【60代〜70代のシニア活躍中◎医療機器開発経験の集大成／産婦人科向け医療機器の研究開発・QMS運営／自由度高い在宅（フルリモート）勤務・週休3日制／セカンドキャリア検討中の方もぜひ／グローバル展開を目指すスタートアップで裁量を持ち活躍】 ■業務概要 当社は産婦人科領域に特化した医療機器の研究開発型スタートアップとして、医療用内視鏡やカテーテルなど先端機器の開発を中心に事業を拡大しています。今回、主に医療用内視鏡プロセッサー開発における委託先との調整・管理、品質マネジメントシステム（QMS）の運営を担う研究開発スタッフを募集します。研究開発の現場で臨床ニーズを具現化し、一日も早い臨床実装を目指していただきます。 ■業務詳細 ・医療用内視鏡プロセッサーの試作開発に伴う外部委託先（メーカー・大学等）との仕様調整や進捗管理 ・設計・製造・評価の進行管理および社内報告 ・QMS運営全般（手順書作成・文書管理、ISO準拠の運用支援） ・新規医療機器開発に関する技術調査、知財戦略検討 ・必要に応じた海外（米国・台湾等）や国内取引先・大学への出張対応 ・英語文書の読解やメール対応（翻訳ツール・生成AIを活用） ■組織構成 40代半ばのコアメンバー３名と、経歴40年近くのベテランアドバイザーが共に知恵を出し合い、製品開発しています。 ■本ポジションの魅力 ・少数精鋭のスタートアップで、個人の意見が会社の意思決定に直結。新規事業や特許戦略にも積極的に携われます。大手が参入しにくいニッチ分野でグローバル展開を推進できる環境です。 ・政府助成やVC出資を受け、ジャンルトップを目指す成長企業。ライフサイエンスで社会課題解決を推進しています。 ■働き方 基本的には在宅で任意の時間にリモートで業務を遂行していただきます。週に2時間のオンライン週報会、月に２回の本社出勤をお願いしていますが、メンバー全員の日程調整の上で日付は決定。旅行等の休暇による日程調整可能です。取引先や共同研究先大学へ、必要があれば出張をお願いすることもあります。将来は台湾、米国への出張の可能性もあります。 変更の範囲：会社の定める業務