【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■採用背景 退職に伴う欠員補充です。今回の募集は業態管理を主に担当していた社員の引継ぎを予定しています。 ■業務内容 第一種医療機器製造販売業および高度管理医療機器販売業の業態管理を中心に担当します。業務は以下のような内容です。 【メイン業務】 ◇業態管理・許可関連 ・許可更新に伴う立入検査への対応 ・手順書や記録類の確認、必要箇所の調整 ・運用状況の点検と修正 ◇QMS適合性調査 ・製造業者との役割分担や委託事項の確認 ・指摘を踏まえた取り決めの作成・更新 ・必要書類の内容確認と整合性の調整 ◇社内向けの情報提供 ・薬事に関する基本事項の共有 ・相談対応や運用に関する説明 【その他業務】※頻度は多くありません。 ◇輸入品の薬事判断 ・成分の取扱いに関する確認 ・行政への照会 ◇不具合・行政報告の判断 ・不具合情報の整理 ・厚労省・PMDAへの報告要否の社内協議 ・背景整理と必要な対応の確認 扱う医療機器は既存2品目がクラスI。現在申請検討中の品目はクラスIIIで、情報整理など一部を担当します。 ■働き方 突発的な業務変動が起こりにくく、安定した環境で落ち着いて業務を行えます。 ・残業：ほぼ定時（18時）で終わることが多く、発生しても1日30分程度 ・出張：発生しません ・フレックス：3か月単位のフレックスを導入（コアタイム11〜16時） ■業務の魅力 丁寧に状況を整理し、法規と運用の両面から判断する業務が中心です。確認作業や記録の整え方に強みがある方は経験を活かせます。 ■組織構成 現在1名が在籍（医療機器の承認申請をメインで担当）。互いに相談しやすく、落ち着いた雰囲気で業務を進められる環境です。 ■企業魅力 医療機器、化粧品、医薬部外品、美容商材を扱う企業で、幅広い区分の製品に触れられることが特徴です。

〜美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社／年休120日／フレックス可〜 ■業務内容： 当社にて、美容医療商材や、医療機器・製品に関するプロダクトマネジメント業務をお任せします。 ■業務詳細： ◇美容医療商材におけるプロダクトマーケティングプランの立案、実施 ◇海外および国内の美容医療商材メーカーとのミーティング及び各種交渉 ◇国内医療施設に対する製品プロモーション、プレゼンテーション ◇営業、物流など社内各部門との連携 ◇その他、マーケティングに関連する業務 ※対象製品は、医家向け医療機器・化粧品・医薬部外品・容器・医療用消耗品など ■主な取扱商品： ＜医療機器＞ 脂肪吸引機器・レーザー治療機器および脱毛機器・脂肪組織加工機器・脂肪幹細胞分 離装置・薬液注入機器・脇臭症多汗症治療機器など ＜注入剤＞ 非架橋ヒアルロン酸・エクソソーム製剤（薄毛治療用）・スキン用各種製剤など ＜化粧品＞ 院内処方用化粧品群・システアミン美白剤・ピーリング剤・ホームケア用商材 ＜医薬部外品＞ ヘアケア用シャンプー・UVスキンケアスプレーなど ◇対象製品 医家向け医療機器・医家向け化粧品・医薬部外品・医療用消耗品など ◇主な取引国 アメリカ・カナダ・フランス・イタリア・スペイン・韓国など ■当社について： メトラス株式会社は、2003年の創業以来、「医療に貢献・社会に奉仕」という企業理念のもと、美容医療を中心とした医療機関へ高品質な医療機器・製剤・医薬部外品を提供してきた専門商社です。国内外から選定した医療機器・製剤を自社で検証し、確かなエビデンスに基づいて医療現場へ提案することで、患者様の「美と健康」の向上に寄与しています。取引先は皮膚科・形成外科・美容外科をはじめ、国内主要病院やクリニックまで全国14,800件以上に広がり、多くの医師から信頼を獲得しています。さらに、セミナーやワークショップを通じて治療技術や知識の普及にも積極的に取り組み、医療業界に貢献しています。今後も独創的な事業開発とグローバルな視点をもって、より良い医療をスピーディに提供し、健康で豊かな社会の実現を目指してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務