に求められる「安全」「信頼」を実現させるべく、5軸精密加工をはじめとしたさまざまな技術を駆使し開発を進めていただきます。 ■主な期待： ・各設計、開発フェーズにおける進捗管理。 ・メンバーへの人的・技術的マネジメント　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・その他ご経験に応じた業務をお任せいたします。 ■企業特徴 自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。Medical事業部では、部品製造だけでなく、ソフトウェア開発だけでもない、設計から開発、製造、運用までの全てを包括する医療システムの開発。日進製作所は今、完全に独立した医療機器メーカーのポジションに立とうとしています。 医療機器メーカーには規格・ルールの厳守や最大限の安全性の確保が求められ、異業種からの新規参入は困難と言われています。しかしわたしたちは、その高いハードルを日進製作所に根づく妥協のないものづくり体制で乗り越えます。継続的に改良を重ねていく堅実な開発・製造体制や、自動車業界でTier1としての実績を積み重ねてきた高度な品質保証体制をベースに、信頼と安全のシステムを供給を目指します。 ■現在の取組み 島根大学医学部整形外科学教室が構築する「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試み。日進製作所は、切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。 目指すのは、優れた加工精度や安全性はもちろん、手術中に医師が迷わず操作できる直感的なユーザーインターフェースを備えた新しい分野での医療機器であり、医療機器業界に新たなカテゴリを生む、革新的なものづくりに心血を注いでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： Medical事業部門における品質保証業務をお任せします。 ■具体的には： ・医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。 ・QMS管理、推進業務 ・開発段階からの品質保証業務 ■業務特徴 <信頼性評価> 医療機器が誤診や治療ミスを誘発しないように、QMSに基づき、設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価を実施し、医療機器の品質、有効性および安全性の確保と向上につなげます。そのために適正な評価・計測機器や設備を選定・導入し、常に正確な評価結果を得られるように徹底管理します。 <市販後安全> 人命に関わる医療機器の開発では、問題へのスピーディーな対処が求められます。市場の情報を早期に収集し、原因を分析。必要に応じて各技術部門と連携しながら是正処置を講じ、予防処置に結び付けます。これら一連の対処をタイムリーかつ的確に行うことで製品のさらなる品質向上を目指します。 <サプライヤー品質管理> QMSに基づき、機器開発に関わる全てのサプライヤーから供給されたデバイスが、定められた検査基準や検査方法に適合しているかを確認します。また、サプライヤーと協業しながら品質管理体制を強化し、当社製品に使用する全ての部品の品質レベルの維持・向上を常に推進しています。 ■当社の特徴： ・Medical事業部(医療用機器事業)：自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。日進製作所グループに医療という次代の柱を確立し、未来の医療に貢献します。 ・島根大学医学部整形外科学教室が構築する「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試みとなります。日進製作所は、切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 新規事業である医療機器事業の立上げに関わる機構設計のポジションです。 ■具体的には 産学連携で開発している骨用複合加工機における、「5軸精密加工機」をはじめとした機構設計について、開発をリードして頂きます。 モータなどのアクチュエータを使用し、機械の内部で動作する部品構造の設計を担います。産業分野で培った高速・高精度を実現する技術をベースに、幾多の難題を乗り越えて医療に通用する「安全」と「信頼」を併せ持つ技術へと昇華させ、医療機器分野への展開を図ります。 <5軸位置精度制御設計> 直角・平行を正確に構成し、空間座標を確保する設計を行うことで、ミクロンオーダーでの原点制御・位置制御を実現し、高精度な位置決めが必要とされる「5軸精密加工」を可能にしています。この技術によって、微細なコントロールが必要とされる医療環境にも適合する精度の実現を目指します。 <動力制御設計> 精密加工に必要な動力を正確に伝達させるため、バックラッシ・ロストモーションの制御や加減速時の慣性力の低減を図り、動力伝達によるロスの低減や精度向上を目指した制御設計を行います。また、リスクマネジメントに従ってリスクを最小限に抑えることで信頼性の高い医療機器開発へつなげます。 <加工・自動化設計> 加工精度の安定性を確保するには、ミクロンオーダーでの位置決め精度を制御するだけでなく、加工軸剛性を考慮した設計も重要な要素となります。最適な材料選定と加工部位の剛性を高める部品設計、さらにATC装置の導入によって、軽量かつ剛性に優れた加工・自動化設計を実現します。 <シミュレーション・解析> さまざまなシミュレーション技術を導入し、構造解析による強度計算や流体解析などを実施。 課題を抽出して3D設計データ上で改良を繰り返し、試作回数の低減や試作精度の向上につなげます。また、3D設計データを用いて装置の信頼性や安全性を保証するための指標を見出し、設計に反映させます。 ■当社の特徴(事業内容)： 自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。日進製作所グループに医療という次代の柱を確立し、未来の医療に貢献します。 変更の範囲：会社の定める業務