【世界140か国以上で展開／高品質な医療機器の品質保証を担う／直販体制強化中／中長期的な成長を目指す外資系メーカー】 ■業務概要 中期的な事業拡大フェーズを迎えるにあたってドイツ親会社が開発・販売するCMF領域およびエナジーデバイス製品に関する国内QA業務に従事頂きます。主にインプラント製品に関する業務からスタートし、組織強化や新製品導入が進むなかで品質管理体制の中心的役割を担っていただきます。 ■業務詳細 QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの運用・維持・継続的改善 関連部門との擦り合わせによる法令遵守の上での効率的業務改善 各種品質マネジメントシステム（QMS）活動の支援 ‐ 製品実現計画 ‐ 市場への出荷関連業務、付随する一部品質管理QC業務：受入検査、工程内検査、出荷検査・管理 ‐ 外部監査、内部監査 ‐ 変更管理 ■取扱アイテム 骨接合用インプラント、超音波による生体内吸収性骨接合システム、電気メスなど、“Made in Germany”の高品質医療機器を中心に取り扱います。 ■組織構成 薬事・品質保証グループ（現在3名）に所属いただきます。少人数ならではの風通しの良い環境で、裁量を持って業務に取り組めます。 ■業務の魅力 グローバルで高い評価を受ける製品に携わり、日本市場への新製品展開や組織拡大に貢献できるポジションです。法令遵守や品質向上を通じて医療現場の安全・安心に寄与できます。 ■教育体制 入社後は製品や業務フローについてOJT中心に丁寧なサポートがあり、スムーズに業務に慣れることができます。 ■就業環境 完全週休2日制・年間休日120日でワークライフバランスを保てます。残業時間も月平均20時間以下です。 現状、メインは本社オフィス、必要に応じて物流センターにて勤務いただきます。 ■想定されるキャリアパス 将来的には品質保証部門のマネージャーや責任者として組織マネジメントや新規プロジェクト推進など、幅広いキャリア構築が可能です。 ■企業の特徴/魅力 ドイツ本社を持つ当社は外資系ならではの自由度と安定した事業基盤を誇り、世界140か国以上で選ばれる医療機器メーカーです。新しいビジネスモデルで中長期的な成長を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医療機器営業／CMF領域／頭蓋・顎関節領域／予定オペ中心／外資系メーカー／新製品上市予定／営業車貸与／直行直帰〜 南ドイツに本社を持つ医療機器メーカーの日本法人です。同企業は日本での設立から30年を迎え、現在ビジネスモデルの変換期にあります。 新規事業部立ち上げから１年が経過、中部エリアでのさらなる事業拡大（日本市場での製品普及を担う）を進める重要なポジションです。営業戦略の構築から医療現場への提案、学会対応まで幅広く関与し、主体的に動ける方に最適な環境です。 ■業務内容： ・大学病院や基幹病院を中心に、頭蓋・顎関節領域のインプラント製品（チタン・吸収性プレート）の提案 ・医師や医局との関係構築、症例に応じた製品選定・提案 ・既存顧客対応中心、売上拡大に向けた新規顧客開拓も実施 ・学会や医局説明会での情報提供、ワークショップ対応 ・手術立ち合い（予定オペ中心、緊急・夜間・突発的な休日対応はほぼ想定なし） ・注文後、ロジスティクスやカスタマーサポートと連携し納品まで調整 ・製品知識習得のため参考書・社内資料を活用し、OJTや年2回のトレーニングの受講可能 ■業務の魅力 競合製品との差別化や新製品上市により、提案の幅が広がる環境です。 予定オペ中心で働きやすく、専門性を深めながら医療現場に貢献できます。 ■担当エリア： 中部エリアの担当、メインは愛知県・静岡県を想定、（状況に応じて）一部岐阜県、長野県、三重県等近隣エリアも担当いただきます。営業車は1人1台貸与されます。 ■部署構成： 西日本エリアマネージャー：１名 西日本エリアメンバー：４名 ■企業の魅力： 新規事業の拡大期に携わり、戦略構築から現場対応まで幅広い経験を積めます。 また、WLBを重視する社長方針があり、裁量が大きく新しいことに挑戦できる環境です。多様な背景を持つ中途入社の方が活躍しており、入社後も馴染みやすい雰囲気です。 ■当社について： 南ドイツで100年以上の歴史を持つ医療機器メーカーの完全子会社、140を超える国や地域で自社開発の医療機器を販売しています。日本における主力製品はチタン・吸収性インプラントで、低侵襲手術に寄与しています。本社開発体制ではインプラント分野に注力、新製品のグローバルな上市を継続的に行っています。 変更の範囲：会社の定める業務