〜メディカルライティング／フルリモート可／嘱託職員／週3〜4日勤務／副業OK／論文作成・臨床開発経験をお持ちの方へ／希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能〜 【業務内容】 ■医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成 ・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・論文作成や文献検索　等 これまでのご経験から、薬事に関連する業務をお任せする場合もあります。 ・治験計画届の作成、届出 ・薬事相談支援（PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など） 【組織構成】 3名在籍（男：1名／女：2名） 【働き方】 同社では多様なニーズに合わせた、以下のような働き方を用意していおります。就業改革に積極的であり、多様な働き方を希望する方でも長期的に就業できる環境・制度が整っております。 （1）フレックスタイム制度：10~15時がコアタイムとしたフレックスタイム制 （2）在宅勤務制度：週2日在宅勤務可能 （3）副業制度：フリーランスでの契約実績もあり、今後はより積極的に副業ないし兼業できる業務体制を構築していく予定です。 （4）時短勤務制度：6~8時間内の時間設定にて、時短勤務が可能です。 （5）住宅手当：同業界ではかなり珍しい住宅手当を取り入れております。 （6）年間休日125日 （7）時間単位の有給休暇取得制度 （8）福利厚生制度の充実（旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど） 【当社の強み】 製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 【ビジョン】 臨床開発を通じて社会貢献ができる企業をめざしている当社では、これからも幅広いサービス領域において、お客様から「DOTワールドに頼めば何とかしてくれる」と言っていただけるような、強い“推進力”のあるCROへと成長していきます。 変更の範囲：無

〜調整事務局マネージャー／リモート有り／医師主導治験のパイオニア〜 ■業務の概要： 治験および臨床研究の調整事務局（プレイングマネージャー）業務をお任せ致します。 ■業務の内容： ○治験および臨床研究の事務局業務 ・初回申請、契約、CRB対応 ・キックオフミーティング対応 ・スタートアップミーティング対応 ・依頼者、施設、社内関連部署との調整 ・プロジェクトのスケジュール、進捗管理 ・各種書類作成および点検 ○マネジメント業務 ・組織のラインマネジメント業務 ・プロジェクトマネジメント業務 ■働き方： 同社では多様なニーズに合わせた、以下のような働き方を用意していおります。就業改革に積極的であり、多様な働き方を希望する方でも長期的に就業できる環境・制度が整っております。 （1）フレックスタイム制度：10~15時がコアタイムとしたフレックスタイム制 （2）在宅勤務制度：週2日在宅勤務可能 （3）副業制度：フリーランスでの契約実績もあり、今後はより積極的に副業ないし兼業できる業務体制を構築していく予定です。 （4）時短勤務制度：6~8時間内の時間設定にて、時短勤務が可能です。 （5）住宅手当：同業界ではかなり珍しい住宅手当を取り入れております。 （6）年間休日125日 ■組織構成について： 配属予定のグループは6名が在籍しており、男性1：女性5で構成されております。 ■同社の強み： 製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■同社のビジョン： 2006年11月の設立以来、医薬品の開発を中心に製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーの支援を行っております。当社では「臨床開発を通じて社会貢献ができる企業」を理念に置き、上市までのend to endの業務支援ができる企業を実現します。これからも信頼されるCROとして「品質，効率，スピード」にとことんこだわり、海外企業との取引など活躍の場を世界に広げ、ますます存在感のあるCROへ成長したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜プロジェクトリーダー／在宅有／早期キャリアアップ／医師主導治験のリーディングカンパニー／年休125日〜 ■仕事概要： プロジェクトチーム員のマネージメントが主な仕事になります。リーダーとして、現場での業務全般に包括的に従事していただきます。 ■業務内容： ○受託試験のプロジェクトリーダー業務 ・コンペ対応 ・タイムラインマネージメント ・リスク、問題抽出とその管理 ・実予算管理 ・リソース管理 ・ステークホルダーマネージメント（顧客） ・品質管理　等 ■プロジェクトについて： 受託・派遣、内資・外資いずれも実績があります。領域は婦人科、血液内科、糖尿病などを受注しています。特定領域に特化した強みを追求するのではなく、施設選定、資材作成、研究会運営などGCPモニタリングだけでなく、臨床試験の多方面でのオペレーションを独自で実施でき、かつCRAとしての「質」を維持すること（CRAの存在価値の高さ）に徹底的に取り組んでいます。 また、医療貢献の視点から医療機器、医師主導型治験、オーファンドラッグ治験や海外のプロジェクトも含め、幅広く実績を積んでいきます。 ■構成人数： 12名在籍（男：3名　女：9名） ■特徴： メーカーとCRO双方にとって実りのある関係を構築するために、「画期的な新薬をいち早く患者さんに届けるために、高い効率とスピードを実現し、臨床試験のオペレーションをリードするCROになる」というビジョンを実現するべく、会社を支えるリーダーの存在が求められているため、やりがいを存分に感じることの出来る環境です。経営に近い環境ですので、入社後のチャンスも多数。あなた次第で、会社もチャンスもどんどん膨らみます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜平均残業月10時間／希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能 ■業務内容： 治験や臨床研究の治験や臨床研究のデータマネジメント業務を行っていただきます。 ・EDC構築 ・CRFチェック、データ入力 ・データコーディング ・マニュアルチェック、ロジカルチェック ・クエリー対応 ・データ固定 ・手順書作成 ・症例検討会資料作成　等 ■部門の特徴： 配属先のグループは計4名（男女2:2）です。メンバーはこれまでモニターやQCなど様々な部門を経験してきた方も在籍しており、プロジェクトに対して多角的な視野を持ち、幅広いノウハウをもって業務に取り組んでいます。 ■同社ならではのやりがい： 近年急成長中のバイオテック企業への支援にも注力しています。アーリーフェーズならではの細かい要望に臨機応変に対応し、幅広いサービス提供を推進しています。 ■働き方： 同社の平均残業時間は10時間程度です。 また、出社は週3回程度で、週2回はリモートワーク可能となっておりますので効率的な働き方を実現できます。 その他、下記のような取り組みを行っておりますので、ワークライフバランスを整えたい方にはオススメの環境です。 ・フレックスタイム制度（コアタイム10：00−15：00） ・時間単位の有給休暇取得制度 ・副業社員（フリーランス）の誕生 ・福利厚生制度の充実（旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど） ・キャリアパス：薬事としてのキャリアップの他、MWなど他の職種への異動の可能性もあります。また、職種間の異動においては異動先でも研修が用意され、安心して業務に取り組むことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務