コロプラスト株式会社の会社概要・求人・転職情報

＜リモートワーク・フレックスタイム制／複数の治療領域・クラスⅠからクラスⅢまで様々な製品に関われる／自己裁量権が広い環境＞ ■業務概要： RAスペシャリストとして、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■職務詳細： （1）製造販売承認・認証の取得及び維持、各種届出 （2）薬事戦略の立案及び実行 （4）製品変更プロセスにおける薬事対応 （5）日本の規制動向について国内及びグローバルの関連部門へのインプット （6）日本の規制当局との対話や交渉 （7）添付付書の作成、改訂 （8）広告表示等の薬事チェック （9）安全管理業務（規制当局への不具合報告など） ■魅力 ・日本で現在取り扱っている医療機器は、複数の治療領域にわたるクラスⅠからクラスⅢのラインナップが存在し、様々な製品に関わっていただく事が可能 ・今なおイノベーティブな製品開発が推進され、国内未導導製品も多数あり ・業務を進めるうえでの自己裁量権が広い環境 ・薬事及び品質保証の業務を少人数で担っている部門であるため、ご希望があれば品質保証関連業務を幅広く経験することも可能 ・多様なバックグラウンドを持つメンバーと、温かくインクルーシブな社風の中で働くことができる ・フレックス制度で柔軟な働き方 ■働き方 業務習熟後、業務状況によっては一部、リモート勤務の併用も可能です。 ※業務状況に応じて出勤していただく場合もございます。独り立ちまでは出社ベースの想定です。 ■世界社員約1万5千人のグローバルメーカー コロプラスト社は、1957年に福祉の国デンマークで設立された医療用装具・治療材料のグローバルヘルスケア企業です。「Making life easier for people with intimate healthcare needs （個人的な健康上のニーズをお持ちの方達の生活をより快適に）」というミッションの下、約1万5千人の社員が世界140ヶ国でビジネスを展開しています。 ■トップシェアの製品分野が複数 日本では1988年に設立され、35年以上の歴史があり、現在5分野(オストミーケア、コンチネンスケア、ウンドケア、ウロロジーケア、代用音声・呼吸器ケア)で製品の販売・サービスを行っております。世界及び日本でトップシェアの製品分野が複数あります。 変更の範囲：会社の定める業務