【アメリカ最大級のライフサイエンス企業／臨床検査のプロフェッショナルへ／グローバル人材として医薬品開発に貢献】 臨床検査サービスを行うラボ内で、臨床検査の実務をお任せするポジションです。 海外チームとも連携する環境下で、日々の検査実務を軸に品質向上や標準化にも将来的に関与し、専門性を深めたい方を募集します。 ■業務内容 検査実務をメインに、スキルに応じて、幅広く業務をお任せします。 ＜メイン業務＞ ・検体処理〜標本作製（組織処理、包埋、薄切、染色） ・IHC、FISHの実施 ・スライド作製、標本スキャン ・SOPに基づく検査実施および品質担保 ＜スキルに応じてお任せする業務＞ ・SOP作成・改訂 ・新規アッセイ法導入・検証 ・新人スタッフ教育、監査対応 ・機器トラブル対応、ベンダー連携 ■組織構成 ラボには約50名（正社員12名）が在籍しています。 Director（部門責任者）1名、Manager（マネージャー）1名、Supervisor（リーダー）2名が在籍し、 検査領域ごとにチームを分けています。 例えば安全性検査／病理・組織検査／免疫検査チームなどがあり、 今回は病理・組織検査チームに配属予定です。 ☆オープンな社風で、隔週の1on1により業務・キャリアについてなど、相談ができる環境です。 ■英語について 直属上司や社内に外国籍メンバーが複数在籍し、英語でのやり取りを日常的に実施。 業務連携・報告など定型的なコミュニケーションが中心で、 日常会話レベルから実務を通じて習熟可能です。 ■教育体制 入社後は約3〜4ヶ月のトレーニング期間を設け、検査機器操作やSOP、プロセス理解から段階的に習得。 チェックリストやOJTを通じて担当工程を広げ、周囲のサポートのもと自走を目指します。 ■働き方 ・9:00〜17:30勤務 ・残業全社平均：月10〜20時間程度 ■企業魅力 米国大手ライフサイエンス企業グループの一員として、100ヵ国以上にサービスを展開。グローバルな臨床検査体制の中で専門性を広げられます。 希少疾患の新薬や新ワクチン開発、そして市場投入に向けて、これまでの経験を活かして貢献することができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【化学物質に関する専門性を活かす／世界のラブコープ】 化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CSCL規制業務の要件を習得し、その業務を支援する。 本職務は、高品質な規制専門知識の提供を通じて部門収益目標の達成に貢献します。 規制コンサルタントとして、規制プロジェクト管理への積極的貢献と高水準での遂行により顧客価値を創造し、ラボコープを最高の取引先とする役割を担います。 ■主な職務： 高水準の規制文書の作成および提出（以下を含むがこれらに限定されない） ・CSCLの習得およびサポート（30%） ・規制の理解 ・物質に応じた戦略の策定、照会段階での助言 ・クライアントおよび国内研究所との連携 ・主要な試験種別からの技術的成果物の理解 ・当局との結果・戦略交渉 ・ドシエ作成及び要約作成 ・必要に応じた科学会議への参加及びチーム支援（10%） ・EU、英国、韓国拠点チームと連携したEU、英国、韓国REACH業務支援。規制理解及び登録業務に関する助言。日本における登録・登録後クライアント支援（30%） ・Web of Science JMAFF文献検索・レビューの実施。Web of Science経由のJMAFF指定データベースを用いた調査及び文献レビュー報告書の制作（20%） ・農薬原体／製品登録における化学的観点のドシエ作成。JMAFF通知による要件理解に基づくドシエ作成（10%） 業務／プロジェクト支援業務： ・業務プロジェクト管理（顧客対応以外） - 部門の時間記録プロセスを遵守し、監督のもとで自身のプロジェクト計画と時間管理を組織化し、予算の追跡とプロジェクト要件の達成を可能にする ・商業的意識 - プロジェクト目標を遵守し、規制業務に割り当てられた時間枠内でプロジェクト時間を記録。不足分はプロジェクトリーダーに報告 ・部門全体へのフィードバック提供（プレゼンテーション形式）を目的として、内部／外部研修コースへの参加が必要となる場合あり 変更の範囲：会社の定める業務

【世界のラブコープG】 ■職務概要： 専門コンサルタントは、CP&C規制対応および／または試験サービスの顧客に対し、特に日本およびアジア太平洋地域の顧客を対象に、自身の専門分野における高度な規制および科学的助言を提供する責任を負います。 専門家コンサルタントは、コンサルティング業務の実施に加え、CP&C規制業務および可能な場合は試験業務のグローバルな成長を確保するための商業活動を支援する責任を負います。 ■職務内容： これらの記述は職務の一般的な性質を説明するためのものであり、すべての責任、スキル、職務を網羅するリストを意図したものではありません。 ・JMAFF 顧客への規制および科学的助言（コンサルティングおよび試験） ・毒性学専門家コンサルタントとして行動し、専門分野および／または規制事項において若手スタッフを訓練、指導、助言する。 ・最小限のサポート/ピアレビューのもと、下位・上位登録プログラムに関する複雑な規制プロセス及び要件について顧客に助言を提供。 ・経験/資格に基づき、専門分野における規制関連の科学的課題について助言。 ・非特注研究の規制及び試験要件について顧客/業務部門に助言。 ・顧客会議に専門家（SME）として出席する。 ・他のスタッフが生成したプロジェクト作業に取り組み、レビューを行い、顧客への納期厳守と高品質な成果物を提供する。 ・クライアントの規制戦略と目標を明確に理解した上で、クライアント、経営陣、部門の規制担当スタッフに対し、高度な規制・科学的助言を提供する。 ・専門分野におけるCP&C規制コンサルティング及び試験事業の開発計画・重点化を支援するため、新規規制動向・科学的進展を把握し、規制チームへ伝達する。 変更の範囲：会社の定める業務