【年休125日／小伝馬町駅から徒歩3分／フルフレックスで柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要： バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援のプロジェクトマネジメント及びコンサルティングをお任せします。 バイオ医薬品や再生医療等製品を対象に、顧客折衝から全体管理まで幅広く担当します。 ■業務内容： 医薬品製造支援PJにおけるマネジメント業務及びコンサルティング業務をお任せします。顧客は製薬業界の企業様が多く、9割程が既存顧客になります（顧客からのご紹介がメイン） プロジェクトに関しては、目安1年以上など年単位で関わって頂くものが多く、ご入社後慣れて頂くまではまずは1案件ずつ携わって頂きます。 ・バイオ医薬品・再生医療等製品の製造・CMC支援 ・再生医療等製品の製造業許可取得支援、新規CDMOの立ち上げ支援 ・製造関連機器の開発支援およびバリデーション実行支援 ・プロジェクト全体のマネジメントおよび顧客との折衝業務 ■組織構成： PMは現在1名在籍しています。 ■魅力： ◎年休125日／フルフレックス制　※国内外出張あり ◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。 ■当社事業について： ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【◆少数精鋭！最先端の医薬品業界で専門性を磨き、知識や経験を積み成長できる　◆東京/日本橋　◆転勤無し・リモート勤務・フレックス・残業月10H以下】 ■ポジション概要・業務内容： ・医薬品製法開発・工業化支援プロジェクトのコンサルのアシスタント 　・資料作成（MS Word／ Excel／Powerpoint）、打ち合わせ議事録作成 　・クライアントリレーション（メール対応、電話対応など）、プロジェクト管理等のサポート 　・提案書・見積書・契約書などの顧客提案資料作成のサポート ■案件例： ・バイオ医薬品又は再生医療等製品の製造・CMC・工業化製法確立支援 ・再生医療等製品の製造業許可、カルタヘナ法対応などの規制対応支援 ・製造関連機器の開発、選定、評価、運用体制確立、トレーニングなどの支援 ・バイオ医薬品、再生医療等製品の製造施設の試運転調整、保守点検、バリデーション実行支援 ■組織構成： 現在、コンサルタント3名、コンサルアシスタント3名の構成です ■魅力： ・グループ会社であるネクスレッジのオフィスに同居しており、近い距離感で情報交換や案件相談を活発に行いながら仕事をしています 変更の範囲：会社の定める業務